Competenza.
Competenza nelle scienze della vita.
Soluzioni personalizzate per le sfide dei settori regolamentati.
Comprensivo?
I vostri sistemi e processi sono pienamente allineati ai requisiti normativi?
Preciso?
Vi state concentrando su soluzioni orientate al futuro che vi sosterranno a lungo termine?
Efficiente?
State ottimizzando i vostri processi per garantire un successo sostenibile?
Scoprite la nostra esperienza - per un successo sostenibile nei settori regolamentati!
La nostra esperienza in sintesi.
Grazie alla nostra vasta esperienza nei settori farmaceutico, della tecnologia medica, degli IVD e delle biotecnologie, supportiamo le aziende nel soddisfare i requisiti normativi, nel raggiungere i più elevati standard di qualità e nello sviluppare innovazioni sostenibili.
Regolamentazione e conformità: consulenza su MDR e IVDR, supporto per gli audit e l'implementazione dei sistemi normativi.
Clinical & Medical Affairs: gestione dei progetti, scrittura medica, ottimizzazione degli studi clinici e sorveglianza post-market.
Gestione della qualità ed eccellenza operativa: sviluppo di solidi sistemi di gestione della qualità, Lean Six Sigma e gestione CAPA.
Ricerca e sviluppo e ingegneria: soluzioni per CMC, prototipazione e controlli di progettazione.
Gestione della produzione e della catena di fornitura: ottimizzazione dei processi produttivi, sostenibilità e progettazione della catena di fornitura.
Soluzioni dati aziendali e servizi IT: gestione dei processi IT, garanzia di integrità dei dati e digitalizzazione.
I nostri servizi sono specificamente adattati alle esigenze dei settori regolamentati e vi aiutano a gestire le sfide più complesse.
Scopra il nostro portafoglio Life Sciences.
Ricerca e sviluppo e ingegneria
Supportiamo lo sviluppo dei vostri prodotti con soluzioni innovative per la progettazione, la validazione e l'implementazione.
Affari clinici e medici
Offriamo una competenza completa nella gestione degli studi, nella valutazione dei rischi e nella sorveglianza del mercato.
Gestione della qualità ed eccellenza operativa
Ottimizziamo i vostri processi per aumentare l'efficienza e garantire i più alti standard qualitativi.
Soluzioni dati aziendali e servizi IT
Creiamo strategie sostenibili e ottimizziamo i vostri processi IT per ottenere la massima efficienza.
Gestione della produzione e della catena di fornitura
Sviluppiamo soluzioni per una produzione efficiente e catene di approvvigionamento fluide.
Regolamentazione e conformità
Vi guidiamo con sicurezza attraverso i complessi requisiti normativi e gli audit.