Squadra.
La nostra squadra.
Siamo aperti a cose nuove. Rimanere sempre autentici. Con un alto grado di flessibilità. Appassionati del nostro lavoro ogni giorno. Trasparente nelle nostre azioni in ogni momento. Credibile e affidabile.
Moritz Haucke
Moritz Haucke, M.A. è il fondatore e Managing Partner di Entourage GmbH. Ha studiato scienze dell'informazione, economia aziendale e filosofia all'Università di Saarland e guarda indietro a molti anni di esperienza nella consulenza del personale.
Per una società di reclutamento anglosassone leader, il signor Haucke ha costruito con successo nuovi mercati nei paesi di lingua tedesca e successivamente è stato responsabile del settore farmaceutico per la regione D/A/CH. Di conseguenza, ha un'eccellente conoscenza dei mercati regolamentati da GxP e un'ottima rete di esperti e decisori all'interno dell'industria farmaceutica.
Moritz Haucke è amministratore delegato di Entourage GmbH e membro del consiglio di amministrazione di Entourage Pharma Consulting AG.
Dominik M. Aumer
Dipl.-Kfm. Dominik M. Aumer è un consulente di gestione indipendente e fondatore di Entourage GmbH. Ha studiato economia aziendale all'Università di Saarland e ha alle spalle più di dieci anni di esperienza nella consulenza strategica e nello sviluppo delle risorse umane.
Il signor Aumer ha una profonda conoscenza del personale di vendita e dello sviluppo organizzativo e un'eccellente rete di decision maker ed esperti nel settore dei servizi. Con il metodo basato sul processo di Sales Process Consultancy che ha sviluppato, ha progettato concetti scientificamente validi per lo sviluppo del personale di vendita come consulente delle organizzazioni di vendita. Nel 2013 è stato anche votato come uno dei 100 migliori formatori eccellenti in Germania.
Dominik M. Aumer è amministratore delegato di Entourage GmbH e membro del consiglio di amministrazione di Entourage Pharma Consulting AG.
Kris Hofmann
Kris Hofmann, Dipl- Kfm, ha studiato economia aziendale all'Università di Saarland con particolare attenzione alla gestione delle risorse umane, alla vendita al dettaglio e al marketing.
Durante la sua carriera professionale, il signor Hofmann ha già acquisito un'esperienza rilevante nel campo della pianificazione strategica e degli acquisti strategici, così come nella finanza e nel budgeting con particolare attenzione al settore del retail. Inoltre, ha esperienza nel settore delle risorse umane e completa il suo profilo con le sue conoscenze di vendita.
Come responsabile finanziario di Entourage, Kris Hofmann è responsabile delle aree di progettazione dei contratti, nonché della contabilità e del controlling.
Mariya Kovaliova
Mariya Kovaliova ha studiato economia aziendale presso l'Università di Scienze Applicate di Rosenheim. Si è concentrata sulla gestione delle risorse umane, sul marketing digitale e sul diritto commerciale internazionale.
La sig.ra Kovaliova ha maturato la sua prima esperienza professionale nel reparto risorse umane del gruppo di una casa automobilistica internazionale a Monaco di Baviera. Qui si è occupata principalmente di gestione dei processi e della qualità delle risorse umane. In seguito, ha supportato il dipartimento Corporate HR Strategy and Targets nell'area metropolitana di New York, negli Stati Uniti. Qui ha supervisionato e coordinato i dipartimenti strategici delle risorse umane dei mercati del Nord e del Sud America. Più recentemente, ha lavorato come responsabile delle risorse umane per un fornitore di servizi per le soluzioni di sicurezza. Tra le sue responsabilità c'è quella di contribuire alla creazione del reparto risorse umane, al reclutamento, all'inserimento, alla formazione, ai materiali didattici e alle buste paga.
Mariya Kovaliova supporta Entourage come HR Business Partner.
Christina Schwenker
Christina Schwenker ha studiato amministrazione e gestione aziendale con specializzazione in risorse umane a Osnabrück. Ha già fatto le prime esperienze di reclutamento durante gli studi. Subito dopo la laurea, ha completato un programma di tirocinio in Risorse umane, riuscendo così a iniziare la sua carriera come funzionario del personale junior. Dopo il trasferimento, la signora Schwenker ha lavorato nel settore del reclutamento presso un fornitore di servizi per il personale di fama internazionale a Monaco. Qui si è concentrata sulla copertura di posizioni specialistiche e manageriali ed è stata anche responsabile dell'assistenza ai dipendenti. In Entourage, la signora Schwenker è entrata a far parte del team HealthCare dopo il suo congedo parentale. Era responsabile dell'inserimento di medici specialisti. Dopo un trasferimento interno, si dedica ora alle risorse umane di Entourage.
Christina Schwenker supporta Entourage come HR Business Partner.
Franziska Bellot
Franziska Bellot ha frequentato un'accademia di sport, ginnastica e danza.
Oltre all'acquisizione di clienti, la signora Bellot ha potuto acquisire una preziosa esperienza nel trattare con le persone, la loro leadership e le tecniche motivazionali come istruttrice di ginnastica e fitness. Ha anche imparato molto sui convalescenti, sui processi di guarigione e sulla gestione del dolore come consulente di ginnastica e nutrizione in riabilitazione. Successivamente, la signora Bellot è stata responsabile dell'acquisizione e dell'assistenza ai clienti nel settore della tecnologia medica per oltre 4 anni nelle vendite di Entourage. Ha inoltre guidato un progetto interno per l'implementazione di un sistema di gestione dell'apprendimento, personalizzandolo per soddisfare le esigenze dell'azienda. Nel suo ruolo attuale, sta ampliando il programma di apprendimento e sviluppo sulla base della strategia aziendale. Ha una vasta conoscenza delle vendite, della gestione dei progetti e dello sviluppo delle risorse umane.
Franziska Bellot supporta Entourage come responsabile dell'apprendimento e dello sviluppo.
Knut Schwarz
Knut Schwarz si è formato come assistente medico-tecnico all'Università Philipps di Marburgo.
Durante la sua carriera professionale, il signor Schwarz ha lavorato per rinomate aziende farmaceutiche, istituti di ricerca e aziende IT in un ambiente internazionale. Ha lavorato per il Progetto Genoma Umano, in ricerca e sviluppo, supporto tecnico informatico e ingegneria del sito. Il suo portafoglio di lunga data comprende lo sviluppo di metodi biologici molecolari, l'organizzazione e l'automazione del laboratorio e lo sviluppo e l'ottimizzazione dei processi in GMP. Inoltre, il signor Schwarz è esperto nello sviluppo di database di laboratorio e nella qualificazione e nel supporto tecnico delle attrezzature analitiche.
Knut Schwarz sostiene Entourage come consulente di gestione.
Moritz Weber
Moritz Weber ha studiato tedesco, inglese e storia all'Università Otto Friedrich di Bamberg e all'Università Ludwig Maximilian di Monaco. Durante i suoi studi, il signor Weber ha acquisito esperienza presso una grande emittente televisiva privata tedesca nell'area di ricerca e acquisizione, in particolare nel lavoro di database, ricerca e analisi, consolidamento dei dati dei programmi e manutenzione di contenuti e prodotti. Ha anche acquisito una prima esperienza nella gestione di progetti e nella traduzione di guide per i dipendenti in inglese. Ha anche lavorato per un quotidiano nell'area della politica statale e lì ha acquisito una conoscenza di base del lavoro giornalistico, compresa la ricerca e la scrittura di brevi messaggi e articoli.
Moritz Weber supporta Entourage come Marketing Manager.
Markus Meinke
Markus Meinke ha studiato economia aziendale nel sistema duale presso l'Università di Scienze Applicate Beuth di Berlino.
Ha già lavorato come stagista presso Entourage nei settori dell'amministrazione, del marketing e della ricerca. Meinke ha inoltre maturato diversi anni di esperienza nei settori delle risorse umane, dell'amministrazione e delle finanze.
Markus Meinke supporta Entourage come responsabile finanziario.
Daniel Hautumm
Daniel Hautumm è un avvocato e specialista di diritto del lavoro e consulente legale esterno di Entourage GmbH. Dopo aver studiato legge all'Università Ruprecht Karls di Heidelberg, all'Università di Adelaide (Australia), all'Università di Colonia e il suo tirocinio legale a Düsseldorf, Hautumm ha lavorato presso due studi legali di fama internazionale, più recentemente presso lo studio legale Taylor Wessing di Monaco. Il signor Hautumm è socio fondatore di uno studio legale specializzato in diritto del lavoro. Il signor Hautumm combina la sua profonda competenza in diritto contrattuale, diritto del lavoro, contratti di lavoro e di servizi e leasing di dipendenti con molti anni di esperienza nella consulenza ai dipartimenti delle risorse umane. Daniel Hautumm supporta Entourage come consulente esterno su tutte le questioni legali in materia di diritto del lavoro e dei contratti.
Patrizia Piscopiello
Patrizia Piscopiello ha studiato lingua e letteratura tedesca, studi italiani, pedagogia e didattica e linguistica generale all'Università di Costanza. Ha anche studiato con successo psicologia degli affari.
All'inizio della sua carriera professionale, la signora Piscopiello ha acquisito esperienza nelle relazioni pubbliche nel settore pubblico e nel marketing aziendale presso una PMI. Fino a febbraio 2016, la signora Piscopiello ha lavorato presso Entourage come assistente dei soci amministratori, dove era responsabile della gestione dell'ufficio e delle risorse umane di Entourage. Successivamente, la signora Piscopiello è passata alle vendite come reclutatore nell'industria farmaceutica.
Patrizia Piscopiello sostiene Entourage come consulente principale.
Simon Augustyn
Simon Augustyn ha studiato lavoro sociale con specializzazione in educazione degli adulti presso il KSFH di Monaco.
Augustyn ha maturato la sua prima esperienza nel campo delle risorse umane e del reclutamento presso una grande azienda di media a Unterföhring e come fornitore di servizi per il personale presso un'agenzia di collocamento riconosciuta nel settore automobilistico. Come consulente nel campo delle GMP, della qualità e della produzione, ha acquisito un'importante esperienza nell'industria farmaceutica. In qualità di responsabile della ricerca e delle vendite e di business manager di un'agenzia di reclutamento, ha anche diversi anni di esperienza manageriale.
Simon Augustyn affianca Entourage come responsabile delle vendite del settore farmaceutico.
Dottoressa Natalie Berron
Natalie Berron ha studiato biologia alla LMU di Monaco con particolare attenzione alla biologia molecolare, alla biologia cellulare e alla microbiologia medica. Ha anche ricevuto il suo dottorato in biologia alla LMU di Monaco, specializzandosi in biologia molecolare e biochimica.
Durante la sua carriera professionale, la dottoressa Berron ha lavorato nel settore delle vendite farmaceutiche. I suoi compiti comprendevano la consulenza ai medici di base, ai medici generici e agli internisti nelle indicazioni COPD e asma, diabete, iperuricemia e herpes zoster, così come la consulenza agli specialisti in pneumologia nelle indicazioni COPD e asma. Ha anche organizzato eventi e condotto workshop e formazione per medici e operatori sanitari. Era responsabile di incrementare con successo le vendite dei medicinali di cui era responsabile nel territorio di competenza e fungeva da persona di contatto per le questioni mediche specialistiche, nonché da interfaccia tra il marketing/medicina e gli stakeholder esterni.
La dottoressa Natalie Berron sostiene Entourage come consulente senior in campo medico, clinico e della sicurezza.
Melissa Rieder
Melissa Rieder ha completato un apprendistato come impiegata di banca. In seguito ha studiato gestione aziendale all'Università di Scienze Applicate di Kufstein, in Tirolo.
Durante la sua carriera professionale, la signora Rieder ha acquisito esperienza nel supporto e nella consulenza a clienti privati, nell'inserimento di offerte e ordini e nella fatturazione. Più recentemente, ha lavorato nell'azienda di famiglia come assistente alla direzione.
Le sue attività includevano l'amministrazione e l'organizzazione delle operazioni quotidiane, tutte le attività di social media marketing, così come l'organizzazione e il supporto dei processi di applicazione. Inoltre, ha lavorato come membro di progetto nel sistema di gestione delle merci dell'azienda.
Melissa Rieder sostiene Entourage come assistente della direzione.
Beatrice Weidinger
Beatrice Weidinger si è formata inizialmente come impiegata industriale. Ha poi studiato economia aziendale presso l'Università di Scienze Applicate di Monaco di Baviera e ha completato la sua laurea in educazione aziendale presso la LMU di Monaco di Baviera.
Professionalmente, ha fatto la sua prima esperienza come impiegata industriale presso un produttore di tecnologia medica. In seguito, ha lavorato come studente tirocinante nel dipartimento delle risorse umane di una compagnia assicurativa globale a Monaco. Più recentemente, ha lavorato per un fornitore di servizi per il personale. Lì era responsabile dell'assistenza ai consulenti nell'impiego temporaneo, della partecipazione attiva al processo di reclutamento e del coordinamento e della gestione delle trattative contrattuali.
Beatrice Weidinger supporta Entourage come consulente senior Pharma GMP.
Dajana Radisic
Dajana Radisic si è formata prima come insegnante statale di sport e ginnastica e sta studiando gestione sanitaria e sociale all'Università di economia e gestione FOM di Monaco.
Durante la sua carriera professionale nel settore dello sport e della danza, la signora Radisic ha già potuto acquisire esperienza nel trattare con le persone e i loro meccanismi motivazionali. La signora Radisic ha eccellenti competenze linguistiche in tedesco, inglese e bosniaco.
Dajana Radisic supporta Entourage nella sede di Monaco come consulente Pharma GMP.
Dott.ssa Jennifer Neff
La dott.ssa Jennifer Neff si è formata come impiegata di banca presso la BHF Bank AG di Berlino. Ha poi studiato medicina veterinaria presso la FU-Berlin e ha scritto la sua tesi di dottorato in genetica dei primati presso il Centro tedesco per i primati di Göttingen. In seguito ha studiato Business Administration presso la FOM Hochschule für Ökonomie & Management di Berlino, con particolare attenzione alla gestione della qualità e dei processi.
Dopo aver conseguito il dottorato, ha lavorato dapprima come veterinario, poi è passata all'industria della tecnologia medica, farmaceutica e biotecnologica. Per oltre 16 anni ha ricoperto diverse posizioni negli affari regolatori, negli affari clinici e nella gestione della qualità. Le sue competenze principali comprendono le approvazioni internazionali di dispositivi medici e prodotti medicinali, gli studi clinici, le valutazioni cliniche, la gestione dei progetti, la gestione dei processi, la gestione dei rischi, i sistemi di gestione della qualità e gli audit. Inoltre, è attiva per la Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) come presidente del REC (RAPS European Council) e nel consiglio di amministrazione di RAPS Deutschland e.V..
La dottoressa Jennifer Neff supporta Entourage come responsabile dei dispositivi medici.
Dottoressa Julia Beck
Julia Beck ha studiato biologia presso la Ludwig-Maximilians-Universität di Monaco e ha conseguito il dottorato in microbiologia medica e immunologia.
Come dottoranda, ha già collaborato con partner industriali per la realizzazione di diagnostici in vitro secondo le specifiche SOP. In seguito, il dottor Beck ha lavorato come consulente nel settore delle scienze della vita. È stata responsabile dell'intero processo di reclutamento, dalla qualificazione del candidato al supporto delle trattative contrattuali e all'onboarding del candidato. In qualità di Branch Manager, il Dr. Beck è stato poi incaricato della gestione di una filiale. È stata responsabile del successo finanziario della filiale, oltre a garantire le strategie di reclutamento e l'evasione degli ordini dei clienti. Più recentemente, in qualità di Scientific Lead Germany, è stata responsabile dell'area scientifica a livello nazionale.
La dottoressa Julia Beck affianca Entourage come responsabile delle vendite MedTec.
Christian Nitsche
Christian Nitsche si è formato come vetraio industriale e ha studiato ingegneria industriale con specializzazione in marketing e gestione delle vendite presso la HSHL di Lippstadt.
Nel corso della sua carriera professionale, il signor Nitsche ha già avuto modo di acquisire esperienza nell'organizzazione e nella gestione degli uffici. Inoltre, ha maturato una prima esperienza di consulenza nell'industria del vetro presso la più grande azienda vetraria della Svizzera. Nitsche completa il suo profilo con una prima esperienza di vendita e analisi nell'esame dei prodotti finanziari.
Christian Nitsche affianca Entourage come responsabile dello sviluppo commerciale MedTec.
Sven Hoffmann
Sven Hoffmann ha studiato biotecnologia presso l'Università di Scienze Applicate di Bingen. Ha scritto la sua tesi di laurea presso la Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität di Bonn.
Sven Hoffmann ha maturato oltre 18 anni di esperienza in posizioni di responsabilità nel settore degli IVD e della tecnologia medica. Tra le sue posizioni vi sono quelle di Lead Auditor, Technical Expert e Certification Officer, Head of In-vitro Diagnostics, Global Head of Technical Competence Center IVD e Global Head Business Segment IVD. Più recentemente, ha lavorato come Global Segment Manager IVD presso TÜV Rheinland. Le sue competenze principali comprendono la gestione della qualità, la gestione dei progetti, gli affari regolatori, l'IVDD e l'IVDR.
Sven Hoffmann supporta Entourage come responsabile IVD.
Dott. Sebastian Grömminger
Sebastian Grömminger si è laureato in biologia molecolare presso la Goethe University di Francoforte sul Meno e ha svolto il suo dottorato di ricerca presso l'Helmholtz Zentrum München.
Il dottor Grömminger è esperto di dispositivi medici diagnostici in vitro, gestione della qualità, affari normativi e gestione del rischio. Ha un'ampia conoscenza della conformità del ciclo di vita del software secondo la norma EN (IEC) 62304 e dell'usabilità secondo la norma EN (IEC) 62366, nonché esperienza nello sviluppo di test e nella valutazione delle prestazioni. Come consulente, ha realizzato o guidato più di 30 progetti di successo per l'approvazione di prodotti diagnostici in vitro. Come docente di affari regolatori, ha una vasta esperienza nelle aree della documentazione tecnica per gli IVD, dei metodi di rilevazione e misurazione IVD e dello sviluppo di corsi di formazione online per l'attuazione pratica della IVDR.
Sebastian Grömminger supporta Entourage come consulente principale per gli IVD.
Michael Meyer
Michael Meyer si è laureato in scienze dello sport presso l'Università tedesca dello sport di Colonia nel 2009.
Durante questo periodo, il sig. Meyer ha acquisito conoscenze nei settori delle vendite e del marketing presso gruppi operanti a livello internazionale nell'industria automobilistica, aerospaziale e aeronautica attraverso stazioni in Germania e all'estero. Dopo aver completato i suoi studi, il signor Meyer ha acquisito la sua prima esperienza nella ricerca e nella consulenza come consulente nel campo dell'executive search. Ulteriori attività di vendita sul lato aziendale e nel settore delle start-up completano il suo profilo.
Michael Meyer supporta Entourage nella sede di Monaco come Senior Consultant MedTec.
Isabella Winhart
Dopo la laurea in International Business Management all'European College of Business & Management di Londra, Isabella Winhart ha completato la sua formazione come International Office Administrator con un focus sull'amministrazione aziendale presso la scuola professionale statale di Bad Tölz-Wolfratshausen.
La signora Winhart ha più di tre anni di esperienza professionale presso una grande azienda tedesca di noleggio auto e ha acquisito conoscenze nel project management, nell'organizzazione di eventi e nella comunicazione in ufficio, oltre a un'esperienza internazionale in Inghilterra e Francia.
Isabella Winhart sostiene Entourage come consulente MedTec.
Ivan Zivkovic
Ivan Zivkovic ha studiato economia aziendale e psicologia aziendale nel corso di laurea triennale presso l'Università di Scienze Applicate FOM di Monaco.
Durante la sua formazione professionale presso una compagnia di assicurazione sanitaria come addetto alle assicurazioni e alle finanze, Zivkovic ha potuto acquisire una prima esperienza di assistenza ai clienti e di vendita. Oltre agli studi, Zivkovic ha acquisito esperienza nei settori del marketing, delle vendite, del servizio di assistenza clienti e della gestione della qualità in lavori da studente. Più di recente, Zivkovic ha lavorato come consulente di reclutamento per un fornitore di servizi per il personale. Le sue competenze principali comprendono l'acquisizione di nuovi clienti, la qualificazione dei candidati e l'assistenza a tutto tondo di candidati e clienti.
Ivan Zivkovic supporta Entourage come consulente senior MedTec.
Nikita Ivanov
Nikita Ivanov ha completato la sua formazione come impiegato industriale alla Siemens AG / Unify Software & Solutions GmbH & Co. KG.
Ivanov ha inizialmente acquisito esperienza professionale in una società di software per soluzioni di comunicazione e nelle vendite interne di un operatore ATM. Ha acquisito competenze nella consulenza del personale come consulente per le infrastrutture IT. Lì era responsabile dell'acquisizione, della preselezione e del sostegno dei candidati. Più recentemente, il signor Ivanov ha lavorato come consulente per un fornitore internazionale di servizi per il personale nel settore dello sviluppo del software e delle infrastrutture IT. I suoi compiti includevano l'identificazione, lo sviluppo e il mantenimento delle relazioni con i clienti e il supporto dei candidati durante l'intero processo di candidatura.
Nikita Ivanov sostiene Entourage come consulente MedTec.
Jakub Raster
Jakub Raster ha completato gli studi in Scienze Politiche/Sociologia presso la LMU di Monaco. Attualmente studia economia aziendale per conseguire una laurea di primo livello.
Nel corso della sua carriera professionale, il signor Raster ha già acquisito esperienza in diverse posizioni di studente lavoratore. Tra le altre cose, ha lavorato presso un'emittente televisiva pubblica come impiegato tecnico e presso il Consolato Generale della Repubblica di Polonia come stagista. Inoltre, ha lavorato per una società immobiliare come assistente del direttore del cantiere. Inoltre, il signor Raster ha ottime conoscenze linguistiche in inglese, francese e spagnolo.
Jakub Raster supporta Entourage come consulente MedTec.
Claus Myrou
Claus Myrou ha completato la sua formazione come assistente commerciale certificato dallo stato nel campo dell'elaborazione delle informazioni. Le sue specializzazioni comprendevano l'amministrazione aziendale, le risorse umane, la contabilità finanziaria e l'applicazione dei sistemi informatici.
Durante la sua carriera professionale, il signor Myrou ha acquisito una prima esperienza nella vendita al dettaglio come assistente alle vendite e apprendista direttore di filiale. In seguito, ha lavorato come impiegato nel dipartimento di elaborazione iniziale presso l'Associazione di Assicurazione della Responsabilità Civile del Datore di Lavoro per i Servizi Sanitari e il Welfare.
Più recentemente, è stato responsabile delle ammissioni di nuovi clienti, del controllo e del pagamento delle fatture, del mantenimento degli archivi elettronici e del supporto e della consulenza agli assicurati.
Claus Myrou sostiene Entourage come People Consultant MedTec.
Oliver Schons
Oliver Schons ha completato la sua formazione come IST Diploma Sport & Health Trainer e sta studiando Sport Business Management a livello di Bachelor.
Professionalmente, il sig. Schons ha acquisito esperienza come personal trainer in diverse aziende e settori. Tra le altre cose, era responsabile dell'acquisizione dei clienti e dell'assistenza ai clienti esistenti. Più recentemente, è stato responsabile della gestione dei crediti. Qui era responsabile della gestione del recupero crediti e dei solleciti, delle parti di controllo e della corrispondenza con gli studi legali. Inoltre, è stato consulente della direzione e ha supervisionato progetti con un massimo di 20 dipendenti.
Oliver Schons affianca Entourage come People Consultant MedTec.
Johannes Preiss
Johannes Preiss si è formato come commerciante di sport e fitness (IHK) e allenatore di sport e salute (IST) a Monaco.
Nel corso della sua carriera professionale, il sig. Preiss ha acquisito una prima esperienza come segretario fiscale presso l'Ufficio delle imposte di Stato di Monaco di Baviera. Qui è stato incaricato di elaborare i documenti fiscali per l'imposta sul reddito, sul commercio e sulle società, di assistere i pignoramenti e le esecuzioni e di redigere l'ordine legale per l'elaborazione delle imposte. Recentemente ha lavorato come capo turno e vice direttore di uno studio di fitness. I suoi compiti comprendevano la sostituzione della direzione dello studio, l'organizzazione e la pianificazione delle promozioni, il controllo delle statistiche attuali e la chiusura di accordi con nuovi clienti, la pianificazione e la preparazione dei turni di lavoro e l'ordine e l'acquisto delle forniture dello studio.
Johannes Preiss supporta Entourage come consulente del personale.
Louis Harth
Louis Harth studia Business Administration con specializzazione in International Management all'ISM di Monaco.
Nel corso della sua carriera professionale, Harth ha ricoperto diverse posizioni e attività. Tra le altre cose, ha lavorato come assistente ai test e responsabile della logistica presso un centro di test e vaccinazione Corona a Monaco e nel settore della ristorazione. Ha anche lavorato come tutor indipendente. Inoltre, il signor Harth ha svolto uno stage presso la BMW nel reparto sviluppo.
Louis Harth supporta Entourage come People Consultant MedTec.
Marita Klafke
Marita Klafke è laureata in economia aziendale con specializzazione in gestione sanitaria e ospedaliera. Inoltre, ha approfondito le sue conoscenze in gestione aziendale, gestione strategica e gestione finanziaria presso il Babson College, Massachusetts, USA ed è un'infermiera specializzata in anestesia e medicina intensiva.
In qualità di esperta di tecnologia medica internazionale e di gestione ospedaliera, la signora Klafke vanta oltre due decenni di esperienza in leadership, management, strategia e gestione del portafoglio. Inoltre, ha un'ottima conoscenza dei vantaggi per i clienti e i pazienti, degli sviluppi e delle tendenze del mercato e vanta una vasta esperienza e competenza nella creazione e nell'espansione di centri di profitto, unità aziendali e filiali. Le sue altre competenze chiave includono la gestione generale, lo sviluppo commerciale, le vendite e il marketing. Completa il suo profilo internazionale con diversi anni di lavoro negli Stati Uniti, tra cui la gestione di un'azienda statunitense di tecnologia medica e la partecipazione a programmi per dirigenti presso un'università americana. Nel 2022, l'Interim Management Provider Working Group (AIMP) ha conferito a Marita Klafke il premio "Interim Manager dell'anno".
Marita Klafke supporta Entourage in qualità di responsabile della consulenza gestionale (ad interim).
Dottor Ralf Hess
Il dottor Ralf Hess ha studiato biologia all'Università Albert-Ludwigs-Università di Friburgo e ha ricevuto il suo dottorato all'Istituto di Virologia. Il Dr. Hess ha molti anni di esperienza nello sviluppo di prodotti medici e medicinali e nella loro combinazione, nell'analisi di laboratorio e nella loro garanzia di qualità. L'esperto di qualità ha stabilito, implementato e mantenuto sistemi di QM secondo ISO e GxP per diverse aree di applicazione. Il portafoglio di servizi ai clienti spazia dai produttori di farmaci classici e biologici, dalle aziende di dispositivi medici e dai produttori di vaccini ai laboratori di diagnostica immunoistochimica, immunologica, biologica molecolare e sierologica. Il dottor Hess è attivo in tutto il mondo come auditor nell'area GxP/ISO e ha molti anni di esperienza nei progetti di bonifica della FDA e nello sviluppo normativo di prodotti combinati (prodotti farmaceutici e dispositivi).
Il Dr. Ralf Hess supporta Entourage come consulente di gestione principale.
Antje Schroeter
Antje Schroeter si è laureata in economia aziendale all'Università del Saarland. È una business coach esperta e possiede vari certificati di gestione dei progetti, tra cui quello di Project Management Professional (PMP®).
Nel corso della sua carriera professionale, la signora Schroeter ha lavorato prima come Supply Chain Manager, Project Manager e Programme Manager per aziende europee del settore aerospaziale. Più recentemente, ha lavorato come firmatario autorizzato presso una delle Big Four per progetti di trasformazione globale nel settore farmaceutico e sanitario ad Amburgo e Monaco. Oltre a concentrarsi su progetti legati alle operazioni, come carve-out e integrazioni post-fusione, Schroeter ha sviluppato corsi di formazione sulla gestione di progetti interni a livello nazionale e internazionale e li ha formati insieme al suo team di formatori.
Antje Schroeter supporta Entourage come Consulente di gestione principale.
Dr Simon Schulz
Il dottor Simon Schulz si è diplomato in chimica all'Università Ruprecht Karls di Heidelberg. Ha completato il suo dottorato presso l'Istituto di chimica fisica e biofisica di Heidelberg e l'Istituto Max Planck per i sistemi intelligenti di Stoccarda. Nel 2016, è stato nominato come docente privato dal Centro medico universitario di Friburgo nella materia di medicina sperimentale.
Il dottor Schulz ha molti anni di esperienza nella conformità GLP e nella convalida dei computer, nonché nello sviluppo e nei test di dispositivi medici e prodotti combinati. Ha una vasta esperienza nella conformità dei dispositivi medici a ISO 13485 e FDA 483 sotto 21 CFR 820 e lo sviluppo di SOP conformi per il loro processo di progettazione e produzione. Ha anche una forte esperienza nella gestione delle CAPA, nella gestione dei reclami e nella convalida dei processi. È docente di qualità dei dispositivi medici e dei prodotti farmaceutici all'Università di Friburgo, Facoltà di Chimica e Farmacia.
Il Dr. Simon Schulz sostiene Entourage come consulente di gestione senior.
Ulrike Heimann
Ulrike Heimann è un ingegnere laureato (FH) in ingegneria elettrica/meccatronica. Ha inoltre conseguito un MBA in International Business Management.
La signora Heimann ha più di 10 anni di esperienza nell'industria farmaceutica. È un'esperta manager di progetti, tra cui la costruzione di camere bianche nell'industria farmaceutica, dei semiconduttori ed elettrica, nonché lo sviluppo e la qualificazione di sistemi di monitoraggio delle camere bianche (SCADA).
Ha inoltre gestito con successo progetti infrastrutturali in ambito farmaceutico, sia in patria che all'estero. Inoltre, ha un'ottima conoscenza degli standard farmaceutici nazionali e internazionali come ISO 14644, Annex 1 e 21CFRPart11 e della qualificazione/convalida secondo gli standard FDA e GMP.
La signora Ulrike Heimann supporta Entourage come consulente di gestione senior.
Merlino Idris
Merlin Idris ha conseguito una laurea in psicologia aziendale. Ha poi conseguito un Master in International Business. Nel frattempo, ha trascorso due semestri all'estero in Messico e negli Stati Uniti, uno al Tecnológico de Monterrey e uno al Berkeley College di New York.
Idris vanta diversi anni di esperienza professionale nell'innovazione dei modelli di business basati sui dati e nella gestione dei progetti, con particolare attenzione alla digitalizzazione. Le sue competenze principali includono il design thinking, i metodi Agile e Lean (Scrum e Kanban) e la gestione dei progetti. Ha sostenuto progetti di consulenza nei settori della digitalizzazione, dell'analisi dei dati, delle risorse umane e dell'IT, tra gli altri.
Merlin Idris supporta Entourage come manager.
Dirk Düsterhöft
Dirk Düsterhöft ha studiato informatica all'Università di Scienze Applicate di Bremerhaven con un diploma in informatica dei media. Il signor Düsterhöft ha anche conseguito un Master in Management con particolare attenzione alla gestione aziendale presso l'UFM di Brema.
Durante la sua carriera professionale, ha lavorato in varie posizioni come Online Media Manager, Coordinatore di sistemi e database e come analista IT. Le sue competenze principali includono la registrazione e l'analisi dei processi rilevanti per il CSV nella produzione di vaccini, nonché il coordinamento della migrazione dei sistemi software convalidati secondo le GMP, inclusa la riconvalida. Inoltre, ha esperienza nel CSV in tutta l'area di produzione (GxP, GAMP5, V-Model, Lean, PDSA, ITIL) e nell'ottimizzazione dei processi e nell'implementazione delle specifiche aziendali internazionali del CSV. Il signor Düsterhöft ha preso in carico come project manager un progetto CSV nell'ambiente SAP con più di 25 utenti chiave e lo ha completato con successo in termini di qualità, tempo e costi.
Dirk Düsterhöft supporta Entourage come consulente di gestione senior.
Constantin Stihl
Constantin Stihl ha completato la sua laurea in General Management presso l'Università di Economia e Diritto EBS di Oestrich-Winkel. Il signor Stihl ha completato il suo Master in Management e Tecnologia presso l'Università Tecnica di Monaco, interrotto da un soggiorno all'estero presso l'Università Bocconi di Milano al Dipartimento di Management e Tecnologia.
Durante i suoi studi, il signor Stihl ha acquisito esperienza professionale in varie industrie. Oltre agli stage in una società di consulenza strategica e di gestione e in una società di revisione contabile e fiscale, ha anche lavorato in varie aree del settore bancario, comprese le operazioni, la gestione dei clienti, il controlling e la gestione patrimoniale. Più recentemente, è stato co-fondatore di un'applicazione che fornisce ai pazienti un accesso equo ai test e all'assistenza sanitaria di qualità attraverso la tecnologia digitale.
Constantin Stihl sostiene Entourage come consulente di gestione.
Felix Mundt
Felix Mundt ha studiato turismo e gestione alberghiera presso l'Universidad Dominica O&M di Puerto Plata, nella Repubblica Dominicana.
Mundt è un consulente di gestione con particolare attenzione alla gestione dei progetti e dei cambiamenti. Ha acquisito esperienza professionale nei settori della logistica, degli acquisti, del controlling e della gestione dei progetti. Le sue competenze principali comprendono il controllo dei progetti, la rendicontazione dei progetti, la gestione dei progetti IT, la gestione degli stakeholder e dei rischi. Ha maturato esperienze di project controlling nell'area della logistica per l'introduzione di SAP S4/HANA presso un OEM dell'industria automobilistica, di project management per l'integrazione di un nuovo sito produttivo in America Latina per i sistemi centrali della casa madre e di project management per la conversione di un centro di interazione con i clienti per il mercato tedesco di un OEM dell'industria automobilistica. È stato anche docente di project management.
Felix Mundt supporta Entourage come consulente di gestione.
Nhung Pham
Nhung Pham sta studiando Business Administration & Business Psychology alla FOM di Monaco di Baviera con un focus sulla gestione delle risorse umane e sul diritto del lavoro.
Come studente lavoratore presso una nota società di consulenza HR, la signora Pham ha già acquisito esperienza nel reclutamento di specialisti e manager. Ha una conoscenza del sourcing attivo nella gestione e nell'implementazione del processo di reclutamento. Inoltre, la signora Pham ha lavorato nel campo della Business Intelligence & Administration nel settore IT. Lì ha compilato informazioni di business rilevanti come base per le decisioni operative e strategiche, ha creato rapporti ed è stata responsabile della performance e del controllo finanziario.
Nhung Pham sostiene Entourage come consulente di gestione.
Lars-Oliver Bolz
Lars-Oliver Bolz ha studiato chimica al Politecnico di Zurigo e all'Università Friedrich-Alexander di Erlangen.
Durante gli studi ha fondato con successo un'azienda con l'obiettivo di sviluppare e vendere stimolatori transcutanei del nervo vago per il trattamento non farmacologico dell'epilessia e dell'emicrania. Tra le altre cose, Bolz è stato responsabile della ricerca e dello sviluppo di nuovi concetti di dispositivi e come project manager di un progetto finanziato dal BMBF per la ricerca di malattie neurologiche nei bambini e negli adolescenti. Ha inoltre svolto uno stage presso l'Istituto Max Planck per la fisica della luce di Erlangen e presso diversi produttori di tecnologie mediche nei settori dello sviluppo, delle vendite e del controllo.
Lars-Oliver Bolz supporta Entourage come consulente di gestione senior.
Lara Milakovic
Lara Milakovic ha studiato chimica durante la laurea triennale e magistrale presso l'Università Tecnica di Monaco di Baviera e ha svolto lì la sua ricerca di dottorato.
Durante gli studi, ha completato la tesi di Master negli Stati Uniti e ha maturato la sua prima esperienza professionale come stagista presso un'azienda chimico-farmaceutica operante a livello globale nel dipartimento di Innovazione Strategica-Relazioni Scientifiche, con particolare attenzione alle partnership strategiche e allo screening delle start-up. Ha poi continuato a lavorare per il dipartimento su base part-time come consulente freelance, mentre lavorava come assistente di ricerca presso l'Università Tecnica di Monaco. Qui Milakovic ha condotto ricerche nel campo della catalisi eterogenea ed è stata responsabile della pianificazione e dell'implementazione sperimentale, dell'allestimento dei reattori e delle valutazioni analitiche.
Lara Milakovic supporta Entourage come consulente gestionale senior.
Charis Schmidt
Charis Schmidt ha studiato biotecnologia farmaceutica presso l'Università di Scienze Applicate di Biberach. Ha inoltre conseguito un master in biotecnologia farmaceutica nell'ambito di una collaborazione tra l'Università di Scienze Applicate di Biberach e l'Università di Ulm. Inoltre, la signora Schmidt ha trascorso un semestre all'estero presso la East China University of Science and Technology alla School of Bioengineering di Shanghai, in Cina.
Nel corso della sua carriera professionale, la signora Schmidt ha lavorato come auditor di qualità nel campo delle GMP e delle ISO presso una nota azienda farmaceutica. I suoi compiti comprendevano audit interni, qualifiche e audit dei fornitori, preparazione e supervisione di audit dei clienti e ispezioni da parte delle autorità.
Charis Schmidt supporta Entourage come consulente di gestione.
Anastasia Wolf
Anastasia Wolf ha studiato Tecnologia Biofarmaceutica presso l'Università Tecnica dell'Assia Centrale a Gießen e si è laureata nel 2015.
Tra le altre cose, la signora Wolf ha lavorato per un'azienda globale nel settore della diagnostica in vitro ed è stata responsabile della documentazione tecnica e degli affari regolatori. Ha conoscenze in materia di documentazione tecnica, implementazione di approvazioni internazionali, software per dispositivi medici IEC 62304, valutazioni di conformità e gestione dei dati. La signora Wolf completa il suo profilo con le sue eccellenti competenze linguistiche in tedesco, russo e inglese.
Anastasia Wolf supporta Entourage come consulente di progetto senior.
Ghandi Dissing
Ghandi Dissing ha una laurea in Biologia Animale e Ingegneria Farmaceutica ed è attualmente iscritto a un programma Executive MBA con particolare attenzione alla gestione dell'innovazione e all'imprenditorialità.
Avendo lavorato sia nell'industria farmaceutica che in quella dei dispositivi medici, il signor Dissing ha acquisito una conoscenza approfondita della convalida e della qualificazione dei processi/attrezzature di produzione, dei metodi di prova, dei sistemi informatici (CSV) e delle linee di imballaggio in conformità alle normative (FDA, ISO 13485:2016) nonché dei protocolli di convalida (IQ, OQ, PQ), dei rapporti e delle SOP, delle valutazioni dei rischi (FMEA) e in ambienti regolamentati GMP. Come cintura verde Lean Six Sigma certificata, ha esperienza nell'ottimizzazione dei processi, nel monitoraggio dei processi e nella riduzione degli sprechi e ha implementato con successo i concetti 5S, gli strumenti KPI e GAP. Ha anche conoscenze in design thinking, gestione dell'innovazione, lean management e project management.
Il signor Ghandi Dissing sostiene Entourage come consulente di progetto ingegnere di convalida.
Dr. Friederike Bieler
Friederike Bieler è un ingegnere laureato (FH) e ha un Master of Science in Ingegneria Biomedica. In seguito ha conseguito un dottorato in ingegneria alla TU di Berlino.
Durante la sua carriera professionale, la dott.ssa Bieler ha acquisito una prima esperienza come assistente di ricerca presso l'Istituto Julius Wolff, Charité Berlino. Ha più di 8 anni di esperienza negli affari regolamentari nella tecnologia medica. Come Senior Specialist Regulatory Affairs, è stata recentemente responsabile dei prodotti MDD/MDR di classe IIb (impiantabili) e di classe III (combinazione). Ha una conoscenza approfondita del MDD e dell'MDR e ha esperienza nel valutare/supportare la preparazione delle valutazioni cliniche. Inoltre, ha conoscenze nella documentazione tecnica, nell'implementazione delle autorizzazioni internazionali di marketing e nell'ISO 13485.
La dottoressa Friederike Bieler sostiene Entourage come consulente di progetto.
Oliver Gann
Oliver Gann ha studiato ingegneria elettrica all'Università di Darmstadt e si è laureato con un diploma.
Il signor Gann è un consulente di progetto esperto per gli affari normativi e la gestione dei cambiamenti, con particolare attenzione alle apparecchiature mediche. Negli oltre 25 anni della sua carriera professionale, ha acquisito esperienza nelle aree di approvvigionamento, produzione, gestione della qualità e affari normativi. Le sue competenze principali comprendono la conoscenza approfondita e l'esperienza nei processi normativi globali, la conoscenza pratica e l'esperienza nella gestione del cambiamento, così come l'analisi e la creazione di processi all'interno dei sistemi QM secondo la norma ISO 13485. Durante la sua ultima posizione come Senior Manager Regulatory Affairs, il signor Gann era responsabile della rappresentanza degli Affari Regolatori nei progetti di sviluppo, delle nuove registrazioni e del mantenimento delle registrazioni esistenti nella regione EMEA, della comunicazione con l'organismo notificato, dello sviluppo di strategie di presentazione a livello europeo durante il ciclo di vita del portafoglio prodotti, compresa la transizione MDD/MDR.
Oliver Gann sostiene Entourage come consulente di progetto.
Maren Krämer
Maren Krämer ha conseguito la laurea in ingegneria con specializzazione in ingegneria dei bioprocessi presso l'Università di Scienze Applicate di Francoforte.
Ha poi conseguito il Master in Ingegneria Biomedica presso l'Università Tecnica dell'Assia Centrale. La sig.ra Krämer ha acquisito esperienza professionale in vari stage, tra cui quello presso un'azienda farmaceutica nel settore della produzione e della revisione dei registri dei lotti. Più recentemente, ha lavorato per un'azienda di tecnologie mediche come specialista degli affari regolatori. I suoi compiti comprendevano l'approvazione internazionale, la creazione e la manutenzione della documentazione tecnica e l'implementazione dei requisiti normativi.
Maren Krämer supporta Entourage come consulente di progetto.
Martello Beate
Beate Hammer si è formata come assistente di laboratorio chimico alla Hoechst AG di Francoforte sul Meno.
La signora Hammer è un tecnico di laboratorio con molti anni di esperienza nel controllo della qualità farmaceutica. Ha ampie competenze tecniche nel laboratorio analitico e nell'area della conformità. Ha anche esperienza nei metodi chimici umidi, cromatografici e spettroscopici e nei test di rilascio. Ha lavorato in un ambiente conforme alle GMP per molti anni ed è abile nelle applicazioni MS Office, SAP, Trackwise, Proficy, Coral e Empower. Più recentemente, la signora Hammer ha lavorato come tecnico di laboratorio nel campo dell'analisi di materie prime, prodotti intermedi e finali, test di stabilità secondo i requisiti interni e la farmacopea europea e americana.
La signora Beate Hammer sostiene Entourage come consulente di progetto.
Dr Thomas Koblizek
Il dottor Thomas Koblizek ha studiato biochimica all'Università Eberhard Karls di Tubinga e ha ottenuto il suo dottorato all'Istituto Max Planck per la ricerca fisiologica e clinica di Bad Nauheim.
Il dottor Koblizek ha più di 20 anni di esperienza nello sviluppo di prodotti di laboratorio, prodotti farmaceutici e dispositivi medici, nonché nella loro garanzia e gestione della qualità. Durante la sua carriera professionale, il dottor Koblizek ha ricoperto posizioni tra cui capo della ricerca e dello sviluppo, capo del laboratorio e direttore del Regulator Affairs & Quality Assurance. Le competenze principali dell'esperto di qualità comprendono la documentazione di produzione e di rilascio secondo i requisiti FDA, la convalida dei processi e dei metodi nonché la costruzione e la qualificazione degli impianti di produzione (IQ, OQ, PQ). Ha anche esperienza nella preparazione e manutenzione della documentazione tecnica secondo MDD e MDR (Classe I-III) e nella gestione della qualità secondo ISO 13485.
Il dottor Thomas Koblizek sostiene Entourage come consulente senior del progetto.
Susanne Monka
Susanne Monka ha fatto la sua laurea (Hon) in Neuroscienze all'Università di St Andrews in Scozia. Ha poi continuato a completare un Master of Science in Biologia Molecolare all'Università di Oslo, Norvegia.
La signora Monka ha esperienza nella raccolta e nell'analisi dei dati nel campo delle neuroscienze e delle scienze comportamentali. Ha diversi anni di ricerca nell'analisi della comunicazione medico-paziente, concentrandosi sulla ricerca di modelli con Theme (Noldus) e Observer (Noldus). Inoltre, Susanne ha esperienza di laboratorio in cristallografia, ricerca neurocomportamentale e controllo fisiologico del midollo spinale. Questo include tecniche generali di laboratorio come qPCR, spettroscopia UV-vis, pipettaggio e cromatografia.
Susanne Monka supporta Entourage come consulente di progetto.
Swen Ortinghorn
Swen Ortinghorn ha studiato ingegneria della produzione e organizzazione (B.Eng.).
Professionalmente, Ortinghorn ha acquisito esperienza come progettista di impianti e utente di simulazioni e come ingegnere di progetto nella costruzione di impianti. Le sue responsabilità comprendevano il coordinamento dei progetti tra simulazione, pianificazione e progettazione, la creazione, l'elaborazione e la documentazione di concetti di produzione, l'ottimizzazione dei processi e l'eliminazione dei loop di progettazione, nonché la realizzazione e l'ottimizzazione di simulazioni robotiche per impianti di costruzione di carrozzerie nuove ed esistenti. Più recentemente, in qualità di ingegnere di progetto senior, è stato responsabile della consulenza strategica di gestione, della pianificazione dell'assemblaggio virtuale di impianti su larga scala e di macchine speciali, della definizione e dell'installazione di impianti di produzione e della costruzione e visualizzazione di celle in realtà virtuale. Ha inoltre fornito consulenza e assistenza a numerosi OEM nel campo della fabbrica digitale.
Swen Ortinghorn supporta Entourage come consulente di progetto.
Tony Gómez
Tony Gómez si è formato come assistente alla gestione degli uffici. È anche operatore e gestore di impianti di confezionamento solido nella produzione farmaceutica GMP, autore di SOP, responsabile del controllo qualità nella produzione farmaceutica e formatore per la formazione del personale in farmacia e CSV.
Gómez ha cinque anni di esperienza professionale nella produzione farmaceutica GMP ed è un esperto di interfaccia in argomenti di QA farmaceutica e IT. Le sue competenze principali includono SOP, CAPA, CC, gestione delle deviazioni e dei reclami, PMS, LMS, sistemi MES, SAP, Veeva, CSV (EU Annex 11), formazione e coaching del personale e gestione della formazione e del curriculum. Ha acquisito esperienza nell'implementazione di un controllo annuale del curriculum, nell'introduzione di un modulo di documentazione SAP e nell'implementazione di un software Q-Doc e di formazione.
Tony Luis Gómez supporta Entourage come consulente di progetto.
Marina Schmidt-Thomé
Marina Schmidt-Thomé ha fatto la sua laurea in chimica e biochimica alla LMU di Monaco, dove ha anche completato il suo master in chimica con particolare attenzione alla chimica fisica e inorganica.
Durante i suoi studi, ha completato diversi stage di ricerca, tra cui presso l'Università di Alberta a Camrose, Canada, presso il Dipartimento di Chimica Fisica della LMU e presso l'Istituto Walther Straub di Farmacologia e Tossicologia a Monaco. Ha anche completato corsi di base in amministrazione aziendale e GMP. Ha acquisito esperienza professionale come assistente di laboratorio nel trattamento di campioni di sangue umano per la determinazione dell'indice omega 3 tramite gascromatografia. Le sue competenze comprendono la spettroscopia NMR, la spettroscopia IR/Raman, la spettroscopia UV/Vis e la gascromatografia.
Marina Schmidt-Thomé sostiene Entourage come consulente di progetto.
Dott.ssa Nicole Affinass
Nicole Affinass ha studiato bioscienze all'Università di Potsdam e biochimica alla Libera Università di Berlino. Qui ha poi conseguito il dottorato in biochimica con specializzazione in immunologia.
Durante la sua carriera universitaria, ha già acquisito esperienza come assistente di ricerca e stagista, ad esempio nel settore biomedico. Durante la sua successiva formazione in Clinical Trial Management, la dottoressa Affinass ha acquisito esperienza nella valutazione della qualità dei documenti relativi allo studio, nell'identificazione dei rischi per la qualità e nella partecipazione agli audit. Più recentemente, ha lavorato come responsabile degli affari normativi. Le sue responsabilità comprendono la garanzia e il mantenimento della registrazione dei prodotti attualmente in commercio, la pianificazione e la preparazione delle notifiche di modifica, la garanzia dell'implementazione normativa delle modifiche e la presentazione tempestiva delle domande e delle richieste di informazioni normative, il coordinamento delle attività normative e l'adattamento dei foglietti illustrativi e dei testi di etichettatura.
La dott.ssa Nicole Affinass supporta Entourage come consulente di progetto.
Kristine King
Christine König ha completato la sua formazione come assistente tecnico chimico certificato dallo Stato presso la Lise-Meitner-Schule OSZ di Berlino.
La signora König ha più di 8 anni di esperienza come assistente di laboratorio chimico in varie aziende farmaceutiche globali, principalmente nella produzione secondo le linee guida GMP/cGMP. Inoltre, ha esperienza come esperto di materia, ha conoscenze nella gestione del cambiamento CMC e ha conoscenze teoriche e pratiche nell'analisi strumentale. Come vice supervisore di turno, era responsabile della formazione e del briefing dei nuovi dipendenti. Inoltre, la signora König è stata responsabile della gestione delle CAPA, dei cambiamenti, delle variazioni e delle deviazioni, nonché degli aggiornamenti e delle ricreazioni delle analisi dei rischi (FMEA) e della convalida dei nuovi prodotti in produzione.
Kristine König supporta Entourage come consulente di progetto.
Dottor Christopher Spiegel
Christopher Spiegel ha studiato Biotecnologia (B.Sc.) al BA Riesa in collaborazione con l'Istituto Max Planck per la Biologia Cellulare Molecolare e la Genetica, così come Biologia Rigenerativa e Medicina (M.Sc.) al TU Dresda.
Il dottor Spiegel ha acquisito esperienza professionale durante i suoi studi di dottorato part-time in una start-up biotecnologica certificata GMP. In seguito, è stato responsabile delle analisi delle lacune della documentazione tecnica relativa alla biocompatibilità per quanto riguarda l'MDR presso un noto produttore di tecnologia medica, tra le altre cose, e successivamente ha guidato un team di esperti MDR. È stato anche responsabile della chiusura delle lacune identificate scrivendo razionali o agendo come monitor di studio per la conduzione di studi presso laboratori di prova esterni secondo ISO 10993. Più recentemente, ha supportato un produttore globale di MD nello sviluppo di un dispositivo di sfida di processo per la valutazione della sterilizzazione EO e nella creazione di un database di materiali per la valutazione della biocompatibilità secondo MDR.
Il dottor Christopher Spiegel sostiene Entourage come consulente di progetto.
Martina Brecelj
Martina Brecelj ha studiato biologia alla LMU di Monaco.
Ha poi lavorato lì come assistente alla ricerca sui prioni.
Durante la sua carriera professionale, la signora Brecelj ha lavorato per una società farmaceutica leader come scienziato nella ricerca e sviluppo e nel dipartimento GMP. Lì era responsabile dello sviluppo e dell'istituzione di metodi analitici (SDS-PAGE, IEF) così come della convalida di processi analitici conformi alle GMP. Inoltre, è stata Quality Assurance Manager presso una CRO nel reparto Quality Assurance responsabile della qualificazione dei fornitori, del monitoraggio e dell'implementazione delle CAPA, nonché dello sviluppo di un sistema di QA.
Martina Brecelj supporta Entourage come consulente di progetto.
Michael Fellner
Michael Fellner si è formato come assistente tecnico chimico e ha studiato chimica all'Università di Stoccarda.
Il sig. Fellner ha maturato diversi anni di esperienza nel settore della tecnologia medica (MDR, FDA, MDSAP,...) nelle aree QA, QM, RA e R&D. Questo include i temi della qualificazione e della convalida, TMV, CSV, l'ottimizzazione dei processi di QM e di produzione, la gestione dei CAPA, i reclami, la vigilanza e altri temi di Q, compresa l'esperienza come responsabile QA ad interim. Ha inoltre esperienza nell'implementazione e nella realizzazione di sistemi CAQ.
Michael Fellner supporta Entourage come consulente di progetto.
Melanie Dauenhauer
Melanie Dauenhauer si è formata come imprenditrice per la comunicazione e l'organizzazione in ufficio. Inoltre, ha completato un corso di certificazione per diventare Regulatory Affairs Manager e ha seguito un'ulteriore formazione in materia di ISO 13485, sorveglianza post-market e audit interni per revisori nel settore dei dispositivi medici secondo la norma ISO 13485.
Nel corso della sua carriera professionale nel settore degli Affari Regolatori, ha acquisito esperienza nella revisione e nella manutenzione dei file di prodotto, nell'approvazione specifica per paese, nella gestione della qualità come vice QMB, nel supporto agli audit e nella revisione e creazione di processi. Più recentemente, ha lavorato come responsabile della documentazione tecnica e della valutazione clinica. I suoi compiti comprendevano la creazione e la manutenzione della documentazione tecnica e la creazione e la manutenzione della valutazione clinica.
Melanie Dauenhauer supporta Entourage come consulente di progetto.
Roberto Leyh
Roberto Leyh ha dapprima completato la sua formazione come tecnico radiotelevisivo, seguita da un master in ingegneria elettrica.
Il signor Leyh ha più di 20 anni di esperienza nel settore della produzione e ha una vasta esperienza nell'ingegneria elettrica, medica e automobilistica. Ha lavorato come project manager, product e quality manager e ingegnere di convalida, tra gli altri. Più recentemente, ha lavorato come Supplier Quality Support ed era responsabile di un massimo di sette dipendenti. Inoltre, il sig. Leyh era responsabile della qualificazione dei fornitori e degli audit dei fornitori (DIN EN ISO 9001), nonché della valutazione di varie misure di garanzia della qualità. Oltre alla verifica e alla convalida dei processi, le sue competenze principali comprendono lo sviluppo e il supporto dei prodotti e la pianificazione avanzata della qualità (APQP, FMEA, SPC, MFU).
Roberto Leyh sostiene Entourage come consulente di progetto.
Natalie Müller
Natalie Müller ha studiato Biotecnologia nella sua laurea e Tecnologia Chimica nel suo Master all'Università di Scienze Applicate di Darmstadt.
Come studente lavoratore, la signora Müller ha acquisito una prima esperienza nello sviluppo, ottimizzazione e convalida di metodi analitici e nella produzione di prodotti farmaceutici.
Durante la sua carriera professionale, ha lavorato come ingegnere di convalida e responsabile del controllo qualità della convalida e nel campo della conformità GMP. Più recentemente, il Quality Manager certificato ha lavorato come specialista per la gestione della catena di approvvigionamento della conformità presso un rinomato produttore di vaccini. Lì era responsabile della creazione e della revisione delle SOP e dei piani generali di verifica per la verifica dei trasporti e l'analisi dei rischi. Altre competenze chiave della signora Müller sono la gestione dei documenti guidati (SOP, CAPA, modifiche, deviazioni) così come la realizzazione di convalide di metodi conformi alle GMP, documentazione tecnica, valutazioni dei dati e manutenzione del sistema.
Natalie Müller supporta Entourage come consulente di progetto.
Björn Kolthoff
Björn Kolthoff ha completato la formazione professionale come meccanico industriale specializzato in ingegneria delle macchine e dei sistemi presso la S.A.M. Schiffstechnik di Cuxhaven, seguita da un corso di studi a tempo parziale per diventare un informatico certificato dallo Stato all'Università di Scienze Applicate di Bremerhaven.
Il signor Kolthoff ha lavorato come responsabile del controllo dei cambiamenti e della QA, più recentemente come specialista senior di QA nell'industria farmaceutica. Ha più di 20 anni di esperienza nell'ambiente GMP, più di 10 anni nell'area di produzione di farmaci e vaccini sterili e 7 anni di esperienza nella gestione del controllo dei cambiamenti. Inoltre, ha seguito una formazione certificata che va da QMB a revisore di qualità. Il signor Kolthoff ha esperienza nella conduzione di audit interni e nell'accompagnamento di audit esterni.
Björn Kolthoff supporta Entourage come consulente di progetto.
