Optimierung des gesamten QK-Laborumfeldes
Pharmazeutisches Unternehmen mit einem Qualitätskontroll-Labor an der Schnittstelle zu Produktion sowie Forschung und Entwicklung
Reifegrad-Beurteilung und Optimierung der gesamten Laborprozesslandschaft eines QK-Labors, von der Infrastruktur über die Dokumentation bis zur Steuerung der Auslastung.
Die Herausforderung
Die Ausgangslage
Eine Status-Quo-Diagnose ergab eine unzureichende Laborinfrastruktur in Bezug auf Abzüge, Büroflächen, Geräte und Wegeplanung sowie eine mangelnde Zusammenarbeit an den Schnittstellen zur Produktion und zur Forschung und Entwicklung. Hinzu kamen eine papierbasierte Dokumentation in Journalen, eine manuelle Steuerung der Laborauslastung, eine fehlende visuelle Performance-Überwachung und eine mangelnde Planbarkeit.
Unser Vorgehen
Was wir geliefert haben
Einführung einer neuen Laborstruktur mit klaren Rollen
Restrukturierung in autonome Arbeitsgruppen, die ihre Auslastung selbst steuern, statt sie zentral und manuell zu planen.
Mitarbeiterschulung in den neuen Technologien und in Lean-Methoden, damit die veränderten Abläufe nicht nur eingeführt, sondern auch getragen werden.
Überarbeitung der Prozesslandschaft, beginnend bei der papierbasierten Journalführung, die den Dokumentationsaufwand trieb.
KPI-Definition und digitale Dashboard-Prototypen, die die zuvor fehlende visuelle Performance-Überwachung ersetzten und die Auslastung planbar machten.
Förderung der Zusammenarbeit an den Schnittstellen zu Produktion sowie Forschung und Entwicklung, an denen die Abstimmung zuvor stockte.
Das Ergebnis
Ergebnisse & Wirkung
+25 % Produktivität
Verbesserung der Produktivität und des Probendurchsatzes um 25 Prozent.
Mind-Set-Change
Veränderte Denkweise im Team mit anhaltender Freude an kontinuierlicher Optimierung.
-45 % Aufwand
Reduktion des Dokumentations- und Steuerungsaufwands um 45 Prozent.
Fazit
Innerhalb von neun Monaten steigerte sich die Produktivität der Qualitätskontrolle deutlich, während der Dokumentations- und Steuerungsaufwand spürbar zurückging.
Berücksichtigte Verordnungen & Normen
- EU-GMP (Gute Herstellungspraxis, Qualitätskontrolle)
Passende Expertise
Lean Lab →
Schlanke Laborprozesse, Wegeplanung und höherer Probendurchsatz im QK-Labor.
Good Laboratory Practice (GLP) →
Regulatorischer Rahmen für Prozesse und Dokumentation im Labor.
Continuous Improvement Programs →
Verankerung der kontinuierlichen Optimierung als dauerhafte Arbeitsweise.
Reporting & Dashboards →
KPIs und digitale Dashboards für visuelle Performance-Überwachung.
Ähnliche Projekte
Mehr zu Pharma →
Quellen
- https://theentourage.de/case-study/qk-labor-optimierung/ (Live-Case-Study, abgerufen 2026-06-14)
Ihr Vorhaben
Ein vergleichbares Vorhaben?
Schildern Sie uns kurz Ihre Ausgangslage. Wir melden uns mit einer ersten Einschätzung, in der Regel innerhalb eines Werktags.
Lieber direkt? +49 89 4161170-0
info@theentourage.de
- Antwort i.d.R. innerhalb eines Werktags
- 4 Standorte: DE · CH · IT · US
- 100% Life Sciences