Entourage.

Studi di casi.

I nostri casi di studio illustrano con esempi concreti dalla consulenza quotidiana nelle scienze della vita come le sfide possono essere risolte insieme ai clienti.

Caso di studio.

Attività di RA per la registrazione mondiale di software standalone.

Un cliente doveva garantire che la registrazione globale del suo software standalone (classificazione IIb dell'UE) fosse completata nei tempi previsti, tenendo conto dei requisiti normativi specifici dei diversi Paesi.

Caso di studio.

Gestione del programma di turnaround.

Un'azienda del settore manifatturiero stava affrontando diversi problemi ad alta priorità che dovevano essere affrontati simultaneamente per stabilizzare le operazioni e garantire il rilascio della produzione.

Caso di studio.

Trasferimento della progettazione per prodotti combinati.

Un'azienda del settore della tecnologia medica che sviluppa prodotti combinati ha dovuto affrontare la sfida di organizzare in modo efficiente il trasferimento della progettazione dallo sviluppo alla produzione e di superare gli ostacoli normativi.

Caso di studio.

Allegato 1 delle linee guida GMP dell'UE.

Un'azienda farmaceutica internazionale produttrice di prodotti sterili doveva soddisfare i nuovi requisiti delle linee guida GMP dell'UE di cui all'Allegato 1.

Caso di studio.

Riduzione delle scorte e ottimizzazione dei processi.

Grazie a misure mirate di riduzione delle scorte e di ottimizzazione dei processi, l'azienda è riuscita a ridurre i livelli di scorte del 45% e ad aumentare la soddisfazione dei clienti.

Caso di studio.

OEE in un impianto di produzione di agenti biochimici.

In uno stabilimento di produzione di principi attivi biochimici, la linea di produzione monofase aveva raggiunto i suoi limiti, rendendo necessaria un'ottimizzazione completa dell'OEE per aumentare l'efficienza e sfruttare al meglio la capacità produttiva.

Caso di studio.

Conduzione di audit.

Supporto con competenze e capacità.

Caso di studio.

Effettuare simulazioni di audit.

Preparazione efficace alle ispezioni delle autorità.

Caso di studio.

Una solida gestione della qualità

Stabilire solidi processi e sistemi di gestione della (e)qualità in una produzione farmaceutica.

Caso di studio.

Istituzione di un solido sistema di gestione dei fornitori e monitoraggio continuo

Classificazione dei fornitori basata sul rischio e implementazione della qualificazione dei fornitori.

Caso di studio.

Implementazione di un sistema di audit interno.

Sistema di revisione efficace dei dipartimenti interni.

Caso di studio.

Eccellenza operativa nell'ingegneria farmaceutica.

Trasformazione strategica con un focus sullo sviluppo continuo. Introduzione graduale della cultura dell'eccellenza operativa.

Caso di studio.

Ottimizzazione dell'intero ambiente di laboratorio QC

Valutazione della maturità e ottimizzazione del panorama dei processi di laboratorio.

Caso di studio.

Organizzazione per la fornitura di materiale di consumo di laboratorio.

Previsione digitale della domanda di materiali di consumo per il laboratorio.

Caso di studio.

Ottimizzazione del processo per il lancio sul mercato di un prodotto API.

Ottimizzazione del processo per il lancio sul mercato di un prodotto API per la salute animale presso una filiale CDMO orientata a livello globale.

Caso di studio.

Aumentare l'efficacia complessiva della catena di approvvigionamento in un produttore di tecnologia medica.

Efficacia complessiva della catena di approvvigionamento.

Caso di studio.

Previsione digitale della domanda per la gestione della catena di approvvigionamento di prodotti sanitari.

Gestione della domanda globale di prodotti sanitari.

Caso di studio.

Riempimento e imballaggio sterili.

Implementazione di Lean Six Sigma in un'azienda farmaceutica con particolare attenzione al riempimento e all'imballaggio sterile.