Optimierung des gesamten QK-Laborumfeldes
Pharmazeutisches Unternehmen mit einem Qualitätskontroll-Labor an der Schnittstelle zu Produktion sowie Forschung und Entwicklung
Reifegrad-Beurteilung und Optimierung der gesamten Laborprozesslandschaft eines QK-Labors, von der Infrastruktur über die Dokumentation bis zur Steuerung der Auslastung.
Die Herausforderung
Die Ausgangslage
Eine Status-Quo-Diagnose ergab eine unzureichende Laborinfrastruktur in Bezug auf Abzüge, Büroflächen, Geräte und Wegeplanung sowie eine mangelnde Zusammenarbeit an den Schnittstellen zur Produktion und zur Forschung und Entwicklung. Hinzu kamen eine papierbasierte Dokumentation in Journalen, eine manuelle Steuerung der Laborauslastung, eine fehlende visuelle Performance-Überwachung und eine mangelnde Planbarkeit.
Unser Vorgehen
Was wir geliefert haben
Einführung einer neuen Laborstruktur mit klaren Rollen
Restrukturierung mit autonomen Arbeitsgruppen
Mitarbeiterschulung in neuen Technologien und Lean-Philosophien
Überarbeitung der Prozesslandschaft
KPI-Definition und digitale Dashboard-Prototypen
Förderung der Schnittstellen-Kollaboration
Das Ergebnis
Ergebnisse & Wirkung
+25% Produktivität
Verbesserung der Produktivität und des Probendurchsatzes um 25 Prozent.
Mind-Set-Change
Veränderte Denkweise im Team mit anhaltender Freude an kontinuierlicher Optimierung.
-45% Aufwand
Reduktion des Dokumentations- und Steuerungsaufwands um 45 Prozent.
Fazit
Innerhalb von neun Monaten steigerte sich die Produktivität der Qualitätskontrolle deutlich, während der Dokumentations- und Steuerungsaufwand spürbar zurückging.
Berücksichtigte Verordnungen & Normen
- EU-GMP (Gute Herstellungspraxis, Qualitätskontrolle)
Passende Expertise
Lean Lab →
Schlanke Laborprozesse, Wegeplanung und höherer Probendurchsatz im QK-Labor.
Good Laboratory Practice →
Regulatorischer Rahmen für Prozesse und Dokumentation im Labor.
Continuous Improvement Programs →
Verankerung der kontinuierlichen Optimierung als dauerhafte Arbeitsweise.
Reporting and Dashboards →
KPIs und digitale Dashboards für visuelle Performance-Überwachung.
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Quellen
- https://theentourage.de/case-study/qk-labor-optimierung/ (Live-Case-Study, abgerufen 2026-06-14)
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