Expertise.

Regulatory Affairs Consulting.

Bringen Sie Ihre Produkte ohne Verzögerung auf den Markt mit Consulting von Entourage.

Konform.

Entsprechen Sie allen Anforderungen für Zulassungen.

Umfassend.

Erfüllen Sie alle Punkte entlang des regulatorischen Lebenszyklus.

Bereit.

Seien Sie jederzeit bereit für behördliche Inspektionen.

Regulatory Affairs Consulting benötigt?

Erfahren Sie mehr über Regulatory Consulting.

Pharmazeutika.

Stellen Sie alle erforderlichen Informationen für die Änderung des CTD-Dossiers zusammen und halten Sie sich für behördliche Inspektionen bereit, die auf die Pharmakovigilanz abzielen.

Medizinische Geräte.

Registrieren und zertifizieren Sie MD- und IVD-Produkte und sammeln Sie gleichzeitig alle Informationen über die klinische Bewertung, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Vigilanz von Produkten.

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Regulatorische Strategie anwenden.

Um regulatorische Anforderungen erfolgreich zu erfüllen und Strafen, Ablehnungen und Verzögerungen zu vermeiden, müssen sich Life-Science-Unternehmen der Herausforderungen bewusst sein, die durch unterschiedliche Gesetze in verschiedenen Marktregionen entstehen. Erhalten Sie Qualität und Vertrauen mit Lösungen von Entourage.

Wie wir Sie mit Regulatory Affairs Consulting unterstützen können.

Was Sie über Regulatory Affairs Consulting wissen müssen.

Der Beruf eines Regulatory Affairs Manager hat sich aus dem Bestreben der Regierungen entwickelt, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sie die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten in Bereichen wie Pharmazeutika, Tierarzneimittel, Medizinprodukte, Pestizide, Agrochemikalien, Kosmetika und Komplementärmedizin kontrollieren, und aus dem Bestreben der Unternehmen, die für die Entdeckung, Prüfung, Herstellung und Vermarktung dieser Produkte verantwortlich sind, sicherzustellen, dass sie Produkte liefern, die sicher sind und einen wertvollen Beitrag zur öffentlichen Gesundheit und zum Wohlergehen leisten.