Competenza.
Gestione della qualità.
Soluzioni di gestione della qualità personalizzate per processi efficienti e conformi.
Efficiente?
I vostri processi di qualità sono ottimizzati per soddisfare i requisiti specifici del vostro settore?
Sei sicuro?
Garantite la conformità a tutte le normative pertinenti, come le GMP e la ISO 13485, per la massima sicurezza dei prodotti?
Flessibile?
Le vostre soluzioni di gestione della qualità si adattano perfettamente ai processi individuali della vostra azienda?
Scoprite il potenziale nascosto nella vostra gestione della qualità.
Gestione della qualità e conformità nella tecnologia medica e farmaceutica.
Soddisfare i più elevati standard di qualità e rimanere sempre conformi ai requisiti normativi del vostro settore.
La nostra consulenza in materia di assicurazione della qualità (AQ) vi supporta nell'implementazione di processi di gestione della qualità efficienti e conformi. Vi aiutiamo a soddisfare i requisiti delle GMP, della ISO 13485 e di altri standard pertinenti.
Vi supportiamo con:
- Implementazione di sistemi di gestione della qualità conformi a GMP e ISO
- Preparazione per audit e ispezioni ufficiali
- Ottimizzazione dei processi e gestione del rischio
- Istruzione e formazione dei vostri dipendenti sugli standard di qualità
Le nostre soluzioni di gestione della qualità in sintesi.
I nostri servizi completi di QA vi aiutano a soddisfare i requisiti normativi e a garantire la qualità dei vostri prodotti.
Preparazione degli audit e conformità.
- Preparazione agli audit delle autorità nazionali e internazionali
- Individuazione dei rischi di conformità e ottimizzazione della capacità di audit
- Supporto durante le ispezioni ufficiali
Gestione del rischio e ottimizzazione dei processi.
- Esecuzione di analisi dei rischi per identificare le potenziali vulnerabilità.
- Implementazione di ottimizzazioni dei processi per aumentare l'efficienza
- Introduzione di misure di controllo per ridurre al minimo il rischio
Istruzione e formazione.
- Formazione dei dipendenti sugli attuali standard di qualità e sulle migliori pratiche
- Condurre sessioni di formazione sulla conformità alle GMP, alla ISO 13485 e ad altri standard.
- Sviluppo di un processo di miglioramento continuo in azienda
I nostri successi nella gestione della qualità.
Scoprite come abbiamo aiutato le aziende del settore della tecnologia medica e farmaceutica a raggiungere i loro obiettivi di qualità.
Ottimizzazione dei processi di qualità in un'azienda farmaceutica
Aumentare la qualità dei prodotti in un'azienda di tecnologia medica
Sfida.
Un'azienda farmaceutica internazionale aveva bisogno di armonizzare i propri processi di qualità per soddisfare i diversi requisiti di mercato e ridurre le deviazioni da audit.
Misure.
- Effettuare un'analisi completa dei processi di qualità esistenti.
- Sviluppo e implementazione di un sistema di gestione della qualità globale in conformità alle GMP e alla ISO 13485.
- Introduzione di un sistema di monitoraggio centrale per garantire l'integrità dei dati.
Risultati.
- Armonizzazione dei processi di qualità in tutte le sedi internazionali.
- Riduzione del 35% delle deviazioni da audit.
- Migliorare la conformità e aumentare l'efficienza attraverso processi standardizzati.
Successo.
L'azienda è riuscita a rafforzare la propria posizione sul mercato e a soddisfare con successo i requisiti in tutti i mercati.
Sfida.
Un'azienda di tecnologia medica ha dovuto affrontare la sfida di ridurre i difetti di qualità nella produzione e ottenere la certificazione ISO 13485.
Misure.
- Analizzare i processi produttivi e individuare i punti deboli.
- Implementazione di un sistema di gestione della qualità conforme alla norma ISO 13485.
- Formazione dei dipendenti sugli standard di qualità e sulle migliori pratiche.
Risultati.
- Riduzione del 40% degli errori di produzione.
- Certificazione ISO 13485 di successo al primo audit.
- Aumento della soddisfazione dei clienti grazie al miglioramento della qualità dei prodotti.
Successo.
L'azienda è stata in grado di accedere a nuovi segmenti di mercato e di aumentare significativamente la propria competitività.
Fate il passo successivo verso processi di qualità eccellente.
Gestione della qualità: la vostra soluzione per ottenere gli standard più elevati.
Con il nostro portafoglio completo di servizi di gestione della qualità, vi accompagniamo nel percorso verso la massima qualità e conformità. Conosciamo le sfide specifiche della tecnologia medica e farmaceutica e offriamo soluzioni personalizzate che ottimizzano i vostri processi e fanno progredire la vostra azienda.
Vi supportiamo nella conformità agli standard internazionali come GMP, ISO 13485, ISO 9001 e altri standard pertinenti. La nostra esperienza vi consente di soddisfare in modo sicuro i requisiti normativi, garantendo così la qualità dei vostri prodotti e servizi. Inoltre, vi prepariamo in modo completo alle ispezioni ufficiali e agli audit dei clienti, effettuando simulazioni di audit e preparando analisi delle lacune. Vi aiutiamo anche a sviluppare e ottimizzare la vostra documentazione di gestione della qualità per garantire la massima trasparenza e tracciabilità.
Analizzando e ottimizzando i vostri processi di qualità, otteniamo guadagni di efficienza e riduciamo i tempi di lavorazione e i costi. Introduciamo soluzioni digitali per la qualità e tecnologie moderne che consentono una gestione efficace dei dati e il monitoraggio in tempo reale dei vostri processi. Applicando i principi della gestione snella, vi aiutiamo a eliminare gli sprechi e a migliorare in modo sostenibile le prestazioni dei vostri processi.
Il nostro approccio alla gestione del rischio prevede l'identificazione e la valutazione sistematica dei rischi per la qualità nei vostri processi e prodotti. Sviluppiamo e implementiamo misure efficaci di riduzione del rischio utilizzando metodi quali FMEA e HACCP. Stabilendo indicatori di prestazione chiave e sistemi di monitoraggio, consentiamo un controllo continuo in modo che possiate riconoscere tempestivamente le deviazioni e reagire di conseguenza.
Attribuiamo grande importanza alla qualificazione dei vostri dipendenti e offriamo corsi di formazione e workshop su standard di qualità, requisiti normativi e best practice. Nell'ambito della gestione del cambiamento, vi supportiamo nei processi di cambiamento per garantire il successo dell'implementazione di nuove strategie di qualità. Promuoviamo inoltre la consapevolezza della qualità a livello aziendale, al fine di stabilire un miglioramento sostenibile e una cultura della qualità.
La qualità lungo la vostra catena di fornitura è fondamentale per il successo della vostra azienda. Vi aiutiamo a valutare e sviluppare i vostri fornitori per garantire la conformità agli standard di qualità. Vi aiutiamo inoltre a redigere e attuare accordi di qualità con partner e fornitori. Conducendo audit su fornitori e prestatori di servizi, garantiamo la conformità e contribuiamo alla stabilità della vostra catena di fornitura.
Insieme raggiungiamo i più alti standard di qualità.
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