Case StudyIVD

M&A Due Diligence und Post-Merger-Initiativ-Roadmap für einen Diagnostikhersteller

Diagnostikhersteller nach einer Unternehmensakquisition

Ein Diagnostikhersteller stand nach einer Akquisition vor begrenzter Prozessreife, fehlender digitaler und regulatorischer Strategie sowie fehlender Beschaffungs- und S&OP-Organisation, was Qualitäts-, Compliance- und Skalierungsrisiken über acht operative Workstreams schuf.

Die Herausforderung

Die Ausgangslage

Ein Diagnostikhersteller stand nach einer Akquisition vor begrenzter Prozessreife, dem Fehlen einer digitalen oder regulatorischen Strategie sowie einer fehlenden Beschaffungs- und Sales-&-Operations-Planning-Organisation. Diese Lücken bargen Qualitäts-, Compliance- und Skalierungsrisiken über acht operative Workstreams hinweg und erforderten eine Due Diligence mit strategischer Roadmap zur Absicherung der Wertschöpfung nach dem Zusammenschluss.

Unser Vorgehen

Was wir geliefert haben

Strukturierte Due Diligence über acht zentrale operative Workstreams zur Identifikation von Lücken in Fertigung, QC, Design Control und IT

Strategische Priorisierung identifizierter Risiken nach strategischer, taktischer und operativer Relevanz

Entwicklung einer konkreten Initiativ-Roadmap zur Steuerung der Wertschöpfung nach der Akquisition

Das Ergebnis

Ergebnisse & Wirkung

8 Workstreams analysiert

Due Diligence über Fertigung, QC, Design Control und IT hinweg durchgeführt.

0 ungelöste kritische Risiken

Alle kritischen Qualitäts-, Compliance- und Skalierungsrisiken identifiziert und adressiert.

9 priorisierte Initiativen

Roadmap mit neun priorisierten Initiativen zur Steuerung der Wertschöpfung nach der Akquisition entwickelt.

Fazit

Der Hersteller erhielt eine vollständige Due-Diligence-Analyse über acht operative Workstreams und eine konkrete Roadmap mit neun priorisierten Initiativen, ohne offene kritische Risiken.

Passende Expertise

M&A & PMI →

Regulatorische Due Diligence, Integrationsstrategie und die Zusammenführung zweier Qualitätskulturen

Regulatorische Due Diligence →

Tiefenanalyse des QM-Systems nach ISO 13485:2016 und Bewertung des MDR/IVDR-Übergangsstatus

Design Controls →

Design Reviews an definierten Meilensteinen und eine durchgängige Traceability-Matrix

Compliant Procurement Excellence →

Aufbau auditierbarer Beschaffungsprozesse mit SOPs und Beschaffungs-KPIs

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Quellen

Entourage Projekterfahrung (anonymisiert)

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