MDR e AI Act: il trilemma normativo per i software di IA.
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MDR e AI Act: il trilemma normativo per i software di IA.

Nel settore della tecnologia medica, i software basati sull'intelligenza artificiale non sono più regolamentati esclusivamente dal regolamento MDR o IVDR. Con la nuova legge UE sull'IA (EU AI Act) entra in gioco un terzo quadro normativo che si sovrappone ai precedenti. Il risultato è un trilemma normativo in cui le decisioni relative alla classificazione comportano conseguenze immediate.

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