Expertise.

Regulatory Affairs.

Bringen Sie Ihre Produkte ohne Verzögerungen auf den Markt.

Konform.

Entsprechen Sie sämtlichen Anforderungen für Zulassungen.

Umfassend.

Erfüllen Sie alle Punkte entlang des regulatorischen Lebenszyklus.

Bereit.

Seien Sie jederzeit bereit für behördliche Inspektionen.

Entdecken Sie unsere Lösungen.

Pharmazeutika.

Stellen Sie alle erforderlichen Informationen für die Änderung des CTD-Dossiers zusammen und halten Sie sich für behördliche Inspektionen bereit, die auf die Pharmakovigilanz abzielen.

Medizinische Geräte.

Registrieren und zertifizieren Sie MD- und IVD-Produkte und sammeln Sie gleichzeitig alle Informationen über die klinische Bewertung, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Vigilanz von Produkten.

Bedarf?

Buchen Sie doch einen QuickCheck.

Regulatorische Strategie anwenden.

Um regulatorische Anforderungen erfolgreich zu erfüllen und Strafen, Ablehnungen und Verzögerungen zu vermeiden, müssen sich Life-Science-Unternehmen der Herausforderungen bewusst sein, die durch unterschiedliche Gesetze in verschiedenen Marktregionen entstehen. Erhalten Sie Qualität und Vertrauen mit Lösungen von Entourage.

Wie wir Sie unterstützen können.