Team.
Unser Team.
Wir sind offen für Neues. Bleiben stets authentisch. Mit hohem Maß an Flexibilität. Tagtäglich leidenschaftlich bei der Arbeit. In unserem Handeln jederzeit transparent. Glaubwürdig und verlässlich.
Moritz Haucke
Moritz Haucke, M.A. ist Gründer und Managing Partner der Entourage GmbH. Er studierte Informationswissenschaft, Betriebswirtschaftslehre und Philosophie an der Universität des Saarlandes und blickt auf langjährige Erfahrung in der Personalberatung zurück.
Für ein führendes angelsächsisches Personalvermittlungsunternehmen baute Herr Haucke erfolgreich neue Märkte im deutschsprachigen Raum auf und verantwortete anschließend den Bereich Pharma für die D/A/CH Region. Dementsprechend verfügt er über hervorragende Kenntnisse im Bereich der GxP-regulierten Märkte und ein ausgezeichnetes Netzwerk an Experten und Entscheidern innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
Moritz Haucke ist Geschäftsführer der Entourage GmbH und Verwaltungsrat der Entourage Pharma Consulting AG.
Dominik M. Aumer
Dipl.-Kfm. Dominik M. Aumer ist selbstständiger Unternehmensberater und Gründer der Entourage GmbH. Er studierte Betriebswirtschaftslehre an der Universität des Saarlandes und blickt auf mehr als zehn Jahre Erfahrung in der strategischen Beratung und Personalentwicklung zurück.
Herr Aumer verfügt über tiefe Kenntnisse in der vertrieblichen Personal- und Organisationsentwicklung und über ein ausgezeichnetes Netzwerk zu Entscheidern und Experten in der Dienstleistungsindustrie. Mit der von ihm entwickelten ablaufbasierten Methode der Sales Process Consultancy entwarf er als Berater von Vertriebsorganisationen wissenschaftlich fundierte Konzepte für die vertriebliche Personalentwicklung. 2013 wurde er zudem zu den Top 100 Trainern Excellent in Deutschland gewählt.
Dominik M. Aumer ist Geschäftsführer der Entourage GmbH und Verwaltungsratsmitglied der Entourage Pharma Consulting AG.
Marita Klafke
Marita Klafke ist studierte Diplom-Betriebswirtin mit den Schwerpunkten Gesundheitswesen & Krankenhausmanagement. Darüber hinaus vertiefte sie ihr Wissen in Unternehmensführung, Strategischem Management, Finanzmanagement am Babson College, Massachusetts, USA und ist Fachkrankenschwester für Anästhesie und Intensivmedizin.
Als Health Care Expertin für internationale Medizintechnik und Krankenhausmanagement besitzt Frau Klafke mehr als zwei Dekaden an Erfahrung in den Bereichen Führung, Management, Portfoliostrategie und -management. Darüber hinaus verfügt sie über exzellentes Gespür für Kunden- und Patientennutzen, Marktentwicklungen und Trends und besitzt umfassende Erfahrung und Expertise im Auf- und Ausbau von Profit Centern, Business Units und Tochtergesellschaften. Zu ihren weiteren Kernkompetenzen zählen General Management, Business Development, Vertrieb und Marketing. Ihr durch Internationalität geprägtes Profil rundet sie mit mehrjähriger Tätigkeit in den USA ab, unter anderem führte sie ein US-Medizintechnikunternehmen und nahm an Executive Programmen an einer US-Universität teil. 2022 verlieh der Arbeitskreis Interim Management Provider (AIMP) Frau Klafke die Auszeichnung „Interim Manager des Jahres“.
Marita Klafke unterstützt Entourage als Head of Operations & Head of Management Consulting (ad interim)
Claudio Puglisi
Claudio Puglisi erlangte seinen Master-Abschluss in Pharmaceutical Science and Technology an der Universität Catania und das Diploma di Maturità Scientifica am Liceo Scientifico Principe Umberto di Savoia in Catania.
Herr Puglisi verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, mit zunehmender Verantwortung in den Bereichen Produktion, Qualität und allgemeines Management. Er hat bedeutende Erfolge in der Qualitätsführung, Prozessverbesserung und operativen Exzellenz erzielt. Seine Expertise umfasst auch Projektmanagement, Business-Analyse, Produktentwicklung, Lieferantenmanagement und die Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen. Er hat umfassende internationale Erfahrung in verschiedenen Branchen.
Claudio Puglisi unterstützt Entourage als Managing Partner Italy.
Dominique Hoff
Dominique Hoff erwarb ihren PharmD an der Faculté de Pharmacie Louis Pasteur in Straßburg, Frankreich.
Frau Hoff sammelte umfangreiche Erfahrung in Führungspositionen bei Allergan AG und DSM, wo sie die Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten leitete. Als Gründerin und Geschäftsführerin eines Beratungsunternehmens für Life-Sciences-Unternehmen hat sie sich umfassendes Wissen in der Beratung von Unternehmen in der Life-Sciences-Branche angeeignet. Ihre Karriere ist geprägt von ihrer strategischen Ausrichtung und der erfolgreichen Implementierung innovativer Qualitätsmanagement- und Compliance-Strategien.
Dominique Hoff unterstützt die Entourage Pharma Consulting AG als Geschäftsführerin.
Kris Hofmann
Kris Hofmann, Dipl- Kfm, studierte Betriebwirtschaftslehre an der Universität des Saarlands mit den Schwerpunkten Personalmanagement, Handel und Marketing.
Während seines beruflichen Werdegangs konnte Herr Hofmann bereits einschlägige Erfahrungen auf dem Gebiet der strategischen Planung und des strategischen Einkaufs sowie in Finance und Budgeting mit Schwerpunkt auf dem Retailbereich sammeln. Darüber hinaus besitzt er Erfahrungen im Bereich Human Resources und vervollständigt sein Profil durch seine Vertriebskenntnissen.
Kris Hofmann unterstützt Entourage als Head of Strategy.
Marita Klafke
Marita Klafke ist studierte Diplom-Betriebswirtin mit den Schwerpunkten Gesundheitswesen & Krankenhausmanagement. Darüber hinaus vertiefte sie ihr Wissen in Unternehmensführung, Strategischem Management, Finanzmanagement am Babson College, Massachusetts, USA und ist Fachkrankenschwester für Anästhesie und Intensivmedizin.
Als Health Care Expertin für internationale Medizintechnik und Krankenhausmanagement besitzt Frau Klafke mehr als zwei Dekaden an Erfahrung in den Bereichen Führung, Management, Portfoliostrategie und -management. Darüber hinaus verfügt sie über exzellentes Gespür für Kunden- und Patientennutzen, Marktentwicklungen und Trends und besitzt umfassende Erfahrung und Expertise im Auf- und Ausbau von Profit Centern, Business Units und Tochtergesellschaften. Zu ihren weiteren Kernkompetenzen zählen General Management, Business Development, Vertrieb und Marketing. Ihr durch Internationalität geprägtes Profil rundet sie mit mehrjähriger Tätigkeit in den USA ab, unter anderem führte sie ein US-Medizintechnikunternehmen und nahm an Executive Programmen an einer US-Universität teil. 2022 verlieh der Arbeitskreis Interim Management Provider (AIMP) Frau Klafke die Auszeichnung „Interim Manager des Jahres“.
Marita Klafke unterstützt Entourage als Head of Operations & Head of Management Consulting (ad interim)
Claus Tropitzsch
Claus Tropitzsch ist dipl. Wirtschaftsingenieur und MBA und verfügt über eine umfangreiche 10-jährige Erfahrung als Kaufmännischer Leiter und Geschäftsführer mit Schwerpunkt auf Finanzen und Controlling. Er ist zudem CINA-zertifiziert und besitzt den Scrum Master-Titel.
Seine Tätigkeiten umfassen unter anderem die Erstellung von Abschlüssen, die Einführung abgegrenzter Monatsabschlüsse sowie die Implementierung von Unternehmensplanung und -controlling. Mit über 14 Jahren SAP-Implementierungserfahrung und internationaler Projektarbeit in verschiedenen Branchen bringt Herr Tropitzsch vielfältige Kompetenzen mit.
Claus Tropitzsch unterstützt Entourage als Head of Finance.
Moritz Weber
Moritz Weber studierte Germanistik, Anglistik und Geschichte an der Otto-Friedrich-Universität Bamberg und der Ludwig-Maximilians-Universität München. Während seines Studiums sammelte Herr Weber Erfahrung bei einem großen, deutschen Privatfernsehsender im Bereich Research & Acquisition, vor allem in Datenbankarbeit, Recherche & Analyse, Konsolidierung von Programmdaten und Pflege der Inhalte und Produkte. Zudem machte er erste Erfahrung im Projektmanagement und in der Übersetzung von Leitfäden für Mitarbeiter ins Englische. Zudem arbeitete er bei einer Tageszeitung im Bereich Landespolitik und sammelte dort Grundkenntnisse journalistischer Arbeit, darunter das Recherchieren & Verfassen von Kurzmitteilungen und Artikeln.
Moritz Weber unterstützt die Entourage als Senior Marketing Manager.
Julia Tavares
Julia Tavares hat einen Abschluss als Finanzbuchhalterin (IHK) und hat zudem eine Fortbildung zur Fachkraft für Finanz- und Lohnbuchhaltung mit Datev und Lexware absolviert. Des Weiteren hat sie an Seminaren bei der TAX Academy teilgenommen und ein Gesamtpaket Bilanzierung sowie einen Online-Lehrgang zur Abgabenordnung erfolgreich abgeschlossen.
Während ihrer beruflichen Laufbahn sammelte Frau Tavares umfassende Erfahrung in verschiedenen Unternehmen. Sie verfügt über fundierte Kenntnisse in der Kreditoren- und Debitorenbuchhaltung, der Umsatzsteuer-Voranmeldung, der Kontenabstimmung und der Erstellung von Einkommensteuererklärungen. Ihre Kernkompetenzen umfassen die laufende Buchhaltung, die Umsatzsteuer-Voranmeldung, die Kontenabstimmung, die Erstellung von Einkommensteuererklärungen sowie die Zusammenarbeit mit Steuerberatern.
Julia Tavares unterstützt Entourage als Senior Finance Manager.
Andreas Weirich
Andreas Weirich studierte Fachkommunikation Englisch / Spanisch an der Hochschule Magdeburg-Stendal (FH) in Magdeburg.
Während seiner beruflichen Laufbahn war Andreas Weirich vor allem im Bereich Vertriebs- und Key Account Management in der Dentalprodukte- und Medizintechnikbranche tätig. Seine Erfahrungen reichen von der Führung von Vertriebsteams über die Planung und Durchführung von Produktpräsentationen bis hin zur Betreuung von Key Accounts und Meinungsbildnern. Darüber hinaus verfügt er über Kompetenzen in Planung und Konzeption von Vertriebs- und Mitarbeiterentwicklungs-maßnahmen zur Umsatzsteigerung, Coaching und Motivation der Mitarbeiter.
Andreas Weirich unterstützt Entourage als Head of Pharma Sales.
Patrizia Piscopiello
Patrizia Piscopiello studierte Germanistik, Italienische Studien, Pädagogik und Didaktik sowie allgemeine Sprachwissenschaft an der Universität Konstanz. Darüber hinaus studierte sie erfolgreich Wirtschaftspsychologie.
Zu Beginn ihrer beruflichen Laufbahn sammelte Frau Piscopiello Erfahrungen in der Öffentlichkeitsarbeit im Public Sector und im Unternehmensmarketing eines KMUs. Bis Februar 2016 war Frau Piscopiello bei der Entourage in der Funktion als Assistant to the Managing Partners tätig, in der sie das Office Management und das Personalmanagement der Entourage verantwortete. In der Folge wechselte Frau Piscopiello in den Vertrieb als Personaldienstleisterin in der Pharma Industrie.
Patrizia Piscopiello unterstützt die Entourage als Head of Proposal Management & Principal Consultant.
Dr. Natalie Berron
Natalie Berron studierte Biologie an der LMU München mit Fokus auf Molekularbiologie, Zellbiologie und Medizinische Mikrobiologie. Sie promovierte ebenfalls an der LMU München in Biologie mit den Schwerpunkten Molekularbiologie und Biochemie.
Während ihrer beruflichen Laufbahn war Frau Dr. Berron im pharmazeutischen Außendienst tätig. Zu ihren Aufgaben gehörte die Beratung von Allgemeinärzten, praktischen Ärzten und Internisten in den Indikationen COPD und Asthma, Diabetes, Hyperurikämie und Gürtelrose sowie die Beratung von Fachärzten der Pulmologie in den Indikationen COPD und Asthma. Darüber hinaus organisierte sie Veranstaltungen und führte Workshops und Schulungen für Ärzte und medizinisches Fachpersonal durch. Sie war verantwortlich für die erfolgreiche Umsatzsteigerung der verantworteten Arzneimittel im zuständigen Gebiet und fungierte als Ansprechpartnerin bei medizinischen Fachfragen, sowie als Schnittstelle zwischen Marketing/Medizin und externen Stakeholdern.
Dr. Natalie Berron unterstützt Entourage als Senior Consultant Medical, Clinical und Safety.
Melissa Rieder
Melissa Rieder absolvierte eine Ausbildung zur Bankkauffrau. Später studierte sie Unternehmensführung an der Fachhochschule Kufstein in Tirol.
Während ihrer beruflichen Laufbahn sammelte Frau Rieder Erfahrungen in der Betreuung- und Beratung von Privatkunden, der Angebots- und Auftragserfassung sowie der Rechnungserstellung. Zuletzt arbeitete sie in ihrem Familienunternehmen als Assistenz der Geschäftsführung.
Zu ihren dort ausgeübten Tätigkeiten gehörten die Verwaltung und Organisation des laufenden Betriebs, alle Social Media Marketing Aktivitäten, sowie die Organisation und Begleitung von Bewerbungsprozessen. Zusätzlich war sie als Projektmitglied im Warenwirtschaftssystem des Unternehmens tätig.
Melissa Rieder unterstützt Entourage als Assistant to the Management.
Dajana Radisic
Dajana Radisic absolvierte zunächst eine Ausbildung zur staatlich geprüften Sport- und Gymnastiklehrerin und studiert Gesundheits- und Sozialmanagement an der FOM Hochschule für Ökonomie und Management in München.
Während ihres beruflichen Werdegangs im Sport- und Tanzsektor, konnte Frau Radisic bereits Erfahrungen im Umgang mit Menschen und deren Motivationsmechanismen erwerben. Frau Radisic verfügt über hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch, Englisch und Bosnisch.
Dajana Radisic unterstützt die Entourage am Standort München als Senior Consultant Pharma GMP.
Michael Turban
Michael Turban absolvierte eine Ausbildung zum Automobilkaufmann bei Mercedes-Benz in München. Anschließend sammelte er Erfahrung bei einem Dienstleister in der Transport- und Logistikbranche im Vertriebsinnendienst und war dort verantwortlich für die Betreuung und den Aufbau eines neuen Kundenstamms. Berufsbegleitend studierte er den Bachelor of Business Administration an der FOM-Hochschule in München.
Als erfahrener Key Account Manager mit nachgewiesenen Erfolgen im Aufbau und der Weiterentwicklung von Key Account Kunden in der DACH-Region, konnte er zuletzt seine Expertise und seine Erfahrungen in der Kundenbindung, sowie im Vertrieb erfolgreich einbringen.
Michael Turban unterstützt die Entourage als Consultant Pharma GMP.
Alexander Lehndorfer
Alexander Lehndorfer schloss seinen Master of Science in Wirtschaftspsychologie an der Hochschule Fresenius in München ab und spezialisierte sich auf Personaldiagnostik, Organisationsdiagnostik und -beratung. Zuvor erwarb er seinen Bachelor of Science in Angewandter Psychologie mit Schwerpunkten in klinischer Psychologie und Markt-, Werbe- und Medienpsychologie. Alexander Lehndorfer war zuvor Berater und spezialisierte sich auf das Gesundheitswesen.
Alexander Lehndorfer unterstützt Entourage als People Consultant Medical / Clinical / Safety
Larissa Buvac
Larissa Buvac schloss ihr Studium der Wirtschaftspsychologie an der Hochschule Fresenius in München schloss erfolgreich ab. Im Laufe ihres Studiums spezialisierte sie sich im sechsten Semester auf Markt-, Werbe- und Medienpsychologie sowie im siebten Semester auf Organisationspsychologie und -beratung.
Dank ihrer mehrjährigen praktischen Erfahrung im Verkauf und ihrem abgeschlossenen Studium der Wirtschaftspsychologie bringt Larissa Buvac wertvolle Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich Kundenbetreuung und Verkauf mit.
Larissa Buvac unterstützt Entourage als People Consultant.
Beatrice Weidinger
Beatrice Weidinger absolvierte zunächst eine Ausbildung zur Industriekauffrau. Danach studierte sie Betriebswirtschaftslehre an der Hochschule München und machte ihren Bachelor in Wirtschaftspädagogik an der LMU München.
Beruflich machte sie zunächst Erfahrung als Industriekauffrau bei einem Medizintechnikhersteller. Später arbeitete sie als Werkstudentin in der Personalabteilung eines globalen Versicherungsunternehmens in München. Zuletzt arbeitete sie bei einem Personaldienstleister. Dort war sie zuständig für die Betreuung der Consultants in Arbeitnehmerüberlassung, die aktive Mitarbeit im Recruiting Prozess und der Koordination und Führung von Vertragsgesprächen.
Beatrice Weidinger unterstützt Entourage als Senior Consultant Pharma GMP.
Dr. Julia Beck
Dr. Julia Beck studierte Biologie an der Ludwig-Maximilians-Universität München und promovierte ebenda im Bereich medizinische Mikrobiologie und Immunologie.
Als Doktorandin arbeitete sie bereits gemeinsam mit Industriepartnern an in-vitro-Diagnostika nach SOP-Vorgaben. Später arbeitete Frau Dr. Beck als Consultant in der Life Science Branche. Dort war sie für den kompletten Rekrutierungsprozess von der Qualifizierung des Kandidaten bis hin zur Begleitung der Vertragsverhandlungen und dem Onboarding des Kandidaten zuständig. Als Branch Managerin war Frau Dr. Beck danach mit der Leitung einer Niederlassung betraut. Dabei war sie für den finanziellen Erfolg der Niederlassung ebenso verantwortlich wie für die Sicherstellung der Rekrutierungsstrategien und der Erfüllung der Kundenaufträge. Zuletzt war sie als Scientific Lead Germany für den Scientific Bereich auf nationaler Ebene verantwortlich.
Dr. Julia Beck unterstützt Entourage als Head of Sales MedTec.
Stefan Geelhaar
Stefan Geelhaar studierte zunächst Pharmazie an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms Universität in Bonn. Nach ersten Arbeitserfahrungen in Lateinamerika absolvierte er einen MBA an der Daniels School of Business mit den Schwerpunkten Finance und Marketing.
Sein beruflicher Werdegang führte ihn durch verschiedene Branchen, darunter die Pharmaindustrie, Beauty und Skin Care, verschiedene Bereiche der Life Science Branche und HR-Services. Während seinen Tätigkeiten übernahm er verschiedene Führungspositionen, insbesondere die Leitung von Sales-, Service-, Marketing- und Business Developmentteams sowie von Niederlassungen und ganzer Vermarktungsstrukturen. Zu den Kernkompetenzen von Stefan Geelhaar zählen internationale Vertriebs und Expansionsstrategien, Sales-Excellence sowie Change-Management in Transformations- und Restrukturierungssituationen.
Stefan Geelhaar unterstützt Entourage als Principal Sales Consultant.
Michael Meyer
Michael Meyer schloss sein Studium der Sportwissenschaft 2009 an der Deutschen Sporthochschule Köln mit Diplom ab.
Währenddessen erhielt Herr Meyer durch Stationen im In- und Ausland Einblicke in die Bereiche Sales & Marketing bei international operierenden Konzernen der Automobil-, Luft- und Raumfahrtindustrie. Nach abgeschlossenem Studium sammelte Herr Meyer als Consultant im Bereich Executive Search erste Erfahrungen in Research & Beratung. Weitere Tätigkeiten im Vertrieb auf Konzernseite sowie im Startup Bereich runden sein Profil ab.
Michael Meyer unterstützt die Entourage am Standort München als Senior Consultant MedTec.
Isabella Winhart
Nach einem Abschluss in International Business Management am European College of Business & Management in London beendete Isabella Winhart ihre Ausbildung zur Bürokauffrau International mit Schwerpunkt in BWL an der staatlichen Berufsschule Bad Tölz-Wolfratshausen.
Frau Winhart verfügt über mehr als drei Jahre Berufserfahrung bei einem großen, deutschen Autovermieter und sammelte neben Auslandserfahrungen in England und Frankreich auch Kenntnisse im Projektmanagement, in der Event-Organisation und der Bürokommunikation.
Isabella Winhart unterstützt die Entourage als Senior Consultant MedTec.
Johannes Preiss
Johannes Preiss machte eine Ausbildung zum Sport- und Fitnesskaufmann (IHK) und Sport- und Gesundheitstrainer (IST) in München.
Während seiner beruflichen Laufbahn sammelte Herr Preiss zunächst Erfahrung als Steuersekretäranwärter beim Landesamt für Steuern in München. Hier war er mit der Verarbeitung von Steuerunterlagen für Einkommen-, Gewerbe- und Körperschaftsteuer, Mitarbeit bei der Pfändung und Vollstreckung und der Erarbeitung der rechtlichen Ordnung für steuerrechtliche Verarbeitung betraut. Zuletzt arbeitete er als Shiftleader und stellvertretender Studioleiter bei einem Fitnessstudio. Zu seinen Aufgaben gehörten die Vertretung der Studioleitung, die Organisation und Planung von Promotions, die Kontrolle der laufenden Statistik und Abschlüsse von Neukunden, die Planung und Erstellung von Dienstplänen und Bestellung und Einkauf von Studiobedarf.
Johannes Preiss unterstützt Entourage als People Consultant.
Ivan Zivkovic
Ivan Zivkovic studierte Betriebswirtschaftslehre und Wirtschaftspsychologie im Bachelor of Science an der FOM Hochschule für Ökonomie und Management in München.
Bereits während seiner Berufsausbildung bei einer Krankenversicherung zum Kaufmann für Versicherungen und Finanzen konnte Herr Zivkovic sich erste Customer Care und Sales Erfahrungen aneignen. Neben seinem Studium sammelte Herr Zivkovic in Werkstudententätigkeiten Erfahrung im Bereich Marketing, Sales, Customer Care Service und Qualitätsmanagement. Zuletzt war Herr Zivkovic bei einem Personaldienstleister als Recruitment Consultant tätig. Zu seinen dort erlernten Kernkompetenzen zählen die Neukundenakquise, die Qualifizierung von Kandidaten, sowie die rundum Betreuung der Kandidaten- und Kundenseite.
Ivan Zivkovic unterstützt Entourage als Principal Key Account Manager.
Oliver Schons
Oliver Schons schloss seine Ausbildung zum IST Diplom Sport & Gesundheitstrainer ab und studiert Sportbusiness Management auf Bachelor.
Berufliche sammelte Herr Schons Erfahrung als Personal Trainer in verschiedenen Unternehmen und Bereichen. Er war unter anderem für die Kundenakquise und die Betreuung von Bestandskunden verantwortlich. Zuletzt war er als Verantwortlicher im Forderungsmanagement tätig. Hier oblag ihm das Inkassomanagement sowie das Mahnwesen, Teile des Controllings sowie Korrespondenzen mit Anwaltskanzleien. Darüber hinaus war er als Berater der Geschäftsführung tätig und betreute Projekte mit bis zu 20 Mitarbeitern.
Oliver Schons unterstützt Entourage als People Consultant MedTec.
Louis Harth
Louis Harth studiert Business Administrations mit Schwerpunkt International Management an der ISM in München.
Während seiner beruflichen Laufbahn arbeitete Herr Harth in verschiedenen Positionen und Tätigkeiten. So arbeitete er unter anderem als Testhelfer und Logistikverantwortlicher bei einem Corona Test- und Impfzentrum in München und in der Gastronomie. Außerdem war er als selbständiger Nachhilfelehrer tätig. Darüber hinaus absolvierte Herr Harth ein Praktikum bei BMW in der Entwicklungsabteilung.
Louis Harth unterstützt Entourage als People Consultant MedTec.
Marita Klafke
Marita Klafke ist studierte Diplom-Betriebswirtin mit den Schwerpunkten Gesundheitswesen & Krankenhausmanagement. Darüber hinaus vertiefte sie ihr Wissen in Unternehmensführung, Strategischem Management, Finanzmanagement am Babson College, Massachusetts, USA und ist Fachkrankenschwester für Anästhesie und Intensivmedizin.
Als Health Care Expertin für internationale Medizintechnik und Krankenhausmanagement besitzt Frau Klafke mehr als zwei Dekaden an Erfahrung in den Bereichen Führung, Management, Portfoliostrategie und -management. Darüber hinaus verfügt sie über exzellentes Gespür für Kunden- und Patientennutzen, Marktentwicklungen und Trends und besitzt umfassende Erfahrung und Expertise im Auf- und Ausbau von Profit Centern, Business Units und Tochtergesellschaften. Zu ihren weiteren Kernkompetenzen zählen General Management, Business Development, Vertrieb und Marketing. Ihr durch Internationalität geprägtes Profil rundet sie mit mehrjähriger Tätigkeit in den USA ab, unter anderem führte sie ein US-Medizintechnikunternehmen und nahm an Executive Programmen an einer US-Universität teil. 2022 verlieh der Arbeitskreis Interim Management Provider (AIMP) Frau Klafke die Auszeichnung „Interim Manager des Jahres“.
Marita Klafke unterstützt Entourage als Head of Operations & Head of Management Consulting (ad interim)
Tim Schnieder
Tim Schnieder absolvierte ein Ingenieursstudium an der Fachhochschule Osnabrück. Danach machte er einen Bachelor of Engineering in European Mechanical Engineering an der Coventry University und seinen Master of Science in Manufacturing Management ebenda.
Herr Schnieder ist internationaler Supply Management Experte für Healthcare, Life Science und Consumer Products mit 15+ Jahren Erfahrung. Sein Werdegang umfasst Positionen als COO, VP und Senior Director Supply Management & Procurement sowie Produktion, S&OP, Industrialisierung, Quality und Logistik Manager und Leader. Zu seinen Kernkompetenzen gehören Corporate Management, Strategic Organisation Development und Turn-Around sowie Strategic Sourcing, Operational Excellence, Produktionsmanagement und Qualitätsmanagement. Er ist zertifizierter Projektmanager und Lean Master Black Belt.
Tim Schnieder unterstützt Entourage als Team Lead Supply Management & Operation.
Dirk Düsterhöft
Dirk Düsterhöft studierte Informatik auf Diplom mit Schwerpunkt Medieninformatik an der University of Applied Sciences in Bremerhaven. Außerdem besitzt Herr Düsterhöft einen Master in Management mit Schwerpunkt Unternehmensmanagement von der FOM Bremen.
Während seiner beruflichen Laufbahn arbeitete er in verschiedenen Positionen, wie Online Media Manager, Coordinator for Systems and Databases und als IT Analyst. Zu seinen Kernkompetenzen gehört die Aufnahme und Analyse CSV-relevanter Prozesse in der Impfstoffproduktion sowie die Koordination der Migration von nach GMP validierten Software-Systemen inkl. Revalidierung. Darüber hinaus ist er erfahren in der CSV im gesamten Produktionsbereich (GxP, GAMP5, V-Modell, Lean, PDSA, ITIL) und in der Prozessoptimierung und Umsetzung internationaler CSV-Unternehmensvorgaben. Herr Düsterhöft übernahm als Projektleiter ein CSV-Projekt im SAP-Umfeld mit mehr als 25 Key Usern und beendete dies erfolgreich in Qualität, Zeit und Kosten.
Dirk Düsterhöft unterstützt Entourage als Senior Management Consultant.
Josef Neuhold
Josef Neuhold hat einen Master of Science in Industrial Management und einen Abschluss als Diplom-Wirtschaftsingenieur (FH) sowie als Ingenieur im Bereich Industrial Engineering.
Er verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon 8 Jahre im internationalen Management. Seine Schwerpunkte liegen im Change-Management, OPEX, Engineering, internationalem Projektmanagement, Standardisierung, Digitalisierung, Supply Chain Management und Qualitätsmanagement. Josef hat eine Erfolgsbilanz in der Führung von multikulturellen Teams, um kundenorientierte und kosteneffiziente strategische Lösungen zu implementieren. Er setzt auf Delegation und Coaching, um anspruchsvolle Ziele in einem dynamischen Umfeld zu erreichen und innovative Ideen zur Verbesserung der Zusammenarbeit und Leistung einzubringen.
Josef Neuhold unterstützt Entourage als Teamlead Engineering.
Constantin Stihl
Constantin Stihl absolvierte seinen Bachelor in General Management an der EBS Universität für Wirtschaft und Recht in Oestrich-Winkel. Seinen Master in Management and Technolgy absolvierte Herr Stihl an der TU München, unterbrochen von einem Auslandsaufenthalt an der Bocconi Universität in Mailand am Department für Management und Technologie.
Während seines Studiums sammelte Herr Stihl berufliche Erfahrung in verschiedenen Branchen. Neben Praktika in einer Strategie- und Managementberatung sowie einer Wirtschaftsprüfung und Steuerberatung, durchlief er zudem verschiedene Bereiche des Bankwesens, darunter Operations, Klientenmanagement, Controlling und Asset Management. Zuletzt war er Mitgründer einer App, die Patienten durch digitale Technologie einen gleichberechtigten Zugang zu hochwertigen Tests und Gesundheitsversorgung ermöglicht.
Constantin Stihl unterstützt Entourage als Senior Management Consultant.
Manfred Bauer
Manfred Bauer studierte Technische Chemie an der University Of Applied Chemistry in Nürnberg und erhielt hier sein Diplom (Dipl.-Ing.) Master of Science.
Herr Bauer besitzt über 25 Jahre Erfahrung in Chemie- und Pharmaingenieurwesen. Während seiner Laufbahn war er bei namhaften Chemie- und Pharma-Unternehmen tätig, unter anderem als Head of Pilot Plant, Head of Laboratory und Head Audits & Processes (Quality Director). Er verfügt über breite Kenntnisse in Projectmanagement, Productmanagement, EHS und Quality Management. Als langjähriger QM Experte ist er mit Normen wie cGMP, ISO 13485, ISO 9/14/22/45/50, ICH Guidelines und FDA Regulations vertraut und hat sein KnowHow als Lead Auditor an Global Sites und internationalen Standorten von Lieferanten gewonnen.. Außerdem ist er als Plant Manager in der API Produktion erfahren und besitzt Kompetenzen im SHE&S Management und Risikobewertungen.
Manfred Bauer unterstützt Entourage als Senior Management Consultant.
Nhung Pham
Nhung Pham studiert BWL & Wirtschaftspsychologie auf Bachelor an der FOM München mit Schwerpunkt HR Management und Arbeitsrecht.
Als Werkstudentin bei einer namhaften Personalberatung sammelte Frau Pham bereits Erfahrung im Recruiting von Fach- und Führungskräften. Sie besitzt Kenntnisse im Active Sourcing in der Steuerung und Durchführung des Recruitingprozesses. Darüber hinaus arbeitete Frau Pham im Bereich Business Intelligence & Administration in der IT-Branche. Dort erarbeitete sie relevante Business Information als Basis für operative und strategische Entscheidungen, sie erstellte Reportings und verantwortete Performance und Financial Controlling.
Nhung Pham unterstützt Entourage als Senior Management Consultant.
Ellen Wittig
Ellen Wittig machte zunächst ihren Bachelor in Business Administration mit Schwerpunkt auf kulturellen Kompetenzen. Danach absolvierte sie einen Joint Master in Global Business mit Double Degree.
Als Praktikantin und Werkstudentin war sie unter anderem in der Produktstrategie und im Vertrieb tätig. Während ihrer beruflichen Laufbahn sammelte sie Erfahrung im Bereich Business Development und Projektmanagement. Hier erstellte sie unter anderem Umsatzanalysen zur Ableitung von Optimierungspotentialen, leitete und arbeitete in strategischen Projektteams mit und betreute Event- sowie Logistikmanagement.
Ellen unterstützt Entourage als Associate Consultant.
Denise Gretz
Denise Gretz hat ihre akademische Laufbahn mit einem Bachelor of Arts in BWL-Industrie an der Dualen Hochschule Baden-Württemberg in Deutschland begonnen und ein Auslandssemester an der Universidad de Monterrey in Mexiko absolviert. Anschließend erweiterte sie ihr Wissen mit einem Master of Arts in Global Sales and Marketing, den sie an der Fachhochschule Oberösterreich in Steyr und an der Høgskolen i Molde in Norwegen absolvierte.
Ihre berufliche Erfahrung sammelte Denise als Medizinprodukteberaterin bei einem namhaften Medizintechnikunternehmen. Hier erweiterte sie ihre Kenntnisse im Vertrieb und der Kundenbetreuung. Zudem konnte sie während eines Auslandsaufenthalts bei der Tochtergesellschaft in Sydney in Australien im Marketing bei Workshops und Kongressen unterstützen.
Denise Gretz unterstützt Entourage als PMO Manager.
Dr. Jennifer Neff
Dr. Jennifer Neff absolvierte eine Ausbildung als Bankkauffrau bei der BHF Bank AG, Berlin. Anschließend studierte sie Veterinärmedizin an der FU-Berlin und schrieb ihre Doktorarbeit in Primatengenetik am Deutschen Primatenzentrum, Göttingen. Später studierte sie Business Administration an der FOM Hochschule für Ökonomie & Management, Berlin mit den Schwerpunkten Qualitätsmanagement und Prozessmanagement.
Nach Abschluss der Promotion arbeitete sie zunächst als Tierärztin, wechselte anschließend in die Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Industrie. Seit mehr als 16 Jahren ist sie in verschiedenen Positionen im Bereich Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Quality Management tätig. Zu ihren Kernkompetenzen gehören internationale Zulassungen von Medizinprodukten und Arzneimitteln, Klinische Prüfungen, Klinische Bewertungen, Projektmanagement, Prozessmanagement, Risikomanagement, Qualitätsmanagementsysteme sowie Audits. Darüber hinaus ist sie für die Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) als Chair des REC (RAPS European Council) und im Vorstand von RAPS Deutschland e.V. aktiv.
Dr. Jennifer Neff unterstützt Entourage als Head of Medical Devices.
Dr. Friederike Bieler
Friederike Bieler ist Diplom-Ingenieurin (FH) und besitzt einen Master of Science in Biomedical Engineering. Später promovierte sie an der TU in Berlin zum Doktor der Ingenieurswissenschaften.
Während ihrer beruflichen Laufbahn sammelte Frau Dr. Bieler zunächst Erfahrung als wissenschaftliche Mitarbeiterin am Julius Wolff Institut, Charité Berlin. Sie besitzt 8+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs in der Medizintechnik. Als Senior Specialist Regulatory Affairs war sie zuletzt verantwortlich für Produkte der MDD/MDR Klasse IIb (implantierbar) und Klasse III (Kombinationsprodukt). Sie besitzt fundierte Kenntnisse der MDD und MDR und hat Erfahrung in der Beurteilung von/ Unterstützung bei der Erstellung von klinischen Bewertungen. Darüber hinaus verfügt sie über Kenntnisse in der Technischen Dokumentation, Durchführung von internationalen Zulassungen und der ISO 13485.
Dr. Friederike Bieler unterstützt Entourage als Teamlead Regulatory Affairs.
Dr. Simon Schulz
Privatdozent Dr. Simon Schulz erhielt sein Diplom in Chemie an der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg. Er promovierte am Institut für Physikalische und Biophysikalische Chemie, Heidelberg, und dem Max-Planck-Institut für Intelligente Systeme, Stuttgart,. 2016 wurde er vom Universitätsklinikum Freiburg im Fach Experimentelle Medizin zum Privatdozenten ernannt.
Dr. Schulz hat langjährige Erfahrung in GLP-Compliance und Computervalidierung sowie der Entwicklung und Testung von Medical Devices und Kombinationsprodukten. Er verfügt über umfassende Expertise zur Compliance von Medical Devices gegenüber ISO 13485 und FDA 483 nach 21 CFR 820 und der Entwicklung von konformen SOPs für deren Design- und Herstellungsprozess. Des Weiteren besitzt er ausgeprägte Kompetenz im CAPA Management, Complaint Handling und der Prozessvalidierung. Er ist Dozent für Qualität von Medizinprodukten und Arzneimitteln an der Universität Freiburg, Fakultät für Chemie & Pharmazie.
Dr. Simon Schulz unterstützt Entourage als Senior Management Consultant.
Dr. Marek Warzecha
Dr. Marek Warzecha ist promovierter Physiker mit Schwerpunkt Medizintechnik und langjähriger Erfahrung als Systemingenieur für biometrische und refraktive Lasersysteme.
Seine Schwerpunkte liegen im Life Cycle Management medizinischer Geräte, in der technischen Dokumentation sowie in der normkonformen Validierung und Wartung. Er ist vertraut mit internationalen Standards wie IEC 60601-1 und bringt fundierte Kenntnisse in der Koordination von FMEA-Prozessen mit.
Dr. Marek Warzecha unterstützt Entourage als Consultant mit Fokus auf technische Konformität, Validierung und die Entwicklung innovativer Medizinprodukte.
Marika Hufenbach
Marika Hufenbach ist Diplom-Wirtschaftsingenieurin mit Schwerpunkt Maschinenbau, Wirtschaftsinformatik und Industriebetriebslehre. Sie verfügt über mehr als zehn Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere in der Medizintechnik und IVD-Branche.
Frau Hufenbach ist spezialisiert auf CAPA-Prozesse, Beschwerdemanagement, Lieferantenüberwachung und -entwicklung sowie die Umsetzung regulatorischer Anforderungen nach ISO 13485, MDR und IVDR. Als ausgebildete PRRC und Lean Six Sigma Yellow Belt setzt sie gezielt Maßnahmen zur Prozessverbesserung und Risikominimierung um. Ihre Stärke liegt in der Koordination von Qualitätssystemen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Marika Hufenbach unterstützt Entourage als Consultant mit Fokus auf Qualitätsmanagement und regulatorische Compliance.
Ralf Napiwotzki
Ralf Napiwotzki ist Diplom-Informatiker mit über 27 Jahren Erfahrung in der Automobilentwicklung. Seit mehr als zwei Jahrzehnten ist er auf das Testing von Steuergeräten spezialisiert – insbesondere im Bereich HIL-Testautomatisierung.
Er ist Experte für Komponententests, Subsystemtests und Requirement Engineering. Zu seinen Schwerpunkten zählen die Erstellung und Auswertung von Testspezifikationen sowie die Analyse und Dokumentation automatisierter Testläufe. Seine Projekte umfassen Türsteuergeräte, Airbag-Systeme, Fahrerassistenzsysteme und Klimamodule. Neben fundierten Kenntnissen in CAPL, Python, EXAM, JIRA und DOORS bringt er tiefes Know-how in gängigen Automotive-Standards wie ISO 26262 und ASPICE mit.
Ralf Napiwotzki unterstützt Entourage als Consultant in Medizintechnik.
Saaed Injas
Saeed Injas ist Bachelor of Engineering in Medizintechnik der Technischen Hochschule Ulm mit Schwerpunkt auf Entwicklung, Testing und Projektmanagement medizinischer Systeme.
Er verfügt über fundierte Erfahrung als R&D- und Entwicklungsingenieur in der Medizintechnik, insbesondere in der Durchführung und Auswertung von Systemtests, der Erstellung technischer Zeichnungen sowie der Prototypenentwicklung. Seine Expertise umfasst CAD-gestützte Konstruktion, technische Dokumentation, externe und interne Prüfungen sowie normgerechte Gerätevalidierung. Durch seine Tätigkeiten bei führenden Medizintechnikunternehmen ist er mit regulatorischen Anforderungen und Schnittstellenkommunikation bestens vertraut.
Saeed Injas unterstützt Entourage als Consultant mit Fokus auf technische Entwicklung, Systemtests und Produktoptimierung in der MedTech-Branche.
Sven Hoffmann
Dipl.-Ing. Sven Hoffmann studierte Biotechnologie auf Diplom an der Fachhochschule Bingen. Seine Diplomarbeit schrieb er an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn.
Sven Hoffmann besitzt 18+ Jahre Erfahrung in Seniorpositionen in IVD und Medizintechnik. Er war unter anderem als Lead Auditor, Technical Expert und Certification Officer, Head of In-vitro Diagnostics, Global Head of Technical Competence Center IVD und Global Head Business Segment IVD tätig. Zuletzt arbeitete er als Global Segment Manager IVD beim TÜV Rheinland. Zu seinen Kernkompetenzen gehören Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Regulatory Affairs, die IVDD und die IVDR.
Sven Hoffmann unterstützt Entourage als Head of IVD.
Dr. Ralf Hess
Dr. Ralf Hess studierte Biologie an der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg und promovierte ebenda am Institut für Virologie. Dr. Hess verfügt über langjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und Arzneimitteln sowie deren Kombination, in der Laboranalytik und deren Qualitätssicherung. Der Qualitäts-Experte hat QM-Systeme nach ISO und GxP für verschiedene Anwendungsbereiche aufgebaut, implementiert und aufrechterhalten. Das Kundendienstleistungsportfolio reicht von Herstellern klassischer und biologischer Medikamente über Medizinprodukteunternehmen und Impfstoffherstellern bis hin zu immunhistochemischen, immunologischen, molekularbiologischen und serologisch-diagnostischen Laboren. Dr. Hess ist weltweit als Auditor im GxP/ISO-Bereich tätig und hat langjährige Erfahrung in FDA Remediation Projekten sowie der regulatorischen Entwicklung von Kombinationsprodukten (Drug Device Products).
Dr. Ralf Hess unterstützt Entourage als Principal Consultant IVD.
Anastasia Wolf
Anastasia Wolf studierte Biopharmazeutische Technologie an der Technischen Hochschule Mittelhessen in Gießen und schloss ihr Studium 2015 mit einem Bachelor of Science ab.
Frau Wolf arbeitete unter anderem bei einem Global Player in der In-Vitro Diagnostik und war als Head of Technical Documentation Regulatory Affairs tätig. Sie verfügt über Kenntnisse in der Technischen Dokumentation, der Durchführung von internationalen Zulassungen, der Medizinproduktesoftware IEC 62304, Konformitätsbewertungen und Datenmanagement. Frau Wolf rundet ihr Profil durch ihre hervorragenden Sprachkenntnisse in Deutsch, Russisch und Englisch ab.
Anastasia Wolf unterstützt die Entourage als Principal Project Consultant.
Dr. Irina Idler
Dr. Irina Idler ist promovierte Molekularbiologin mit fundierter Expertise in der regulatorischen Bewertung und klinischen Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika. Ihre Erfahrung umfasst sowohl operative Tätigkeiten als Clinical Affairs Managerin als auch strategische Beratung zur IVDR-konformen Dokumentation.
Frau Dr. Idler hat umfangreiche Kenntnisse in der Erstellung und Prüfung von Performance Evaluation Plans sowie in der statistischen Datenanalyse. Sie ist mit internationalen Normen wie ISO 14155 und ISO 20916 bestens vertraut und bringt zusätzlich Erfahrung als Dozentin im Bereich Regulatory Affairs mit.
Dr. Irina Idler unterstützt Entourage als Senior Consultant– mit Schwerpunkt auf IVD-Zulassung, klinischen Studien und Wissensvermittlung.
Dr. Nicole Affinass
Dr. Nicole Affinass studierte Biowissenschaften im Bachelor an der Universität Potsdam und Biochemie im Master an der FU Berlin. Hier promovierte sie später ebenfalls in Biochemie mit Schwerpunkt Immunologie.
Während ihrer universitären Laufbahn sammelte sie bereits Erfahrung als wissenschaftliche Mitarbeiterin und Praktikantin, zum Beispiel im biomedizinischen Bereich. Während ihrer nachfolgenden Weiterbildung im Clinical Trial Management sammelte Frau Dr. Affinass Erfahrungen in der Qualitätsbewertung von studienbezogenen Dokumenten, in der Identifizierung von Qualitätsrisiken und Teilnahme an Audits. Zuletzt war sie als Regulatory Affairs Managerin tätig. Hierbei gehörte die Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Registrierung von derzeit vermarkteten Produkten, die Planung und Vorbereitung von Änderungsanzeigen, Gewährleistung der regulatorischen Umsetzung von Änderungen und die fristgerechte Einreichung der Anträge sowie bei Behördennachfragen, der Koordination regulatorischer Aktivitäten sowie die Anpassung von Gebrauchsinformationen und Labelling-Texten zu ihren Aufgaben.
Dr. Nicole Affinass unterstützt Entourage als Project Consultant.
Hannah Wortmann
Hannah Wortmann ist eine erfahrene Regulatory Affairs Managerin mit fundierter Expertise in der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen im Medizinproduktebereich.
Dank ihrer umfangreichen beruflichen Laufbahn in der medizinischen Diagnostik verfügt sie über profunde Kenntnisse im Qualitätsmanagement und der technischen Dokumentation von In-vitro-Diagnostika. Als Managerin für Regulierungsfragen hat sie die Umsetzung und Überwachung von Vorschriften und Normen im Blick und bringt internationale Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten mit. Zudem hat sie zusätzliche Schulungen im Bereich interner Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie sowie der internationalen Regulierung von Medizinprodukten absolviert.
Hannah Wortmann unterstützt sie Entourage als Project Consultant.
Melanie Dauenhauer
Melanie Dauenhauer machte eine Ausbildung zur Kauffrau für Bürokommunikation und Organisation. Darüber hinaus absolvierte sie einen Zertifikatslehrgang zum Regulatory Affairs Manager und machte Weiterbildungen in ISO 13485, Nachmarktbeobachtung und Interne Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485.
Während ihrer beruflichen Laufbahn im Bereich Regulatory Affairs machte sie Erfahrung in der Überarbeitung und Pflege von Produktakten, der Länderspezifische Zulassung, im Qualitätsmanagement als Stellvertretende QMB, in der Begleitung bei Audits und der Überarbeitung und Erstellung von Prozessen. Zuletzt war sie als Mitarbeiterin Technische Dokumentation & Klinische Bewertung tätig. Zu ihren Aufgaben gehörte die Erstellung und Pflege Technische Dokumentation und die Erstellung & Pflege Klinische Bewertung.
Melanie Dauenhauer unterstützt Entourage als Project Consultant.
Dr. Nils Sunder-Plassmann
Dr. Nils Sunder-Plassmann absolvierte sein Studium der Chemie am University of Manchester Intitute of Science and Technology (UMIST) und am Karlsruhe Institute of Technology (KIT). An der Universität Leipzig promovierte er in Naturwissenschaften am Institut für Organische Chemie über Angiogenese-Inhibitoren als Wirkstoffe in der Onkologie. Zudem erwarb er mittels eines Aufbaustudiums an der medizinischen Fakultät die Berufsbezeichnung „Fachchemiker für Toxikologie“.
Während seiner über 20-jährigen beruflichen Laufbahn war Herr Dr. Sunder-Plassmann in verschiedenen Rollen und Führungspositionen in der Beratung für die pharmazeutische Industrie und Forschung und Entwicklung tätig. Er verfügt über umfassende Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Klinische Entwicklung und Projektmanagement. Seine Kernkompetenzen umfassen internationale Zulassungen von Arzneimitteln, Prozess- und Risikomanagement.
Dr. Nils Sunder-Plassmann unterstützt Entourage als Head of Pharma.
Dr. Andreas Martin
Dr. Andreas Martin ist approbierter Apotheker und promovierter Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Enzymforschung und Naturstoffbiosynthese.
Er verfügt über umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik, Molekularbiologie und Biotechnologie. Zu seinen Schwerpunkten zählen die Planung und Durchführung von LC/MS- und HPLC-Analysen, die Reinigung rekombinanter Proteine sowie die Entwicklung enzymatischer Assays. Neben seiner akademischen Laufbahn war er als Apotheker in der Herstellung, Qualitätssicherung und Kundenberatung tätig und ist mit GMP-konformen Prozessen bestens vertraut.
Dr. Andreas Martin unterstützt Entourage als Consultant mit Fokus auf pharmazeutische Analytik, biotechnologische Entwicklung und regulatorische Qualitätssicherung.
Dr. Christian Benz
Christian Benz absolvierte ein Masterstudium in Chemie und promovierte im Bereich Analytische Chemie.
Herr Dr. Benz verfügt über mehr als sieben Jahre Erfahrung in der instrumentellen Analytik, insbesondere mit GC- und HPLC-MS. Seine Schwerpunkte liegen in der Methodenvalidierung, dem Technologietransfer sowie in der Umsetzung von GMP- und ISO-17025-Anforderungen. Er leitete Lab-Projekte zur Methodenentwicklung und Qualitätssicherung und besitzt fundierte Kenntnisse in der Laborakkreditierung sowie der Compliance-Prüfung analytischer Verfahren.
Dr. Christian Benz unterstützt Entourage als Senior Consultant Analytical Chemistry and GMP Specialist.
Susanne Monka
Susanne Monka machte ihren BSc (Hon) in Neurowissenschaften an der Universität St. Andrews in Schottland. Darauf aufbauend machte sie einen Master of Science in Molekularer Biologie an der Universität in Oslo, Norwegen.
Frau Monka besitzt Erfahrung in der Sammlung und Auswertung von Daten im neurowissenschaftlichen und verhaltenswissenschaftlichen Bereich. Sie hat mehrere Jahre in der Analyse von Doktor-Patienten Kommunikation geforscht, Schwerpunkt Musterforschung mit Theme (Noldus) und Observer (Noldus). Zusätzlich besitzt Susanne Laborerfahrung im Bereich der Kristallographie, Neuroverhaltensforschung und physiologischen Kontrolle des Rückenmarks. Das schließt auch allgemeinen Labortechniken wie qPCR, UV-vis Spektroskopie, Pipettieren und Chromatographie mit ein.
Susanne Monka unterstützt Entourage als Project Consultant.
Martina Brecelj
Martina Brecelj studierte Biologie auf Diplom an der LMU München.
Anschließend war sie dort als wissenschaftliche Mitarbeiterin in der Prionenforschung tätig.
Während ihrer beruflichen Laufbahn war Frau Brecelj bei einem führenden Pharmaunternehmen als Wissenschaftlerin in Forschung und Entwicklung sowie GMP Abteilung tätig. Dort war sie sowohl für die Entwicklung und Etablierung von Analytikmethoden (SDS-PAGE, IEF) als auch für die Validierung des Aufbaus GMP gerechter Analytikprozesse verantwortlich. Des Weiteren war sie als Quality Assurance Managerin bei einer CRO in der Qualitätssicherungsabteilung für Lieferantenqualifizierung, Überwachung und Umsetzung von CAPAs sowie der Entwicklung eines QA Systems zuständig.
Martina Brecelj unterstützt Entourage als Project Consultant.
Marina Aleksic
Marina Aleksic schloss ihren Bachelor in den Fächern Englisch und Geschichte an der Universität Freiburg mit Studienaufenthalten in München und Birmingham ab.
Frau Aleksic verfügt über mehr als sieben Jahre Erfahrung im PR- und Marketingbereich mit Schwerpunkt auf Pharma und Healthcare. Sie war als Lead Consultant für Kommunikationsstrategien, Kampagnenplanung und Content Creation tätig und verantwortete Pressearbeit, interne Kommunikation sowie das Wissensmanagement im medizinischen Umfeld. Darüber hinaus bringt sie fundierte Erfahrung in der Betreuung von Fachjournalisten, Organisation von Events und Schulung von Teams mit.
Marina Aleksic unterstützt Entourage als Senior Consultant Pharma.
Dr. Björn Andreeßen
Dr. Björn Andreeßen absolvierte seinen Bachelor und Master in Zellbiologie an der Universität Osnabrück und promovierte anschließend in Molekularer Mikrobiologie und Biotechnologie an der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster.
Herr Dr. Andreeßen verfügt über umfassende Erfahrung im Bereich Fermentationstechnologien, Prozessentwicklung und Scale-up vom Labor- zum Produktionsmaßstab. Seine Expertise umfasst Technologietransfer, die Erstellung von SOPs, Validierung und die Leitung technischer Teams. Darüber hinaus ist er spezialisiert auf softwaregestützte Prozessmodellierung, statistische Analyse und Kostenabschätzung im Produktionsumfeld.
Dr. Björn Andreeßen unterstützt Entourage als Consultant Biotech & Manufacturing.
Silvana Gilistro
Silvana Gilistro ist ausgebildete Biotechnologin mit Schwerpunkt auf genetischer und molekularer Technologie. Sie verfügt über zehn Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharma- und Medizintechnikbranche, darunter umfangreiche Kenntnisse in GMP, ISO 13485 und FDA-Regularien.
Ihr Fokus liegt auf der digitalen Transformation von Qualitätsprozessen,der Einführung von eQMS-
und LIMS-Lösungen sowie dem Management von Qualitätsereignissen wie Change Control, Abweichungen und Lieferantenmanagement. Sie hat erfolgreich Softwarevalidierungen geleitet und Auditvorbereitungen unterstützt. Als zertifizierte interne Auditorin und Projektmanagerin bringt sie zudem agile Methodenkompetenz mit.
Silvana Gilistro unterstützt Entourage als Consultant mit Schwerpunkt auf Qualitätsmanagement, Digitalisierung und Validierung in regulierten Umgebungen
Vivianne Müller
Vivianne Mueller ist Bachelor of Arts in Bioverfahrenstechnik der Hochschule Frankfurt am Main. Sie verfügt über umfassende Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen in der biopharmazeutischen Industrie.
Sie ist spezialisiert auf die Umsetzung regulatorischer Anforderungen zu Data Integrity und GxP-Compliance (FDA 21 CFR Part 11, WHO Annex 5, Eudralex) und bringt fundiertes Wissen im Bereich der computergestützten Systemvalidierung mit. Zu ihren Kernkompetenzen zählen die Erstellung und Anpassung qualitätskonformer Q&V-Dokumente sowie die praktische Anwendung moderner Tools wie Kneat.
Vivianne Mueller unterstützt Entourage als Consultant mit Fokus auf Qualifizierung, Validierung und Datenintegrität.
Yvonne Kaiser
Yvonne Kaiser ist Master of Science in Arzneimittelforschung und ausgebildete Chemielaborantin mit langjähriger Laborerfahrung in Forschung und Entwicklung.
Sie verfügt über fundierte Kenntnisse in der Entwicklung, Optimierung und Durchführung von enzymatischen Assays, der rekombinanten Proteinexpression und Proteinaufreinigung sowie in der Anwendung analytischer Methoden wie HPLC und LC/MS. Zu ihren Schwerpunkten zählen außerdem Zellkultur, Inprozessanalytik und GMP-nahe Dokumentation. Neben ihrem wissenschaftlichen Know-how bringt sie praktische Erfahrung aus der pharmazeutischen Industrie sowie Projektarbeit im Bioprozessdesign mit.
Yvonne Kaiser unterstützt Entourage als Consultant mit Fokus auf analytische Entwicklung, Proteinbiochemie und biotechnologische Herstellprozesse.
Willi Küster
Willi Küster ist Master of Science in Biotechnologie der Technischen Universität Berlin mit Schwerpunkten in molekularbiologischen Methoden und In-vitro-Toxikologie.
Herr Küster verfügt über fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, insbesondere im Bereich Stabilitätsprüfungen, Abweichungsmanagement und Erstellung von CAPAs. Zu seinen weiteren Kompetenzen zählen die Durchführung und Auswertung von Zellkultur- und Zytotoxizitätstests, die Erstellung von Prüfplänen und Berichten sowie die Mitarbeit in GMP-regulierten Umgebungen. Er bringt zudem Erfahrung im Social-Media-Management und Vertragswesen mit.
Willi Küster unterstützt Entourage als Consultant mit Fokus auf Qualitätskontrolle, Stabilitätsmanagement und GMP-Compliance.
Tony Gómez
Tony Gómez machte eine Ausbildung zum Kaufmann für Büromanagement. Zudem ist er Anlagenbediener und -leiter von Feststoff Verpackungsanlagen in der pharmazeutischen GMP-Produktion, SOP-Autor, Qualitätssicherung-Manager im Bereich Pharmazeutische Produktion und Trainer für Mitarbeiterschulung im Bereich Pharmazie und CSV.
Herr Gómez besitzt fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmazeutische GMP-Produktion und ist Schnittstellenexperte in Themen der Pharma- und IT-QA. Zu seinen Kernkompetenzen zählen unter anderem SOPs, CAPAs, CCs, Abweichungs- und Beanstandungsmanagement, PMS-, LMS-, MES-Systeme, SAP, Veeva, CSV (EU Annex 11), Mitarbeitertraining und –coaching und Schulungs- und Curriculamanagement. Projekterfahrung sammelte er bei der Durchführung eines Curricula-Jahreschecks, Einführung eines SAP Dokumentationsmoduls und einer Implementierung eines Q-Doc und Training Software.
Tony Luis Gómez unterstützt Entourage als Project Consultant.
Tim Tretter
Tim Tretter ist Biowissenschaftler mit Spezialisierung auf Biomaterialien und molekularbiologische Verfahren. Er verfügt über praktische Erfahrung aus Industrie und Forschung mit Fokus auf Data Integrity und regulatorische Anforderungen.
Herr Tretter hat mehrere Projekte zur Datenintegrität begleitet, einschließlich Risikoanalysen, Audit-Trail-Reviews und Systembewertungen nach GDP-Vorgaben. Er kennt sich mit regulatorischen Anforderungen wie Eudralex Vol. 4, FDA 21 CFR Part 11 und WHO Annex 5 aus und ist versiert in der Erstellung von Prozess- und Datenflussdiagrammen.
Seine wissenschaftliche Expertise bringt er aus akademischen Projekten in der Zellkultur, Biokompatibilitätsforschung und 3D-Gewebemodellierung ein.
Tim Tretter unterstützt Entourage als Consultant mit Schwerpunkt auf Data Integrity, Qualifizierung und Remediation-Aktivitäten in regulierten Umgebungen.
Björn Kolthoff
Björn Kolthoff machte eine Berufsausbildung zum Industriemechaniker mit der Fachrichtung Maschinen und Systemtechnik an der S.A.M. Schiffstechnik in Cuxhaven und danach einen berufsbegleitenden Studiengang zum staatlichen geprüften Informatiker an der Hochschule Bremerhaven.
Herr Kolthoff arbeitete unter anderem als Change Control und QA Manager, zuletzt als QA-Senior-Specialist in der Pharmaindustrie. Er besitzt über 20 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, mehr als 10 Jahre im Produktionsbereich von sterilen Arzneimitteln und Impfstoffen und 7 Jahre Erfahrung in Change Control Management. Darüber hinaus machte er eine zertifizierte Ausbildungen vom QMB bis zum Qualitäts-Auditor. Herr Kolthoff ist erfahren im Durchführen interner Audits und dem Begleiten von externen Audits.
Herr Björn Kolthoff unterstützt Entourage als Project Consultant.
