Aufbau eines Lieferantenmanagementsystems mit kontinuierlicher Überwachung
Pharmazeutisches Unternehmen mit einer Vielzahl qualifizierungspflichtiger Lieferanten und Dienstleister
Aufbau eines risikobasierten Lieferantenmanagementsystems für ein pharmazeutisches Unternehmen, inklusive Klassifizierung und Qualifizierung der Zulieferer.
Die Herausforderung
Die Ausgangslage
Pharmazeutische Unternehmen werden von einer Vielzahl an Lieferanten beliefert, die für den Einsatz qualifiziert sein müssen. Es fehlte ein System, das die Zulieferer und Dienstleister erfasst, risikobasiert einordnet und über initiale sowie routinemäßige Maßnahmen kontinuierlich überwacht.
Unser Vorgehen
Was wir geliefert haben
Umfassende Listung aller Zulieferer und Dienstleister als Grundlage der Bewertung
FMEA-Durchführung zur Kritikalitätsbewertung der Lieferanten, als Grundlage für die risikobasierte Einordnung, die zuvor fehlte.
Festlegung von Qualifizierungsmaßnahmen für Erstaufnahme und Routine, damit die Überwachung nicht mit der Erstqualifizierung endet.
Durchführung von Audits, Reviews und Checklisten zur laufenden Überwachung
Das Ergebnis
Ergebnisse & Wirkung
Vereinfachte Einteilung
Klarere Lieferanteneinteilung und Materialzuordnung als Basis für gezielte Maßnahmen
Etablierte Standards
Standards zur Lieferantenqualifizierung im Unternehmen etabliert und anwendbar gemacht
Transparente Kontrolle
Transparente Kontrolle der Lieferantenperformance und Begrenzung der Risiken
Fazit
Es entstand ein nachhaltiges Lieferantenqualifizierungssystem zur kontinuierlichen Qualifizierung und Neuaufnahme von Lieferanten.
Passende Expertise
Supplier Development & Qualification →
Risikobasierte Qualifizierung und Entwicklung von Lieferanten
Good Manufacturing Practice (GMP) →
GMP-konforme Bewertung und Überwachung der Lieferkette
Lieferkettenmanagement →
Strukturierte Steuerung von Zulieferern und Dienstleistern
Risikomanagement →
FMEA-basierte Kritikalitätsbewertung als Grundlage der Qualifizierung
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Quellen
- https://theentourage.de/case-study/lieferantenmanagementsystem-pharma/ (Live-Case-Study, abgerufen 2026-06-14)
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