Competenza.
Gestione degli scostamenti.
Ottimizzare la gestione delle deviazioni, garantire la conformità e ridurre al minimo i rischi
Efficiente?
È possibile identificare e correggere rapidamente le deviazioni nei processi?
Sei sicuro?
Garantite il rispetto di tutti i requisiti normativi?
Trasparente?
L'intero processo di deviazione è completamente documentato e tracciabile?
Ottimizzate la gestione delle deviazioni per una maggiore efficienza e conformità.
Gestione delle deviazioni: efficienza, conformità e minimizzazione del rischio.
I nostri servizi di gestione delle deviazioni aiutano le aziende del settore farmaceutico e della tecnologia medica a gestire in modo efficiente le deviazioni e a garantire la conformità.
Vi aiutiamo a registrare, documentare e risolvere le deviazioni in modo rapido e accurato per soddisfare i requisiti normativi e ridurre al minimo i rischi. Con soluzioni digitali e flussi di lavoro automatizzati, aumentiamo l'efficienza dei vostri processi di deviazione e garantiamo la massima trasparenza.
I nostri servizi includono
- Conformità normativa e preparazione agli audit: garantire la conformità alle normative nazionali e internazionali (ad es. GMP, FDA, MDR).
- Gestione efficiente delle deviazioni e automazione dei processi: implementazione di soluzioni digitali per la registrazione e l'elaborazione automatizzata delle deviazioni.
- Minimizzazione dei rischi e miglioramento della qualità: identificazione delle deviazioni ricorrenti e attuazione di misure preventive per garantire la qualità del prodotto.
Consulenza sulla gestione della deviazione - Soluzioni in sintesi.
I nostri servizi di gestione delle deviazioni offrono un supporto completo per gestire in modo efficiente le deviazioni e soddisfare i requisiti normativi nell'industria farmaceutica e della tecnologia medica.
Conformità normativa e preparazione agli audit.
- Garantire la conformità alle normative nazionali e internazionali (ad es. GMP, FDA, MDR).
- Supporto nella preparazione e nell'implementazione di audit per garantire la conformità ai requisiti normativi.
- Riduzione del rischio di non conformità e delle relative sanzioni.
Gestione efficiente degli scostamenti e automazione.
- Implementazione di soluzioni digitali per la registrazione e la risoluzione automatica delle deviazioni.
- Riduzione al minimo degli interventi manuali per ridurre le fonti di errore.
- Migliorare l'efficienza e la tracciabilità dei processi di deviazione.
Riduzione dei rischi e miglioramento della qualità.
- Identificazione delle deviazioni ricorrenti e attuazione di misure preventive.
- Migliorare l'integrità dei dati e la tracciabilità per garantire la qualità dei prodotti.
- Introduzione di strumenti di monitoraggio e reporting in tempo reale per consentire un rapido processo decisionale.
Progetti di gestione della deviazione di successo.
I nostri casi di studio sulla gestione delle deviazioni mostrano come le nostre soluzioni personalizzate abbiano aiutato le aziende del settore farmaceutico e della tecnologia medica a ottimizzare i processi di deviazione, rafforzare la conformità e aumentare l'efficienza.
Ottimizzazione della gestione delle deviazioni in un'azienda farmaceutica globale
Digitalizzazione della gestione delle deviazioni nella tecnologia medica
Migliorare la preparazione agli audit attraverso una gestione ottimizzata degli scostamenti
Sfida.
Un'azienda farmaceutica ha avuto difficoltà a gestire in modo efficiente le deviazioni e a fornire tempestivamente i documenti rilevanti per l'audit, con conseguenti ritardi.
Misure.
- Introduzione di un sistema di gestione elettronica dei documenti (EDMS) per tenere traccia e archiviare tutti i documenti relativi alle deviazioni.
- Automazione della creazione di rapporti di audit e di conformità.
- Formazione dei dipendenti sull'uso del nuovo sistema.
Risultati.
- Riduzione del 35% dei tempi di preparazione degli audit.
- Riduzione del 20% dei tempi di elaborazione delle deviazioni.
- Maggiore conformità alle normative GMP grazie all'ottimizzazione dei processi.
Successo.
La preparazione agli audit e la conformità sono migliorate significativamente entro 6 mesi.
Riducete le deviazioni e aumentate l'efficienza dei vostri processi.
Il nostro portafoglio di servizi di gestione della deviazione.
Il nostro portafoglio di servizi di gestione delle deviazioni offre soluzioni complete per la registrazione, l'elaborazione e la rettifica efficienti delle deviazioni, per garantire la conformità e ridurre al minimo i rischi nell'industria farmaceutica e della tecnologia medica.
Implementiamo un sistema strutturato di gestione del rischio qualità per identificare e valutare i rischi di deviazione. Identificando i rischi potenziali in una fase iniziale, vi aiutiamo a controllare le deviazioni e a garantire la qualità del prodotto.
I nostri esperti utilizzano la Root Cause Analysis (RCA) per identificare le cause delle deviazioni. Sulla base di questi risultati, implementiamo azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire che deviazioni simili vengano evitate in futuro.
Garantiamo che i vostri processi di deviazione soddisfino i requisiti delle normative nazionali e internazionali, tra cui FDA 21 CFR Part 211, ICH Q7 e EU GMP. La nostra consulenza completa sulla conformità riduce al minimo il rischio di sanzioni e garantisce la conformità a tutte le normative.
Vi aiutiamo a classificare le deviazioni in critiche, maggiori e minori in base al loro impatto sulla qualità del prodotto e sui requisiti normativi.
Riducete le deviazioni, rafforzate la conformità e migliorate la qualità dei vostri prodotti.
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Questi servizi supplementari vi aiutano a registrare, analizzare ed eliminare sistematicamente le deviazioni nei vostri processi: