Expertise.
Good Laboratory Practice.
Optimieren Sie Ihre Laborprozesse und stellen Sie die Einhaltung aller GLP-Vorschriften sicher.
Effizient?
Sind Ihre Laborprozesse für maximale Effizienz optimiert?
Sicher?
Erfüllen Sie alle GLP-Vorschriften und Standards?
Transparent?
Haben Sie eine klare Dokumentation zur Nachvollziehbarkeit?
Optimieren Sie Ihre Laborprozesse für maximale Effizienz und Compliance.
GLP Consulting – Ihr Partner für Qualität und Effizienz.
Unser Continuous Improvement Program bietet Ihnen maßgeschneiderte Lösungen zur langfristigen Optimierung Ihrer Prozesse.
Wir bieten umfassende Beratungsleistungen, die auf Ihre spezifischen Herausforderungen in der nicht-klinischen Forschung und Entwicklung zugeschnitten sind. Von der Einhaltung regulatorischer Vorgaben bis zur Implementierung moderner Konzepte und Technologien – wir stellen sicher, dass Ihre Laborprozesse effizient und regelkonform ablaufen.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Regulatorische Beratung: Unterstützung bei der Einhaltung von GLP-Richtlinien wie 21 CFR Part 58, OECD, Richtlinien 2004/09/EC, Dir 2004/10/EC und deutsche ChemG §19a.
- Audits und Bewertungen: Durchführung von Prozess-, Standort- und Studien-Audits zur Sicherstellung der GLP-Compliance.
- Schulungen und Qualifizierung: GLP-Standortqualifizierung und Schulung Ihres Teams, um GLP-Anforderungen umzusetzen.
Good Laboratory Practice Services im Überblick.
Unsere GLP Consulting Services bieten Ihnen umfassende Unterstützung bei der Umsetzung, Überwachung und Optimierung Ihrer Laborprozesse.
Regulatorische Sicherheit.
- Sicherstellung der Einhaltung aller GLP-Vorschriften und Standards
- Begleitung von Audits und Inspektionen durch Experten
- Erstellung der notwendigen Dokumentationen für regulatorische Konformität
Effiziente Prozesse.
- Analyse und Optimierung von Laborprozessen für mehr Effizienz
- Einführung von Best Practices und neuen Technologien
- Kontinuierliche Prozessverbesserung und Implementierung nachhaltiger Lösungen
Inspektionsbereitschaft.
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Implementierung eines Compliance-Überwachungssystems
- Schulungen und Workshops zur Sicherstellung der GLP-Konformität
Erfolgreiche Projekte im Bereich GLP Consulting.
Unsere GLP Consulting Projekte helfen Unternehmen, ihre Laborprozesse zu optimieren und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Optimierung von Laborprozessen für ein Biotechnologieunternehmen
Sicherstellung der GLP-Konformität für ein Pharmaunternehmen
Einführung eines GLP-Überwachungssystems für ein Medizintechnikunternehmen
Herausforderung.
Ein Medizintechnikunternehmen benötigte Unterstützung bei der Implementierung eines GLP-konformen Überwachungssystems.Maßnahmen.
- Entwicklung und Implementierung eines Überwachungssystems für GLP-konforme Laborprozesse
- Schulung des Teams zur effizienten Nutzung des Systems
- Durchführung regelmäßiger Überprüfungen und Anpassungen
Ergebnisse.
- Sicherstellung der GLP-Konformität
- Verbesserung der Überwachung und Nachverfolgbarkeit der Laborprozesse
- Erfolgreiche Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
Erfolg.
Das Unternehmen konnte seine GLP-Compliance nachhaltig verbessern und seine Laborprozesse effizienter gestalten.Erreichen Sie höchste GLP-Standards und sichern Sie die Qualität Ihrer Studien.
Unser GLP Consulting Service Portfolio.
Unser GLP Consulting Service bietet Ihnen maßgeschneiderte Lösungen zur Sicherstellung der Einhaltung von Good Laboratory Practice (GLP) und unterstützt Sie bei der Optimierung Ihrer Laborprozesse.
Wir bieten umfassende Unterstützung bei der Einhaltung der GLP-Richtlinien, einschließlich 21 CFR Part 58, OECD-Richtlinien, Richtlinien 2004/09/EC, Dir 2004/10/EC und dem deutschen ChemG §19a. Außerdem beraten wir Sie bei der Umsetzung von Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) nach EMA/INS/GCP/532137/2010.
Wir bieten umfassende Unterstützung bei der Einhaltung der GLP-Richtlinien, einschließlich 21 CFR Part 58, OECD-Richtlinien, Richtlinien 2004/09/EC, Dir 2004/10/EC und dem deutschen ChemG §19a. Außerdem beraten wir Sie bei der Umsetzung von Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) nach EMA/INS/GCP/532137/2010.
Wir bieten GLP-Standortqualifizierungen und Schulungen an, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter die GLP-Anforderungen kennen und umsetzen. Unsere Schulungen bereiten Sie und Ihr Team optimal auf den GLP-Betrieb vor.
Wir bereiten Sie umfassend auf GCP- und GCLP-Inspektionen vor, um sicherzustellen, dass Ihre Studien und Prozesse jederzeit den regulatorischen Anforderungen entsprechen und Sie Inspektionen erfolgreich bestehen.
Unsere Experten implementieren und bewerten State-of-the-Art-Konzepte wie das Benefit-Risk Action Team (BRAT) und Risk-Based Monitoring (RBM), um sicherzustellen, dass Ihre Überwachungsstrategien auf dem neuesten Stand sind.
Durch die Analyse und Optimierung Ihrer bestehenden Laborprozesse helfen wir Ihnen, Engpässe zu identifizieren, die Effizienz zu steigern und Kosten zu senken. So tragen wir zur langfristigen Optimierung Ihrer Laborbetriebe und zur Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit bei.
Wir unterstützen Sie bei der Integration moderner Technologien in Ihre GLP-Prozesse, wie z.B. digitale Dokumentationssysteme oder Automatisierungslösungen, um die Compliance zu verbessern und die Arbeitsabläufe in Ihren Laboren effizienter zu gestalten.
Unsere Lösungen für GLP-Prozesse legen Wert auf Nachhaltigkeit, indem wir umweltfreundliche Verfahren und nachhaltige Ressourcenplanung in die Laborabläufe integrieren. Dadurch sichern Sie nicht nur die Compliance, sondern fördern auch nachhaltige Unternehmensziele.
Wir sorgen dafür, dass Ihre Laborprozesse nicht nur nationalen, sondern auch internationalen GLP-Standards entsprechen, um die Zulassung Ihrer Produkte auf globalen Märkten zu unterstützen. Unsere Beratung richtet sich auf die Einhaltung relevanter Vorschriften in allen Märkten, in denen Sie tätig sind.
Stellen Sie die vollständige Einhaltung von GLP-Standards sicher.
Good Laboratory Practice - Verwandte Themen für sichere und konforme Laborprozesse.
Diese ergänzenden Services helfen Ihnen, höchste Standards in Ihren Laborprozessen zu erreichen und regulatorische Anforderungen zu erfüllen:
