Wegweiser
Sie stellen Lieferkette und Auftragshersteller (CDMOs) neu auf: in welcher Reihenfolge bleibt die Versorgung gesichert?
Wenn Auftragshersteller, Lieferanten oder Distributionspartner neu gewählt werden, hängen Kartierung, Ausschreibung, Qualifizierung, Distribution und Versorgungssteuerung aneinander. Diese Seite zeigt die Etappen in ihrer Folge und verweist bei jeder auf die Fachseite mit den Einzelheiten.
Typische Anlässe
- Ein Auftragshersteller oder kritischer Lieferant soll ersetzt werden oder einen zweiten an die Seite bekommen.
- Ein kritisches Material hängt an einer einzigen Quelle, und eine qualifizierte Alternative fehlt.
- Planung, Bestände und Liefertreue laufen auseinander: Überstock bei einem Material, eine Versorgungslücke beim nächsten.
Zuletzt aktualisiert: 19. Oktober 2026
Der Weg in 5 Etappen
Etappe 1
Lieferkette kartieren und Risiken bewerten
Am Ende liegt die Karte der Lieferkette bis zu den Vorlieferanten vor, mit den kritischen Materialien und den Stellen, an denen alles an einer Quelle hängt, auch wenn zwei scheinbar unabhängige Quellen dasselbe Vormaterial teilen. Sie zeigt, welche Partner kritisch sind und wo eine Zweitquelle gebraucht wird.
Etappe 2
Auftragshersteller per Ausschreibung auswählen
Der Auftragshersteller ist in einem dokumentierten, auditierbaren Verfahren ausgewählt: erst die Risikokategorisierung, dann das Quality Agreement mit den GMP-Verantwortlichkeiten, erst danach der kommerzielle Vertrag. In umgekehrter Folge werden Konditionen verhandelt, bevor feststeht, welche Qualitätspflichten der Partner tragen kann.
Etappe 3
Lieferanten und Auftragshersteller qualifizieren
Jeder Lieferant ist formal freigegeben, geprüft in der Tiefe, die seine Kritikalität verlangt, vom Fragebogen bis zum Audit vor Ort. Für kritische Materialien aus einer einzigen Quelle beginnt die Qualifizierung einer Ersatzquelle schon mit der Risikobewertung, solange noch Vorlauf besteht.
Etappe 4
Distribution GDP-konform absichern
Lagerung und Vertrieb folgen der guten Vertriebspraxis der EU, mit verantwortlicher Person, qualifizierten Distributionspartnern und validierten Transportstrecken. Reißen kann die Kette an jeder Übergabe; im Rückruf müssen betroffene Chargen über alle Stufen identifiziert werden.
Etappe 5
Versorgung steuern: Planung, Bestände, Liefertreue
Absatz, Versorgung, Produktion und Finanzen planen in einem monatlichen Takt, in dem Konflikte sichtbar werden, bevor sie die Produktion erreichen. Bestände richten sich nach Kritikalität und Haltbarkeit, kritische Lieferanten werden über Kennzahlen wie die Liefertreue geführt.
Wie wir mitarbeiten
Wie wir in den Etappen mitarbeiten, legt das Format fest: Strategy, Hybrid oder Operational Consulting.
Belege
Projekte, die mehrere Etappen verbunden haben
Häufige Fragen
Bildhinweis: Die Bilder auf dieser Seite wurden mit künstlicher Intelligenz erzeugt. Sie zeigen keine realen Personen, Orte oder Ereignisse.