Production
Operations.

Produktionsabläufe in der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik sind sehr vielfältig und von zunehmender Bedeutung für unsere Gesellschaft. Entourage unterstützt Life-Science-Unternehmen mit modernsten Prozessen, Werkzeugen, Technologien und Strategien dabei, für mehr Effizienz und Transparenz in der gesamten Produktionslandschaft zu sorgen.

Innerhalb der pharmaspezifischen Herstellungsprozesse besteht der übergeordnete Prozessablauf aus drei Hauptschritten: Die Synthese einer Arzneimittelsubstanz (DS), z. B. eines pharmazeutischen Wirkstoffs (API), die anschließende Überführung in das Arzneimittel (DP) unter Verwendung zusätzlicher Hilfsstoffe und Verfahren zur entsprechenden Darreichungsform, z. B. Feststoffe (Tabletten, Kapseln, Pulver), und schließlich die Herstellung der fertigen Darreichungsform (FDF) mit einer geeigneten Primär- und Sekundärverpackung. In der Pharmabranche ist es üblich, vier Arten von Darreichungsformen zu unterscheiden:

  1. Flüssigkeiten (Injektionsmittel, Sprays, Infusionen, Tropfen oder Säfte)
  2. Halbfeste Formen (Salben, Cremes, Gele oder Zäpfchen)
  3. Feststoffe (Tabletten, Kapseln, Pulver, Dragees oder Granulate)
  4. Therapeutische Systeme (Pflaster, Implantate)

Von einer API-Produktionsstätte über Abfüll- und Veredelungs-CMOs bis hin zur Herstellung komplexer Medizinprodukte wie Chromatographie- und Filtrationsgeräte, kardiopulmonale Geräte, Herzschrittmacher, Insulinpumpen, bildgebende Diagnostik wie MRT oder CT oder Analysegeräte wie GC, HPLC, IR, Raman oder UV-VIS und biotechnologisch relevante Produktionsabläufe wie Blutplasmafraktionierung, Zellkulturmedienaufbereitung, Fermentation, Zentrifugation oder Homogenisierungsprozesse.

Unsere erfahrenen und praxisnahen Berater sind bereit, alle Prozessaspekte und Schnittstellen mit Ihrem Unternehmen in einem gemeinsamen Team neu zu konzipieren, zu entwickeln, zu implementieren und zu verbessern, um nachhaltige und wettbewerbsfähige Lösungen zu finden.

Sichtbar.

Entwurf digitaler Dashboard-Prototypen zur Visualisierung wichtiger Prozessdaten, einschließlich Leistungsmanagement, Produktionsplanung, Kapazitätsplanung und Verfolgung der Auslastung.

Produktiv.

Verringerung von Betriebsstörungen, Einrichtung von schnelleren, besser koordinierten Schichtwechseln, rechtzeitiger effizienter, gut integrierter Gerätewechsel und straffere Prozessabläufe.

Agil.

Identifizierung, Entwicklung und Umsetzung der richtigen Hebel für operative Exzellenz in der Fertigungsumgebung, einschließlich des Aufbaus von Fähigkeiten und der Schulung von Lean-Mitarbeitern.

Möchten Sie Ihre Production Operations optimieren?

Unsere Herangehensweise.

Der Weg zu einer effizienten und transparenten Production Operations Prozesslandschaft.

Um in einer Fertigungsumgebung mit Betriebszeiten von 24/7 einen angemessenen Output zu gewährleisten, sind Faktoren wie visuelles Leistungsmanagement, Echtzeitüberwachung und -verfolgung, datenbasierte Entscheidungsfindung sowie Lean und Operational Excellence der Schlüssel zum Erhalt der Wettbewerbsfähigkeit.

Schnelle und koordinierte Anlagenumstellungen, gut integrierte Reinigungsvalidierungen oder abgestimmte und organisierte Schichtwechsel können entweder bereits erhebliche Vorteile bringen oder zu größeren Störungen und betrieblichen Schwierigkeiten führen. Dies ist jedoch nur ein kleiner Teil der Probleme, mit denen ein Produktionsstandort zu kämpfen haben kann.

Unsere Entourage-Experten konzentrieren sich nicht nur auf die typischen fertigungsbezogenen Probleme und Engpässe. Sie kümmern sich um das Gesamtbild einschließlich jeder wichtigen Schnittstelle mit Beispielen wie Wartezeiten in der Produktion aufgrund von QC-Problemen bei der IPC-Messung, wiederkehrende und ineffiziente Produktions-Slot-Swaps aufgrund einer intransparenten, schlechten Prognosequalität oder einfach nicht freigegebene bzw. nicht geprüfte Ausgangsmaterialien aufgrund unklarer und fragmentierter Kommunikation oder Planung.

Auch die Suche und das schnelle Onboarding von mehreren Operatoren innerhalb kurzer Zeit kann eine Herausforderung sein und wird von einem unserer Implementierungsmanager unterstützt, um ein Maximum an verbleibenden Kapazitäten für das Tagesgeschäft zu gewährleisten.

Im Folgenden wird ein Beraterteam vorgeschlagen, das alle erforderlichen Disziplinen für die Mitgestaltung einer transparenteren, effizienteren, aktuelleren und proaktiveren Produktionsbetriebslandschaft in Ihrem Unternehmen oder an Ihrem Standort umfasst.

Unser Angebot in Production Operations.

Acht Wege wie Entourage Kunden unterstützt.

Unsere Leistungen in Production Operations.

Was Sie von Entourages Produktionsexperten erwarten können.

Transparenz.

Reduktion.

Effizienz.

Production Operations Expertise.

Lernen Sie unsere Experten kennen.

Entourage team andreas benischke

Dr. Andreas Benischke

Senior Management Consultant

Chemie- und Pharmaspezialist fürAPI-Synthese, Transfer und Scale-Up

Entourage team ulrike heimann

Ulrike Heimann

Management Consultant

Lean-, Six Sigma- und OpEx-Spezialist in der Produktion und im technischen Umfeld

Entourage team merlin idris

Merlin Idris

Senior Management Consultant

Spezialist für fortschrittliche Analytik, Digitalisierung und intelligente Fabriken

Entourage team dirk duesterhoeft

Dirk Düsterhöft

Senior Management Consultant.

Experte für Computersystemvalidierung, Datenintegrität und IT-Infrastruktur

Entourage team thomas koblizek

Dr. Thomas Koblizek

Senior Project Consultant

MedTec- und IVD-Experte für Produktionsplanung, Management und Transfer

Unsere Case Studies.

Entdecken Sie unsere Case Studies in Production Operations.

Case Study.

OEE in einer Produktionsstätte für biochemische Wirkstoffe.

Gesamteffizienz der Ausrüstung bei der API-Produktion.

Case Study.

Operational Excellence im Bereich Pharma Engineering.

Strategische Transformation mit Fokus auf stetige Weiterentwicklung. Schrittweise Einführung der Operational Excellence Kultur.

Case Study.

Prozessoptimierung für die Markteinführung eines API-Produkts.

Prozessoptimierung für die Markteinführung eines API-Produkts für die Tiergesundheit bei einer global ausgerichteten CDMO-Niederlassung.

Case Study.

Sterile Abfüllung und Verpackung.

Umsetzung von Lean Six Sigma in einem pharmazeutischen Unternehmen mit Fokus auf die sterile Abfüllung und Verpackung.

Unser Blog.

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