Industrie.
Consulenza per le scienze della vita.
Competenze.
Efficiente.
Olistico.
Ottimizzate i vostri processi e soddisfate tutti i requisiti.
Life Sciences Consulting - Consulenza olistica per il vostro settore.
Le nostre soluzioni di consulenza per le scienze della vita offrono un'assistenza completa e personalizzata in base alle vostre esigenze.
La nostra Life Sciences Consulting offre approcci di consulenza personalizzati che vi aiutano a raggiungere obiettivi a breve termine e a sviluppare strategie a lungo termine. Le nostre competenze si estendono alle aree della consulenza di progetto, della consulenza ibrida e della consulenza strategica, prestando particolare attenzione alle esigenze specifiche dei settori farmaceutico, biotecnologico, della tecnologia medica e degli IVD.
Dalla pianificazione strategica all'implementazione operativa, lavoriamo a stretto contatto con voi per ottimizzare i vostri processi, aumentare l'efficienza e garantire il rispetto di tutti i requisiti normativi. Vi supportiamo in ogni fase per garantire che i vostri progetti siano portati a termine con successo e che la vostra azienda possa crescere in modo sostenibile.
Con Entourage come partner, beneficiate della nostra profonda conoscenza del settore, che vi consente di rimanere competitivi in un ambiente di mercato dinamico e regolamentato e di ottenere un successo a lungo termine.
I nostri settori nella consulenza per le scienze della vita.
Tecnologia medica.
- Affari normativi: supporto nella conformità a tutti i requisiti normativi per i dispositivi medici.
- Affari clinici: consulenza sulla conduzione di studi clinici e sulla documentazione.
- Gestione della qualità: sviluppo e mantenimento dei sistemi di gestione della qualità per l'autorizzazione al mercato.
- R&S: sostegno alla ricerca e allo sviluppo di nuovi prodotti di tecnologia medica.
- Software come dispositivo: consulenza sullo sviluppo e l'autorizzazione di dispositivi medici basati su software.
IVD.
- Certificazione IVDR: consulenza e implementazione dei processi di certificazione secondo gli standard IVDR.
- Gestione della qualità: introduzione e ottimizzazione dei sistemi di gestione della qualità per i prodotti IVD.
- Sviluppo del prodotto: supporto nello sviluppo di nuovi prodotti diagnostici.
- Controllo qualità: garantire la qualità del prodotto ed eseguire controlli.
- Ricerca e sviluppo: supporto alla ricerca e sviluppo di prodotti IVD.
Pharma.
- MS&T: Ottimizzazione dei processi produttivi secondo gli standard GxP.
- Gestione della qualità: implementazione e miglioramento dei processi di garanzia della qualità.
- Clinica, medica e veterinaria: supporto per studi clinici e farmacovigilanza.
- Consulenza normativa: consulenza sulla conformità ai requisiti normativi.
- Conformità GxP: garantire la conformità di tutti i processi farmaceutici.
Biotecnologia.
- Ottimizzazione dei processi: miglioramento e automazione dei processi produttivi.
- Trasferimento tecnologico: sostegno al trasferimento di nuove tecnologie nel processo produttivo.
- Ingresso nel mercato: strategie di ingresso in nuovi mercati e di espansione.
- Scalabilità: ottimizzazione delle capacità produttive in base alle crescenti esigenze.
Assicurate efficienza e conformità con Life Sciences Consulting!
Scoprite i nostri settori nelle Scienze della Vita.
Tecnologia medica.
Biotecnologie.
Diagnostica in vitro.
Consulenza specializzata per l'industria della diagnostica in vitro.
Casi di studio - Progetti di consulenza di successo in tutti i settori delle scienze della vita.
Sfida.
Un'azienda farmaceutica leader doveva introdurre sul mercato un nuovo farmaco in tempi stretti e con risorse limitate. I processi interni erano inefficienti e la conformità ai severi requisiti normativi rappresentava una sfida importante.Misure.
- Introduzione di un approccio agile alla gestione dei progetti per migliorare la flessibilità delle fasi di sviluppo.
- Supporto nella preparazione e presentazione della documentazione regolatoria in conformità ai requisiti EMA e FDA.
- Stretta collaborazione con i team interni per ottimizzare il coordinamento tra i reparti.
- Condurre la formazione del team per garantire la conformità alle normative GxP.
Risultati.
- Il farmaco è stato lanciato in tempo e ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio sia nell'UE che negli USA.
- L'efficienza dei processi interni è aumentata del 25%.
- La comunicazione interna e la cooperazione tra i reparti sono migliorate in modo significativo.
Successo.
Il successo del lancio sul mercato del farmaco ha portato a un aumento delle vendite del 35%. La gestione agile dei progetti è stata estesa ad altri progetti per migliorare in modo duraturo l'efficienza.Fate progredire i vostri progetti di scienze della vita!
Scoprite le nostre soluzioni per le scienze della vita.
Consulenza ibrida.
La nostra consulenza ibrida combina analisi e soluzioni approfondite con l'efficienza dell'eccellenza operativa.
Consulenza di progetto.
Trovate subito l'esperto di consulenza di progetto giusto per il vostro progetto di tecnologia farmaceutica e medica.
Consulenza strategica.
La nostra consulenza personalizzata nelle scienze della vita ti rende adatto alle sfide future.
