GMP eArchive Readiness-Check

Prüfen Sie, ob Ihre elektronische Archivierung die Anforderungen an GMP-regulierte Umgebungen erfüllt: Governance, Abrufbarkeit, Audit Trails, Annex-11-Validierung und Legacy-Risiken.

Frage 1 von 5

Sind alle GMP-relevanten Dokumente klar identifiziert und einem definierten Archivort zugeordnet?

Governance und Klassifizierung, EU GMP Annex 11 §8.

Nur zur Orientierung, ersetzt keine regulatorische Einzelfallprüfung.

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