Lösungen.
Project Consulting.
Nutzen Sie unsere Expertise, um Ihre Projekte in Medizintechnik, Pharma, IVD und Biotech zum Erfolg zu führen.
Komplex?
Zeitkritisch?
Reguliert?
Lassen Sie uns Ihr Projekt zum Erfolg führen!
Project Consulting – Die Experten für Ihren Projekterfolg.
Unsere Project Consultants verfügen über tiefes Fachwissen und langjährige Erfahrung in regulierten Bereichen wie Pharma, Medizintechnik, IVD und Biotech. Sie übernehmen die Verantwortung, um sicherzustellen, dass Ihre Projekte effizient und erfolgreich verlaufen, auch wenn interne Ressourcen fehlen.
Wenn es um zeitkritische Projekte geht, sorgen wir dafür, dass Sie Fristen einhalten und gleichzeitig qualitativ hochwertige Ergebnisse erzielen. Wir stellen dynamische Teams zusammen, die eng mit Ihnen zusammenarbeiten und auf Ihre spezifischen Anforderungen eingehen.
Mit unserer umfassenden Expertise im Bereich Compliance und regulatorischen Vorgaben gewährleisten wir, dass Ihre Projekte den höchsten Standards entsprechen. Unser Ziel ist es, Ihnen maßgeschneiderte Lösungen anzubieten, die Ihre Anforderungen erfüllen und die regulatorischen Hürden meistern.
Project Consulting – Ihre Projekte, unser gemeinsamer Erfolg.
Unsere Dienstleistungen im Bereich Project Consulting sind speziell auf die Bedürfnisse von Unternehmen in regulierten Branchen ausgerichtet.
Gezielte Expertise.
- Zugriff auf hochqualifizierte Spezialisten: Direkter Zugang zu hochqualifizierten Fachkräften, die umfassende Erfahrung in den Bereichen Pharma, Medizintechnik und IVD mitbringen.
- Effiziente Strategieentwicklung: Entwicklung von Strategien, die sicherstellen, dass Ihre Projekte den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Breites Netzwerk an Fachkräften: Zugriff auf ein breites Netzwerk von Experten, die Sie bei der Bewältigung komplexer Projektanforderungen unterstützen.
Adaptive Strategien.
- Maßgeschneiderte Teamzusammenstellung: Maßgeschneiderte Teamzusammenstellung, die perfekt auf Ihre spezifischen Projektanforderungen abgestimmt ist.
- Dynamische Lösungsansätze: Dynamische Lösungsansätze, um flexibel auf Veränderungen im Projektverlauf reagieren zu können.
- Agile Prozesse: Nutzung agiler Methoden, um die Effizienz zu steigern und Ihre Projektziele schneller zu erreichen.
Verlässliche Partnerschaft.
- Lückenloses Projektmanagement: Lückenloses Projektmanagement, das eine reibungslose und termingerechte Projektumsetzung gewährleistet.
- Transparente Kommunikation: Transparente Kommunikation mit regelmäßigen Updates und klaren Berichten, damit Sie stets den Überblick behalten.
- Langfristige Strategien: Langfristige Strategien, die nachhaltigen Mehrwert schaffen und das Wachstum Ihres Unternehmens unterstützen.
Wie unser Project Consulting Ihre Herausforderungen löst.
Herausforderung.
Ein internationaler Pharmakonzern stand vor dem Problem, seinen Reinraum von Klasse A auf Klasse D umzubauen. Aufgrund fehlender interner Ressourcen war es dem Unternehmen nicht möglich, das Projekt ohne externe Unterstützung zu bewältigen. Zusätzlich mussten strenge regulatorische Anforderungen im Bereich HVAC und Sterilproduktion eingehalten werden.Maßnahmen.
- Entourage stellte innerhalb von 8 Wochen einen erfahrenen Projektleiter bereit.
- Der Projektleiter übernahm sowohl die Projekt- als auch die Bauleitung.
- Verantwortung für die Einhaltung der ISO-Normen und pharmazeutischen Compliance.
- Koordination der beteiligten Gewerke und Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung.
Ergebnisse.
- Das Projekt wurde termingerecht abgeschlossen.
- Interne Festangestellte mussten nicht eingebunden werden.
- Alle regulatorischen Vorgaben wurden vollständig erfüllt.
Erfolg.
Entourage ermöglichte dem Kunden, das komplexe Projekt erfolgreich abzuschließen, ohne die internen Ressourcen zu belasten. Zudem konnten Risiken im Zusammenhang mit Sozialversicherungsansprüchen vermieden werden.Herausforderung.
Ein internationaler Lohnhersteller stand unter großem Zeitdruck, die Herstellungsleitung interimistisch zu besetzen. Eine Freiberuflerlösung war aufgrund regulatorischer und interner Vorgaben nicht möglich.Maßnahmen.
- Bereitstellung eines erfahrenen Pharmazeuten innerhalb von zwei Wochen.
- Sofortige Integration des Beraters in die operativen Prozesse.
- Option zur langfristigen Übernahme des Beraters, um eine nachhaltige Lösung sicherzustellen.
Ergebnisse.
- Nahtlose Weiterführung der Herstellungsleitung ohne Produktionsunterbrechungen.
- Stabile Lösung ohne Risiken der Scheinselbstständigkeit.
- Flexibilität für den Kunden durch die Möglichkeit einer späteren Festanstellung.
Erfolg.
Entourage half dem Kunden, den Produktionsprozess ohne Verzögerungen aufrechtzuerhalten und die engen Fristen einzuhalten. Die Lösung bot zudem eine langfristige Option zur Übernahme des Beraters.Herausforderung.
Ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen benötigte für die globale Zulassung seiner IVD-Produkte neue Dossiers gemäß den Anforderungen der IVDR. Es fehlte an internen Ressourcen und Expertise für die regulatorischen Anforderungen.Maßnahmen.
- Bereitstellung eines erfahrenen Beraters innerhalb weniger Wochen.
- Durchführung der Klassifizierung der IVD-Produkte.
- Erstellung einer Gap-Analyse zur Identifikation der erforderlichen Maßnahmen.
- Koordination der Dossier-Erstellung und fristgerechte Einreichung der Unterlagen.
Ergebnisse.
- Erfolgreiche und termingerechte Erstellung der Dossiers.
- Erfüllung aller regulatorischen Anforderungen, ohne interne Ressourcen zu überlasten.
- Flexibilität durch Verzicht auf eine Festanstellung des Beraters.
Erfolg.
Entourage unterstützte den Kunden dabei, die regulatorischen Anforderungen rechtzeitig zu erfüllen und den Marktzugang zu beschleunigen. Dies ermöglichte dem Unternehmen, schneller am globalen Markt zu agieren und Compliance-Risiken zu minimieren.Starten Sie Ihr nächstes Projekt mit uns!
Project Consulting. Unser Angebot.
Die drei Anstellungsarten.
Definition.
Projektbezogene Bereitstellung von festangestellten Life-Science-Experten von Entourage für spezifische Aufgaben oder Projekte beim Kunden.
Beschreibung.
Dieser Vertragstyp eignet sich besonders für langfristige Projekte, bei denen keine Festanstellung durch den Kunden erforderlich ist. Die Experten von Entourage arbeiten eng mit den internen Teams des Kunden zusammen, ohne dass Weisungsbefugnisse übertragen werden. Der Fokus liegt auf der projektbezogenen Leistungserbringung, bei der Entourage die volle Verantwortung für die Durchführung übernimmt, während der Kunde von der Flexibilität und dem spezifischen Fachwissen der externen Berater profitiert.
Vorteile.
Flexibilität bei der Projektlaufzeit: Die Dauer des Einsatzes kann an die Projekterfordernisse angepasst werden, ohne langfristige personelle Verpflichtungen.
Kein Risiko der Scheinselbstständigkeit: Da es sich um festangestellte Mitarbeiter von Entourage handelt, bestehen keine rechtlichen Risiken in Bezug auf Scheinselbstständigkeit.
Hohe Expertise: Die Experten arbeiten regelmäßig in vergleichbaren Projekten und bringen dadurch fundierte, branchenspezifische Kenntnisse ein.
Definition.
Verleih von hochqualifizierten Fachkräften (z. B. Naturwissenschaftler, Ingenieure) für operative Aufgaben direkt beim Kunden, der die Weisungsbefugnis über die Mitarbeiter erhält.
Beschreibung.
Hierbei handelt es sich um eine kurzfristige bis mittelfristige Überlassung von Fachkräften, die in das tägliche Geschäft des Kunden integriert werden. Der Kunde hat die direkte Weisungsbefugnis über die Experten, während Entourage alle administrativen Aufgaben wie Gehaltszahlungen und Sozialversicherungsbeiträge übernimmt. Diese Anstellungsform bietet sich an, wenn der Kunde kurzfristige personelle Engpässe überbrücken muss oder spezialisierte Fachkräfte für operative Aufgaben benötigt.
Vorteile.
Schnelle Verfügbarkeit: Die Experten stehen kurzfristig zur Verfügung und können sofort in bestehende Prozesse integriert werden.
Geringes Risiko der Scheinselbstständigkeit: Da die Mitarbeiter unter der Weisungsbefugnis des Kunden stehen, entfällt das Risiko der Scheinselbstständigkeit.
Option zur Übernahme: Der Kunde hat die Möglichkeit, die überlassenen Mitarbeiter langfristig in eine Festanstellung zu übernehmen, falls sich dies als vorteilhaft erweist.
Definition: Ein Projektauftrag, bei dem festangestellte Experten von Entourage die Verantwortung für die Erfüllung klar definierter Projektziele übernehmen. Die Arbeit wird auf Basis von festgelegten Meilensteinen vergütet.
Beschreibung: Der Werkvertrag eignet sich ideal für Projekte, bei denen das Ziel und die zu erreichenden Ergebnisse im Vorfeld genau definiert werden können. Entourage übernimmt dabei die volle Verantwortung für die Ausführung und den Erfolg des Projekts. Die Vergütung erfolgt anhand klarer, im Voraus definierter Meilensteine, was eine planbare und transparente Kostenstruktur für den Kunden ermöglicht. Da keine Weisungsbefugnis auf den Kunden übertragen wird, bleiben die Experten von Entourage verantwortlich für die Erreichung der Projektziele.
Vorteile.
Ergebnisorientierung: Klare Definition von Projektzielen und Ergebnissen, wodurch die Arbeit zielgerichtet und effizient erfolgt.
Planbare Kostenstrukturen: Die Abrechnung erfolgt auf Basis von Meilensteinen, was dem Kunden eine klare Kalkulation und Kostenkontrolle ermöglicht.
Keine Weisungsbefugnis: Der Kunde überträgt keine Weisungsbefugnis, wodurch das gesamte Projektmanagement bei Entourage verbleibt und sich der Kunde auf die Ergebnislieferung verlassen kann.
Maximieren Sie Ihren Projekterfolg!
Die Vorteile von Project Consulting für Ihr Unternehmen.
Gegenüber Festanstellung.
- Kein Headcount
- Einsatz on-site oder remote
- Flexible Projektlaufzeiten
- Mögliche Übernahme
- Kurzfristig verfügbare Ressourcen
- Fehlende Expertise
- Qualität durch festangestellte Mitarbeiter
Gegenüber Freelancing.
- Qualität durch festangestellte Mitarbeiter
- Übertragung der Weisungsbefugnis
- Disziplinarischer Durchgriff
- Kombination Konzeption und Operation
- Fachlich interdisziplinäre Teams
- Niedrige Fluktuation
- Niedrigere Stundensätze
Ihr Weg zum Projekterfolg mit Entourages Project Consulting.
Bei Entourage unterstützen wir Sie mit maßgeschneiderter Project Consulting Expertise, um Ihre Ziele in den Bereichen Pharma, Biotech, Medizintechnik und IVD zu erreichen und zu übertreffen.
- Professionelle Erstberatung, um die spezifischen Anforderungen Ihres Projekts zu verstehen.
- Festlegung von strategischen Zielen und Abgrenzung des Projektumfangs.
- Planung und Koordination der nächsten Schritte mit unserem Expertenteam.
- Detaillierte Bewertung Ihrer Projektanforderungen durch ein Team von Experten.
- Entwicklung einer Projekt-Roadmap, die strategische Ziele und operative Schritte integriert.
- Definition einer klaren Projektvision, abgestimmt auf Ihre Unternehmensziele.
- Zusammenstellung des optimalen Project Consulting Teams für Ihr Projekt.
- Einleitung der Projektarbeiten mit klarem Fokus auf Effizienz und Zielorientierung.
- Implementierung fortschrittlicher Lösungen und Methoden, um nachhaltigen Erfolg zu sichern.