swissdamed Readiness-Check

Prüfen Sie, ob Ihre Akteurs- und Produktregistrierungen in swissdamed nach MepV (SR 812.213) korrekt stehen, Akteure nach Art. 55, Produkte nach Art. 17 Abs. 4 und 5. Die Produktregistrierung ist seit dem 1. Juli 2026 Pflicht, die Übergangsfrist läuft bis zum 31. Dezember 2026. swissdamed ist unabhängig von EUDAMED: Eine EU-Registrierung deckt den Schweizer Markt nicht ab.

Frage 1 von 5

Haben Sie einen Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) für den Schweizer Markt ernannt?

CH-REP-Pflicht, MepV (SR 812.213) Art. 51 Abs. 1.

Nur zur Orientierung, ersetzt keine regulatorische Einzelfallprüfung.

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Artikel15. Apr. 2026

EUDAMED-Readiness: Warum Registrierungen in der Praxis scheitern

Seit dem 28. Mai 2026 sind die ersten vier EUDAMED-Module verpflichtend: Akteure, UDI und Produkte, Benannte Stellen und Bescheinigungen, Marktüberwachung. Altgeräte müssen bis zum 28. November 2026 registriert sein. Vier Problemcluster, die wir regelmäßig sehen.

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