Integration von LIMS und ERP für schnellere QA/QC-Prozesse
Pharmaunternehmen mit getrennten LIMS- und ERP-Systemen
Ein fragmentierter Datenaustausch zwischen LIMS und ERP erzwang manuelle Dateneingabe und verursachte Verzögerungen in QA und QC.
Die Herausforderung
Die Ausgangslage
Ein fragmentierter Datenaustausch zwischen dem Laboratory Information Management System und dem ERP-System führte zu manueller Dateneingabe, erhöhtem Arbeitsaufwand und häufigen Fehlern. Es war eine umfassende digitale Integrationsstrategie erforderlich, um die QA- und QC-Abläufe zu straffen.
Unser Vorgehen
Was wir geliefert haben
Gap-Analyse der Schnittstelle zwischen LIMS und ERP
Kartierung der betroffenen QA- und QC-Prozesse
Schulung der Anwender für die integrierten Abläufe
Das Ergebnis
Ergebnisse & Wirkung
30 % schnellere QA/QC-Durchlaufzeit
Verbesserte Zykluszeit der QA- und QC-Prozesse durch die Integration.
Keine manuelle Dateneingabe
Wegfall der manuellen Datenübertragung zwischen LIMS und ERP.
Keine Übertragungsfehler
Eliminierung der Fehler aus manueller Dateneingabe.
Fazit
LIMS und ERP arbeiten integriert zusammen; QA und QC laufen schneller und ohne manuelle Datenübertragung samt der damit verbundenen Fehlerquellen.
Passende Expertise
ERP Integration →
Behandelt genau die GMP-konforme Integration von ERP-Systemen in die Prozess- und Systemlandschaft, die im Zentrum dieser LIMS-ERP-Integration steht.
Computer System Validierung (CSV) →
Die Integration von LIMS und ERP als computergestuetzte GxP-Systeme erfordert eine Validierung nach GAMP 5, wie sie hier beschrieben wird.
Digitalisierung Life Sciences →
Die Case Study ist ein konkretes Beispiel fuer GMP-konforme Digitalisierung in der pharmazeutischen Qualitaetssicherung ohne Datenintegritaetsrisiken.
Data Integrity Assurance →
Die Ablösung manueller, fehleranfaelliger Dateneingabe durch integrierte Systeme adressiert direkt die Datenintegritaet in QA/QC-Prozessen.
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Quellen
- Entourage Projekterfahrung (anonymisiert)
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