Expertise.

CAPA Management.

Optimieren Sie Ihre Prozesse durch schnelle Korrekturmaßnahmen und präventive Lösungen.
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Effizient?

Mit einem optimierten CAPA-System beheben Sie Abweichungen schnell und nachhaltig.

Proaktiv?

Wir helfen Ihnen, durch Vorbeugungsmaßnahmen zukünftige Fehler zu vermeiden und Ihre Prozesse kontinuierlich zu verbessern.

Sicher?

Sichern Sie Qualität und Compliance mit einem robusten CAPA-Management, das alle regulatorischen Anforderungen erfüllt.

Benötigen Sie Unterstützung bei der Implementierung eines CAPA-Management-Systems?

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CAPA-Management Consulting.

Unser CAPA-Management hilft Ihnen, Abweichungen effizient zu beheben und präventive Maßnahmen zu ergreifen, um langfristige Compliance und Qualität sicherzustellen.

Unsere CAPA-Management-Beratung hilft Ihnen dabei, ein effizientes System zur Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen zu implementieren, das Abweichungen frühzeitig erkennt und eine nachhaltige Prozessoptimierung ermöglicht. So stellen Sie langfristig Compliance und Produktqualität sicher.

Ein robustes CAPA-System ist entscheidend für die Erfüllung regulatorischer Anforderungen in der Pharmaindustrie, Medizintechnik und Biotechnologie. Unsere Experten unterstützen Sie dabei, Abweichungen effektiv zu beheben und präventive Maßnahmen zu implementieren.

Unsere Dienstleistungen umfassen:

  • Abweichungsanalyse & Korrekturmaßnahmen: Identifikation der Ursachen von Abweichungen und sofortige Implementierung gezielter Korrekturmaßnahmen.
  • Vorbeugungsmaßnahmen & Prozessoptimierung: Präventive Maßnahmen zur Vermeidung wiederkehrender Fehler und zur Optimierung von Prozessen.
  • Schulungen & Auditvorbereitung: CAPA-Schulungen für Ihr Team und Optimierung der Dokumentation zur Vorbereitung auf Audits.

Unsere Expertise im CAPA Management.

Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen zur Verbesserung der Qualitätssicherung und Prozessoptimierung durch ein wirksames CAPA-Management.

Abweichungsanalyse & Korrekturmaßnahmen.

  • Ursachenanalyse zur Identifikation der Abweichungsursachen
  • Implementierung gezielter Korrekturmaßnahmen
  • Dokumentationsoptimierung für Audits

Vorbeugungs-maßnahmen & Prozessoptimierung.

  • Einführung präventiver Maßnahmen zur Vermeidung wiederkehrender Fehler
  • Optimierung der Prozesse zur Effizienzsteigerung
  • Implementierung eines CAPA-Systems zur Risikominimierung

Schulungen & Auditvorbereitung.

  • Durchführung von Schulungen zur korrekten Anwendung des CAPA-Systems
  • Dokumentationsvorbereitung für Audit-Fähigkeit
  • Unterstützung bei der kontinuierlichen Prozessüberwachung

Erfolgreiches CAPA-Management in der Praxis.

Unsere CAPA-Management-Projekte zeigen, wie wir Unternehmen in regulierten Branchen dabei unterstützt haben, ihre Abweichungen effizient zu beheben und präventive Maßnahmen erfolgreich zu implementieren.

Herausforderung.

Ein Medizintechnikunternehmen stand vor Herausforderungen bei der Vorbereitung auf ein bevorstehendes ISO-Audit. Wiederkehrende Abweichungen und mangelnde Dokumentation gefährdeten die Zertifizierung.

Maßnahmen.

  • Durchführung einer umfassenden Analyse der wiederkehrenden Abweichungen und Entwicklung maßgeschneiderter Korrekturmaßnahmen
  • Implementierung eines CAPA-Systems zur Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen
  • Schulung des Teams zur richtigen Anwendung des CAPA-Systems und zur Vorbereitung auf Audits

Ergebnisse.

  • 20% Reduzierung der Abweichungen durch gezielte Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
  • Erfolgreiche Vorbereitung und Abschluss des ISO-Audits ohne Beanstandungen
  • Verbesserte Transparenz und Nachvollziehbarkeit durch optimierte Dokumentation im CAPA-System

Erfolg.

Das Unternehmen bestand das Audit erfolgreich und konnte seine Auditbereitschaft langfristig verbessern.

Optimieren Sie Ihr CAPA-Management für nachhaltige Qualitätssicherung.

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Unser CAPA Service Portfolio.

Unser CAPA-Management-Service bietet Ihnen umfassende Unterstützung bei der nachhaltigen Sicherstellung von Compliance und Prozessoptimierung.
Durch detaillierte Ursachenanalysen und sofortige Korrekturmaßnahmen verbessern wir Ihre Prozesse und die Dokumentation, um nachhaltige Auditfähigkeit sicherzustellen. Diese Maßnahmen helfen nicht nur, bestehende Abweichungen zu beheben, sondern auch langfristig die Qualität zu sichern.
Ein wichtiger Bestandteil moderner CAPA-Systeme ist die proaktive Analyse von Abweichungen und die Erkennung von Trends. Wir unterstützen Sie dabei, präventive Maßnahmen zu implementieren, die nicht nur Fehler beheben, sondern auch zukünftige Risiken identifizieren und verhindern. Regelmäßige Risikoanalysen und vorbeugende Maßnahmen sind dabei zentral.

Wir nutzen CAPA-Aufzeichnungen, um strategische Verbesserungen in der Produktqualität und Prozesssicherheit zu implementieren. Dies schließt die Integration des CAPA-Managements in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem (QMS) ein, um eine nahtlose Kommunikation zwischen den Abteilungen und eine bessere Datenintegrität sicherzustellen. Unser Ziel ist es, dass CAPA nicht nur reaktiv, sondern auch als strategisches Instrument zur langfristigen Qualitätssteigerung eingesetzt wird.

Moderne CAPA-Management-Software ermöglicht es Ihnen, Prozesse zu automatisieren und die Nachverfolgung von Abweichungen und Korrekturmaßnahmen zu vereinfachen. Dies erhöht die Effizienz, verbessert die Datenintegrität und stellt sicher, dass Qualitätsprobleme in Echtzeit identifiziert und gelöst werden. Wir helfen Ihnen, die richtigen Technologien zu implementieren, um Ihre CAPA-Prozesse zu optimieren und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

Erreichen Sie langfristige Compliance und Prozesssicherheit mit einem strukturierten CAPA-System.

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Verwandte Themen für ein effektives CAPA-Management.

Diese ergänzenden Services helfen Ihnen, Ihre Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen effizient umzusetzen und die Qualität Ihrer Prozesse nachhaltig zu verbessern:
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Complaint Management
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Inspection Readiness
Stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte und Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Risk Management
Identifizieren und minimieren Sie Risiken mit Lösungen für Pharma- und Medizintechnikbranche.