Case StudyMedTech

Projektmanagement für ein komplexes Medizinprodukt-Entwicklungsprogramm

Medizintechnik-Konzern mit komplexem Produktentwicklungsprogramm

Ein Medizintechnik-Konzern benötigte eine schnelle, wettbewerbsfähige Markteinführung für ein komplexes Medizinprodukt, bei gleichzeitig strikter Kostenkontrolle der Entwicklungskosten von Beginn an.

Die Herausforderung

Die Ausgangslage

Ein Medizintechnik-Konzern benötigte eine schnelle, wettbewerbsfähige Markteinführung für ein komplexes Medizinprodukt und damit eine strikte Kontrolle und Budgetierung der Produktentwicklungskosten von einer frühen Phase an. Die Herausforderung bestand darin, den Entwicklungsprozess zu straffen und dabei hohe Produktperformance sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen innerhalb eines begrenzten Budgets sicherzustellen.

Unser Vorgehen

Was wir geliefert haben

Prozessverbesserung durch durchgängige Projektplanung mit Stage-Gate-Governance und struktureller Meilenstein-Bewertung

Kostenkontrolle, integriert in jede Phase des Projektlebenszyklus mit budgetnaher Meilensteinplanung

Optimierung durch wöchentliche Projektsteuerungsmeetings mit klaren Rollen und definierten Eskalationswegen

Das Ergebnis

Ergebnisse & Wirkung

Produkt ohne Qualitätsabstriche

Produkt wie geplant geliefert, ohne Einbußen bei Qualität oder Funktionalität.

20 % unter Budget

Projektkosten mehr als 20 Prozent unterhalb der ursprünglichen Budgetschätzung gehalten.

10 % unter Produktkostenansatz

Produktkosten um mehr als 10 Prozent gegenüber dem Budget reduziert.

0 Verzögerungen zur Markteinführung

Geplanter Markteinführungstermin ohne Verzögerung erreicht.

Fazit

Der Konzern realisierte das komplexe Medizinprodukt-Entwicklungsprogramm mehr als 20 Prozent unter Budget und ohne Verzögerung der geplanten Markteinführung, bei unveränderter Produktqualität.

Passende Expertise

Research & Development und Engineering →

Feasibility-Studien, Design Controls und Usability Engineering nach IEC 62366-1:2015

Design Controls →

Design Reviews an definierten Meilensteinen, Verifikation und Validierung nach ISO 13485:2016 Abschnitt 7.3

ISO 13485 Zertifizierung →

Gap-Analyse gegen die Norm und Aufbau des QM-Systems bis zum Zertifizierungsaudit

Quality Management & Operational Excellence →

Qualitätssysteme nach ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015, verbunden mit Operational Excellence

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Quellen

Entourage Projekterfahrung (anonymisiert)

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