Expertise.
Risikomanagement.
Identifizieren und minimieren Sie Risiken mit maßgeschneiderten Lösungen für die Pharma- und Medizintechnikbranche.
Unsicher?
Sind Ihre aktuellen Risikomanagementprozesse klar strukturiert und auf dem neuesten Stand?
Unvorhersehbar?
Möchten Sie sicherstellen, dass alle potenziellen Risiken frühzeitig erkannt und bewertet werden?
Komplex?
Benötigen Sie Unterstützung bei der Implementierung eines umfassenden Risikomanagementsystems?
Sichern Sie Ihre Produkte durch effektives Risikomanagement.
Risk Management – Umfassende Risikoanalyse und Compliance.
Unser Risikomanagement-Service unterstützt Sie dabei, potenzielle Risiken frühzeitig zu erkennen und durch präventive Maßnahmen zu minimieren.
Die Identifikation und Bewertung von Risiken sind entscheidend, um die Sicherheit und Compliance Ihrer Produkte in der Pharma, Biotechnologie, IVD und Medizintechnik zu gewährleisten. Unsere Risikomanagementlösungen helfen Ihnen, die notwendigen Prozesse zu implementieren und so regulatorische Anforderungen wie die ISO 14971 zu erfüllen.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Risikoanalyse: Identifizierung und Bewertung potenzieller Risiken entlang des gesamten Produktlebenszyklus.
- Risikominimierung: Entwicklung von präventiven und korrektiven Maßnahmen zur Reduzierung von Risiken.
- Compliance-Management: Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen gemäß internationalen Standards.
Risk Management Services im Überblick.
Unsere Risikomanagementlösungen decken alle wesentlichen Bereiche der Risikoidentifikation, -bewertung und -minimierung ab.
Risikoanalyse.
- Identifizierung potenzieller Risiken in allen Phasen des Produktlebenszyklus
- Bewertung der Risiken nach Eintrittswahrscheinlichkeit und Schweregrad
- Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung der Risikoanalysen
Risikominimierung.
- Entwicklung präventiver Maßnahmen zur Risikominderung
- Implementierung korrektiver Maßnahmen zur Behebung bestehender Probleme
- Überwachung der Maßnahmen zur Sicherstellung ihrer Wirksamkeit
Compliance Management.
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler Risikomanagementstandards wie ISO 14971
- Unterstützung bei der Dokumentation und Vorbereitung auf behördliche Audits
- Regelmäßige Schulungen und Workshops zur Stärkung des Risikobewusstseins
Erfolgreiche Risikomanagement-Projekte in der Life Science Branche.
Unsere Projekte helfen Unternehmen, Risiken frühzeitig zu erkennen und durch präventive Maßnahmen zu minimieren.
Implementierung eines Risikomanagementsystems für ein Medizintechnikunternehmen
Optimierung des Risikomanagements für ein Pharmaunternehmen
Implementierung eines Risikoüberwachungssystems für ein Biotechnologieunternehmen
Herausforderung.
Ein Biotechnologieunternehmen benötigte ein System zur kontinuierlichen Überwachung und Bewertung potenzieller Risiken in der Produktion.Maßnahmen.
- Implementierung eines Risikoüberwachungssystems zur Echtzeit-Erfassung von Risiken
- Entwicklung von Maßnahmenplänen zur Risikominderung
- Einführung eines Monitoring-Systems zur Nachverfolgung von Sicherheitsvorfällen
Ergebnisse.
- Frühe Erkennung potenzieller Risiken und schnelle Reaktion
- Verbesserte Produktsicherheit durch präventive Maßnahmen
- Reduktion von Sicherheitsvorfällen um 20 % im ersten Jahr
Erfolg.
Das Unternehmen konnte die Produktsicherheit erhöhen und die regulatorischen Anforderungen effizient erfüllen.Optimieren Sie Ihr Risikomanagement und sichern Sie Ihre Produkte.
Unser Service Portfolio.
Unser Portfolio im Bereich Risikomanagement unterstützt Sie bei der Identifikation, Bewertung und Minimierung von Risiken, um die Sicherheit und Compliance Ihrer Produkte sicherzustellen.
Unsere Experten identifizieren potenzielle Risiken in jeder Phase des Produktlebenszyklus und bewerten diese nach Eintrittswahrscheinlichkeit und Schweregrad. Dabei setzen wir auf bewährte Methoden und Tools, um alle relevanten Risiken frühzeitig zu erkennen und zu überwachen. Weitere Informationen zu regulatorischen Vorgaben finden Sie in den ISO 14971-Richtlinien und der FDA Guidance on Risk Management.
Wir entwickeln präventive und korrektive Maßnahmen, um bestehende Risiken effektiv zu minimieren. Unsere Lösungen umfassen die Implementierung und kontinuierliche Überwachung von Maßnahmenplänen, die dazu beitragen, potenzielle Sicherheitsvorfälle zu reduzieren. Besuchen Sie unsere Seite Risikomanagement für mehr Details.
Unsere Services gewährleisten die Einhaltung internationaler Risikomanagementstandards wie der ISO 14971. Wir unterstützen Sie bei der Erstellung von Dokumentationen, der Vorbereitung auf behördliche Audits und der Durchführung von Schulungen. Erfahren Sie mehr über behördliche Anforderungen auf der EMA-Website.
Sichern Sie Ihre Produkte durch ein umfassendes Risikomanagement.
Verwandte Themen für effektive Risikosteuerung.
Diese ergänzenden Services helfen Ihnen, Risiken in Ihren Projekten, Prozessen und Lieferketten systematisch zu identifizieren, zu bewerten und zu minimieren:
