Produzione e catena di approvvigionamento
Produzione sostenibile.
Supportiamo le aziende farmaceutiche e i produttori di dispositivi medici nello sviluppo e nell'implementazione di strategie di produzione sostenibili: economicamente vantaggiose, conformi alle norme GMP e con risultati ESG misurabili.
Perché la produzione sostenibile sta diventando un requisito imprescindibile nel settore delle scienze della vita?
La sostenibilità non è più un optional: i requisiti esterni stanno aumentando:
- La direttiva CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) richiederà alle aziende farmaceutiche di presentare relazioni ESG dettagliate a partire dal 2025/2026
- Gli investitori considerano la performance ESG un fattore di rischio: punteggi ESG bassi aumentano i costi di finanziamento
- I clienti e gli ospedali richiedono sempre più spesso prove di sostenibilità nei bandi di gara
- L'industria farmaceutica è caratterizzata da un elevato consumo energetico e da una produzione massiccia di rifiuti: le autorità di regolamentazione e l'opinione pubblica si aspettano misure di riduzione concrete
Disponete di una strategia di sostenibilità coerente per la vostra produzione, con obiettivi misurabili e un piano di attuazione?
I nostri servizi.
Sviluppiamo e implementiamo strategie di produzione sostenibili con risultati misurabili.
Valutazione della sostenibilità e analisi dei flussi di materiali
Analisi dell'impronta ecologica della produzione: consumo energetico, consumo idrico, volumi di rifiuti, impiego di solventi e sostanze chimiche. Analisi dell'intensità di massa dei processi farmaceutici. Identificazione delle principali leve per la riduzione.
Chimica verde e ottimizzazione dei processi
Valutazione e implementazione dei principi della chimica verde nei processi di produzione farmaceutica: sostituzione dei solventi, ottimizzazione dell'economia atomica, riduzione dei rifiuti nella sintesi. Ottimizzazione dei processi orientata alla sostenibilità.
Strategia di sostenibilità e tabella di marcia ESG
Sviluppo di una strategia di sostenibilità globale per la produzione: definizione degli obiettivi (emissioni Scope 1, 2 e 3), portafoglio di misure, pianificazione degli investimenti e sistema di indicatori chiave di prestazione (KPI). Supporto alla redazione del rapporto ESG.
Circolarità e gestione dei rifiuti
Strategie per la riduzione e il riciclaggio dei rifiuti di produzione: recupero dei solventi, trattamento delle acque reflue, riduzione degli imballaggi. Sviluppo di modelli di economia circolare conformi ai requisiti GMP.
Domande frequenti sulla produzione sostenibile.
In che modo GMP si concilia con gli obiettivi di sostenibilità?
Le GMP e la sostenibilità non sono in contraddizione tra loro, ma i requisiti delle GMP devono essere tenuti in considerazione in ogni iniziativa di sostenibilità. Le modifiche ai processi (ad es. cambio di solventi, aggiornamenti delle apparecchiature) devono essere sottoposte al controllo delle modifiche. Le iniziative di chimica verde possono essere soggette a valutazione normativa: si raccomanda di effettuare un'analisi preliminare con le autorità competenti.
Che cosa significa "Process Mass Intensity" (PMI)?
Il PMI è un indicatore della chimica verde: rappresenta il rapporto tra la massa totale impiegata (tutte le materie prime, i solventi e gli ausiliari) e la massa del prodotto ottenuto. Un PMI basso indica un utilizzo più efficiente delle risorse. Per le sintesi farmaceutiche, il PMI è un indicatore chiave di sostenibilità.
Qual è la differenza tra le emissioni di Scope 1, 2 e 3?
Scope 1: emissioni dirette da fonti proprie (combustione, emissioni di processo). Scope 2: emissioni indirette derivanti dall'energia acquistata (elettricità, calore). Scope 3: tutte le altre emissioni indirette lungo la catena del valore (fornitori, trasporti, smaltimento). La CSRD richiede la rendicontazione relativa a tutti e tre gli scope.
In che modo la produzione snella può contribuire alla sostenibilità?
Il Lean elimina gli 8 tipi di spreco, molti dei quali hanno un impatto ambientale diretto: la sovrapproduzione genera rifiuti, i trasporti superflui causano emissioni, mentre i difetti e gli scarti comportano uno spreco di risorse. Il Lean e la sostenibilità sono partner naturali. → [Lean Manufacturing](/expertise/lean-manufacturing)
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