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Consulenza gestionale nel settore delle scienze della vita.

Consulenza strategica. Implementazione operativa. Successo sostenibile.

Puntini

Farmaceutica. Biotecnologie. Tecnologia medica. IVD.

Che si tratti di strategia, implementazione ibrida o operativa.

Supportiamo i clienti come consulenti competenti in materia di scienze della vita lungo l'intero ciclo di vita del prodotto.

Approfondimenti

Ai medtech insights hero 1

MDR e AI Act: il trilemma normativo per i software di IA.

Nel settore della tecnologia medica, i software basati sull'intelligenza artificiale non sono più regolamentati esclusivamente dal regolamento MDR o IVDR. Con la nuova legge UE sull'IA (EU AI Act) entra in gioco un terzo quadro normativo che si sovrappone ai precedenti. Il risultato è un trilemma normativo in cui le decisioni relative alla classificazione comportano conseguenze immediate.

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Regulatory Intelligence: non si tratta di trovare lo strumento "migliore".
Non esiste una soluzione di regulatory intelligence universalmente migliore: esiste solo quella più adatta alla vostra organizzazione. Ed è proprio questo il punto in cui falliscono la maggior parte delle aziende.
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Consulenza per le aziende biotech in fase di espansione, per processi stabili e modelli di business solidi.
Il passaggio dal laboratorio alla produzione industriale è determinante per il successo o il fallimento.
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Altri approfondimenti

SCIENZE

I nostri settori nelle Scienze della Vita.

Soluzioni per i settori regolamentati delle scienze della vita: Pharma, tecnologia medica, IVD, biotecnologie.
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Le nostre soluzioni per le Scienze della Vita.

Dalla pianificazione strategica all'implementazione operativa, con la nostra consulenza ibrida otteniamo risultati.
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Le nostre competenze.

Profonda esperienza normativa ed eccellenza operativa per ogni fase del ciclo di vita del prodotto.
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ESPERTI

Casi di studio

Storie di successo tratte dalla pratica.

Scoprite come abbiamo affrontato con successo, insieme ai nostri clienti, sfide complesse nel settore delle scienze della vita.

Caso di studio.

Riduzione delle scorte e ottimizzazione dei processi.

Grazie a misure mirate di riduzione delle scorte e di ottimizzazione dei processi, l'azienda è riuscita a ridurre i livelli di scorte del 45% e ad aumentare la soddisfazione dei clienti.

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Caso di studio.

Allegato 1 delle linee guida GMP dell'UE.

Un'azienda farmaceutica internazionale produttrice di prodotti sterili doveva soddisfare i nuovi requisiti delle linee guida GMP dell'UE di cui all'Allegato 1.

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Caso di studio.

Organizzazione per la fornitura di materiale di consumo di laboratorio.

Previsione digitale della domanda di materiali di consumo per il laboratorio.

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