Competenza.
Gestione della qualità ed eccellenza operativa.
Aumentate la vostra efficienza e garantite i più alti standard di qualità nel settore della tecnologia medica, degli IVD, dei prodotti farmaceutici e delle biotecnologie.
Efficiente?
Utilizzate il potenziale di ottimizzazione nei vostri processi?
Robusto?
I vostri sistemi di gestione della qualità sono allineati ai requisiti normativi?
Mirato?
Massimizzate il valore aggiunto attraverso programmi di miglioramento continuo?
Scoprite il nostro portafoglio di gestione della qualità ed eccellenza operativa.
I nostri servizi vi aiutano a stabilire una solida gestione della qualità e a raggiungere l'eccellenza operativa.
Allegato 1
Assicuratevi che i vostri processi siano conformi ai nuovi requisiti dell'Allegato 1 per i prodotti sterili e siano conformi alle GMP.
Valutazioni all'avanguardia
Ottenete valutazioni solide per aumentare l'efficienza e soddisfare i requisiti normativi.
Programmi di miglioramento continuo
Massimizzate l'efficienza dei vostri processi attraverso misure di miglioramento continuo.
Gestione del rischio
Identificare e minimizzare i rischi con soluzioni per le industrie farmaceutiche e della tecnologia medica.
Prontezza di ispezione
Assicuratevi che i vostri prodotti e processi siano conformi ai requisiti normativi.
Gestione dei reclami
Gestire i reclami in modo efficiente e soddisfare i requisiti normativi nel settore delle scienze della vita e della tecnologia medica.
Gestione delle deviazioni
Gestione efficiente delle deviazioni per i prodotti farmaceutici e le tecnologie mediche, per garantire la conformità e ridurre al minimo i rischi.
Gestione della qualità
Soluzioni di gestione della qualità personalizzate per processi efficienti e conformi.
Gestione CAPA
Ottimizzate i vostri processi con un solido sistema CAPA per garantire conformità e qualità.
Sistema QM ISO 13485
Assicurati che i tuoi prodotti siano certificati in modo sicuro dall'inizio alla fine con Consulting di Entourage.
Qualificazione e gestione della camera bianca
Garantire condizioni ambientali controllate per impianti, iniezioni e altri prodotti sensibili.
Convalida del processo
Proteggete i vostri processi produttivi con flussi di lavoro convalidati, fasi IQ/OQ/PQ strutturate e documentazione normativa.
Audit ISO 9001
Migliorate la vostra preparazione agli audit e garantite la conformità dei vostri processi di qualità.
Ispezione visiva automatizzata
Ottimizzate il controllo qualità nel settore farmaceutico, della tecnologia medica e delle biotecnologie con l'elaborazione automatica delle immagini e l'intelligenza artificiale.
Laboratorio Lean
Mettete i vostri laboratori in forma ora con strategie pratiche per aumentare la produttività e l'efficacia.