Expertise.

Expertise in Life Sciences.

Unsere Experten aus Pharma, Medizintechnik und Healthcare verbinden umfangreiche Expertise mit echter Hands-on Mentalität.

Verbündet.

Zusammen lösen wir Ihr Life Sciences Projekt als wäre es unser eigenes.

Nachhaltig.

Wir überzeugen Ihre gesamte Belegschaft und bleiben in Ihren Köpfen.

Empathisch.

Unsere interdisziplinären Teams meistern jede Herausforderung.

Herausforderung jetzt angehen!

Entdecken Sie unser Life Sciences Portfolio.

Verification and Validation

Gewährleisten Sie die Qualität und regulatorische Konformität Ihrer Produkte.

Usability Engineering

Unsere Usability-Engineering-Dienstleistungen sorgen für sichere und intuitive Produkte.

Technology Excellence

Nutzen Sie digitale Lösungen, um Ihre Prozesse effizienter und produktiver zu gestalten.

Technical Writing

Erstellung klarer und konformer technischer Dokumentation für die Pharma- und Medizintechnikindustrie.

Sustainable Manufacturing

Optimieren Sie Ihre Produktionsprozesse mit nachhaltigen Lösungen für Effizienz und Umweltschutz.

Supply Chain Governance

Gestalten Sie Ihre Lieferkette transparent, effizient und regelkonform.

Supplier Development and Qualification

Effiziente Lösungen für die Entwicklung und Qualifizierung von Lieferanten in der Life Science Branche

State-of-the-Art Assessments

Erhalten Sie fundierte Assessments, um Effizienz zu steigern und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Signal Detection

Sichern Sie die Qualität und Sicherheit Ihrer klinischen Studien durch präzise Signal Detection und zeitnahe Risikobewertung.

Risk Management

Identifizieren und minimieren Sie Risiken mit Lösungen für Pharma- und Medizintechnikbranche.

Reporting & Dashboard

Visualisieren und analysieren Sie Ihre Geschäftsdaten in Echtzeit mit benutzerfreundlichen Dashboards.

Qualitätsmanagement

Maßgeschneiderte Qualitätsmanagement-Lösungen für effiziente und konforme Prozesse.

QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance)

Nutzen Sie unsere QPPV-Services zur Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Compliance.

Prototyping

Effizientes Prototyping zur schnellen und sicheren Entwicklung Ihrer Produktideen.

Production Transfers and Scaling Up

Sichern Sie einen reibungslosen Transfer und eine effiziente Skalierung Ihrer Produktionsprozesse.

Post Market Surveillance

Sichern Sie die Qualität und Compliance Ihrer Produkte durch effektive Post Market Surveillance.

Medical Writing

Erstellung präziser, konformer und gut strukturierter Dokumentationen für die Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-, IVD-Branche.

Medical Device Vigilance

Erfüllen Sie regulatorische Anforderungen und überwachen Sie Ihre Produkte auf potenzielle Risiken.

MDR readiness

Gewährleisten Sie sichere und leistungsfähige Medizinprodukte durch die Implementierung der MDR.

M&A & PMI Support

Optimieren Sie Ihre Fusionen und Übernahmen.

Logistics Optimization

Optimieren Sie Ihre Logistikprozesse und sichern Sie sich Effizienzvorteile.

Lean Six Sigma Consulting

Steigern Sie die Effizienz und Qualität Ihrer Prozesse.

Lean Manufacturing

Steigern Sie die Effizienz Ihrer Produktionsprozesse durch maßgeschneiderte Lean Manufacturing Lösungen.

IVDR readiness

Unsere IVDR Consulting Services unterstützen Sie umfassend bei der Einhaltung der IVDR-Anforderungen und der Marktzulassung Ihrer Produkte.

IT Process Management

Optimieren Sie Ihre Fusionen und Übernahmen.

ISO Audits

Sichern Sie Ihre Konformität und optimieren Sie Ihre Prozesse nach ISO 13485 und weiteren internationalen Normen.

ISO 13485 QM System

Sorgen Sie für eine sichere Zertifizierung Ihrer Produkte von Anfang bis Ende mit Consulting von Entourage.

Inspection Readiness

Stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte und Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Health Authority Interaction

Sichern Sie den Erfolg Ihrer Produkte durch eine reibungslose und effektive Interaktion mit Gesundheitsbehörden.

Good Laboratory Practice

Stellen Sie die Qualität Ihrer nicht-klinischen Studien sicher.

Global Market Access

Sichern Sie sich den Zugang zu globalen Märkten mit maßgeschneiderter Unterstützung.

Feasibilty Studies

Bewerten Sie die Durchführbarkeit Ihrer Projekte und minimieren Sie Risiken durch fundierte Machbarkeitsstudien.

ERP Software Implementation Support

Optimieren Sie Ihre ERP- und Softwarelösungen mit unserem umfassenden Implementierungs-Support.

ERP Integration

Ermöglichen Sie nahtlose Geschäftsprozesse durch unsere ERP Integration für Pharma- und Medizintechnikunternehmen.

Energy and Resource Management

Optimieren Sie Ihre Energie- und Ressourcennutzung, senken Sie Kosten und schaffen Sie nachhaltige Betriebsprozesse.

Digitalisierung

Nutzen Sie die Vorteile der digitalen Transformation, um Ihre Prozesse zu optimieren und Innovationen zu fördern.

Deviation Management

Effizientes Deviation Management für Pharma und Medizintechnik – Sicherstellen von Compliance und Minimieren von Risiken.

Design Controls

Stellen Sie sicher, dass Ihre Produktentwicklung den höchsten Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen entspricht.

CRO Support

Optimieren Sie die Zusammenarbeit mit CROs und sichern Sie den Erfolg Ihrer klinischen Studien.

Continuous Improvement Programs

Maximieren Sie die Effizienz Ihrer Prozesse durch kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen.

Compliant Procurement Excellence

Optimieren Sie Ihre Beschaffungsprozesse und erfüllen Sie alle regulatorischen Anforderungen.

Complaint Management

Verwalten Sie Reklamationen effizient und erfüllen Sie regulatorische Vorgaben in der Life Science- und Medizintechnikbranche.

CMC

Strategische Beratung zur Bewertung und Verwertung Ihrer CMC-Projekte, von Forschung bis Marktreife.

Clinical Project Management

Effiziente Planung, Durchführung und Nachverfolgung Ihrer klinischen Studien in der Life Science Branche.

Clinical Monitoring

Sichern Sie die Einhaltung von GCP-Standards und die Datenintegrität in Ihren klinischen Studien.

Clinical Compliance

Stellen Sie sicher, dass Ihre klinischen Studien den regulatorischen Vorgaben entsprechen.

Clinical Affairs

Wir unterstützen Sie dabei, klinische Studien präzise zu planen, regulatorisch konform durchzuführen und erfolgreich abzuschließen.

Change Management Compliance

Stellen Sie sicher, dass alle Änderungen an Ihren Produkten und Prozessen den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

CAPEX

Behalten Sie Ihre Kosten im Auge und sparen Sie bares Geld mit Consulting von Entourage.

CAPA Management

Optimieren Sie Ihre Prozesse mit einem robusten CAPA-System zur Sicherstellung von Compliance und Qualität.

Biocompability Studies

Stellen Sie die Sicherheit und Verträglichkeit Ihrer Medizinprodukte gemäß ISO 10993 sicher.

Audits & QA Services for IT Systems

Sichern Sie die Qualität und Compliance Ihrer IT-Systeme durch umfassende Audits und optimierte QA-Services.

Annex 1

Stellen Sie sicher, dass Ihre Prozesse den neuen Annex 1-Anforderungen für sterile Produkte entsprechen und GMP-konform sind.

Pharmacovigilance Consulting

Wir unterstützen Sie dabei, die Sicherheit Ihrer Arzneimittel umfassend zu überwachen und alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

GCP (Clinical Trial).

Optimieren Sie Ihr klinisches Qualitätssystem mit unseren Life Science Consultants.

Good Manufacturing Practice

Optimierung Ihrer Herstellungsprozesse und Sicherstellung der GMP-Compliance durch erfahrene Experten.

Computer System Validierung

Nutzen Sie die besten Methoden zur Validierung und Überwachung von computergestützten Systeme.

Lean Lab

Machen Sie jetzt Ihre Labore fit mit praxisnahen Strategien zur Steigerung von Produktivität und Effektivität.

Regulatory Affairs

Bringen Sie Ihre Produkte ohne Verzögerung auf den Markt.

Data Integrity Assurance

Sichern Sie Ihre Datenprozesse und gewährleisten Sie Compliance mit internationalen Standards.

GxP Audits

Gewährleistung von Compliance und Auditvorbereitung durch professionelle Beratung und Prozessoptimierung.

Digital Governance

Setzen Sie neue Standards in Compliance und Cybersicherheit mit fortschrittlichen Technologien.