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Entourage

swissdamed Readiness-Check

Prüfen Sie, ob Ihre Akteurs- und Produktregistrierungen in swissdamed nach MepV (SR 812.213) korrekt stehen, Akteure nach Art. 55, Produkte nach Art. 17 Abs. 4 und 5. Die Produktregistrierung ist seit dem 1. Juli 2026 Pflicht, die Übergangsfrist läuft bis zum 31. Dezember 2026. swissdamed ist unabhängig von EUDAMED: Eine EU-Registrierung deckt den Schweizer Markt nicht ab.

Frage 1 von 5

Haben Sie einen Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) für den Schweizer Markt ernannt?

CH-REP-Pflicht, MepV (SR 812.213) Art. 51 Abs. 1.

Nur zur Orientierung, ersetzt keine regulatorische Einzelfallprüfung.

Bildhinweis: Die Bilder auf dieser Seite wurden mit künstlicher Intelligenz erzeugt. Sie zeigen keine realen Personen, Orte oder Ereignisse.

Brauchen Sie Unterstützung bei der Umsetzung?

Das Tool gibt eine erste Orientierung. Für Ihre konkrete Situation klären wir im Erstgespräch, welcher Ansatz passt.