Team.
Unser Team.
Wir sind offen für Neues. Bleiben stets authentisch. Mit hohem Maß an Flexibilität. Tagtäglich leidenschaftlich bei der Arbeit. In unserem Handeln jederzeit transparent. Glaubwürdig und verlässlich.
Moritz Haucke
Moritz Haucke, M.A. ist Gründer und Managing Partner der Entourage GmbH. Er studierte Informationswissenschaft, Betriebswirtschaftslehre und Philosophie an der Universität des Saarlandes und blickt auf langjährige Erfahrung in der Personalberatung zurück.
Für ein führendes angelsächsisches Personalvermittlungsunternehmen baute Herr Haucke erfolgreich neue Märkte im deutschsprachigen Raum auf und verantwortete anschließend den Bereich Pharma für die D/A/CH Region. Dementsprechend verfügt er über hervorragende Kenntnisse im Bereich der GxP-regulierten Märkte und ein ausgezeichnetes Netzwerk an Experten und Entscheidern innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
Moritz Haucke ist Geschäftsführer der Entourage GmbH und Verwaltungsrat der Entourage Pharma Consulting AG.
Dominik M. Aumer
Dipl.-Kfm. Dominik M. Aumer ist selbstständiger Unternehmensberater und Gründer der Entourage GmbH. Er studierte Betriebswirtschaftslehre an der Universität des Saarlandes und blickt auf mehr als zehn Jahre Erfahrung in der strategischen Beratung und Personalentwicklung zurück.
Herr Aumer verfügt über tiefe Kenntnisse in der vertrieblichen Personal- und Organisationsentwicklung und über ein ausgezeichnetes Netzwerk zu Entscheidern und Experten in der Dienstleistungsindustrie. Mit der von ihm entwickelten ablaufbasierten Methode der Sales Process Consultancy entwarf er als Berater von Vertriebsorganisationen wissenschaftlich fundierte Konzepte für die vertriebliche Personalentwicklung. 2013 wurde er zudem zu den Top 100 Trainern Excellent in Deutschland gewählt.
Dominik M. Aumer ist Geschäftsführer der Entourage GmbH und Verwaltungsratsmitglied der Entourage Pharma Consulting AG.
Kris Hofmann
Kris Hofmann, Dipl- Kfm, studierte Betriebwirtschaftslehre an der Universität des Saarlands mit den Schwerpunkten Personalmanagement, Handel und Marketing.
Während seines beruflichen Werdegangs konnte Herr Hofmann bereits einschlägige Erfahrungen auf dem Gebiet der strategischen Planung und des strategischen Einkaufs sowie in Finance und Budgeting mit Schwerpunkt auf dem Retailbereich sammeln. Darüber hinaus besitzt er Erfahrungen im Bereich Human Resources und vervollständigt sein Profil durch seine Vertriebskenntnissen.
Kris Hofmann verantwortet bei der Entourage als Head of Finance die Bereiche Vertragsgestaltung sowie Accounting und Controlling.
Mariya Kovaliova
Mariya Kovaliova studierte Betriebswirtschaftslehre im Bachelor an der Technischen Hochschule Rosenheim. Ihre Schwerpunkte lagen im Personalmanagement, Digital Marketing und internationales Wirtschaftsrecht.
Erste berufliche Erfahrung sammelte Frau Kovaliova im Konzernpersonalwesen eines internationalen Automobilherstellers in München. Dort arbeitete sie vornehmlich im HR Prozess- und Qualitätsmanagement. Später unterstützte sie den Bereich Corporate HR Strategy and Targets im Großraum New York, USA. Hier betreute und koordinierte sie die strategischen Personalabteilungen der Märkte in Nord- und Südamerika. Zuletzt arbeitete sie als Personalreferentin bei einem Dienstleister für Sicherheitslösungen. Ihre Aufgaben umfassten den Mitaufbau der Personalabteilung, Recruiting, Onboarding, Trainings, Schulungsunterlagen und Lohnbuchhaltung.
Mariya Kovaliova unterstützt Entourage als HR Business Partner.
Christina Schwenker
Christina Schwenker hat Betriebswirtschaft und Management mit Schwerpunkt Personal in Osnabrück studiert. Bereits während ihres Studiums sammelte sie erste Erfahrungen im Recruiting. Direkt nach dem Abschluss ihres Studiums hat sie ein Trainee im Human Resources absolviert und so gelang ihr der Berufseinstieg als Junior Personalreferentin. Nach dem Umzug arbeitete Frau Schwenker im Recruiting bei einem international renommierten Personaldienstleister in München. Dort arbeitete sie schwerpunktmäßig für die Besetzung von Fach- und Führungspositionen und war außerdem für die Mitarbeiterbetreuung zuständig. Bei der Entourage gelang Frau Schwenker nach ihrer Elternzeit der Einstieg im Team HealthCare. Dort war sie verantwortlich für die Vermittlung von Fachärzten. Nach einem internen Wechsel widmet sie sich dem Personalwesen bei Entourage.
Christina Schwenker unterstützt Entourage als HR Business Partner.
Franziska Bellot
Franziska Bellot besuchte eine Akademie für Sport, Gymnastik und Tanz.
Neben Kundenwerbung und -akquise konnte Frau Bellot als Gymnastik- und Fitnesstrainerin wertvolle Erfahrung im Umgang mit Menschen, deren Führung und Motivationstechniken sammeln. Zudem lernte sie als Gymnastik- und Ernährungsberaterin in der Reha viel über Rekonvaleszenten, Heilungsverläufe und den Umgang mit Schmerzen. Anschließend war Frau Bellot bei Entourage für 4+ Jahre im Sales für Kundenakquise und -betreuung in der Medizintechnik zuständig. Darüber hinaus leitete sie ein internes Projekt zur Implementierung eines Lernmanagement-Systems und passte es an die Bedürfnisse des Unternehmens an. In ihrer aktuellen Rolle baut sie das Learning & Development Programm auf der Grundlage der Unternehmensstrategie aus. Sie besitzt umfassende Kenntnisse in Vertrieb, Projektmanagement und Personalentwicklung.
Franziska Bellot unterstützt Entourage als Learning & Development Manager.
Knut Schwarz
Knut Schwarz machte eine Ausbildung zum Medizinisch-Technischen Assistenten an der Philipps-Universität in Marburg.
Während seiner beruflichen Laufbahn war Herr Schwarz für namenhafte Pharma Unternehmen, Forschungseinrichtungen und IT-Firmen im internationalen Umfeld tätig. Auf seinen Stationen arbeitete er unter anderem für das Human Genome Project, in der Forschung und Entwicklung, dem technisch-fachlichen IT-Support und im Site-Engineering. Sein langjähriges Portfolio umfasst die Entwicklung molekularbiologischer Verfahren, die Labororganisation- und Automation und die Prozessentwicklung und -optimierung unter GMP. Darüber hinaus ist Herr Schwarz erfahren in der Entwicklung von Labordatenbanken und in der Qualifizierung und der technisch-fachlichen Betreuung von Analysegeräten.
Knut Schwarz unterstützt die Entourage als Management Consultant.
Moritz Weber
Moritz Weber studierte Germanistik, Anglistik und Geschichte an der Otto-Friedrich-Universität Bamberg und der Ludwig-Maximilians-Universität München. Während seines Studiums sammelte Herr Weber Erfahrung bei einem großen, deutschen Privatfernsehsender im Bereich Research & Acquisition, vor allem in Datenbankarbeit, Recherche & Analyse, Konsolidierung von Programmdaten und Pflege der Inhalte und Produkte. Zudem machte er erste Erfahrung im Projektmanagement und in der Übersetzung von Leitfäden für Mitarbeiter ins Englische. Zudem arbeitete er bei einer Tageszeitung im Bereich Landespolitik und sammelte dort Grundkenntnisse journalistischer Arbeit, darunter das Recherchieren & Verfassen von Kurzmitteilungen und Artikeln.
Moritz Weber unterstützt die Entourage als Marketing Manager.
Markus Meinke
Markus Meinke studierte Betriebswirtschaftslehre auf Bachelor im dualen System an der Beuth Hochschule für Technik in Berlin.
Er war bereits als Praktikant bei Entourage im Bereich Admin, Marketing und Research tätig. Herr Meinke sammelte zusätzlich bereits mehrjährige Erfahrungen im Bereich Human Resources, Administration und Finance.
Markus Meinke unterstützt Entourage als Finance Manager.
Daniel Hautumm
Daniel Hautumm ist Rechtsanwalt und Fachanwalt für Arbeitsrecht und externer rechtlicher Berater der Entourage GmbH. Nach seinem Studium der Rechtswissenschaften an der Ruprecht-Karls-Universität in Heidelberg, der Adelaide University (Australien), der Universität zu Köln und dem Referendariat in Düsseldorf, arbeitete Herr Hautumm bei zwei international renommierten Kanzleien, zuletzt bei der Kanzlei Taylor Wessing in München. Herr Hautumm ist Gründungspartner einer auf Arbeitsrecht spezialisierten Anwaltskanzlei. Rechtsanwalt Hautumm kombiniert seine tiefgehende Expertise in den Bereichen Vertragsrecht, Arbeitsrecht, Werk- und Dienstverträge und Arbeitnehmerüberlassung mit einer langjährigen Erfahrung in der Beratung von Personalabteilungen. Daniel Hautumm unterstützt als externer Berater die Entourage bei allen juristischen Fragestellungen im Arbeits- und Vertragsrecht.
Patrizia Piscopiello
Patrizia Piscopiello studierte Germanistik, Italienische Studien, Pädagogik und Didaktik sowie allgemeine Sprachwissenschaft an der Universität Konstanz. Darüber hinaus studierte sie erfolgreich Wirtschaftspsychologie.
Zu Beginn ihrer beruflichen Laufbahn sammelte Frau Piscopiello Erfahrungen in der Öffentlichkeitsarbeit im Public Sector und im Unternehmensmarketing eines KMUs. Bis Februar 2016 war Frau Piscopiello bei der Entourage in der Funktion als Assistant to the Managing Partners tätig, in der sie das Office Management und das Personalmanagement der Entourage verantwortete. In der Folge wechselte Frau Piscopiello in den Vertrieb als Personaldienstleisterin in der Pharma Industrie.
Patrizia Piscopiello unterstützt die Entourage als Principal Consultant.
Simon Augustyn
Simon Augustyn studierte Soziale Arbeit mit Schwerpunkt Erwachsenenbildung an der KSFH in München.
Erste Erfahrungen im Personalwesen und Recruiting sammelte Herr Augustyn bei einem großen Medienunternehmen in Unterföhring und als Personaldienstleister bei einer anerkannten Vermittlungsagentur im Automotivesektor. Als Consultant im Bereich GMP, Quality und Production sammelte er einschlägige Erfahrung in der Pharmaindustrie. Als Leiter Research & Vertrieb und Geschäftsleiter eines Personaldienstleisters besitzt er darüber hinaus mehrjährige Führungserfahrung.
Simon Augustyn unterstützt Entourage als Head of Sales Pharma.
Dr. Natalie Berron
Natalie Berron studierte Biologie an der LMU München mit Fokus auf Molekularbiologie, Zellbiologie und Medizinische Mikrobiologie. Sie promovierte ebenfalls an der LMU München in Biologie mit den Schwerpunkten Molekularbiologie und Biochemie.
Während ihrer beruflichen Laufbahn war Frau Dr. Berron im pharmazeutischen Außendienst tätig. Zu ihren Aufgaben gehörte die Beratung von Allgemeinärzten, praktischen Ärzten und Internisten in den Indikationen COPD und Asthma, Diabetes, Hyperurikämie und Gürtelrose sowie die Beratung von Fachärzten der Pulmologie in den Indikationen COPD und Asthma. Darüber hinaus organisierte sie Veranstaltungen und führte Workshops und Schulungen für Ärzte und medizinisches Fachpersonal durch. Sie war verantwortlich für die erfolgreiche Umsatzsteigerung der verantworteten Arzneimittel im zuständigen Gebiet und fungierte als Ansprechpartnerin bei medizinischen Fachfragen, sowie als Schnittstelle zwischen Marketing/Medizin und externen Stakeholdern.
Dr. Natalie Berron unterstützt Entourage als Senior Consultant Medical, Clinical und Safety.
Melissa Rieder
Melissa Rieder absolvierte eine Ausbildung zur Bankkauffrau. Später studierte sie Unternehmensführung an der Fachhochschule Kufstein in Tirol.
Während ihrer beruflichen Laufbahn sammelte Frau Rieder Erfahrungen in der Betreuung- und Beratung von Privatkunden, der Angebots- und Auftragserfassung sowie der Rechnungserstellung. Zuletzt arbeitete sie in ihrem Familienunternehmen als Assistenz der Geschäftsführung.
Zu ihren dort ausgeübten Tätigkeiten gehörten die Verwaltung und Organisation des laufenden Betriebs, alle Social Media Marketing Aktivitäten, sowie die Organisation und Begleitung von Bewerbungsprozessen. Zusätzlich war sie als Projektmitglied im Warenwirtschaftssystem des Unternehmens tätig.
Melissa Rieder unterstützt Entourage als Assistant to the Management.
Beatrice Weidinger
Beatrice Weidinger absolvierte zunächst eine Ausbildung zur Industriekauffrau. Danach studierte sie Betriebswirtschaftslehre an der Hochschule München und machte ihren Bachelor in Wirtschaftspädagogik an der LMU München.
Beruflich machte sie zunächst Erfahrung als Industriekauffrau bei einem Medizintechnikhersteller. Später arbeitete sie als Werkstudentin in der Personalabteilung eines globalen Versicherungsunternehmens in München. Zuletzt arbeitete sie bei einem Personaldienstleister. Dort war sie zuständig für die Betreuung der Consultants in Arbeitnehmerüberlassung, die aktive Mitarbeit im Recruiting Prozess und der Koordination und Führung von Vertragsgesprächen.
Beatrice Weidinger unterstützt Entourage als Senior Consultant Pharma GMP.
Dajana Radisic
Dajana Radisic absolvierte zunächst eine Ausbildung zur staatlich geprüften Sport- und Gymnastiklehrerin und studiert Gesundheits- und Sozialmanagement an der FOM Hochschule für Ökonomie und Management in München.
Während ihres beruflichen Werdegangs im Sport- und Tanzsektor, konnte Frau Radisic bereits Erfahrungen im Umgang mit Menschen und deren Motivationsmechanismen erwerben. Frau Radisic verfügt über hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch, Englisch und Bosnisch.
Dajana Radisic unterstützt die Entourage am Standort München als Consultant Pharma GMP.
Dr. Jennifer Neff
Dr. Jennifer Neff absolvierte eine Ausbildung als Bankkauffrau bei der BHF Bank AG, Berlin. Anschließend studierte sie Veterinärmedizin an der FU-Berlin und schrieb ihre Doktorarbeit in Primatengenetik am Deutschen Primatenzentrum, Göttingen. Später studierte sie Business Administration an der FOM Hochschule für Ökonomie & Management, Berlin mit den Schwerpunkten Qualitätsmanagement und Prozessmanagement.
Nach Abschluss der Promotion arbeitete sie zunächst als Tierärztin, wechselte anschließend in die Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Industrie. Seit mehr als 16 Jahren ist sie in verschiedenen Positionen im Bereich Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Quality Management tätig. Zu ihren Kernkompetenzen gehören internationale Zulassungen von Medizinprodukten und Arzneimitteln, Klinische Prüfungen, Klinische Bewertungen, Projektmanagement, Prozessmanagement, Risikomanagement, Qualitätsmanagementsysteme sowie Audits. Darüber hinaus ist sie für die Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) als Chair des REC (RAPS European Council) und im Vorstand von RAPS Deutschland e.V. aktiv.
Dr. Jennifer Neff unterstützt Entourage als Head of Medical Devices.
Dr. Julia Beck
Dr. Julia Beck studierte Biologie an der Ludwig-Maximilians-Universität München und promovierte ebenda im Bereich medizinische Mikrobiologie und Immunologie.
Als Doktorandin arbeitete sie bereits gemeinsam mit Industriepartnern an in-vitro-Diagnostika nach SOP-Vorgaben. Später arbeitete Frau Dr. Beck als Consultant in der Life Science Branche. Dort war sie für den kompletten Rekrutierungsprozess von der Qualifizierung des Kandidaten bis hin zur Begleitung der Vertragsverhandlungen und dem Onboarding des Kandidaten zuständig. Als Branch Managerin war Frau Dr. Beck danach mit der Leitung einer Niederlassung betraut. Dabei war sie für den finanziellen Erfolg der Niederlassung ebenso verantwortlich wie für die Sicherstellung der Rekrutierungsstrategien und der Erfüllung der Kundenaufträge. Zuletzt war sie als Scientific Lead Germany für den Scientific Bereich auf nationaler Ebene verantwortlich.
Dr. Julia Beck unterstützt Entourage als Head of Sales MedTec.
Christian Nitsche
Christian Nitsche absolvierte eine Ausbildung zum Industrieglaser und studierte Wirtschaftsingeneurswesen mit dem Schwerpunkt auf Marketing- und Vertriebsmanagement an der HSHL in Lippstadt.
Im Zuge seines beruflichen Werdegangs konnte Herr Nitsche bereits Erfahrungen in der Organisation und dem Büromanagement sammeln. Hinzu kommen erste Beratungstätigkeiten in der Glasindustrie bei dem größten Glasunternehmen der Schweiz. Herr Nitsche rundet sein Profil durch erste Vertriebs- und Analyseerfahrungen bei der Prüfung von Finanzprodukten ab.
Christian Nitsche unterstützt die Entourage als Head of Business Development MedTec.
Sven Hoffmann
Dipl.-Ing. Sven Hoffmann studierte Biotechnologie auf Diplom an der Fachhochschule Bingen. Seine Diplomarbeit schrieb er an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn.
Sven Hoffmann besitzt 18+ Jahre Erfahrung in Seniorpositionen in IVD und Medizintechnik. Er war unter anderem als Lead Auditor, Technical Expert und Certification Officer, Head of In-vitro Diagnostics, Global Head of Technical Competence Center IVD und Global Head Business Segment IVD tätig. Zuletzt arbeitete er als Global Segment Manager IVD beim TÜV Rheinland. Zu seinen Kernkompetenzen gehören Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Regulatory Affairs, die IVDD und die IVDR.
Sven Hoffmann unterstützt Entourage als Head of IVD.
Dr. Sebastian Grömminger
Dr. Sebastian Grömminger hat ein Diplom in Molekularbiologie von der Goethe-Universität in Frankfurt am Main und führte seine Promotion am Helmholtz Zentrum München durch.
Dr. Grömminger ist Experte für in-vitro-diagnostische Medizinprodukte, Qualitätsmanagement, regulatorische Angelegenheiten und Risikomanagement. Er verfügt über umfassende Kenntnisse in Bezug auf die Einhaltung der Vorgaben zum Software-Lebenszyklus gemäß EN (IEC) 62304 der Gebrauchstauglichkeit gemäß EN (IEC) 62366, sowie über Erfahrungen in der Assay-Entwicklung und Leistungsbewertung. Als Berater hat er für die Zulassung von In-vitro-Diagnostika über 30 erfolgreiche Projekte durchgeführt bzw. angeleitet. Als Dozent für Regulatory Affairs verfügt über er ein umfachreiches Fachwissen in den Bereichen Technische Dokumentation für IVD, IVD-Nachweis- und Messmethoden, sowie der Entwicklung von Online-Schulungen für die praktische Umsetzung der IVDR.
Dr. Sebastian Grömminger unterstützt Entourage als Principal Consultant IVD.
Michael Meyer
Michael Meyer schloss sein Studium der Sportwissenschaft 2009 an der Deutschen Sporthochschule Köln mit Diplom ab.
Währenddessen erhielt Herr Meyer durch Stationen im In- und Ausland Einblicke in die Bereiche Sales & Marketing bei international operierenden Konzernen der Automobil-, Luft- und Raumfahrtindustrie. Nach abgeschlossenem Studium sammelte Herr Meyer als Consultant im Bereich Executive Search erste Erfahrungen in Research & Beratung. Weitere Tätigkeiten im Vertrieb auf Konzernseite sowie im Startup Bereich runden sein Profil ab.
Michael Meyer unterstützt die Entourage am Standort München als Senior Consultant MedTec.
Isabella Winhart
Nach einem Abschluss in International Business Management am European College of Business & Management in London beendete Isabella Winhart ihre Ausbildung zur Bürokauffrau International mit Schwerpunkt in BWL an der staatlichen Berufsschule Bad Tölz-Wolfratshausen.
Frau Winhart verfügt über mehr als drei Jahre Berufserfahrung bei einem großen, deutschen Autovermieter und sammelte neben Auslandserfahrungen in England und Frankreich auch Kenntnisse im Projektmanagement, in der Event-Organisation und der Bürokommunikation.
Isabella Winhart unterstützt die Entourage als Consultant MedTec.
Ivan Zivkovic
Ivan Zivkovic studierte Betriebswirtschaftslehre und Wirtschaftspsychologie im Bachelor of Science an der FOM Hochschule für Ökonomie und Management in München.
Bereits während seiner Berufsausbildung bei einer Krankenversicherung zum Kaufmann für Versicherungen und Finanzen konnte Herr Zivkovic sich erste Customer Care und Sales Erfahrungen aneignen. Neben seinem Studium sammelte Herr Zivkovic in Werkstudententätigkeiten Erfahrung im Bereich Marketing, Sales, Customer Care Service und Qualitätsmanagement. Zuletzt war Herr Zivkovic bei einem Personaldienstleister als Recruitment Consultant tätig. Zu seinen dort erlernten Kernkompetenzen zählen die Neukundenakquise, die Qualifizierung von Kandidaten, sowie die rundum Betreuung der Kandidaten- und Kundenseite.
Ivan Zivkovic unterstützt Entourage als Senior Consultant MedTec.
Nikita Ivanov
Nikita Ivanov schloss seine Ausbildung zum Industriekaufmann bei der Siemens AG / Unify Software & Solutions GmbH & Co. KG ab.
Berufliche Erfahrung sammelte Herr Ivanov zunächst bei einem Softwareunternehmen für Kommunikationslösungen und im Vertriebsinnendienst bei einem Betreiber von Geldautomaten. Kompetenzen in der Personalberatung erwarb er als Consultant für IT-Infrastruktur. Dort war er verantwortlich für Akquise, Vorauswahl und Betreuung von Kandidaten. Zuletzt war Herr Ivanov als Consultant bei einem internationalen Personaldienstleister im Bereich Softwareentwicklung & IT-Infrastruktur tätig. Zu seinen Aufgaben gehörten die Identifikation und Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen und die Begleitung von Kandidaten über den gesamten Bewerbungsprozess.
Nikita Ivanov unterstützt Entourage als Consultant MedTec.
Jakub Raster
Jakub Raster schloss sein Studium der Politikwissenschaften / Soziologie an der LMU München ab. Derzeit studiert er Wirtschaftspädagogik auf Bachelor.
Während seiner beruflichen Laufbahn konnte Herr Raster bereits Erfahrung in verschiedenen Werkstudententätigkeiten sammeln. Unter anderem arbeitete er bei einem öffentlich-rechtlichen Fernsehsender als Technischer Mitarbeiter und im Generalkonsulat der Republik Polen als Praktikant. Darüber hinaus arbeitete er bei einem Immobilienunternehmen als Assistent des Bauleiters. Außerdem verfügt Herr Raster über sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch, Französisch und Spanisch.
Jakub Raster unterstützt Entourage als Consultant MedTec.
Claus Myrou
Claus Myrou schloss seine Ausbildung zum Staatlich geprüften kaufmännischen Assistenten in der Fachrichtung Informationsverarbeitung ab. Zu seinen Schwerpunkten zählten Betriebswirtschaft, Personalwesen, Finanzbuchhaltung und IT- und Systemanwendung.
Während seiner beruflichen Laufbahn sammelte Herr Myrou zunächst Erfahrung im Einzelhandel als Verkäufer und Filialleiter Trainee. Später arbeitete er als Sachbearbeiter in der Erstbearbeitung bei der Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienste und Wohlfahrtspflege.
Zuletzt war er dort für die Neuaufnahme von Kunden, das Prüfen und Zahlen von Rechnungen, die Pflege der elektronischen Akten und die Betreuung und Beratung von Versicherten zuständig.
Claus Myrou unterstützt Entourage als People Consultant MedTec.
Oliver Schons
Oliver Schons schloss seine Ausbildung zum IST Diplom Sport & Gesundheitstrainer ab und studiert Sportbusiness Management auf Bachelor.
Berufliche sammelte Herr Schons Erfahrung als Personal Trainer in verschiedenen Unternehmen und Bereichen. Er war unter anderem für die Kundenakquise und die Betreuung von Bestandskunden verantwortlich. Zuletzt war er als Verantwortlicher im Forderungsmanagement tätig. Hier oblag ihm das Inkassomanagement sowie das Mahnwesen, Teile des Controllings sowie Korrespondenzen mit Anwaltskanzleien. Darüber hinaus war er als Berater der Geschäftsführung tätig und betreute Projekte mit bis zu 20 Mitarbeitern.
Oliver Schons unterstützt Entourage als People Consultant MedTec.
Johannes Preiss
Johannes Preiss machte eine Ausbildung zum Sport- und Fitnesskaufmann (IHK) und Sport- und Gesundheitstrainer (IST) in München.
Während seiner beruflichen Laufbahn sammelte Herr Preiss zunächst Erfahrung als Steuersekretäranwärter beim Landesamt für Steuern in München. Hier war er mit der Verarbeitung von Steuerunterlagen für Einkommen-, Gewerbe- und Körperschaftsteuer, Mitarbeit bei der Pfändung und Vollstreckung und der Erarbeitung der rechtlichen Ordnung für steuerrechtliche Verarbeitung betraut. Zuletzt arbeitete er als Shiftleader und stellvertretender Studioleiter bei einem Fitnessstudio. Zu seinen Aufgaben gehörten die Vertretung der Studioleitung, die Organisation und Planung von Promotions, die Kontrolle der laufenden Statistik und Abschlüsse von Neukunden, die Planung und Erstellung von Dienstplänen und Bestellung und Einkauf von Studiobedarf.
Johannes Preiss unterstützt Entourage als People Consultant.
Louis Harth
Louis Harth studiert Business Administrations mit Schwerpunkt International Management an der ISM in München.
Während seiner beruflichen Laufbahn arbeitete Herr Harth in verschiedenen Positionen und Tätigkeiten. So arbeitete er unter anderem als Testhelfer und Logistikverantwortlicher bei einem Corona Test- und Impfzentrum in München und in der Gastronomie. Außerdem war er als selbständiger Nachhilfelehrer tätig. Darüber hinaus absolvierte Herr Harth ein Praktikum bei BMW in der Entwicklungsabteilung.
Louis Harth unterstützt Entourage als People Consultant MedTec.
Marita Klafke
Marita Klafke ist studierte Diplom-Betriebswirtin mit den Schwerpunkten Gesundheitswesen & Krankenhausmanagement. Darüber hinaus vertiefte sie ihr Wissen in Unternehmensführung, Strategischem Management, Finanzmanagement am Babson College, Massachusetts, USA und ist Fachkrankenschwester für Anästhesie und Intensivmedizin.
Als Health Care Expertin für internationale Medizintechnik und Krankenhausmanagement besitzt Frau Klafke mehr als zwei Dekaden an Erfahrung in den Bereichen Führung, Management, Portfoliostrategie und -management. Darüber hinaus verfügt sie über exzellentes Gespür für Kunden- und Patientennutzen, Marktentwicklungen und Trends und besitzt umfassende Erfahrung und Expertise im Auf- und Ausbau von Profit Centern, Business Units und Tochtergesellschaften. Zu ihren weiteren Kernkompetenzen zählen General Management, Business Development, Vertrieb und Marketing. Ihr durch Internationalität geprägtes Profil rundet sie mit mehrjähriger Tätigkeit in den USA ab, unter anderem führte sie ein US-Medizintechnikunternehmen und nahm an Executive Programmen an einer US-Universität teil. 2022 verlieh der Arbeitskreis Interim Management Provider (AIMP) Frau Klafke die Auszeichnung „Interim Manager des Jahres“.
Marita Klafke unterstützt Entourage als Head of Management Consulting (ad interim).
Dr. Ralf Hess
Dr. Ralf Hess studierte Biologie an der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg und promovierte ebenda am Institut für Virologie. Dr. Hess verfügt über langjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und Arzneimitteln sowie deren Kombination, in der Laboranalytik und deren Qualitätssicherung. Der Qualitäts-Experte hat QM-Systeme nach ISO und GxP für verschiedene Anwendungsbereiche aufgebaut, implementiert und aufrechterhalten. Das Kundendienstleistungsportfolio reicht von Herstellern klassischer und biologischer Medikamente über Medizinprodukteunternehmen und Impfstoffherstellern bis hin zu immunhistochemischen, immunologischen, molekularbiologischen und serologisch-diagnostischen Laboren. Dr. Hess ist weltweit als Auditor im GxP/ISO-Bereich tätig und hat langjährige Erfahrung in FDA Remediation Projekten sowie der regulatorischen Entwicklung von Kombinationsprodukten (Drug Device Products).
Dr. Ralf Hess unterstützt Entourage als Principal Management Consultant.
Antje Schroeter
Antje Schroeter schloss ihr Studium der Betriebswirtschaftslehre an der Universität des Saarlandes als Diplom Kauffrau ab. Sie ist ausgebildeter Business Coach und kann neben verschiedenen Projektmanagement Zertifikaten unter anderem ein Project Management Professional (PMP®) vorweisen.
Während ihrer beruflichen Laufbahn war Frau Schroeter zunächst als Supply Chain Managerin, Project Managerin und Programme Managerin bei Europäischen Unternehmen in der Luft- und Raumfahrtbranche tätig. Zuletzt arbeitete sie als Prokuristen bei einer der Big Four für globale Transformationsprojekte im Pharma und Healthcare Sektor in Hamburg und München. Neben ihrer Fokussierung auf Deals bezogene Projekte wie Carve-Outs und Post Merger Integrations hat Frau Schroeter auf nationaler und internationaler Ebene unternehmensintern Projektmanagement Trainings entwickelt und gemeinsam mit ihrem Trainerteam ausgebildet.
Antje Schroeter unterstützt Entourage als Principal Management Consultant.
Dr. Simon Schulz
Privatdozent Dr. Simon Schulz erhielt sein Diplom in Chemie an der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg. Er promovierte am Institut für Physikalische und Biophysikalische Chemie, Heidelberg, und dem Max-Planck-Institut für Intelligente Systeme, Stuttgart,. 2016 wurde er vom Universitätsklinikum Freiburg im Fach Experimentelle Medizin zum Privatdozenten ernannt.
Dr. Schulz hat langjährige Erfahrung in GLP-Compliance und Computervalidierung sowie der Entwicklung und Testung von Medical Devices und Kombinationsprodukten. Er verfügt über umfassende Expertise zur Compliance von Medical Devices gegenüber ISO 13485 und FDA 483 nach 21 CFR 820 und der Entwicklung von konformen SOPs für deren Design- und Herstellungsprozess. Des Weiteren besitzt er ausgeprägte Kompetenz im CAPA Management, Complaint Handling und der Prozessvalidierung. Er ist Dozent für Qualität von Medizinprodukten und Arzneimitteln an der Universität Freiburg, Fakultät für Chemie & Pharmazie.
Dr. Simon Schulz unterstützt Entourage als Senior Management Consultant.
Ulrike Heimann
Ulrike Heimann ist Diplom Ingenieurin (FH) in Elektrotechnik / Mechatronik. Darüber hinaus machte sie einen MBA in International Business Management.
Frau Heimann hat 10+ Erfahrung in der Pharmaindustrie. Sie ist eine erfahrene Projektleiterin, unter anderem im Reinraumbau in Pharma-, Halbleiter- und Elektroindustrie, sowie in der Entwicklung und Qualifizierung von Reinraummonitoringsystemen (SCADA).
Zudem leitete sie erfolgreich Infrastrukturprojekte im pharmazeutischen Umfeld im In- und Ausland. Zusätzlich hat sie ausgezeichnete Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Normen wie ISO 14644, Annex 1 und 21CFRPart11 und der Qualifizierung / Validierung nach FDA und GMP Standards.
Frau Ulrike Heimann unterstützt Entourage als Senior Management Consultant.
Merlin Idris
Merlin Idris machte einen Bachelor in Wirtschaftspsychologie. Danach absolvierte er seinen Master in International Business. Währenddessen verbrachte er zwei Auslandssemester in Mexiko und den USA, eins an der Tecnológico de Monterrey und eins am Berkeley College in New York.
Herr Idris besitzt mehrjährige Berufserfahrung im Bereich datengestützte Geschäftsmodellinnovation sowie im Projektmanagement mit dem Schwerpunkt Digitalisierung. Zu seinen Kernkompetenzen gehören Design Thinking, Agile und Lean Methoden (Scrum und Kanban) und Project Management. Er unterstützte unter anderem Beratungsprojekte in den Bereichen Digitalisierung, Datenanalyse, HR und IT.
Merlin Idris unterstützt Entourage als Manager.
Dirk Düsterhöft
Dirk Düsterhöft studierte Informatik auf Diplom mit Schwerpunkt Medieninformatik an der University of Applied Sciences in Bremerhaven. Außerdem besitzt Herr Düsterhöft einen Master in Management mit Schwerpunkt Unternehmensmanagement von der FOM Bremen.
Während seiner beruflichen Laufbahn arbeitete er in verschiedenen Positionen, wie Online Media Manager, Coordinator for Systems and Databases und als IT Analyst. Zu seinen Kernkompetenzen gehört die Aufnahme und Analyse CSV-relevanter Prozesse in der Impfstoffproduktion sowie die Koordination der Migration von nach GMP validierten Software-Systemen inkl. Revalidierung. Darüber hinaus ist er erfahren in der CSV im gesamten Produktionsbereich (GxP, GAMP5, V-Modell, Lean, PDSA, ITIL) und in der Prozessoptimierung und Umsetzung internationaler CSV-Unternehmensvorgaben. Herr Düsterhöft übernahm als Projektleiter ein CSV-Projekt im SAP-Umfeld mit mehr als 25 Key Usern und beendete dies erfolgreich in Qualität, Zeit und Kosten.
Dirk Düsterhöft unterstützt Entourage als Senior Management Consultant.
Constantin Stihl
Constantin Stihl absolvierte seinen Bachelor in General Management an der EBS Universität für Wirtschaft und Recht in Oestrich-Winkel. Seinen Master in Management and Technolgy absolvierte Herr Stihl an der TU München, unterbrochen von einem Auslandsaufenthalt an der Bocconi Universität in Mailand am Department für Management und Technologie.
Während seines Studiums sammelte Herr Stihl berufliche Erfahrung in verschiedenen Branchen. Neben Praktika in einer Strategie- und Managementberatung sowie einer Wirtschaftsprüfung und Steuerberatung, durchlief er zudem verschiedene Bereiche des Bankwesens, darunter Operations, Klientenmanagement, Controlling und Asset Management. Zuletzt war er Mitgründer einer App, die Patienten durch digitale Technologie einen gleichberechtigten Zugang zu hochwertigen Tests und Gesundheitsversorgung ermöglicht.
Constantin Stihl unterstützt Entourage als Management Consultant.
Felix Mundt
Felix Mundt studierte Tourismus- und Hotelbetriebswirtschaft an der Universidad Dominica O&M in Puerto Plata in der Dominikanischen Republik.
Herr Mundt ist Management Consultant mit Fokus auf Projekt- und Changemanagement. Berufliche Erfahrung machte er in den Bereichen Logistik, Einkauf, Controlling und Projektmanagement. Zu seinen Kernkompetenzen zählen unter anderem Projektcontrolling, Project Reporting, IT Project Management, Stakeholder und Risk Management. Projekterfahrung sammelte er in der Projektsteuerung im Bereich Logistik bei der Einführung von SAP S4/HANA bei einem OEM in der Automobilbranche, in der Projektleitung bei der Integration eines neuen Produktionsstandortes in Lateinamerika für die zentralen Systeme der Muttergesellschaft und bei der Projektleitung für die Umstellung eines Customer Interaction Centers für den deutschen Markt eines OEMs in der Automobilindustrie. Darüber hinaus ist er als Dozent für Projektmanagement tätig gewesen.
Felix Mundt unterstützt Entourage als Management Consultant.
Nhung Pham
Nhung Pham studiert BWL & Wirtschaftspsychologie auf Bachelor an der FOM München mit Schwerpunkt HR Management und Arbeitsrecht.
Als Werkstudentin bei einer namhaften Personalberatung sammelte Frau Pham bereits Erfahrung im Recruiting von Fach- und Führungskräften. Sie besitzt Kenntnisse im Active Sourcing in der Steuerung und Durchführung des Recruitingprozesses. Darüber hinaus arbeitete Frau Pham im Bereich Business Intelligence & Administration in der IT-Branche. Dort erarbeitete sie relevante Business Information als Basis für operative und strategische Entscheidungen, sie erstellte Reportings und verantwortete Performance und Financial Controlling.
Nhung Pham unterstützt Entourage als Management Consultant.
Lars-Oliver Bolz
Lars-Oliver Bolz studierte Chemie an der ETH-Zürich und der Friedrich-Alexander-Universität in Erlangen.
Während seines Studiums gründete Herr Bolz erfolgreich ein Unternehmen mit dem Ziel der Entwicklung und des Vertriebs von transkutanen Vagusnervstimulatoren zur nicht-pharmakologischen Behandlung von Epilepsie und Migräne. Hierbei war Herr Bolz unter anderem verantwortlich für die Forschung & Entwicklung neuer Gerätekonzepte und als Projektleitung eines BMBF Förderprojektes zur Erforschung neurologischer Krankheiten bei Kindern und Jugendlichen. Ebenfalls absolvierte er Praktika am Max-Planck-Institut für die Physik des Lichts in Erlangen, als auch bei mehreren Medizintechnikherstellern in den Bereichen Entwicklung, Vertrieb und Controlling.
Lars-Oliver Bolz unterstützt Entourage als Senior Management Consultant.
Lara Milakovic
Lara Milakovic studierte Chemie im Bachelor und Master an der Technischen Universität München und forschte ebenda an ihrer Doktorarbeit.
Während ihres Studiums fertigte sie ihre Masterarbeit in den USA an und sammelte als Praktikantin bei einem weltweit agierenden Chemie- und Pharmaunternehmen erste berufliche Erfahrungen in der Strategic Innovation-Science Relations Abteilung mit den Schwerpunkten strategische Partnerschaften und Startup Screening. Anschließend war sie weiterhin noch für die Abteilung nebenberuflich als freie Beraterin tätig, während sie als wissenschaftliche Mitarbeiterin an der Technischen Universität München arbeitete. Dort forschte Frau Milakovic im Bereich der heterogenen Katalyse und verantwortet Versuchsplanungen und -durchführungen, Reaktoraufbauten sowie Analytikauswertungen.
Lara Milakovic unterstützt Entourage als Senior Management Consultant.
Charis Schmidt
Charis Schmidt studierte im Bachelorstudium Pharmazeutische Biotechnologie an der Hochschule Biberach. Ihr Masterstudium absolvierte sie ebenfalls in Pharmazeutischer Biotechnologie in einer Kooperation der Hochschule Biberach und der Universität Ulm. Außerdem verbrachte Frau Schmidt ein Auslandssemester an der East China University of Science and Technology an der School of Bioengineering in Shanghai, China.
Während ihrer beruflichen Laufbahn arbeitete Frau Schmidt als Qualitätsauditor im Bereich GMP und ISO bei einem namhaften Pharma Unternehmen. Zu ihren Aufgaben gehörten Interne Audits, Lieferantenqualifikationen und Audits, die Vorbereitung und Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen.
Charis Schmidt unterstützt Entourage als Management Consultant.
Anastasia Wolf
Anastasia Wolf studierte Biopharmazeutische Technologie an der Technischen Hochschule Mittelhessen in Gießen und schloss ihr Studium 2015 mit einem Bachelor of Science ab.
Frau Wolf arbeitete unter anderem bei einem Global Player in der In-Vitro Diagnostik und war als Head of Technical Documentation Regulatory Affairs tätig. Sie verfügt über Kenntnisse in der Technischen Dokumentation, der Durchführung von internationalen Zulassungen, der Medizinproduktesoftware IEC 62304, Konformitätsbewertungen und Datenmanagement. Frau Wolf rundet ihr Profil durch ihre hervorragenden Sprachkenntnisse in Deutsch, Russisch und Englisch ab.
Anastasia Wolf unterstützt die Entourage als Senior Project Consultant.
Ghandi Dissing
Ghandi Dissing hat einen Bachelor-Abschluss in Tierbiologie und Pharmazeutischer Technik und ist derzeit in einem Executive MBA-Programm mit dem Schwerpunkt Innovationsmanagement und Unternehmertum eingeschrieben.
Durch seine Tätigkeit sowohl in der Pharmatechnik als auch in der Medizintechnik hat Herr Dissing fundierte Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von Produktionsprozessen/-equipment, Testmethoden, Computersystemen (CSV) und Verpackungslinien unter Einhaltung von Vorschriften (FDA, ISO 13485:2016) sowie in der Erstellung von Validierungsprotokollen (IQ, OQ, PQ), Berichten und SOPs, Risikobewertungen (FMEA’s) und in GMP-regulierten Umgebungen erworben. Als zertifizierter Lean Six Sigma Green Belt ist er erfahren in Prozessoptimierung, Prozessüberwachung und Verschwendungsreduzierung und hat erfolgreich 5S-Konzepte, KPI-Tools und GAP implementiert. Außerdem verfügt er über Kenntnisse in Design Thinking, Innovationsmanagement, Lean Management und Projektmanagement.
Herr Ghandi Dissing unterstützt Entourage als Project Consultant Validation Engineer.
Dr. Friederike Bieler
Friederike Bieler ist Diplom-Ingenieurin (FH) und besitzt einen Master of Science in Biomedical Engineering. Später promovierte sie an der TU in Berlin zum Doktor der Ingenieurswissenschaften.
Während ihrer beruflichen Laufbahn sammelte Frau Dr. Bieler zunächst Erfahrung als wissenschaftliche Mitarbeiterin am Julius Wolff Institut, Charité Berlin. Sie besitzt 8+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs in der Medizintechnik. Als Senior Specialist Regulatory Affairs war sie zuletzt verantwortlich für Produkte der MDD/MDR Klasse IIb (implantierbar) und Klasse III (Kombinationsprodukt). Sie besitzt fundierte Kenntnisse der MDD und MDR und hat Erfahrung in der Beurteilung von/ Unterstützung bei der Erstellung von klinischen Bewertungen. Darüber hinaus verfügt sie über Kenntnisse in der Technischen Dokumentation, Durchführung von internationalen Zulassungen und der ISO 13485.
Dr. Friederike Bieler unterstützt Entourage als Project Consultant.
Oliver Gann
Oliver Gann studierte Elektrotechnik an der Universität Darmstadt mit Abschluss Diplom.
Herr Gann ist erfahrener Project Consultant für Regulatory Affairs und Change Management mit Schwerpunkt Medical Equipment. In den 25+ Jahren seiner beruflichen Tätigkeit sammelte er Erfahrung in den Bereichen Beschaffung, Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Zu seinen Kernkompetenzen zählen fundierte Kenntnisse und Erfahrung in weltweiten Zulassungsprozessen, praktische Kenntnisse und Erfahrung im Change Management, sowie die Analyse und Erstellungen von Prozessen innerhalb von QM Systemen nach ISO 13485. Während seiner letzten Tätigkeit war Herr Gann als Senior Manager Regulatory Affairs verantwortlich für die Repräsentanz von Regulatory Affairs in Entwicklungsprojekten, Neuregistrierungen und die Aufrechterhaltung bestehender Registrierungen in der EMEA Region, Kommunikation mit der benannten Stelle, Entwicklung von EU-weiten Einreichungsstrategien über die Produktlebensdauer des Produktportfolios, inklusive des Übergangs MDD/MDR.
Oliver Gann unterstützt Entourage als Project Consultant.
Maren Krämer
Maren Krämer schloss zunächst ihren Bachelor of Engineering mit Schwerpunkt auf Bioverfahrenstechnik an der Frankfurt University of Applied Sciences ab.
Anschließend machte sie ihren Master in Biomedizinischer Technik an der Technischen Hochschule Mittelhessen. Berufliche Erfahrung sammelte Frau Krämer in verschiedenen Praktika unter anderem bei einem Pharma Unternehmen im Bereich Produktion und Batch Record Review. Zuletzt arbeitete sie bei einem Medizintechnik Unternehmen als Regulatory Affairs Specialist. Zu ihren Aufgaben gehörte die Internationale Zulassung, das Erstellen und Aufrechterhaltung von Technischen Dokumentationen und die Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
Maren Krämer unterstützt Entourage als Project Consultant.
Beate Hammer
Beate Hammer machte eine Ausbildung zur Chemielaborantin bei Hoechst AG in Frankfurt am Main.
Frau Hammer ist Laborantin mit langjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle. Sie besitzt umfangreiche technische Kompetenzen im analytischen Labor sowie im Compliance-Bereich. Zudem verfügt sie über Erfahrungen in nasschemischen, chromatographischen und spektroskopischen Verfahren sowie Freisetzungsprüfung. Sie arbeitet seit vielen Jahren im GMP-konformen Umfeld und ist versiert in MS-Office-Anwendungen, SAP, Trackwise, Proficy, Coral und Empower. Zuletzt war Frau Hammer als Laborantin im Bereich der Analyse von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten, Stabilitätsprüfungen nach internen Anforderungen sowie der europäischen und amerikanischen Pharmakopöe tätig.
Frau Beate Hammer unterstützt Entourage als Project Consultant.
Dr. Thomas Koblizek
Dr. Thomas Koblizek studierte Biochemie an der Eberhard-Karls-Universität Tübingen und promovierte am Max-Planck-Institut für Physiologische und Klinische Forschung in Bad Nauheim.
Dr. Koblizek verfügt über 20+ Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Laborprodukten, Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie deren Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement. Während seiner beruflichen Laufbahn war Herr Dr. Koblizek unter anderem als Forschung- und Entwicklungsleiter, Laborleiter sowie Director Regulator Affairs & Quality Assurance tätig. Zu den Kernkompetenzen des Qualitätsexperten gehören Herstell- und Freigabedokumentationen gemäß FDA Anforderungen, die Validierung von Prozessen und Methoden sowie Aufbau und Qualifizierung von Produktionsanlagen (IQ,OQ,PQ). Darüber hinaus ist er erfahren in der Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen nach MDD und MDR (Klasse I-III) und im Qualitätsmanagement nach ISO 13485.
Dr. Thomas Koblizek unterstützt Entourage als Senior Project Consultant.
Susanne Monka
Susanne Monka machte ihren BSc (Hon) in Neurowissenschaften an der Universität St. Andrews in Schottland. Darauf aufbauend machte sie einen Master of Science in Molekularer Biologie an der Universität in Oslo, Norwegen.
Frau Monka besitzt Erfahrung in der Sammlung und Auswertung von Daten im neurowissenschaftlichen und verhaltenswissenschaftlichen Bereich. Sie hat mehrere Jahre in der Analyse von Doktor-Patienten Kommunikation geforscht, Schwerpunkt Musterforschung mit Theme (Noldus) und Observer (Noldus). Zusätzlich besitzt Susanne Laborerfahrung im Bereich der Kristallographie, Neuroverhaltensforschung und physiologischen Kontrolle des Rückenmarks. Das schließt auch allgemeinen Labortechniken wie qPCR, UV-vis Spektroskopie, Pipettieren und Chromatographie mit ein.
Susanne Monka unterstützt Entourage als Project Consultant.
Swen Ortinghorn
Swen Ortinghorn studierte Produktionstechnik und Organisation (B.Eng.).
Beruflich sammelte Herr Ortinghorn Erfahrung als Anlagenplaner und Simulationsanwender und Projektingenieur im Anlagenbau. Sein Aufgabenbereich umfasste hier unter anderem die Projektkoordination zwischen Simulation, Planung und Konstruktion, die Erstellung, Ausarbeitung und Dokumentation von Fertigungskonzepten, die Prozessoptimierung und Eliminierung von Konstruktionsschleifen, sowie die Realisierung und Optimierung von Robotersimulationen für neue und bestehende Karosseriebauanlagen. Zuletzt war er als Senior Projektingenieur für die strategische Beratung des Managements, die virtuelle Montageplanung von Großanlagen und Sondermaschinen, die Definition und Installation von Produktionsanlagen und der Aufbau und die Darstellung von Zellen in Virtual Reality zuständig. Zudem hat er zahlreiche OEMs auf dem Gebiet der Digitalen Fabrik beraten und unterstützt.
Swen Ortinghorn unterstützt Entourage als Project Consultant.
Tony Gómez
Tony Gómez machte eine Ausbildung zum Kaufmann für Büromanagement. Zudem ist er Anlagenbediener und -leiter von Feststoff Verpackungsanlagen in der pharmazeutischen GMP-Produktion, SOP-Autor, Qualitätssicherung-Manager im Bereich Pharmazeutische Produktion und Trainer für Mitarbeiterschulung im Bereich Pharmazie und CSV.
Herr Gómez besitzt fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmazeutische GMP-Produktion und ist Schnittstellenexperte in Themen der Pharma- und IT-QA. Zu seinen Kernkompetenzen zählen unter anderem SOPs, CAPAs, CCs, Abweichungs- und Beanstandungsmanagement, PMS-, LMS-, MES-Systeme, SAP, Veeva, CSV (EU Annex 11), Mitarbeitertraining und –coaching und Schulungs- und Curriculamanagement. Projekterfahrung sammelte er bei der Durchführung eines Curricula-Jahreschecks, Einführung eines SAP Dokumentationsmoduls und einer Implementierung eines Q-Doc und Training Software.
Tony Luis Gómez unterstützt Entourage als Project Consultant.
Marina Schmidt-Thomé
Marina Schmidt-Thomé machte ihren Bachelor in Chemie und Biochemie an der LMU München. Ihren Master in Chemie mit den Schwerpunkten Physikalische und anorganische Chemie schloss Frau Schmidt-Thomé ebenfalls dort ab.
Während ihres Studiums absolvierte sie mehrere Forschungspraktika, unter anderem an der Universität von Alberta in Camrose, Kanada, am Department für physikalische Chemie an der LMU und am Walther-Straub-Institut für Pharmakologie und Toxikologie in München. Darüber hinaus absolvierte sie Grundlagenkurse in Betriebswirtschaft und GMP. Berufliche Erfahrung sammelte sie als Labormitarbeiterin bei der Aufarbeitung humaner Blutproben für Omega-3 Index Bestimmung via Gaschromatographie. Zu ihren Kompetenzen zählen NMR-Spektroskopie, IR-/Raman-Spektroskopie, UV/Vis-Spektroskopie und Gaschromoatographie.
Marina Schmidt-Thomé unterstützt Entourage als Project Consultant.
Dr. Nicole Affinass
Dr. Nicole Affinass studierte Biowissenschaften im Bachelor an der Universität Potsdam und Biochemie im Master an der FU Berlin. Hier promovierte sie später ebenfalls in Biochemie mit Schwerpunkt Immunologie.
Während ihrer universitären Laufbahn sammelte sie bereits Erfahrung als wissenschaftliche Mitarbeiterin und Praktikantin, zum Beispiel im biomedizinischen Bereich. Während ihrer nachfolgenden Weiterbildung im Clinical Trial Management sammelte Frau Dr. Affinass Erfahrungen in der Qualitätsbewertung von studienbezogenen Dokumenten, in der Identifizierung von Qualitätsrisiken und Teilnahme an Audits. Zuletzt war sie als Regulatory Affairs Managerin tätig. Hierbei gehörte die Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Registrierung von derzeit vermarkteten Produkten, die Planung und Vorbereitung von Änderungsanzeigen, Gewährleistung der regulatorischen Umsetzung von Änderungen und die fristgerechte Einreichung der Anträge sowie bei Behördennachfragen, der Koordination regulatorischer Aktivitäten sowie die Anpassung von Gebrauchsinformationen und Labelling-Texten zu ihren Aufgaben.
Dr. Nicole Affinass unterstützt Entourage als Project Consultant.
Kristine König
Christine König absolvierte ihre Ausbildung zur staatlich geprüften Chemisch-Technischen Assistentin an der Lise-Meitner-Schule OSZ in Berlin.
Frau König besitzt 8+ Erfahrung als Chemielaborantin bei verschiedenen global agierenden Pharmaunternehmen, vor allem in der Produktion gemäß GMP/cGMP-Richtlinien. Zudem besitzt sie Erfahrung als Subject Matter Expertin, verfügt über Kenntnisse in CMC Change Management und hat theoretische und praktische Kenntnisse in instrumenteller Analytik. Als stellvertretende Schichtleitung war sie für die Schulung und Einweisung neuer Mitarbeiter zuständig. Außerdem war Frau König die Beauftragte für CAPA-, Change-, Varianz- und Deviation Management und zuständig für Updates und Neuerstellungen von Risikoanalysen (FMEAs) und die Validierung neuer Produkte in der Produktion.
Kristine König unterstützt Entourage als Project Consultant.
Dr. Christopher Spiegel
Christopher Spiegel studierte Biotechnologie (B.Sc.) an der BA Riesa in Kooperation mit dem Max-Planck-Institut für Molekulare Zellbiologie und Genetik, sowie Regenerative Biologie und Medizin (M.Sc.) an der TU Dresden.
Berufliche Erfahrung sammelte Dr. Spiegel während seines berufsbegleitenden Promotionsstudiums bei einem GMP-zertifizierten Biotech-Startup. Danach war er bei einem namhaften Medizintechnikhersteller unter anderem verantwortlich für Gap-Analysen der technischen Dokumentation bezüglich der Biokompatibilität hinsichtlich MDR und später die Leitung eines MDR-Expertenteams. Ihm oblag auch die Schließung identifizierter Gaps durch Schreiben von Rationalen oder fungieren als Study Monitor zur Durchführung von Studien bei externen Prüflaboren nach ISO 10993. Zuletzt unterstützte er bei einem globalen MD-Hersteller bei der Entwicklung eines Process-Challenge-Devices zur Bewertung der EO-Sterilisation und Aufbau einer Materialdatenbank zur Bewertung der Biokompatibilität nach MDR.
Dr. Christopher Spiegel unterstützt Entourage als Project Consultant.
Martina Brecelj
Martina Brecelj studierte Biologie auf Diplom an der LMU München.
Anschließend war sie dort als wissenschaftliche Mitarbeiterin in der Prionenforschung tätig.
Während ihrer beruflichen Laufbahn war Frau Brecelj bei einem führenden Pharmaunternehmen als Wissenschaftlerin in Forschung und Entwicklung sowie GMP Abteilung tätig. Dort war sie sowohl für die Entwicklung und Etablierung von Analytikmethoden (SDS-PAGE, IEF) als auch für die Validierung des Aufbaus GMP gerechter Analytikprozesse verantwortlich. Des Weiteren war sie als Quality Assurance Managerin bei einer CRO in der Qualitätssicherungsabteilung für Lieferantenqualifizierung, Überwachung und Umsetzung von CAPAs sowie der Entwicklung eines QA Systems zuständig.
Martina Brecelj unterstützt Entourage als Project Consultant.
Michael Fellner
Michael Fellner machte eine Ausbildung zum Chemisch-Technischen Assistenten und studierte Chemie an der Universität Stuttgart.
Herr Fellner verfügt über mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik (MDR, FDA, MDSAP,…) in den Bereichen QA, QM, RA und R&D. Dies umfasst die Themen Qualifizierung und Validierung, TMV, CSV, Optimierung von QM- und Produktionsprozessen, CAPA-Management, Complaints, Vigilanz sowie weiteren Q-Themen u.a. auch Erfahrungen als Interims-QS-Leiter. Außerdem besitzt er Erfahrung in der Implementierung und Umsetzung von CAQ-Systemen.
Michael Fellner unterstützt Entourage als Project Consultant.
Melanie Dauenhauer
Melanie Dauenhauer machte eine Ausbildung zur Kauffrau für Bürokommunikation und Organisation. Darüber hinaus absolvierte sie einen Zertifikatslehrgang zum Regulatory Affairs Manager und machte Weiterbildungen in ISO 13485, Nachmarktbeobachtung und Interne Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485.
Während ihrer beruflichen Laufbahn im Bereich Regulatory Affairs machte sie Erfahrung in der Überarbeitung und Pflege von Produktakten, der Länderspezifische Zulassung, im Qualitätsmanagement als Stellvertretende QMB, in der Begleitung bei Audits und der Überarbeitung und Erstellung von Prozessen. Zuletzt war sie als Mitarbeiterin Technische Dokumentation & Klinische Bewertung tätig. Zu ihren Aufgaben gehörte die Erstellung und Pflege Technische Dokumentation und die Erstellung & Pflege Klinische Bewertung.
Melanie Dauenhauer unterstützt Entourage als Project Consultant.
Roberto Leyh
Roberto Leyh machte zunächst seine Ausbildung als Rundfunk- und Fernsehtechniker, daran anschließend seinen Meister in Elektrotechnik.
Herr Leyh verfügt über 20 Jahre Erfahrung im Produktionsbereich und hat extensive Erfahrung in der Elektrotechnik, Medizin- und Automobiltechnik. Er arbeitete unter anderem als Projektleiter, Produkt- und Qualitätsmanager sowie Validierungsingenieur. Zuletzt arbeitete er als Supplier Quality Support und trug Verantwortung für bis zu sieben Mitarbeitern. Zusätzlich war Herr Leyh verantwortlich für die Lieferantenqualifizierung und Lieferantenaudits (DIN EN ISO 9001) sowie für die Bewertung verschiedener Maßnahmen der Qualitätssicherung.Neben der Prozessverifizierung- und validierung gehört die Produktentwicklung und -betreuung, aber auch die Qualitätsvorausplanung (APQP, FMEA, SPC, MFU) zu seinen Kernkompetenzen.
Roberto Leyh unterstützt Entourage als Project Consultant.
Natalie Müller
Natalie Müller studierte Biotechnologie im Bachelor und Chemische Technologie im Master an der
Als Werkstudentin sammelte Frau Müller währenddessen erste Erfahrungen in der Entwicklung, Optimierung und Validierung von Analysemethoden sowie in der Produktion von Pharmazeutika.
Während ihrer beruflichen Laufbahn arbeitete sie unter anderem als Validation Engineer und Quality Control Manager of Validation und im Bereich der GMP Compliance. Zuletzt war die zertifizierte Quality Managerin als Specialist für Compliance Supply Chain Management bei einem renommierten Impfstoffhersteller tätig. Dort war sie verantwortlich für die Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Verifizierungsmasterplänen für Transportverifizierung und Risikoanalyse. Weitere Kernkompetenzen von Frau Müller sind das Management von gelenkten Dokumenten (SOPs, CAPAs
Natalie Müller unterstützt die Entourage als Project Consultant.
Björn Kolthoff
Björn Kolthoff machte eine Berufsausbildung zum Industriemechaniker mit der Fachrichtung Maschinen und Systemtechnik an der S.A.M. Schiffstechnik in Cuxhaven und danach einen berufsbegleitenden Studiengang zum staatlichen geprüften Informatiker an der Hochschule Bremerhaven.
Herr Kolthoff arbeitete unter anderem als Change Control und QA Manager, zuletzt als QA-Senior-Specialist in der Pharmaindustrie. Er besitzt über 20 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, mehr als 10 Jahre im Produktionsbereich von sterilen Arzneimitteln und Impfstoffen und 7 Jahre Erfahrung in Change Control Management. Darüber hinaus machte er eine zertifizierte Ausbildungen vom QMB bis zum Qualitäts-Auditor. Herr Kolthoff ist erfahren im Durchführen interner Audits und dem Begleiten von externen Audits.
Herr Björn Kolthoff unterstützt Entourage als Project Consultant.
