Affari clinici e medici.
Dalla pianificazione strategica degli studi clinici al follow-up clinico post-commercializzazione. Garantiamo l'evidenza clinica e la commerciabilità dei vostri prodotti secondo i più elevati standard di qualità.
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Affari clinici
Strategia clinica
Dossier HTA
AMNOG e accesso al mercato
Dossier sul valore
GVD e sintesi delle prove
Dati provenienti dal mondo reale
Dati e studi post-commercializzazione
Servizi MSL
Referente scientifico
Gestione di progetti clinici
Direzione dello studio
Monitoraggio clinico
Monitoraggio GCP
Supporto CRO
Organizzazione di ricerca a contratto
Buona pratica clinica (GCP)
Conformità alle norme GCP
Scrittura medica
Relazioni di valutazione clinica
Farmacovigilanza
Sicurezza dei medicinali
Servizi QPPV
Persona qualificata
Rilevamento del segnale
Identificazione dei rischi
Consulenza CMC
Chimica, Produzione, Controlli
Valutazione clinica
MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
PMCF
Monitoraggio post-commercializzazione
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ENTOURAGE offre soluzioni end-to-end che coprono l'intero ciclo di vita del prodotto.
Normativa e conformità
Strategie di immissione in commercio e lancio sul mercato globale.
ClusterGestione della qualità
Sistemi di gestione della qualità conformi alle norme GMP e ISO e attività di audit.
ClusterRicerca e sviluppo e ingegneria
Dalla ricerca alla convalida del progetto.
ClusterProduzione e catena di approvvigionamento
Governance della catena di approvvigionamento, logistica e GDP.
ClusterAffari, dati e informatica
Digitalizzazione e conformità IT (CSV, Parte 11).