Expertise.
CAPEX Consulting.
Behalten Sie Ihre Kosten im Auge und sparen Sie bares Geld mit Consulting von Entourage.
Genau.
Behalten Sie Ihre Ausgaben jederzeit im Blick.
Strukturiert.
Strukturieren Sie Ihr Projekt über alle Ebenen hinweg.
Smart.
Senken Sie die Kapitalintensität mit First-Time-Right.
CAPEX Consulting benötigt?
Entourages Full-Service-Projektmanagement in allen Phasen Ihres CAPEX Consulting Projekts.
- Überprüfen Sie die Qualität Ihrer Budgetplanung
- Entwickeln Sie gemeinsam das Lastenheft, unter Berücksichtigung aller Regularien und technischer Anforderungen, für Ihre neue Anlage und dazu notwendige Infrastruktur-Anpassungen
- Unterstützen Sie den Ausschreibungsprozess mit technischer Klärung und Verhandlung, um die Geräte und Anlagen zu finden, die am besten zu Ihren Anforderungen und Ihrem Budget passen
- Fordern Sie Ihre 3rd-Party-Planung heraus, um späteren Überraschungen vorzubeugen
Wir bieten Ihnen ein Full-Service-Projektmanagement von der Planungsphase, über die Implementierungsphase bis hin zur Übergabe an die Produktion.
Installieren Sie einen markterfahrenen Projektleiter als einzigen Ansprechpartner für Informationen und Eskalationen
Etablieren Sie korrektes Änderungsmanagement, um zu jedem Zeitpunkt des Projekts den vollen Überblick über das Projekt zu haben
Stellen Sie durch Budget- und Zeitplan-Controlling sowie ein starkes Änderungsmanagement sicher, dass das Projekt in Time und Budget mit hoher Qualität abgeschlossen wird
Erhalten Sie Unterstützung bei der Qualifizierung Ihrer neuen Geräte und Infrastruktur einschließlich Factory Acceptance Test beim Gerätelieferanten, Design-, Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifizierung
Wir übergeben ordnungsgemäß an Ihre Produktion einschließlich Schulung und Unterstützung bei der SOP-Entwicklung.
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Case Study.
Der Kunde konzentriert sich auf die Entwicklung einer Gentherapie-Plattform für die fortgeschrittene Behandlung von Patienten, die von genetischer Kardiomyopathie betroffen sind. Der Kunde benötigt strategische und praktische Unterstützung bei der Bewältigung der folgenden Herausforderung.
Die Herausforderung.
- Aufgrund der Notwendigkeit von mehr Laborfläche und Infrastruktur wird der Kunde seine eigenen GMP-Herstellungskapazitäten über eine neue Anlage starten
- Die aktuelle Herausforderung für das Unternehmen besteht daher darin, Räumlichkeiten, Prozesse und Ausrüstung zu verifizieren und zu validieren, um die geforderten GMP-Standards zu erfüllen
- Ein Qualitätsmanagementsystem ist nicht vorhanden. Um mit der Produktion beginnen zu können, muss das Qualitätsmanagementsystem implementiert werden, einschließlich aller erforderlichen GMP-Dokumente. Das System soll papierlos sein
Werden Sie Teil des Teams.
Entourage sucht Life-Science Profis.
Ihre Vorteile auf einen Blick.
- Erhalten Sie Projektmanagement aus einer Hand
- Arbeiten Sie mit Experten, die die komplexen Zusammenhänge zwischen regulatorischen, technischen und Prozessanforderungen verstehen
- Ihre Planung wird durch unsere Experten auf Herz und Nieren untersucht und getestet
