Expertise.
Expertise in Life Sciences.
Maßgeschneiderte Lösungen für die Herausforderungen in regulierten Branchen.
Umfassend?
Sind Ihre Systeme und Prozesse vollständig auf regulatorische Anforderungen abgestimmt?
Präzise?
Setzen Sie auf zukunftsorientierte Lösungen, die Sie langfristig unterstützen?
Effizient?
Optimieren Sie Ihre Prozesse, um nachhaltigen Erfolg zu sichern?
Entdecken Sie unsere Expertise – für nachhaltigen Erfolg in regulierten Branchen!
Unsere Expertise auf einen Blick.
Mit unserer umfassenden Expertise in den Bereichen Pharma, Medizintechnik, IVD und Biotechnologie unterstützen wir Unternehmen dabei, regulatorische Vorgaben zu erfüllen, höchste Qualitätsstandards zu erreichen und nachhaltige Innovationen zu entwickeln.
- Regulatory & Compliance:
Beratung zu MDR und IVDR, Unterstützung bei Audits und Implementierung regulatorischer Systeme. - Clinical & Medical Affairs:
Projektmanagement, Medical Writing, Optimierung von klinischen Studien und Post-Market Surveillance. - Quality Management & Operational Excellence:
Aufbau robuster Qualitätsmanagementsysteme, Lean Six Sigma und CAPA-Management. - Research & Development and Engineering:
Lösungen für CMC, Prototyping und Design Controls. - Manufacturing and Supply Chain Management:
Optimierung von Produktionsprozessen, Nachhaltigkeit und Lieferkettengestaltung. - Business Data Solutions & IT Services:
IT-Prozessmanagement, Data Integrity Assurance und Digitalisierung.
Unsere Dienstleistungen sind speziell auf die Bedürfnisse regulierter Branchen zugeschnitten und helfen Ihnen, die komplexesten Herausforderungen zu meistern.
Entdecken Sie unser Life Sciences Portfolio.
Research and Development and Engineering
Wir unterstützen Ihre Produktentwicklung mit innovativen Lösungen für Design, Validierung und Umsetzung.
Clinical and Medical Affairs
Wir bieten umfassende Expertise für Studienmanagement, Risikobewertung und Marktüberwachung.
Quality Management and Operational Excellence
Wir optimieren Ihre Prozesse, um Effizienz zu steigern und höchste Qualitätsstandards zu sichern.
Business Data Solutions & IT Services
Wir schaffen nachhaltige Strategien und optimieren Ihre IT-Prozesse für maximale Effizienz.
Manufacturing and Supply Chain Management
Wir entwickeln Lösungen für effiziente Produktion und reibungslose Lieferketten.
Regulatory and Compliance
Wir navigieren Sie sicher durch komplexe regulatorische Anforderungen und Audits.
