Expertise.
Expertise in Life Sciences.
Unsere Experten aus Pharma, Medizintechnik und Healthcare verbinden umfangreiche Expertise mit echter Hands-on Mentalität.
Verbündet.
Zusammen lösen wir Ihr Life Sciences Projekt als wäre es unser eigenes.
Nachhaltig.
Wir überzeugen Ihre gesamte Belegschaft und bleiben in Ihren Köpfen.
Empathisch.
Unsere interdisziplinären Teams meistern jede Herausforderung.
Herausforderung jetzt angehen!
Entdecken Sie unser Life Sciences Portfolio.
Verification and Validation
Gewährleisten Sie die Qualität und regulatorische Konformität Ihrer Produkte.
Usability Engineering
Unsere Usability-Engineering-Dienstleistungen sorgen für sichere und intuitive Produkte.
Technology Excellence
Nutzen Sie digitale Lösungen, um Ihre Prozesse effizienter und produktiver zu gestalten.
Technical Writing
Erstellung klarer und konformer technischer Dokumentation für die Pharma- und Medizintechnikindustrie.
Sustainable Manufacturing
Optimieren Sie Ihre Produktionsprozesse mit nachhaltigen Lösungen für Effizienz und Umweltschutz.
Supply Chain Governance
Gestalten Sie Ihre Lieferkette transparent, effizient und regelkonform.
Supplier Development and Qualification
Effiziente Lösungen für die Entwicklung und Qualifizierung von Lieferanten in der Life Science Branche
State-of-the-Art Assessments
Erhalten Sie fundierte Assessments, um Effizienz zu steigern und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Signal Detection
Sichern Sie die Qualität und Sicherheit Ihrer klinischen Studien durch präzise Signal Detection und zeitnahe Risikobewertung.
Risk Management
Identifizieren und minimieren Sie Risiken mit Lösungen für Pharma- und Medizintechnikbranche.
Reporting & Dashboard
Visualisieren und analysieren Sie Ihre Geschäftsdaten in Echtzeit mit benutzerfreundlichen Dashboards.
Qualitätsmanagement
Maßgeschneiderte Qualitätsmanagement-Lösungen für effiziente und konforme Prozesse.
QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance)
Nutzen Sie unsere QPPV-Services zur Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Compliance.
Prototyping
Effizientes Prototyping zur schnellen und sicheren Entwicklung Ihrer Produktideen.
Production Transfers and Scaling Up
Sichern Sie einen reibungslosen Transfer und eine effiziente Skalierung Ihrer Produktionsprozesse.
Post Market Surveillance
Sichern Sie die Qualität und Compliance Ihrer Produkte durch effektive Post Market Surveillance.
Medical Writing
Erstellung präziser, konformer und gut strukturierter Dokumentationen für die Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-, IVD-Branche.
Medical Device Vigilance
Erfüllen Sie regulatorische Anforderungen und überwachen Sie Ihre Produkte auf potenzielle Risiken.
MDR readiness
Gewährleisten Sie sichere und leistungsfähige Medizinprodukte durch die Implementierung der MDR.
Logistics Optimization
Optimieren Sie Ihre Logistikprozesse und sichern Sie sich Effizienzvorteile.
Lean Manufacturing
Steigern Sie die Effizienz Ihrer Produktionsprozesse durch maßgeschneiderte Lean Manufacturing Lösungen.
IVDR readiness
Unsere IVDR Consulting Services unterstützen Sie umfassend bei der Einhaltung der IVDR-Anforderungen und der Marktzulassung Ihrer Produkte.
ISO Audits
Sichern Sie Ihre Konformität und optimieren Sie Ihre Prozesse nach ISO 13485 und weiteren internationalen Normen.
ISO 13485 QM System
Sorgen Sie für eine sichere Zertifizierung Ihrer Produkte von Anfang bis Ende mit Consulting von Entourage.
Inspection Readiness
Stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte und Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Health Authority Interaction
Sichern Sie den Erfolg Ihrer Produkte durch eine reibungslose und effektive Interaktion mit Gesundheitsbehörden.
Good Laboratory Practice
Stellen Sie die Qualität Ihrer nicht-klinischen Studien sicher.
Global Market Access
Sichern Sie sich den Zugang zu globalen Märkten mit maßgeschneiderter Unterstützung.
Feasibilty Studies
Bewerten Sie die Durchführbarkeit Ihrer Projekte und minimieren Sie Risiken durch fundierte Machbarkeitsstudien.
ERP Software Implementation Support
Optimieren Sie Ihre ERP- und Softwarelösungen mit unserem umfassenden Implementierungs-Support.
ERP Integration
Ermöglichen Sie nahtlose Geschäftsprozesse durch unsere ERP Integration für Pharma- und Medizintechnikunternehmen.
Energy and Resource Management
Optimieren Sie Ihre Energie- und Ressourcennutzung, senken Sie Kosten und schaffen Sie nachhaltige Betriebsprozesse.
Digitalisierung
Nutzen Sie die Vorteile der digitalen Transformation, um Ihre Prozesse zu optimieren und Innovationen zu fördern.
Deviation Management
Effizientes Deviation Management für Pharma und Medizintechnik – Sicherstellen von Compliance und Minimieren von Risiken.
Design Controls
Stellen Sie sicher, dass Ihre Produktentwicklung den höchsten Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen entspricht.
CRO Support
Optimieren Sie die Zusammenarbeit mit CROs und sichern Sie den Erfolg Ihrer klinischen Studien.
Continuous Improvement Programs
Maximieren Sie die Effizienz Ihrer Prozesse durch kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen.
Compliant Procurement Excellence
Optimieren Sie Ihre Beschaffungsprozesse und erfüllen Sie alle regulatorischen Anforderungen.
Complaint Management
Verwalten Sie Reklamationen effizient und erfüllen Sie regulatorische Vorgaben in der Life Science- und Medizintechnikbranche.
CMC
Strategische Beratung zur Bewertung und Verwertung Ihrer CMC-Projekte, von Forschung bis Marktreife.
Clinical Project Management
Effiziente Planung, Durchführung und Nachverfolgung Ihrer klinischen Studien in der Life Science Branche.
Clinical Monitoring
Sichern Sie die Einhaltung von GCP-Standards und die Datenintegrität in Ihren klinischen Studien.
Clinical Compliance
Stellen Sie sicher, dass Ihre klinischen Studien den regulatorischen Vorgaben entsprechen.
Clinical Affairs
Wir unterstützen Sie dabei, klinische Studien präzise zu planen, regulatorisch konform durchzuführen und erfolgreich abzuschließen.
Change Management Compliance
Stellen Sie sicher, dass alle Änderungen an Ihren Produkten und Prozessen den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
CAPEX
Behalten Sie Ihre Kosten im Auge und sparen Sie bares Geld mit Consulting von Entourage.
CAPA Management
Optimieren Sie Ihre Prozesse mit einem robusten CAPA-System zur Sicherstellung von Compliance und Qualität.
Biocompability Studies
Stellen Sie die Sicherheit und Verträglichkeit Ihrer Medizinprodukte gemäß ISO 10993 sicher.
Audits & QA Services for IT Systems
Sichern Sie die Qualität und Compliance Ihrer IT-Systeme durch umfassende Audits und optimierte QA-Services.
Annex 1
Stellen Sie sicher, dass Ihre Prozesse den neuen Annex 1-Anforderungen für sterile Produkte entsprechen und GMP-konform sind.
Pharmacovigilance Consulting
Wir unterstützen Sie dabei, die Sicherheit Ihrer Arzneimittel umfassend zu überwachen und alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
GCP (Clinical Trial).
Optimieren Sie Ihr klinisches Qualitätssystem mit unseren Life Science Consultants.
Good Manufacturing Practice
Optimierung Ihrer Herstellungsprozesse und Sicherstellung der GMP-Compliance durch erfahrene Experten.
Computer System Validierung
Nutzen Sie die besten Methoden zur Validierung und Überwachung von computergestützten Systeme.
Lean Lab
Machen Sie jetzt Ihre Labore fit mit praxisnahen Strategien zur Steigerung von Produktivität und Effektivität.
Data Integrity Assurance
Sichern Sie Ihre Datenprozesse und gewährleisten Sie Compliance mit internationalen Standards.
GxP Audits
Gewährleistung von Compliance und Auditvorbereitung durch professionelle Beratung und Prozessoptimierung.
Digital Governance
Setzen Sie neue Standards in Compliance und Cybersicherheit mit fortschrittlichen Technologien.