Laboratory
Operations.
Labore spielen eine wesentliche Rolle in Pharma-, Chemie- und Gesundheitsunternehmen. Nach der Entdeckung oder der Auswahl von Wirkstoffen aus verschiedenen Wirkstoffsammlungen erfolgen das Design, die Routenfindung und die chemische Synthese. Anschließend werden Reaktionen im Multi-Gramm-Maßstab in Prozessoptimierungslaboren durchgeführt, um den Syntheseweg für die Pilot- und Massenproduktion bis hin zu den ersten Validierungschargen vorzubereiten.
Forschung und Entwicklung, Prozesstransfer sowie Qualitätskontroll- oder Diagnoselaboratorien erfüllen wichtige Funktionen innerhalb der gesamten Pharma- und Gesundheitsindustrie. Speziell Qualitätskontrolllabore nehmen eine Schlüsselrolle innerhalb der Wertschöpfungskette ein. Sie machen den Unterschied zwischen einer anfälligen und einer robusten Lieferkette aus. Moderne Lieferketten bestehen aus hoch optimierten, digitalisierten und teilweise automatisierten Qualitätskontrolllaboren, die die Prozesse so belastbar und transparent wie möglich machen.
Diagnoselaboratorien profitieren ebenfalls von diesen fortschrittlichen Instrumenten und Verfahren. Ihre Rolle im täglichen Leben ist eine entscheidende. Die COVID-19-Pandemie, als eine der schwierigsten globalen Krisen, hat gezeigt, dass die Nachfrage nach schnellen Testergebnissen durch eine vollständig auf die Prozesse abgestimmte Laborlandschaft steigt.
Transparenz.
Reduktion.
Effizienz.
Effizienz in der gesamten Prozesslandschaft des Labors durch Lean- und Operational Excellence-Management.
Möchten Sie Ihre Laboratory Operations optimieren?
Digitalisierte und prozessoptimierte Labore.
Unser Ansatz für die Laborlandschaft 2030plus.
In den vergangenen Jahren wurden digitale und automatisierte Technologien entwickelt, die geeignete und sehr attraktive Möglichkeiten bieten, den Wandel in den pharmazeutischen Laboren einzuleiten. Die meisten dieser Verbesserungshebel sind bereits zu einhundert Prozent verfügbar und voll kosteneffizient.
Vollständige Systemintegration, GMP-konforme elektronische Laborjournale, visuelles Leistungsmanagement über digitale Dashboards, transparentes KPI-Tracking oder SOPs über Smart Glasses oder Tablets sind bereits verfügbar. Darüber hinaus ermöglichen fortschrittliche Analysen, die von Datenwissenschaftlern oder Dateningenieuren durchgeführt werden, eine effizientere Planung von Laborressourcen und -terminen.
Echtzeit-Trending, KI-gestützte Problemlösungen und ein automatisiertes Bestandsmanagement stehen ebenfalls zur Einführung bereit und bringen signifikante Vorteile mit sich.
Entourage verhilft Kunden zu
mehr Effizienz und Transparenz
im Laborbetrieb.
Unser Laboratory Operations Quick Check.
Vorbereitung.
- Abfrage von Daten, Kern- Informationen, Stakeholdern und Entwicklungsstand
- Durchsicht der geteilten Dokumente zur Einarbeitung
- Planung eines Scoping Workshops mit Projekt Sponsor, Leiter und Kernteam
- Vorbereitung eines kross-funktionalen Interview Plans
- Durchführung des Scoping Workshops vor Ort
Zusammenfassung.
- Reifegradbeurteilung der vier relevanten Standorte
- Empfehlung geeigneter Verbesserungshebel
- Entwicklung eines kunden-spezifischen Konzeptes mit definierten Arbeitspaketen
- Priorisierung der Pakete zusammen mit dem Kunden
- Sammeln von Feedback bzgl. bisheriger Arbeitsweise
- Präsentation der Ergebnisse im gesamten Projektteam
Durchführung.
- Besichtigung jedes Standortes vor Ort
- Durchführung der Interviews vor Ort und/oder Remote
- Identifikation der Stärken und Schwächen jedes Labors
- Mapping der Prozesse, Tools, Systeme und Fähigkeiten jedes QK Labors
- Abgleich der Labore sowie Best Practice Benchmarking
- Analyse der Schnittstellen zur F&E, QS und Produktion
Planung.
- Ausarbeitung eines detaillierten Projektplans für die Design Phase auf Basis priorisierter Arbeitspakete
- Auswahl kross-funktionaler Projektteams pro Paket
- Definition einer geeigneten Kommunikationsstruktur
- Bildung eines gemeinsamen, zentralen PMs zur Steuerung
- Organisation eines multi-site Kick-Off Workshops
Unsere Arbeitspakete.
Entourage unterstützt bei Konzeption und Umsetzung einer schlanken Laborlandschaft.
- Projektmanagement
- Effizienz und Transparenz des QC-Prozesses
- QC-Werkzeuge, Systeme und Technologien
- Interessengruppen- und Change Management
- QC-Labor, IT-Infrastruktur, CSV und DI
- Training und Coaching
- Aufbau und Gestaltung der Organisation
- Einstellungsstrategie und On-Boarding
Laboratory Operations Expertise.
Lernen Sie unsere Laborexperten kennen.
Dr. Igor Tchoudovski
Strategy und Solutions
Unsere Leistungen in Laboratory Operations.
Was Sie von Entourages Laborexperten erwarten können.
Transparenz.
- Prototypen für digitale Dashboards und Unterstützung bei fortgeschrittenen Analysen
- Transparentes Leistungsmanagement im Labor und definierte Leistungskennzahlen
- Verfolgung des Probendurchsatzes und der Gerätenutzung in Echtzeit
- Bessere Sichtbarkeit des Eintreffens oder der Vorhersage von Proben, einschließlich der Strategie zur Nivellierung von Proben
Reduktion.
- Zeiteffiziente Dokumentation und Berichterstattung über digitale Tools und Standardvorlagen
- Reduzierte papier-basierte Dokumentation durch GMP-konforme elektronische Laborjournals
- Geringere Verschwendung von Personalressourcen und Gerätekapazitäten durch Lean Management
Effizienz.
- Optimierte Prozessabläufe, Standardarbeit, Routenplanung und physischer Probenfluss
- Neutrales Benchmarking des Innovations- und Reifegrades des Labors durch eine dritte Partei
- Reibungslose funktionsübergreifende Zusammenarbeit und gemeinsames Prozessverständnis über alle Schnittstellen hinweg
- Nachhaltige Unterstützung bei der Einstellung und beim Onboarding von Laborspezialisten
Unsere Case Studies.
Entdecken Sie unsere Case Studies in Laboratory Operations.
Unser Blog.
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