Expertise.
CAPA Management.
Optimieren Sie Ihre Prozesse mit einem robusten CAPA-System zur Sicherstellung von Compliance und Qualität.
Effizient.
Schnelle, nachhaltige Korrekturmaßnahmen zur Behebung von Abweichungen.
Proaktiv.
Vorbeugungsmaßnahmen zur Vermeidung von Fehlern und kontinuierlichen Verbesserung.
Sicher.
Compliance und Qualität durch ein robustes CAPA-System gewährleisten.
Benötigen Sie Unterstützung bei der Implementierung eines CAPA-Management-Systems?
Implementierung eines effektiven CAPA-Systems.
Wir unterstützen Sie bei der Implementierung eines CAPA-Systems, das Abweichungen effizient erkennt und Korrektur- sowie Vorbeugungsmaßnahmen nachhaltig umsetzt. So gewährleisten Sie langfristig Compliance und Qualität.
Analyse von Abweichungen.
Wir führen eine gründliche Ursachenanalyse durch, um die Grundursachen von Abweichungen zu identifizieren. Dies ermöglicht die Entwicklung gezielter Korrekturmaßnahmen, die sofortige Verbesserungen bewirken.
Vorbeugungsstrategien.
Neben der Behebung bestehender Abweichungen implementieren wir präventive Maßnahmen, um Wiederholungsfehler zu vermeiden und die Prozesse kontinuierlich zu verbessern.
Schulung und Training.
Wir bieten Schulungen für Ihre Mitarbeiter an, damit sie CAPA-Prozesse verstehen und effizient umsetzen können, um langfristig eine hohe Produktqualität zu sichern.
CAPA-Management – Nachhaltige Qualität und Compliance durch effektive Maßnahmen.
Unser CAPA-Management unterstützt Sie dabei, Abweichungen effizient zu beheben und präventive Maßnahmen zu ergreifen, um zukünftige Qualitätsprobleme zu vermeiden. Unsere Dienstleistungen stellen sicher, dass Ihre Prozesse und Dokumentationen den höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Abweichungsanalyse & Korrekturmaßnahmen.
- Detaillierte Analyse von Abweichungen zur Identifikation der Grundursachen.
- Entwicklung und Implementierung von Korrekturmaßnahmen zur sofortigen Behebung der Probleme.
- Optimierung der Dokumentation für Audits und Inspektionen, um Compliance sicherzustellen.
Vorbeugungs-maßnahmen & Prozessoptimierung.
- Einführung von präventiven Maßnahmen zur Vermeidung von Wiederholungsfehlern.
- Prozessautomatisierung und -optimierung zur Steigerung der Effizienz und Sicherstellung der CAPA-Compliance.
- Implementierung eines CAPA-Systems zur kontinuierlichen Verbesserung und Risikominderung.
Qualitätsmanagement & Risikokontrolle.
- Verbesserung der Datenintegrität und Einführung von Echtzeit-Überwachungssystemen.
- Einführung robuster Präventivmaßnahmen zur Sicherstellung höchster Produktqualität.
- Langfristige Sicherstellung der Compliance durch ein strukturiertes und nachhaltiges CAPA-Management.
CAPA Management optimieren?
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Case Studies.
Unsere Case Studies in CAPA Management.
Optimierung eines CAPA-Systems für ein Pharmaunternehmen
Vorbeugungsmaßnahmen zur Reduzierung von Abweichungen in der Medizintechnik
Verbesserung der Auditfähigkeit durch CAPA-Management bei einem Medizintechnikunternehmen
CAPA-Management als Schlüssel zur erfolgreichen Auditvorbereitung.
Ein Medizintechnikunternehmen stand vor Herausforderungen bei der Vorbereitung auf ein bevorstehendes ISO-Audit. Wiederkehrende Abweichungen und mangelnde Dokumentation gefährdeten die Zertifizierung. Sie benötigten ein strukturiertes CAPA-System, um die Auditfähigkeit sicherzustellen.Maßnahmen.
- Durchführung einer umfassenden Analyse der wiederkehrenden Abweichungen und Entwicklung maßgeschneiderter Korrekturmaßnahmen.
- Implementierung eines CAPA-Systems zur Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen.
- Schulung des Teams zur richtigen Anwendung des CAPA-Systems und zur Vorbereitung auf Audits.
Ergebnisse.
- 20% Reduzierung der Abweichungen durch gezielte Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen.
- Erfolgreiche Vorbereitung und Abschluss des ISO-Audits ohne Beanstandungen.
- Verbesserte Transparenz und Nachvollziehbarkeit durch optimierte Dokumentation im CAPA-System.
Erfolg.
Das Unternehmen bestand das Audit erfolgreich und konnte seine Auditbereitschaft langfristig verbessern.Benötigen Sie Unterstützung bei der Implementierung eines CAPA-Management-Systems?
CAPA-Management – Unser umfassendes Serviceangebot.
Unser Serviceportfolio im Bereich CAPA-Management unterstützt Unternehmen dabei, Abweichungen effektiv zu beheben und langfristige Vorbeugungsstrategien zu entwickeln, um die Compliance und Produktqualität nachhaltig zu sichern.
- CAPA-Implementierung
- Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen
- Einführung präventiver Maßnahmen
- Prozessautomatisierung und Optimierung
- Schulungen und Trainings für CAPA-Prozesse
- Auditvorbereitung und Dokumentationsoptimierung
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