Expertise.
Quality Management & Operational Excellence.
Steigern Sie Ihre Effizienz und sichern Sie höchste Qualitätsstandards in Medizintechnik, IVD, Pharma und Biotechnologie.
Effizient?
Nutzen Sie Optimierungspotenziale in Ihren Prozessen?
Robust?
Sind Ihre Qualitätsmanagementsysteme auf regulatorische Anforderungen abgestimmt?
Zielgerichtet?
Maximieren Sie den Mehrwert durch kontinuierliche Verbesserungsprogramme?
Entdecken Sie unser Quality Management & Operational Excellence Portfolio.
Unsere Dienstleistungen helfen Ihnen, ein starkes Qualitätsmanagement zu etablieren und operative Exzellenz zu erreichen.
Annex 1
Stellen Sie sicher, dass Ihre Prozesse den neuen Annex 1-Anforderungen für sterile Produkte entsprechen und GMP-konform sind.
State-of-the-Art Assessments
Erhalten Sie fundierte Assessments, um Effizienz zu steigern und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Continuous Improvement Programs
Maximieren Sie die Effizienz Ihrer Prozesse durch kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen.
Risk Management
Identifizieren und minimieren Sie Risiken mit Lösungen für Pharma- und Medizintechnikbranche.
Inspection Readiness
Stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte und Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Complaint Management
Verwalten Sie Reklamationen effizient und erfüllen Sie regulatorische Vorgaben in der Life Science- und Medizintechnikbranche.
Deviation Management
Effizientes Deviation Management für Pharma und Medizintechnik – Sicherstellen von Compliance und Minimieren von Risiken.
Qualitätsmanagement
Maßgeschneiderte Qualitätsmanagement-Lösungen für effiziente und konforme Prozesse.
CAPA Management
Optimieren Sie Ihre Prozesse mit einem robusten CAPA-System zur Sicherstellung von Compliance und Qualität.
ISO 13485 QM System
Sorgen Sie für eine sichere Zertifizierung Ihrer Produkte von Anfang bis Ende mit Consulting von Entourage.
Reinraum-Qualifizierung und -Management
Sichern Sie kontrollierte Umgebungsbedingungen für Implantate, Injektionen und weitere sensible Produkte.
Prozessvalidierung
Sichern Sie Ihre Herstellprozesse mit validierten Abläufen, strukturierten IQ/OQ/PQ-Phasen und regulatorischer Dokumentation.
ISO 9001 Audit
Verbessern Sie Ihre Audit-Readiness und stellen Sie die Konformität Ihrer Qualitätsprozesse sicher.
Automatisierte Visuelle Inspektion
Optimieren Sie Ihre Qualitätskontrolle in Pharma, Medizintechnik und Biotechnologie mit automatisierter Bildverarbeitung und KI.
Lean Lab
Machen Sie jetzt Ihre Labore fit mit praxisnahen Strategien zur Steigerung von Produktivität und Effektivität.
