Squadra.
La nostra squadra.
Siamo aperti a cose nuove. Rimanere sempre autentici. Con un alto grado di flessibilità. Appassionati del nostro lavoro ogni giorno. Trasparente nelle nostre azioni in ogni momento. Credibile e affidabile.
Moritz Haucke
Moritz Haucke, M.A. è il fondatore e Managing Partner di Entourage GmbH. Ha studiato scienze dell'informazione, economia aziendale e filosofia all'Università di Saarland e guarda indietro a molti anni di esperienza nella consulenza del personale.
Per una società di reclutamento anglosassone leader, il signor Haucke ha costruito con successo nuovi mercati nei paesi di lingua tedesca e successivamente è stato responsabile del settore farmaceutico per la regione D/A/CH. Di conseguenza, ha un'eccellente conoscenza dei mercati regolamentati da GxP e un'ottima rete di esperti e decisori all'interno dell'industria farmaceutica.
Moritz Haucke è amministratore delegato di Entourage GmbH e membro del consiglio di amministrazione di Entourage Pharma Consulting AG.
Dominik M. Aumer
Dominik M. Aumer è un consulente di gestione indipendente e fondatore di Entourage GmbH. Ha studiato economia aziendale presso l'Università del Saarland e può vantare oltre dieci anni di esperienza nella consulenza strategica e nello sviluppo del personale.
Aumer ha una conoscenza approfondita del personale di vendita e dello sviluppo organizzativo e un'eccellente rete di decisori ed esperti nel settore dei servizi. Utilizzando il metodo Sales Process Consultancy da lui sviluppato, ha sviluppato concetti scientificamente validi per lo sviluppo del personale di vendita come consulente delle organizzazioni di vendita. Nel 2013 è stato votato come uno dei 100 migliori formatori in Germania.
Dominik M. Aumer è amministratore delegato di Entourage GmbH e membro del Consiglio di amministrazione di Entourage Pharma Consulting AG.
Marita Klafke
Marita Klafke è laureata in economia aziendale, con specializzazione in gestione sanitaria e ospedaliera. Inoltre, ha approfondito le sue conoscenze in gestione aziendale, gestione strategica e gestione finanziaria presso il Babson College, Massachusetts, USA ed è infermiera specializzata in anestesia e medicina intensiva.
In qualità di esperta di tecnologia medica internazionale e di gestione ospedaliera, la signora Klafke vanta oltre due decenni di esperienza in leadership, management, strategia e gestione del portafoglio. Ha inoltre un'ottima conoscenza dei vantaggi per i clienti e i pazienti, degli sviluppi e delle tendenze del mercato e vanta una vasta esperienza e competenza nella creazione e nell'espansione di centri di profitto, unità aziendali e filiali. Le sue altre competenze chiave comprendono la gestione generale, lo sviluppo commerciale, le vendite e il marketing. Completa il suo profilo internazionale con diversi anni di esperienza negli Stati Uniti, tra cui la gestione di un'azienda statunitense di tecnologia medica e la partecipazione a programmi per dirigenti presso un'università americana. Nel 2022, l'Interim Management Provider Working Group (AIMP) ha conferito a Marita Klafke il premio "Interim Manager dell'anno".
Marita Klafke supporta Entourage come responsabile delle operazioni e responsabile della consulenza manageriale (ad interim)
Claudio Puglisi
Claudio Puglisi ha conseguito il Master in Scienze e Tecnologie Farmaceutiche presso l'Università di Catania e il Diploma di Maturità Scientifica presso il Liceo Scientifico Principe Umberto di Savoia di Catania.
Puglisi ha più di 25 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, con responsabilità crescenti nelle aree della produzione, della qualità e della gestione generale. Ha ottenuto significativi successi nella leadership della qualità, nel miglioramento dei processi e nell'eccellenza operativa. Le sue competenze comprendono anche la gestione di progetti, l'analisi aziendale, lo sviluppo di prodotti, la gestione dei fornitori e l'implementazione di sistemi di gestione della qualità. Ha una vasta esperienza internazionale in vari settori.
Claudio Puglisi supporta Entourage come Managing Partner Italia.
Dominique Hoff
Dominique Hoff ha conseguito il dottorato di ricerca presso la Faculté de Pharmacie Louis Pasteur di Strasburgo, in Francia.
La signora Hoff ha maturato una vasta esperienza in posizioni dirigenziali presso Allergan AG e DSM, dove è stata responsabile del controllo qualità e degli affari regolatori. In qualità di fondatrice e amministratore delegato di una società di consulenza per le aziende del settore delle scienze della vita, ha acquisito una vasta esperienza nella consulenza alle aziende del settore. La sua carriera è caratterizzata da un orientamento strategico e dall'implementazione di successo di strategie innovative di gestione della qualità e della conformità.
Dominique Hoff supporta Entourage Pharma Consulting AG in qualità di amministratore delegato.
Kris Hofmann
Kris Hofmann, Dipl. Kfm, ha studiato economia aziendale all'Università del Saarland, specializzandosi in gestione delle risorse umane, commercio al dettaglio e marketing.
Nel corso della sua carriera professionale, il sig. Hofmann ha già maturato un'importante esperienza nel campo della pianificazione strategica e degli acquisti strategici, nonché nel campo della finanza e del bilancio, con particolare attenzione al settore della vendita al dettaglio. Ha anche esperienza nelle risorse umane e completa il suo profilo con la sua esperienza nelle vendite.
Kris Hofmann supporta Entourage come responsabile della strategia.
Marita Klafke
Marita Klafke è laureata in economia aziendale, con specializzazione in gestione sanitaria e ospedaliera. Inoltre, ha approfondito le sue conoscenze in gestione aziendale, gestione strategica e gestione finanziaria presso il Babson College, Massachusetts, USA ed è infermiera specializzata in anestesia e medicina intensiva.
In qualità di esperta di tecnologia medica internazionale e di gestione ospedaliera, la signora Klafke vanta oltre due decenni di esperienza in leadership, management, strategia e gestione del portafoglio. Ha inoltre un'ottima conoscenza dei vantaggi per i clienti e i pazienti, degli sviluppi e delle tendenze del mercato e vanta una vasta esperienza e competenza nella creazione e nell'espansione di centri di profitto, unità aziendali e filiali. Le sue altre competenze chiave comprendono la gestione generale, lo sviluppo commerciale, le vendite e il marketing. Completa il suo profilo internazionale con diversi anni di esperienza negli Stati Uniti, tra cui la gestione di un'azienda statunitense di tecnologia medica e la partecipazione a programmi per dirigenti presso un'università americana. Nel 2022, l'Interim Management Provider Working Group (AIMP) ha conferito a Marita Klafke il premio "Interim Manager dell'anno".
Marita Klafke supporta Entourage come responsabile delle operazioni e responsabile della consulenza manageriale (ad interim)
Claus Tropitzsch
Claus Tropitzsch ha conseguito una laurea in ingegneria industriale e un MBA e vanta 10 anni di esperienza come direttore commerciale e amministratore delegato, specializzato in finanza e controlling. È inoltre certificato CINA e possiede il titolo di Scrum Master.
Le sue attività comprendono la preparazione dei bilanci, l'introduzione di bilanci mensili delimitati e l'implementazione della pianificazione e del controlling aziendale. Con oltre 14 anni di esperienza nell'implementazione di SAP e di progetti internazionali in vari settori, il sig. Tropitzsch apporta un'ampia gamma di competenze.
Claus Tropitzsch affianca Entourage come responsabile delle finanze.
Moritz Weber
Moritz Weber ha studiato tedesco, inglese e storia all'Università Otto-Friedrich di Bamberg e all'Università Ludwig-Maximilians di Monaco. Durante gli studi, il signor Weber ha acquisito esperienza presso una grande emittente televisiva privata tedesca nell'area Ricerca e acquisizione, in particolare nel lavoro di database, ricerca e analisi, consolidamento dei dati dei programmi e manutenzione di contenuti e prodotti. Ha inoltre maturato una prima esperienza nella gestione di progetti e nella traduzione in inglese di linee guida per i dipendenti. Ha inoltre lavorato per un quotidiano nel settore della politica regionale, dove ha acquisito le conoscenze di base del lavoro giornalistico, tra cui la ricerca e la stesura di brevi rapporti e articoli.
Moritz Weber supporta Entourage come Senior Marketing Manager.
Julia Tavares
Julia Tavares ha conseguito una laurea in contabilità finanziaria (IHK) e ha completato un'ulteriore formazione come specialista in contabilità finanziaria e paghe con Datev e Lexware. Ha inoltre partecipato a seminari presso la TAX Academy e ha completato con successo un pacchetto contabile completo e un corso online sul codice fiscale tedesco.
Nel corso della sua carriera professionale, la signora Tavares ha maturato una vasta esperienza in diverse aziende. Ha una conoscenza approfondita della contabilità e dei crediti, delle dichiarazioni IVA anticipate, della riconciliazione dei conti e della preparazione delle dichiarazioni dei redditi. Le sue competenze principali comprendono la contabilità quotidiana, le dichiarazioni IVA anticipate, la riconciliazione dei conti, la preparazione delle dichiarazioni dei redditi e la collaborazione con i consulenti fiscali.
Julia Tavares supporta Entourage come Senior Finance Manager.
Andreas Weirich
Andreas Weirich ha studiato comunicazione specializzata in inglese/spagnolo presso l'Università di Scienze Applicate Magdeburg-Stendal di Magdeburgo.
Nel corso della sua carriera professionale, Andreas Weirich ha lavorato principalmente nelle vendite e nella gestione dei key account nei settori dei prodotti dentali e della tecnologia medica. La sua esperienza spazia dalla gestione di team di vendita, alla pianificazione e organizzazione di presentazioni di prodotti, fino alla gestione di key account e opinion leader. Ha inoltre esperienza nella pianificazione e progettazione di misure di sviluppo delle vendite e dei dipendenti per aumentare le vendite, nel coaching e nella motivazione dei dipendenti.
Andreas Weirich affianca Entourage come responsabile delle vendite nel settore farmaceutico.
Patrizia Piscopiello
Patrizia Piscopiello ha studiato tedesco, italianistica, pedagogia e didattica e linguistica generale all'Università di Costanza. Ha inoltre studiato con successo psicologia aziendale.
All'inizio della sua carriera professionale, la dott.ssa Piscopiello ha acquisito esperienza nelle relazioni pubbliche nel settore pubblico e nel marketing aziendale presso una PMI. Fino a febbraio 2016, la signora Piscopiello ha lavorato presso Entourage come assistente dei soci amministratori, dove era responsabile della gestione degli uffici e del personale di Entourage. Successivamente, la signora Piscopiello è passata alle vendite come fornitore di servizi per il personale nell'industria farmaceutica.
Patrizia Piscopiello supporta Entourage come Head of Proposal Management & Principal Consultant.
Dottoressa Natalie Berron
Natalie Berron ha studiato biologia alla LMU di Monaco con particolare attenzione alla biologia molecolare, alla biologia cellulare e alla microbiologia medica. Ha anche ricevuto il suo dottorato in biologia alla LMU di Monaco, specializzandosi in biologia molecolare e biochimica.
Durante la sua carriera professionale, la dottoressa Berron ha lavorato nel settore delle vendite farmaceutiche. I suoi compiti comprendevano la consulenza ai medici di base, ai medici generici e agli internisti nelle indicazioni COPD e asma, diabete, iperuricemia e herpes zoster, così come la consulenza agli specialisti in pneumologia nelle indicazioni COPD e asma. Ha anche organizzato eventi e condotto workshop e formazione per medici e operatori sanitari. Era responsabile di incrementare con successo le vendite dei medicinali di cui era responsabile nel territorio di competenza e fungeva da persona di contatto per le questioni mediche specialistiche, nonché da interfaccia tra il marketing/medicina e gli stakeholder esterni.
La dottoressa Natalie Berron sostiene Entourage come consulente senior in campo medico, clinico e della sicurezza.
Melissa Rieder
Melissa Rieder ha completato un apprendistato come impiegata di banca. In seguito ha studiato gestione aziendale all'Università di Scienze Applicate di Kufstein, in Tirolo.
Durante la sua carriera professionale, la signora Rieder ha acquisito esperienza nel supporto e nella consulenza a clienti privati, nell'inserimento di offerte e ordini e nella fatturazione. Più recentemente, ha lavorato nell'azienda di famiglia come assistente alla direzione.
Le sue attività includevano l'amministrazione e l'organizzazione delle operazioni quotidiane, tutte le attività di social media marketing, così come l'organizzazione e il supporto dei processi di applicazione. Inoltre, ha lavorato come membro di progetto nel sistema di gestione delle merci dell'azienda.
Melissa Rieder sostiene Entourage come assistente della direzione.
Dajana Radisic
Dajana Radisic si è formata inizialmente come insegnante statale di sport e ginnastica e sta studiando gestione sanitaria e sociale presso l'Università di Scienze Applicate per l'Economia e il Management FOM di Monaco.
Nel corso della sua carriera professionale nel settore dello sport e della danza, la signora Radisic ha già acquisito esperienza nella gestione delle persone e dei loro meccanismi motivazionali. La signora Radisic ha ottime conoscenze linguistiche in tedesco, inglese e bosniaco.
Dajana Radisic supporta Entourage a Monaco di Baviera come consulente senior Pharma GMP.
Michael Turban
Michael Turban ha completato un apprendistato come venditore di automobili presso la Mercedes-Benz di Monaco. In seguito ha acquisito esperienza nelle vendite interne presso un fornitore di servizi nel settore dei trasporti e della logistica, dove era responsabile del supporto e della creazione di una nuova base di clienti. Mentre lavorava, ha studiato per conseguire un Bachelor of Business Administration presso l'Università di Scienze Applicate FOM di Monaco.
In qualità di esperto key account manager con una comprovata esperienza nella creazione e nello sviluppo di clienti key account nella regione DACH, è stato recentemente in grado di contribuire con successo con la sua competenza ed esperienza nella fidelizzazione dei clienti e nelle vendite.
Michael Turban supporta Entourage come consulente Pharma GMP.
Alexander Lehndorfer
Alexander Lehndorfer ha conseguito il Master in Psicologia Aziendale presso la Fresenius University of Applied Sciences di Monaco di Baviera e si è specializzato in diagnostica del personale, diagnostica organizzativa e consulenza. In precedenza ha conseguito una laurea in psicologia applicata, con specializzazione in psicologia clinica e psicologia del mercato, della pubblicità e dei media. Alexander Lehndorfer è stato in precedenza consulente specializzato nel settore sanitario.
Alexander Lehndorfer supporta Entourage come consulente per le persone in ambito medico/clinico/sicurezza.
Larissa Buvac
Larissa Buvac ha conseguito con successo la laurea in psicologia aziendale presso la Fresenius University of Applied Sciences di Monaco. Durante gli studi si è specializzata in psicologia del mercato, della pubblicità e dei media nel sesto semestre e in psicologia organizzativa e consulenza nel settimo semestre.
Grazie alla sua pluriennale esperienza pratica nel settore delle vendite e alla sua laurea in psicologia aziendale, Larissa Buvac possiede preziose conoscenze e competenze nell'ambito del servizio clienti e delle vendite.
Larissa Buvac supporta Entourage come consulente del personale.
Beatrice Weidinger
Beatrice Weidinger si è formata inizialmente come impiegata industriale. Ha poi studiato economia aziendale presso l'Università di Scienze Applicate di Monaco di Baviera e ha completato la sua laurea in educazione aziendale presso la LMU di Monaco di Baviera.
Professionalmente, ha fatto la sua prima esperienza come impiegata industriale presso un produttore di tecnologia medica. In seguito, ha lavorato come studente tirocinante nel dipartimento delle risorse umane di una compagnia assicurativa globale a Monaco. Più recentemente, ha lavorato per un fornitore di servizi per il personale. Lì era responsabile dell'assistenza ai consulenti nell'impiego temporaneo, della partecipazione attiva al processo di reclutamento e del coordinamento e della gestione delle trattative contrattuali.
Beatrice Weidinger supporta Entourage come consulente senior Pharma GMP.
Dottoressa Julia Beck
Julia Beck ha studiato biologia presso la Ludwig-Maximilians-Universität di Monaco e ha conseguito il dottorato in microbiologia medica e immunologia.
Come dottoranda, ha già collaborato con partner industriali per la realizzazione di diagnostici in vitro secondo le specifiche SOP. In seguito, il dottor Beck ha lavorato come consulente nel settore delle scienze della vita. È stata responsabile dell'intero processo di reclutamento, dalla qualificazione del candidato al supporto delle trattative contrattuali e all'onboarding del candidato. In qualità di Branch Manager, il Dr. Beck è stato poi incaricato della gestione di una filiale. È stata responsabile del successo finanziario della filiale, oltre a garantire le strategie di reclutamento e l'evasione degli ordini dei clienti. Più recentemente, in qualità di Scientific Lead Germany, è stata responsabile dell'area scientifica a livello nazionale.
La dottoressa Julia Beck affianca Entourage come responsabile delle vendite MedTec.
Stefan Geelhaar
Stefan Geelhaar ha studiato inizialmente farmacia presso l'Università Rheinische Friedrich-Wilhelms di Bonn. Dopo una prima esperienza lavorativa in America Latina, ha conseguito un MBA presso la Daniels School of Business, specializzandosi in finanza e marketing.
La sua carriera professionale lo ha portato ad attraversare diversi settori, tra cui l'industria farmaceutica, la bellezza e la cura della pelle, varie aree del settore life science e i servizi HR. Nel corso della sua carriera ha ricoperto diverse posizioni manageriali, in particolare la gestione di team di vendita, assistenza, marketing e sviluppo commerciale, nonché di filiali e intere strutture di marketing. Le competenze principali di Stefan Geelhaar comprendono le strategie di vendita ed espansione internazionali, l'eccellenza nelle vendite e la gestione del cambiamento in situazioni di trasformazione e ristrutturazione.
Stefan Geelhaar supporta Entourage come consulente commerciale principale.
Michael Meyer
Michael Meyer si è laureato in scienze dello sport presso l'Università tedesca dello sport di Colonia nel 2009.
Durante questo periodo, il sig. Meyer ha acquisito conoscenze nei settori delle vendite e del marketing presso gruppi operanti a livello internazionale nell'industria automobilistica, aerospaziale e aeronautica attraverso stazioni in Germania e all'estero. Dopo aver completato i suoi studi, il signor Meyer ha acquisito la sua prima esperienza nella ricerca e nella consulenza come consulente nel campo dell'executive search. Ulteriori attività di vendita sul lato aziendale e nel settore delle start-up completano il suo profilo.
Michael Meyer supporta Entourage nella sede di Monaco come Senior Consultant MedTec.
Isabella Winhart
Dopo aver conseguito una laurea in International Business Management presso l'European College of Business & Management di Londra, Isabella Winhart ha completato la sua formazione come amministratore d'ufficio internazionale con specializzazione in amministrazione aziendale presso la scuola professionale statale di Bad Tölz-Wolfratshausen.
La Sig.ra Winhart ha maturato più di tre anni di esperienza professionale presso una grande società tedesca di autonoleggio e ha acquisito esperienze all'estero, in Inghilterra e in Francia, nonché conoscenze nella gestione di progetti, nell'organizzazione di eventi e nella comunicazione d'ufficio.
Isabella Winhart supporta Entourage come consulente senior MedTec.
Johannes Preiss
Johannes Preiss si è formato come commerciante di sport e fitness (IHK) e allenatore di sport e salute (IST) a Monaco.
Nel corso della sua carriera professionale, il sig. Preiss ha acquisito una prima esperienza come segretario fiscale presso l'Ufficio delle imposte di Stato di Monaco di Baviera. Qui è stato incaricato di elaborare i documenti fiscali per l'imposta sul reddito, sul commercio e sulle società, di assistere i pignoramenti e le esecuzioni e di redigere l'ordine legale per l'elaborazione delle imposte. Recentemente ha lavorato come capo turno e vice direttore di uno studio di fitness. I suoi compiti comprendevano la sostituzione della direzione dello studio, l'organizzazione e la pianificazione delle promozioni, il controllo delle statistiche attuali e la chiusura di accordi con nuovi clienti, la pianificazione e la preparazione dei turni di lavoro e l'ordine e l'acquisto delle forniture dello studio.
Johannes Preiss supporta Entourage come consulente del personale.
Ivan Zivkovic
Ivan Zivkovic ha studiato Economia Aziendale e Psicologia Aziendale nel corso di laurea triennale presso l'Università di Scienze Applicate per l'Economia e il Management FOM di Monaco.
Zivkovic ha avuto modo di fare le prime esperienze di vendita e assistenza ai clienti durante la sua formazione professionale presso una compagnia di assicurazione sanitaria come addetto alle assicurazioni e alle finanze. Parallelamente agli studi, Zivkovic ha acquisito esperienza nei settori del marketing, delle vendite, del servizio di assistenza clienti e della gestione della qualità come studente lavoratore. Più recentemente, Zivkovic ha lavorato per un'azienda di servizi per il personale come consulente di reclutamento. Tra le competenze principali acquisite vi sono l'acquisizione di nuovi clienti, la qualificazione dei candidati e l'assistenza a tutto tondo a candidati e clienti.
Ivan Zivkovic supporta Entourage come Principal Key Account Manager.
Oliver Schons
Oliver Schons ha completato la sua formazione come IST Diploma Sport & Health Trainer e sta studiando Sport Business Management a livello di Bachelor.
Professionalmente, il sig. Schons ha acquisito esperienza come personal trainer in diverse aziende e settori. Tra le altre cose, era responsabile dell'acquisizione dei clienti e dell'assistenza ai clienti esistenti. Più recentemente, è stato responsabile della gestione dei crediti. Qui era responsabile della gestione del recupero crediti e dei solleciti, delle parti di controllo e della corrispondenza con gli studi legali. Inoltre, è stato consulente della direzione e ha supervisionato progetti con un massimo di 20 dipendenti.
Oliver Schons affianca Entourage come People Consultant MedTec.
Louis Harth
Louis Harth studia Business Administration con specializzazione in International Management all'ISM di Monaco.
Nel corso della sua carriera professionale, Harth ha ricoperto diverse posizioni e attività. Tra le altre cose, ha lavorato come assistente ai test e responsabile della logistica presso un centro di test e vaccinazione Corona a Monaco e nel settore della ristorazione. Ha anche lavorato come tutor indipendente. Inoltre, il signor Harth ha svolto uno stage presso la BMW nel reparto sviluppo.
Louis Harth supporta Entourage come People Consultant MedTec.
Marita Klafke
Marita Klafke è laureata in economia aziendale, con specializzazione in gestione sanitaria e ospedaliera. Inoltre, ha approfondito le sue conoscenze in gestione aziendale, gestione strategica e gestione finanziaria presso il Babson College, Massachusetts, USA ed è infermiera specializzata in anestesia e medicina intensiva.
In qualità di esperta di tecnologia medica internazionale e di gestione ospedaliera, la signora Klafke vanta oltre due decenni di esperienza in leadership, management, strategia e gestione del portafoglio. Ha inoltre un'ottima conoscenza dei vantaggi per i clienti e i pazienti, degli sviluppi e delle tendenze del mercato e vanta una vasta esperienza e competenza nella creazione e nell'espansione di centri di profitto, unità aziendali e filiali. Le sue altre competenze chiave comprendono la gestione generale, lo sviluppo commerciale, le vendite e il marketing. Completa il suo profilo internazionale con diversi anni di esperienza negli Stati Uniti, tra cui la gestione di un'azienda statunitense di tecnologia medica e la partecipazione a programmi per dirigenti presso un'università americana. Nel 2022, l'Interim Management Provider Working Group (AIMP) ha conferito a Marita Klafke il premio "Interim Manager dell'anno".
Marita Klafke supporta Entourage come responsabile delle operazioni e responsabile della consulenza manageriale (ad interim)
Tim Schnieder
Tim Schnieder ha studiato ingegneria all'Università di Scienze Applicate di Osnabrück. Ha poi conseguito un Bachelor of Engineering in Ingegneria Meccanica Europea presso la Coventry University e un Master of Science in Manufacturing Management presso la stessa università.
Schnieder è un esperto internazionale di gestione delle forniture per i settori sanitario, life science e prodotti di consumo, con oltre 15 anni di esperienza. Il suo background include posizioni come COO, VP e Senior Director Supply Management & Procurement, oltre che come responsabile e leader di produzione, S&OP, industrializzazione, qualità e logistica. Le sue competenze principali comprendono la gestione aziendale, lo sviluppo strategico dell'organizzazione e il turn-around, nonché il sourcing strategico, l'eccellenza operativa, la gestione della produzione e la gestione della qualità. È un project manager certificato e Lean Master Black Belt.
Tim Schnieder supporta Entourage come Team Lead Supply Management & Operation.
Dirk Düsterhöft
Dirk Düsterhöft ha studiato informatica all'Università di Scienze Applicate di Bremerhaven con un diploma in informatica dei media. Il signor Düsterhöft ha anche conseguito un Master in Management con particolare attenzione alla gestione aziendale presso l'UFM di Brema.
Durante la sua carriera professionale, ha lavorato in varie posizioni come Online Media Manager, Coordinatore di sistemi e database e come analista IT. Le sue competenze principali includono la registrazione e l'analisi dei processi rilevanti per il CSV nella produzione di vaccini, nonché il coordinamento della migrazione dei sistemi software convalidati secondo le GMP, inclusa la riconvalida. Inoltre, ha esperienza nel CSV in tutta l'area di produzione (GxP, GAMP5, V-Model, Lean, PDSA, ITIL) e nell'ottimizzazione dei processi e nell'implementazione delle specifiche aziendali internazionali del CSV. Il signor Düsterhöft ha preso in carico come project manager un progetto CSV nell'ambiente SAP con più di 25 utenti chiave e lo ha completato con successo in termini di qualità, tempo e costi.
Dirk Düsterhöft supporta Entourage come consulente di gestione senior.
Josef Neuhold
Josef Neuhold ha conseguito un Master in Gestione Industriale e una laurea in Ingegneria Industriale (FH) e Ingegneria Industriale.
Ha più di 20 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, di cui 8 anni nella gestione internazionale. Si occupa di gestione del cambiamento, OPEX, ingegneria, gestione di progetti internazionali, standardizzazione, digitalizzazione, gestione della catena di fornitura e gestione della qualità. Josef ha un'esperienza consolidata nella guida di team multiculturali per l'implementazione di soluzioni strategiche incentrate sul cliente ed efficaci dal punto di vista dei costi. Si affida alla delega e al coaching per raggiungere obiettivi impegnativi in un ambiente dinamico e apporta idee innovative per migliorare la collaborazione e le prestazioni.
Josef Neuhold supporta Entourage come Teamlead Engineering.
Constantin Stihl
Constantin Stihl ha conseguito la laurea in General Management presso la EBS University of Business and Law di Oestrich-Winkel. Stihl ha conseguito il Master in Management e Tecnologia presso l'Università Tecnica di Monaco, interrotto da un soggiorno all'estero presso l'Università Bocconi di Milano presso il Dipartimento di Management e Tecnologia.
Durante gli studi, Stihl ha acquisito esperienza professionale in diversi settori. Oltre a stage in una società di consulenza strategica e manageriale e in una società di revisione contabile e fiscale, ha lavorato in diverse aree del settore bancario, tra cui operazioni, gestione dei clienti, controlling e asset management. Di recente, ha co-fondato un'applicazione che utilizza la tecnologia digitale per dare ai pazienti un accesso paritario a test e cure di alta qualità.
Constantin Stihl supporta Entourage come consulente di gestione senior.
Michael Hochmüller
Michael Hochmüller è un esperto di produzione industriale con una formazione approfondita in gestione della qualità, lean leadership e Six Sigma. Vanta un'esperienza professionale pluriennale in un'ampia gamma di tecnologie produttive, in particolare nella tecnologia della plastica, dello stampaggio e dell'automazione.
È specializzato nell'introduzione di nuovi prodotti (NPI), nella gestione del ciclo di vita e nei trasferimenti internazionali di produzione. Ha inoltre una vasta esperienza negli acquisti strategici, nell'ottimizzazione dei costi e nella gestione dei fornitori.
Hochmüller ha gestito con successo progetti di ottimizzazione dei processi a livello globale, ha applicato con coerenza metodi lean e kaizen e ha coordinato team internazionali e interdisciplinari dallo sviluppo alla produzione in serie. I suoi punti di forza sono la pianificazione strategica, l'implementazione strutturata di progetti produttivi complessi e la gestione delle risorse e del budget.
Michael Hochmüller supporta Entourage in qualità di Senior Consultant Manufacturing & Procurement.
Manfred Bauer
Manfred Bauer ha studiato Chimica Tecnica presso l'Università di Chimica Applicata di Norimberga, dove ha conseguito il diploma di Master of Science.
Il sig. Bauer ha oltre 25 anni di esperienza nell'ingegneria chimica e farmaceutica. Nel corso della sua carriera, ha lavorato per note aziende chimiche e farmaceutiche, tra cui come responsabile di impianti pilota, responsabile di laboratorio e responsabile di audit e processi (direttore della qualità). Ha un'ampia conoscenza della gestione dei progetti, della gestione dei prodotti, della salute e della sicurezza sul lavoro e della gestione della qualità. In qualità di esperto di QM di lunga data, ha familiarità con standard quali cGMP, ISO 13485, ISO 9/14/22/45/50, linee guida ICH e regolamenti FDA e ha acquisito la sua esperienza come Lead Auditor presso siti globali e sedi di fornitori internazionali. Ha anche esperienza come direttore di stabilimento nella produzione di API e ha competenze nella gestione della sicurezza e della salute dei lavoratori e nella valutazione dei rischi.
Manfred Bauer supporta Entourage come consulente di gestione senior.
Nhung Pham
Nhung Pham studia Business Administration e Psicologia aziendale presso la FOM di Monaco, con particolare attenzione alla gestione delle risorse umane e al diritto del lavoro.
In qualità di studente lavoratore presso una nota società di consulenza del personale, la signora Pham ha già acquisito esperienza nel reclutamento di specialisti e manager. Ha una conoscenza del sourcing attivo nella gestione e nell'implementazione del processo di reclutamento. Inoltre, la signora Pham ha lavorato nell'area della Business Intelligence & Administration nel settore IT. In tale ambito ha sviluppato informazioni aziendali rilevanti come base per le decisioni operative e strategiche, ha preparato relazioni ed è stata responsabile del controllo finanziario e delle prestazioni.
Nhung Pham supporta Entourage come consulente di gestione senior.
Ellen Wittig
Ellen Wittig ha dapprima conseguito una laurea in Economia aziendale con particolare attenzione alle competenze culturali. Ha poi completato un Master congiunto in Global Business con un doppio titolo.
Come stagista e studentessa ha lavorato in settori quali la strategia di prodotto e le vendite. Nel corso della sua carriera professionale, ha acquisito esperienza nello sviluppo commerciale e nella gestione di progetti. Tra le altre cose, ha preparato analisi delle vendite per ricavare il potenziale di ottimizzazione, ha guidato e lavorato in team di progetto strategici ed è stata responsabile della gestione di eventi e logistica.
Ellen supporta Entourage come consulente associato.
Denise Gretz
Denise Gretz ha iniziato la sua carriera accademica con un Bachelor of Arts in Business Administration-Industry presso la Baden-Württemberg Cooperative State University in Germania e ha completato un semestre all'estero presso la Universidad de Monterrey in Messico. Ha poi ampliato le sue conoscenze con un Master of Arts in Global Sales and Marketing, conseguito presso l'Università di Scienze Applicate dell'Alta Austria a Steyr e presso l'Høgskolen i Molde in Norvegia.
Denise ha maturato la sua esperienza professionale come consulente di dispositivi medici presso una nota azienda di tecnologia medica. Qui ha ampliato la sua conoscenza delle vendite e del servizio clienti. Durante un soggiorno all'estero presso la filiale di Sydney, in Australia, ha anche potuto fornire supporto al marketing in occasione di workshop e congressi.
Denise Gretz supporta Entourage come PMO Manager.
Dott.ssa Jennifer Neff
La dott.ssa Jennifer Neff si è formata come impiegata di banca presso la BHF Bank AG di Berlino. Ha poi studiato medicina veterinaria presso la FU-Berlin e ha scritto la sua tesi di dottorato in genetica dei primati presso il Centro tedesco per i primati di Göttingen. In seguito ha studiato Business Administration presso la FOM Hochschule für Ökonomie & Management di Berlino, con particolare attenzione alla gestione della qualità e dei processi.
Dopo aver conseguito il dottorato, ha lavorato dapprima come veterinario, poi è passata all'industria della tecnologia medica, farmaceutica e biotecnologica. Per oltre 16 anni ha ricoperto diverse posizioni negli affari regolatori, negli affari clinici e nella gestione della qualità. Le sue competenze principali comprendono le approvazioni internazionali di dispositivi medici e prodotti medicinali, gli studi clinici, le valutazioni cliniche, la gestione dei progetti, la gestione dei processi, la gestione dei rischi, i sistemi di gestione della qualità e gli audit. Inoltre, è attiva per la Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) come presidente del REC (RAPS European Council) e nel consiglio di amministrazione di RAPS Deutschland e.V..
La dottoressa Jennifer Neff supporta Entourage come responsabile dei dispositivi medici.
Dr. Friederike Bieler
Friederike Bieler è laureata in ingegneria (FH) e ha conseguito un master in ingegneria biomedica. Successivamente ha conseguito il dottorato in ingegneria presso l'Università Tecnica di Berlino.
Nel corso della sua carriera professionale, la dott.ssa Bieler ha fatto inizialmente esperienza come assistente di ricerca presso l'Istituto Julius Wolff, Charité di Berlino. Ha maturato oltre 8 anni di esperienza negli Affari Regolatori nel settore dei dispositivi medici. In qualità di Senior Specialist Regulatory Affairs, è stata recentemente responsabile dei prodotti MDD/MDR di Classe IIb (impiantabili) e Classe III (dispositivi combinati). Ha una conoscenza approfondita della MDD e della MDR e ha esperienza nella valutazione/supporto alla preparazione delle valutazioni cliniche. Conosce inoltre la documentazione tecnica, le autorizzazioni internazionali all'immissione in commercio e la norma ISO 13485.
La dott.ssa Friederike Bieler supporta Entourage come Teamlead Regulatory Affairs.
Dr Simon Schulz
Il dottor Simon Schulz si è diplomato in chimica all'Università Ruprecht Karls di Heidelberg. Ha completato il suo dottorato presso l'Istituto di chimica fisica e biofisica di Heidelberg e l'Istituto Max Planck per i sistemi intelligenti di Stoccarda. Nel 2016, è stato nominato come docente privato dal Centro medico universitario di Friburgo nella materia di medicina sperimentale.
Il dottor Schulz ha molti anni di esperienza nella conformità GLP e nella convalida dei computer, nonché nello sviluppo e nei test di dispositivi medici e prodotti combinati. Ha una vasta esperienza nella conformità dei dispositivi medici a ISO 13485 e FDA 483 sotto 21 CFR 820 e lo sviluppo di SOP conformi per il loro processo di progettazione e produzione. Ha anche una forte esperienza nella gestione delle CAPA, nella gestione dei reclami e nella convalida dei processi. È docente di qualità dei dispositivi medici e dei prodotti farmaceutici all'Università di Friburgo, Facoltà di Chimica e Farmacia.
Il Dr. Simon Schulz sostiene Entourage come consulente di gestione senior.
Dr Marek Warzecha
Marek Warzecha ha conseguito un dottorato in fisica con specializzazione in tecnologia medica e ha maturato molti anni di esperienza come ingegnere di sistemi biometrici e laser a rifrazione.
È specializzato nella gestione del ciclo di vita dei dispositivi medici, nella documentazione tecnica e nella convalida e manutenzione conforme agli standard. Ha familiarità con gli standard internazionali come la IEC 60601-1 e ha una conoscenza approfondita del coordinamento dei processi FMEA.
Il dottor Marek Warzecha supporta Entourage come consulente con particolare attenzione alla conformità tecnica, alla convalida e allo sviluppo di dispositivi medici innovativi.
Marika Hufenbach
Marika Hufenbach è un ingegnere industriale laureato, specializzato in ingegneria meccanica, informatica aziendale e gestione industriale. Ha più di dieci anni di esperienza professionale nella gestione della qualità, in particolare nei settori della tecnologia medica e degli IVD.
La signora Hufenbach è specializzata nei processi CAPA, nella gestione dei reclami, nel monitoraggio e nello sviluppo dei fornitori e nell'attuazione dei requisiti normativi in conformità alle norme ISO 13485, MDR e IVDR. In qualità di PRRC e Lean Six Sigma Yellow Belt, implementa misure mirate per il miglioramento dei processi e la riduzione dei rischi. Il suo punto di forza è il coordinamento dei sistemi di qualità nell'intero ciclo di vita del prodotto.
Marika Hufenbach supporta Entourage come consulente, concentrandosi sulla gestione della qualità e sulla conformità normativa.
Ralf Napiwotzki
Ralf Napiwotzki è un informatico con oltre 27 anni di esperienza nello sviluppo automobilistico. Da oltre due decenni è specializzato nel collaudo delle unità di controllo, in particolare nel campo dell'automazione dei test HIL.
È un esperto di test dei componenti, test dei sottosistemi e ingegneria dei requisiti. È specializzato nella creazione e nella valutazione di specifiche di test, nonché nell'analisi e nella documentazione di test automatizzati. I suoi progetti comprendono unità di controllo delle porte, sistemi airbag, sistemi di assistenza alla guida e moduli di climatizzazione. Oltre a una solida conoscenza di CAPL, Python, EXAM, JIRA e DOORS, ha anche una profonda esperienza negli standard automobilistici più comuni, come ISO 26262 e ASPICE.
Ralf Napiwotzki supporta Entourage come consulente in tecnologia medica.
Saaed Injas
Saeed Injas ha conseguito una laurea in Ingegneria in Tecnologia Medica presso l'Università di Scienze Applicate di Ulm, specializzandosi nello sviluppo, nel collaudo e nella gestione di progetti di sistemi medici.
Ha una vasta esperienza come ingegnere di R&S e sviluppo nel settore della tecnologia medica, in particolare nell'implementazione e nella valutazione di test di sistema, nella creazione di disegni tecnici e nello sviluppo di prototipi. Le sue competenze comprendono la progettazione con supporto CAD, la documentazione tecnica, i test esterni e interni e la convalida di dispositivi conformi agli standard. Grazie al suo lavoro presso aziende leader nel settore della tecnologia medica, ha una grande familiarità con i requisiti normativi e la comunicazione con le interfacce.
Saeed Injas supporta Entourage come consulente con particolare attenzione allo sviluppo tecnico, ai test di sistema e all'ottimizzazione dei prodotti nel settore medtech.
Sven Hoffmann
Sven Hoffmann ha studiato biotecnologia presso l'Università di Scienze Applicate di Bingen. Ha scritto la sua tesi di laurea presso la Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität di Bonn.
Sven Hoffmann ha maturato oltre 18 anni di esperienza in posizioni di responsabilità nel settore degli IVD e della tecnologia medica. Tra le sue posizioni vi sono quelle di Lead Auditor, Technical Expert e Certification Officer, Head of In-vitro Diagnostics, Global Head of Technical Competence Center IVD e Global Head Business Segment IVD. Più recentemente, ha lavorato come Global Segment Manager IVD presso TÜV Rheinland. Le sue competenze principali comprendono la gestione della qualità, la gestione dei progetti, gli affari regolatori, l'IVDD e l'IVDR.
Sven Hoffmann supporta Entourage come responsabile IVD.
Dottor Ralf Hess
Il dottor Ralf Hess ha studiato biologia presso l'Università Albert-Ludwigs di Friburgo, dove ha anche completato il dottorato presso l'Istituto di Virologia. Il dott. Hess vanta un'esperienza pluriennale nello sviluppo di dispositivi medici e prodotti medicinali e nella loro combinazione, nell'analisi di laboratorio e nell'assicurazione della qualità. L'esperto di qualità ha creato, implementato e mantenuto sistemi di gestione della qualità in conformità alle norme ISO e GxP per diversi settori di applicazione. Il portafoglio clienti spazia dai produttori di farmaci classici e biologici, alle aziende produttrici di dispositivi medici e vaccini, ai laboratori di diagnostica immunoistochimica, immunologica, biologica molecolare e sierologica. Il dott. Hess lavora in tutto il mondo come auditor nell'area GxP/ISO e vanta molti anni di esperienza in progetti di bonifica della FDA e nello sviluppo normativo di prodotti combinati (prodotti per dispositivi medici).
Il Dr. Ralf Hess supporta Entourage come consulente principale IVD.
Anastasia Wolf
Anastasia Wolf ha studiato Tecnologia biofarmaceutica presso la Technische Hochschule Mittelhessen di Giessen e si è laureata nel 2015.
La signora Wolf ha lavorato per un'azienda globale nel settore della diagnostica in vitro ed è stata responsabile della documentazione tecnica e degli affari regolatori. Conosce la documentazione tecnica, l'implementazione delle approvazioni internazionali, il software per dispositivi medici IEC 62304, le valutazioni di conformità e la gestione dei dati. La signora Wolf completa il suo profilo con le sue eccellenti competenze linguistiche in tedesco, russo e inglese.
Anastasia Wolf supporta Entourage come Principal Project Consultant.
Dott.ssa Irina Idler
La dott.ssa Irina Idler ha conseguito un dottorato di ricerca in biologia molecolare e vanta una profonda esperienza nella valutazione normativa e clinica dei prodotti diagnostici in vitro. La sua esperienza comprende attività operative come responsabile degli affari clinici e consulenza strategica sulla documentazione conforme agli standard IVDR.
La dott.ssa Idler ha un'ampia conoscenza della preparazione e della revisione dei piani di valutazione delle prestazioni e dell'analisi statistica dei dati. Conosce molto bene gli standard internazionali come ISO 14155 e ISO 20916 e ha anche esperienza come docente nel campo degli affari regolatori.
La dott.ssa Irina Idler supporta Entourage come consulente senior, con particolare attenzione all'approvazione di IVD, agli studi clinici e al trasferimento di conoscenze.
Dott.ssa Nicole Affinass
Nicole Affinass ha studiato bioscienze all'Università di Potsdam e biochimica alla Libera Università di Berlino. Qui ha poi conseguito il dottorato in biochimica con specializzazione in immunologia.
Durante la sua carriera universitaria, ha già acquisito esperienza come assistente di ricerca e stagista, ad esempio nel settore biomedico. Durante la sua successiva formazione in Clinical Trial Management, la dottoressa Affinass ha acquisito esperienza nella valutazione della qualità dei documenti relativi allo studio, nell'identificazione dei rischi per la qualità e nella partecipazione agli audit. Più recentemente, ha lavorato come responsabile degli affari normativi. Le sue responsabilità comprendono la garanzia e il mantenimento della registrazione dei prodotti attualmente in commercio, la pianificazione e la preparazione delle notifiche di modifica, la garanzia dell'implementazione normativa delle modifiche e la presentazione tempestiva delle domande e delle richieste di informazioni normative, il coordinamento delle attività normative e l'adattamento dei foglietti illustrativi e dei testi di etichettatura.
La dott.ssa Nicole Affinass supporta Entourage come consulente di progetto.
Annika Hopkins
Annika Hopkins ha conseguito la laurea in Biotecnologie con specializzazione in Biologia Molecolare a Esslingen e il Master in Biologia Cellulare Molecolare e Immunologia presso l'Università di Tubinga.
La signora Hopkins ha più di dieci anni di esperienza nel settore degli IVD, dei dispositivi medici e dei punti di cura. È specializzata in sistemi di gestione della qualità, gestione dei fornitori e dei distributori, processi CAPA, convalida e gestione del rischio. La sua esperienza comprende requisiti normativi quali ISO 13485, IVDR, MDR e CFR 21 Part 820 e supporta i team nell'implementazione di strategie di qualità, audit e programmi di formazione per garantire una conformità sostenibile nei progetti internazionali.
Annika Hopkins supporta Entourage come consulente per la qualità e la regolamentazione, con particolare attenzione ai settori IVD e MedTech.
Hannah Wortmann
Hannah Wortmann è un'esperta Regulatory Affairs Manager con una profonda esperienza nella conformità agli standard di qualità e ai requisiti normativi nel settore dei dispositivi medici.
Grazie alla sua lunga carriera nella diagnostica medica, ha una conoscenza approfondita della gestione della qualità e della documentazione tecnica della diagnostica in vitro. In qualità di responsabile degli affari regolatori, è attenta all'implementazione e al monitoraggio delle normative e degli standard e vanta un'esperienza internazionale nell'autorizzazione dei dispositivi medici. Ha inoltre completato una formazione supplementare nell'ambito degli audit interni per i revisori dell'industria dei dispositivi medici e della regolamentazione internazionale dei dispositivi medici.
Hannah Wortmann supporta Entourage come consulente di progetto.
Melanie Dauenhauer
Melanie Dauenhauer ha seguito una formazione come specialista in comunicazione e organizzazione d'ufficio. Ha inoltre completato un corso di certificazione per diventare Regulatory Affairs Manager e ha seguito un'ulteriore formazione sulla ISO 13485, sulla sorveglianza post-market e sugli audit interni per gli auditor del settore dei dispositivi medici in conformità alla ISO 13485.
Nel corso della sua carriera professionale negli Affari Regolatori, ha acquisito esperienza nella revisione e manutenzione dei fascicoli di prodotto, nell'autorizzazione specifica per paese, nella gestione della qualità come vice QMB, nel supporto durante gli audit e nella revisione e creazione di processi. Più recentemente, ha lavorato nel settore della Documentazione Tecnica e della Valutazione Clinica. I suoi compiti comprendevano la creazione e la manutenzione della documentazione tecnica e la creazione e la manutenzione della valutazione clinica.
Melanie Dauenhauer supporta Entourage come consulente di progetto.
Dr. Nils Sunder-Plassmann
Nils Sunder-Plassmann ha studiato chimica presso l'Istituto di Scienza e Tecnologia dell'Università di Manchester (UMIST) e l'Istituto di Tecnologia di Karlsruhe (KIT). Ha conseguito il dottorato in scienze naturali presso l'Istituto di Chimica Organica dell'Università di Lipsia sugli inibitori dell'angiogenesi come agenti attivi in oncologia. Ha inoltre completato un corso post-laurea presso la Facoltà di Medicina per ottenere la qualifica di chimico specializzato in tossicologia.
Nel corso della sua carriera più che ventennale, il dottor Sunder-Plassmann ha ricoperto diversi ruoli e posizioni dirigenziali nella consulenza per l'industria farmaceutica e nella ricerca e sviluppo. Ha una vasta esperienza in affari regolatori, sviluppo clinico e gestione di progetti. Le sue competenze principali comprendono le autorizzazioni internazionali all'immissione in commercio di prodotti medicinali, la gestione dei processi e dei rischi.
Il Dr. Nils Sunder-Plassmann supporta Entourage come responsabile del settore farmaceutico.
Dott. Andreas Martin
Il Dr. Andreas Martin è un farmacista abilitato e ha conseguito un dottorato in farmacia con specializzazione nella ricerca sugli enzimi e nella biosintesi dei prodotti naturali.
Ha una vasta esperienza in analisi farmaceutiche, biologia molecolare e biotecnologia. Le sue principali aree di competenza comprendono la pianificazione e l'esecuzione di analisi LC/MS e HPLC, la purificazione di proteine ricombinanti e lo sviluppo di saggi enzimatici. Oltre alla carriera accademica, ha lavorato come farmacista nei settori della produzione, dell'assicurazione della qualità e del servizio clienti e ha una grande familiarità con i processi conformi alle GMP.
Il Dr. Andreas Martin supporta Entourage come consulente con particolare attenzione all'analisi farmaceutica, allo sviluppo biotecnologico e all'assicurazione della qualità normativa.
Dott. Christian Benz
Christian Benz ha conseguito un master in chimica e un dottorato in chimica analitica.
Il dottor Benz ha più di sette anni di esperienza nell'analisi strumentale, in particolare con GC e HPLC-MS. È specializzato nella convalida dei metodi, nel trasferimento tecnologico e nell'attuazione dei requisiti GMP e ISO 17025. Ha guidato progetti di laboratorio per lo sviluppo di metodi e l'assicurazione della qualità e ha una conoscenza approfondita dell'accreditamento dei laboratori e dei test di conformità delle procedure analitiche.
Christian Benz supporta Entourage come consulente senior di chimica analitica e specialista GMP.
Susanne Monka
Susanne Monka ha fatto la sua laurea (Hon) in Neuroscienze all'Università di St Andrews in Scozia. Ha poi continuato a completare un Master of Science in Biologia Molecolare all'Università di Oslo, Norvegia.
La signora Monka ha esperienza nella raccolta e nell'analisi dei dati nel campo delle neuroscienze e delle scienze comportamentali. Ha diversi anni di ricerca nell'analisi della comunicazione medico-paziente, concentrandosi sulla ricerca di modelli con Theme (Noldus) e Observer (Noldus). Inoltre, Susanne ha esperienza di laboratorio in cristallografia, ricerca neurocomportamentale e controllo fisiologico del midollo spinale. Questo include tecniche generali di laboratorio come qPCR, spettroscopia UV-vis, pipettaggio e cromatografia.
Susanne Monka supporta Entourage come consulente di progetto.
Martina Brecelj
Martina Brecelj ha studiato biologia alla LMU di Monaco.
Ha poi lavorato lì come assistente alla ricerca sui prioni.
Durante la sua carriera professionale, la signora Brecelj ha lavorato per una società farmaceutica leader come scienziato nella ricerca e sviluppo e nel dipartimento GMP. Lì era responsabile dello sviluppo e dell'istituzione di metodi analitici (SDS-PAGE, IEF) così come della convalida di processi analitici conformi alle GMP. Inoltre, è stata Quality Assurance Manager presso una CRO nel reparto Quality Assurance responsabile della qualificazione dei fornitori, del monitoraggio e dell'implementazione delle CAPA, nonché dello sviluppo di un sistema di QA.
Martina Brecelj supporta Entourage come consulente di progetto.
Marina Aleksic
Marina Aleksic ha conseguito la laurea in inglese e storia presso l'Università di Friburgo, con soggiorni di studio a Monaco e Birmingham.
Marina Aleksic ha maturato oltre sette anni di esperienza nel settore delle pubbliche relazioni e del marketing, con particolare attenzione al settore farmaceutico e sanitario. Ha lavorato come consulente principale per le strategie di comunicazione, la pianificazione delle campagne e la creazione di contenuti ed è stata responsabile delle relazioni con la stampa, della comunicazione interna e della gestione delle conoscenze in ambito medico. Ha inoltre una vasta esperienza nel supporto a giornalisti specializzati, nell'organizzazione di eventi e nella formazione di team.
Marina Aleksic lavora per Entourage come consulente senior per il settore farmaceutico.
Vedran Pastuhovic
Vedran Pastuhovic è un farmacista abilitato con un Master in Farmacia presso l'Università di Tuzla e un Master in Epidemiologia presso la LMU di Monaco.
Ha una vasta esperienza nell'assicurazione della qualità e nella conformità dei lotti in ambito farmaceutico. La sua attenzione si concentra sulla preparazione e sulla revisione dei documenti rilevanti per le GxP, sulla gestione delle escalation, sull'implementazione e sulla gestione dei controlli di conformità normativa, sull'elaborazione delle deviazioni e sul supporto alla Persona Qualificata e al responsabile del piano di fase.
Le sue altre aree di competenza comprendono la gestione dei reclami e dei contratti, il supporto agli audit e la conoscenza approfondita della comunicazione normativa con le autorità sanitarie.
Vedran Pastuhovic supporta Entourage come consulente, concentrandosi sull'assicurazione della qualità commerciale e sulla conformità normativa.
Dott.ssa Laura Spowart
La dott.ssa Laura Spowart ha conseguito un dottorato di ricerca in Farmacologia e un master in Farmacologia neuro-molecolare e ha maturato oltre 18 anni di esperienza negli Affari Medici di aziende farmaceutiche internazionali.
Ha una vasta esperienza nella comunicazione medico-scientifica, nella formazione e nella leadership degli MSL, nello sviluppo di strategie mediche e nella creazione di reti KOL in diverse aree terapeutiche, tra cui vaccini, immunologia, neurologia, oncologia e dermatologia. La dottoressa Spowart ha lavorato come Senior Medical Manager e MSL, guidando progetti di eccellenza medica paneuropei. Il suo punto di forza è la collaborazione interfunzionale, l'analisi dei dati e lo sviluppo di contenuti medici basati sull'evidenza.
La dott.ssa Laura Spowart supporta Entourage come consulente senior per gli affari medici, concentrandosi sulla strategia medica e sui contenuti pre-lancio, sulla comunicazione interfunzionale (globale e locale) e sulla responsabilizzazione dei team medici.
Dott. Björn Andreeßen
Björn Andreeßen ha conseguito la laurea e il master in biologia cellulare presso l'Università di Osnabrück e successivamente il dottorato in microbiologia molecolare e biotecnologia presso la Westfälische Wilhelms-Universität Münster.
Il dottor Andreeßen ha una vasta esperienza nelle tecnologie di fermentazione, nello sviluppo dei processi e nello scale-up dal laboratorio alla scala di produzione. Le sue competenze comprendono il trasferimento tecnologico, la creazione di SOP, la convalida e la gestione di team tecnici. È inoltre specializzato nella modellazione dei processi supportata da software, nell'analisi statistica e nella stima dei costi nell'ambiente di produzione.
Il Dr. Björn Andreeßen supporta Entourage in qualità di consulente Biotech & Manufacturing.
Martina Mayer
Martina Mayer è un auditor di gestione della qualità, specialista GMP e persona responsabile autorizzata ai sensi del §52a AMG con molti anni di esperienza nell'industria farmaceutica.
Ha ricoperto posizioni di responsabilità in ambito QA, tra cui quella di Global QA Manager presso Boehringer Ingelheim. Le sue aree di specializzazione comprendono la qualificazione dei fornitori, le ispezioni GDP, la gestione dei contratti e la creazione e l'ulteriore sviluppo di sistemi di gestione della qualità. La signora Mayer ha esperienza nell'uso di TrackWise, nella creazione di manuali QM e nell'implementazione di audit interni. Le sue capacità comunicative e di leadership, orientate alla pratica, completano il suo profilo.
Martina Mayer supporta Entourage come consulente senior, concentrandosi sull'assicurazione della qualità, sulla conformità alle GDP/GMP e sulla responsabilità normativa.
Silvana Gilistro
Silvana Gilistro ha una formazione da biotecnologa specializzata in tecnologie genetiche e molecolari. Ha un'esperienza decennale nella gestione della qualità nell'industria farmaceutica e delle tecnologie mediche, con una conoscenza approfondita delle norme GMP, ISO 13485 e FDA.
La sua attenzione è rivolta alla trasformazione digitale dei processi di qualità, all'introduzione di soluzioni eQMS e LIMS e alla gestione dei processi di qualità.
e LIMS e la gestione di eventi di qualità come il controllo delle modifiche, le deviazioni e la gestione dei fornitori. Ha condotto con successo convalide di software e supportato la preparazione di audit. In qualità di auditor interno e project manager certificato, ha anche competenze metodologiche agili.
Silvana Gilistro supporta Entourage come consulente con particolare attenzione alla gestione della qualità, alla digitalizzazione e alla validazione in ambienti regolamentati.
Selin Güzeloglu
Selin Güzeloglu è una farmacista registrata con una vasta esperienza nella produzione e nel controllo di qualità dei prodotti biologici.
È stata responsabile delle operazioni quotidiane nella produzione di soluzioni infusionali, compresi il rilascio, la comunicazione con i clienti e la creazione di SOP. Ha inoltre una conoscenza approfondita del controllo di qualità farmaceutico, della preparazione degli audit, della documentazione conforme alle GMP e della gestione dei reclami.
Ha anche esperienza nel campo della sicurezza dei pazienti, in particolare nell'elaborazione di documenti relativi alla sicurezza, nella preparazione di notifiche alle autorità e nel garantire la conformità tecnica e normativa.
Selin Güzeloglu affianca Entourage come consulente che si occupa di produzione, gestione della qualità e processi normativi nel settore dei biologici.
Vivianne Müller
Vivianne Mueller ha conseguito una laurea in Ingegneria dei bioprocessi presso l'Università di Scienze Applicate di Francoforte. Ha una vasta esperienza nella qualificazione e nella convalida di apparecchiature e sistemi nell'industria biofarmaceutica.
È specializzata nell'implementazione dei requisiti normativi per l'integrità dei dati e la conformità GxP (FDA 21 CFR Part 11, OMS Annex 5, Eudralex) e ha una conoscenza approfondita nel campo della convalida dei sistemi assistita da computer. Le sue competenze principali comprendono la creazione e l'adattamento di documenti Q&V conformi alla qualità e l'applicazione pratica di strumenti moderni come Kneat.
Vivianne Mueller supporta Entourage come consulente, concentrandosi su qualificazione, convalida e integrità dei dati.
Yvonne Kaiser
Yvonne Kaiser ha conseguito un Master in Drug Discovery ed è un tecnico di laboratorio chimico con molti anni di esperienza di laboratorio nella ricerca e nello sviluppo.
Ha una conoscenza approfondita dello sviluppo, dell'ottimizzazione e dell'implementazione di saggi enzimatici, dell'espressione di proteine ricombinanti e della purificazione di proteine, nonché dell'applicazione di metodi analitici come HPLC e LC/MS. È inoltre specializzata in colture cellulari, analisi in-process e documentazione relativa alle GMP. Oltre alle sue competenze scientifiche, ha un'esperienza pratica nell'industria farmaceutica e nel lavoro di progetto nella progettazione di bioprocessi.
Yvonne Kaiser supporta Entourage come consulente con particolare attenzione allo sviluppo analitico, alla biochimica delle proteine e ai processi di produzione biotecnologica.
Willi Küster
Willi Küster ha conseguito un Master in Biotecnologia presso l'Università Tecnica di Berlino, con specializzazione in metodi biologici molecolari e tossicologia in vitro.
Ha una vasta esperienza nel controllo di qualità farmaceutico, in particolare nelle aree dei test di stabilità, della gestione delle deviazioni, della gestione delle modifiche e della preparazione delle CAPA. Le sue altre competenze comprendono l'esecuzione e la valutazione di test di coltura cellulare e di citotossicità, la preparazione di piani e rapporti di prova e il lavoro in ambienti regolamentati dalle GMP. Ha anche esperienza nella gestione dei social media e nella gestione dei contratti.
Willi Küster supporta Entourage come consulente, concentrandosi sul controllo di qualità, sulla gestione della stabilità e sulla conformità alle GMP.
Tony Gómez
Tony Gómez si è formato come assistente alla gestione degli uffici. È anche operatore di sistema e gestore di sistemi di imballaggio solido nella produzione farmaceutica GMP, autore di SOP, responsabile dell'assicurazione qualità nel campo della produzione farmaceutica e formatore per la formazione dei dipendenti nel campo della farmacia e del CSV.
Il sig. Gómez ha cinque anni di esperienza professionale nella produzione farmaceutica GMP ed è un esperto di interfaccia in argomenti di QA farmaceutica e IT. Le sue competenze principali includono SOP, CAPA, CC, gestione delle deviazioni e dei reclami, PMS, LMS, sistemi MES, SAP, Veeva, CSV (Allegato 11 dell'UE), formazione e coaching dei dipendenti e gestione della formazione e del curriculum. Ha acquisito esperienza di progetto nella realizzazione di un controllo annuale del curriculum, nell'introduzione di un modulo di documentazione SAP e nell'implementazione di Q-Doc e di un software di formazione.
Tony Luis Gómez supporta Entourage come consulente di progetto.
Tim Tretter
Tim Tretter è un bioscienziato specializzato in biomateriali e processi di biologia molecolare. Ha un'esperienza pratica nell'industria e nella ricerca, con particolare attenzione all'integrità dei dati e ai requisiti normativi.
Tretter è stato coinvolto in diversi progetti di integrità dei dati, tra cui analisi dei rischi, revisioni delle piste di controllo e valutazioni dei sistemi in base ai requisiti del PIL. Ha familiarità con i requisiti normativi come Eudralex Vol. 4, FDA 21 CFR Part 11 e WHO Annex 5 ed è abile nel creare diagrammi di processo e di flusso dei dati.
Contribuisce con la sua esperienza scientifica a progetti accademici di coltura cellulare, ricerca sulla biocompatibilità e modellazione 3D dei tessuti.
Tim Tretter supporta Entourage come consulente specializzato in attività di integrità dei dati, qualificazione e bonifica in ambienti regolamentati.
Björn Kolthoff
Björn Kolthoff ha completato la formazione professionale come meccanico industriale specializzato in ingegneria delle macchine e dei sistemi presso la S.A.M. Schiffstechnik di Cuxhaven, seguita da un corso di studi a tempo parziale per diventare un informatico certificato dallo Stato all'Università di Scienze Applicate di Bremerhaven.
Il signor Kolthoff ha lavorato come responsabile del controllo dei cambiamenti e della QA, più recentemente come specialista senior di QA nell'industria farmaceutica. Ha più di 20 anni di esperienza nell'ambiente GMP, più di 10 anni nell'area di produzione di farmaci e vaccini sterili e 7 anni di esperienza nella gestione del controllo dei cambiamenti. Inoltre, ha seguito una formazione certificata che va da QMB a revisore di qualità. Il signor Kolthoff ha esperienza nella conduzione di audit interni e nell'accompagnamento di audit esterni.
Björn Kolthoff supporta Entourage come consulente di progetto.
