Case StudyMedTech

Programm-Management für die Neugestaltung eines Patienten-Interfaces

Medizintechnik-Hersteller mit steigender Nachfrage

Ein Medizintechnik-Hersteller stand vor Qualitäts- und Produktionsproblemen bei seinem Patienten-Interface, verschärft durch eine angespannte Lieferantenbeziehung und eine Nachfrage, die die vorhandene Kapazität überstieg.

Die Herausforderung

Die Ausgangslage

Ein Medizintechnik-Hersteller erlebte erhebliche Qualitäts- und Produktionsprobleme bei seinem Patienten-Interface, verschärft durch eine angespannte Lieferantenbeziehung und eine steigende Nachfrage, die die vorhandene Kapazität überstieg. Ohne strukturiertes Programm-Management erschwerte sich die Bewältigung dieser Herausforderungen zusätzlich.

Unser Vorgehen

Was wir geliefert haben

Neugestaltung des Patienten-Interfaces mit Produktionshochlauf und neuer Produktionslinie bei einem neuen Lieferanten

Aufbau einer standardisierten PMO-Struktur mit Trending- und Dashboard-System für das Aktions-Tracking

Verlässliche Projektplanung mit integriertem Risiko-, Qualitäts- und Kommunikationsmanagement

Das Ergebnis

Ergebnisse & Wirkung

5 Programmhebel umgesetzt

Verlässliche, termingerechte Projektpläne mit verbindlichen Projektverantwortlichen über alle Programmhebel.

1 standardisierte PMO-Struktur

PMO-Struktur mit Trending- und Dashboard-System für die laufende Steuerung implementiert.

0 offene Qualitätsprobleme

Qualitäts- und Produktionsprobleme mit dem neuen Lieferanten und der neuen Produktionslinie gelöst.

Fazit

Der Hersteller etablierte eine standardisierte PMO-Struktur und löste die Qualitäts- und Produktionsprobleme am Patienten-Interface vollständig, bei verlässlicher Projektplanung über alle fünf Programmhebel.

Passende Expertise

Supplier Development & Qualification →

Qualifizierungs- und Überwachungsaudits sowie Alternate-Source-Qualifizierung

Manufacturing & Supply Chain Management →

Produktionsplanung und Scale-up mit GMP-konformer Qualitätssicherung über die Kette

Reporting & Dashboards →

Kennzahlen mit definierten Grenzwerten und validierte Dashboards

Risikomanagement →

Gefährdungs- und Risikoanalyse nach ISO 14971:2019, mit Risikomanagementakte

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Quellen

Entourage Projekterfahrung (anonymisiert)

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