EUDAMED-Readiness-Check

Prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihre Aktoren-, UDI- und Prozess-Voraussetzungen für die verpflichtende EUDAMED-Nutzung nach MDR (EU 2017/745) / IVDR (EU 2017/746) stehen.

Frage 1 von 6

Haben Sie eine SRN (Single Registration Number) beantragt und erhalten?

Aktoren-Registrierung, MDR Art. 31.

Nur zur Orientierung, ersetzt keine regulatorische Einzelfallprüfung.

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Artikel15. Apr. 2026

EUDAMED-Readiness: Warum Registrierungen in der Praxis scheitern

Seit dem 28. Mai 2026 sind die ersten vier EUDAMED-Module verpflichtend: Akteure, UDI und Produkte, Benannte Stellen und Bescheinigungen, Marktüberwachung. Altgeräte müssen bis zum 28. November 2026 registriert sein. Vier Problemcluster, die wir regelmäßig sehen.

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