swissdamed Readiness-Check
Prüfen Sie, ob Ihre Akteurs- und Produktregistrierungen in swissdamed nach MepV (SR 812.213) korrekt stehen. Die Produktregistrierung ist seit dem 1. Juli 2026 Pflicht, die Übergangsfrist läuft bis zum 31. Dezember 2026. swissdamed ist unabhängig von EUDAMED: Eine EU-Registrierung deckt den Schweizer Markt nicht ab.
Frage 1 von 5
Haben Sie einen Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) für den Schweizer Markt ernannt?
CH-REP-Pflicht, MepV (SR 812.213) Art. 56.
Nur zur Orientierung, ersetzt keine regulatorische Einzelfallprüfung.
Brauchen Sie Unterstützung bei der Umsetzung?
Das Tool gibt eine erste Orientierung. Für Ihre konkrete Situation klären wir im Erstgespräch, welcher Ansatz passt.