Gestione della qualità ed eccellenza operativa.
Creazione, gestione e verifica di sistemi di gestione della qualità solidi e conformi alle norme GMP e ISO, in grado di superare gli audit e di migliorare l'efficienza dei processi.
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Gestione della qualità
Struttura del sistema di gestione della qualità
CAPA Management
Azioni correttive
Gestione delle deviazioni
Gestione delle non conformità
Gestione dei reclami
Reclami
Buone pratiche di laboratorio
Conformità GLP
Certificazione ISO 13485
Sistema di gestione della qualità nel settore MedTech
Lean Six Sigma
Ottimizzazione del processo
Lean Lab
Efficienza dei laboratori
Miglioramento continuo
Processi di miglioramento continuo
Valutazioni all'avanguardia
Analisi SOTA
Convalida dei sistemi informatici
CSV / GAMP 5
Qualificazione delle camere bianche
Qualificazione delle camere bianche
Convalida del processo
PQ e PPQ
Audit ISO 9001
Gestione della qualità
Ispezione visiva automatizzata
AVI Systems
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Normativa e conformità
Strategie di immissione in commercio e lancio sul mercato globale.
ClusterAffari clinici e medici
Strategie cliniche, gestione degli studi e PMCF.
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Dalla ricerca alla convalida del progetto.
ClusterProduzione e catena di approvvigionamento
Governance della catena di approvvigionamento, logistica e GDP.
ClusterAffari, dati e informatica
Digitalizzazione e conformità IT (CSV, Parte 11).