Produzione e gestione della catena di approvvigionamento.
Garantiamo la vostra capacità di fornitura e la conformità normativa. Entourage affianca le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e medtech in ogni fase, dalla progettazione degli impianti alla logistica conforme alle norme GDP.
I nostri ambiti tematici.
Filtra le nostre competenze in base al tuo settore.
CAPEX Consulting
Pianificazione strategica, realizzazione e messa in funzione conforme alle norme GMP di investimenti di capitale e nuovi impianti di produzione.
Approvvigionamento conforme
Processi di approvvigionamento conformi alle normative, qualificazione dei fornitori e gestione dei contratti conforme alle norme GMP.
Buone pratiche di distribuzione (GDP)
Garantire la qualità dei medicinali lungo tutto il percorso fino al paziente attraverso una gestione conforme della catena del freddo e della distribuzione.
Produzione snella
Aumento dell'efficienza, riduzione degli sprechi e ottimizzazione dei tempi di lavorazione in un contesto GMP fortemente regolamentato.
Trasferimento della produzione e scalabilità
Trasferimento sicuro dei processi produttivi (trasferimento tecnologico) dal laboratorio alla produzione commerciale su larga scala.
Due diligence normativa
Identificazione e valutazione dei rischi di conformità e di autorizzazione nelle operazioni di fusione e acquisizione nel settore delle scienze della vita.
Sviluppo e qualificazione dei fornitori
Sviluppo tecnico e audit basati sul rischio della vostra rete globale di fornitori secondo gli standard GxP.
Governance della catena di approvvigionamento
Coordinamento strategico a livello generale, trasparenza e gestione dei rischi lungo l'intera catena del valore.
Produzione sostenibile
Integrazione della sostenibilità ambientale (chimica verde, riduzione delle emissioni) nei processi produttivi regolamentati.
Gestione dell'energia e delle risorse
Ottimizzazione energetica degli impianti di produzione ad alto consumo energetico nel settore delle scienze della vita (HVAC, camere bianche, WFI).
Assistenza in materia di fusioni e acquisizioni / integrazione post-fusione
Integrazione strategica post-fusione (PMI) per un'armoniosa fusione dei siti produttivi e dei sistemi di gestione della qualità.
Ottimizzare la gestione della catena di fornitura
Creazione di catene di approvvigionamento resilienti ed efficienti per garantire la disponibilità dei prodotti nel rispetto dei requisiti normativi.
Ottimizzazione della logistica
Ottimizzazione della logistica di magazzino e dei trasporti per ridurre i tempi di consegna e i costi di trasporto nella catena di approvvigionamento del settore delle scienze della vita.
Come affrontare le difficoltà di approvvigionamento
Strategie per prevenire e gestire le carenze critiche di materiali e prodotti.
Scopri altri cluster di competenze.
ENTOURAGE offre soluzioni end-to-end che coprono l'intero ciclo di vita del prodotto.
Normativa e conformità
Strategie di immissione in commercio e lancio sul mercato globale.
ClusterGestione della qualità
Sistemi di gestione della qualità conformi alle norme GMP e ISO e attività di audit.
ClusterAffari clinici e medici
Strategie cliniche, gestione degli studi e PMCF.
ClusterRicerca e sviluppo e ingegneria
Dalla ricerca alla convalida del progetto.
ClusterAffari, dati e informatica
Digitalizzazione e conformità IT (CSV, Parte 11).