Quattro settori. Un unico servizio di consulenza. Zero compromessi.
ENTOURAGE offre consulenza esclusivamente nei settori regolamentati delle scienze della vita. I nostri consulenti provengono dal vostro settore, non dal mondo della teoria. Farmaceutica, biotecnologie, tecnologia medica e diagnostica in vitro: il team giusto per ogni settore.
Panoramica dei nostri settori.
Ogni settore delle scienze della vita ha le proprie normative, autorità e sfide. I nostri team sono specializzati proprio in questo.
Farmaceutico
Conformità alle norme GMP, Allegato 1, preparazione alle ispezioni, catena di approvvigionamento e affari regolatori per i produttori di medicinali.
Scopri di più → IndustriaBiotecnologia
Scale-up dei prodotti biologici, autorizzazione dei medicinali di terapia avanzata (ATMP), consulenza CMC, biosimilari e strategie di sviluppo clinico.
Scopri di più → IndustriaTecnologia medica
Conformità al regolamento MDR dell'UE, marcatura CE, controlli di progettazione, valutazione clinica e autorizzazione della FDA per i dispositivi medici.
Scopri di più → IndustriaDiagnostica in vitro
Transizione all'IVDR, studi di prestazione, diagnostica di accompagnamento, valutazione delle prestazioni e marcatura CE.
Scopri di più →Cosa ci distingue dai servizi di consulenza tradizionali.
ENTOURAGE non è una società di consulenza strategica con un dipartimento dedicato alle scienze della vita. Siamo una società di consulenza specializzata nelle scienze della vita. Punto.
- Esperienza nel settore: i nostri consulenti sono farmacisti, ingegneri, biologi e responsabili degli affari regolatori – non generalisti riconvertiti
- Azione concreta invece che PowerPoint: collaboriamo direttamente ai vostri progetti, dal reparto di produzione fino alla documentazione per le autorità
- Quattro settori, un'unica rete: team interdisciplinari che sfruttano le sinergie tra il settore farmaceutico, biotecnologico, delle tecnologie mediche e dei dispositivi diagnostici in vitro
- DACH + Italia: presenza locale in Germania, Svizzera, Austria e Italia con oltre 200 consulenti specializzati
Tre modelli di consulenza per i settori regolamentati.
A seconda della fase del progetto e delle esigenze, scegliamo il formato più adatto oppure li combiniamo tra loro.
Consulenza ibrida
Consulenza strategica e attuazione operativa in un unico servizio. Ideale per progetti complessi che richiedono sia una visione d’insieme che un approccio pratico.
Scopri di più →Consulenza progettuale
Gestione strutturata dei progetti con definiti ambito, budget e tempistiche. Per progetti di omologazione, audit e qualificazione dei siti.
Scopri di più →Consulenza strategica
Analisi di mercato, piani d'azione normativi e strategie di crescita. Per le aziende che desiderano rafforzare la propria posizione nel mercato delle scienze della vita.
Scopri di più →