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Inspection Readiness.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte und Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
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Vollständig?

Sind Ihre Dokumentationen und Prozesse lückenlos und bereit für eine behördliche Inspektion?

Konform?

Entsprechen Ihre internen Prozesse den regulatorischen Anforderungen und GxP-Standards?

Sicher?

Sind Sie sicher, dass Ihre Audits und Inspektionen ohne Beanstandungen ablaufen?

Sichern Sie sich eine lückenlose Auditvorbereitung.

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Inspection Readiness – Erfolgreiche Vorbereitung auf Audits und Inspektionen.

Unser Inspection Readiness Service unterstützt Sie dabei, sich auf bevorstehende behördliche Audits und Inspektionen optimal vorzubereiten.
Die Anforderungen an die Auditvorbereitung und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften steigen stetig. Wir helfen Ihnen, Ihre internen Prozesse und Dokumentationen so vorzubereiten, dass Sie jede behördliche Inspektion sicher und ohne Beanstandungen bestehen. Unser Team analysiert Ihre aktuelle Compliance-Situation und stellt sicher, dass alle erforderlichen Dokumente und Prozesse den geltenden Standards entsprechen. Unsere Dienstleistungen umfassen:
  • Auditvorbereitung: Detaillierte Überprüfung aller relevanten Dokumente und Prozesse zur Sicherstellung der Konformität.
  • Mitarbeiterschulungen: Schulungen und Workshops, um Ihr Team optimal auf bevorstehende Audits vorzubereiten.
  • Mock-Inspektionen: Durchführung interner Simulationen von Inspektionen, um potenzielle Schwachstellen frühzeitig zu identifizieren und zu beheben.

Inspection Readiness Services im Überblick.

Unsere umfassenden Inspection Readiness Services bereiten Sie optimal auf bevorstehende behördliche Audits und Inspektionen vor.

Auditvorbereitung.

  • Überprüfung aller relevanten Dokumente und Prozesse
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Vorbereitung auf MDR, FDA und internationale Audits

Mitarbeiterschulungen.

  • Schulungen zu GxP-Standards und regulatorischen Anforderungen
  • Vorbereitung auf die Anforderungen von Audits und Inspektionen
  • Workshops zur Verbesserung der internen Prozesse

Mock-Inspektionen.

  • Durchführung von Simulationen behördlicher Inspektionen
  • Identifizierung und Behebung von Schwachstellen in der Dokumentation und den Prozessen
  • Vorbereitende Maßnahmen zur Sicherstellung der Konformität

Erfolgreiche Projekte im Bereich Inspection Readiness.

Unsere Projekte im Bereich Inspection Readiness helfen Unternehmen, ihre Auditvorbereitungen zu optimieren und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Herausforderung.

Ein Biotechnologieunternehmen wollte sicherstellen, dass es alle Anforderungen für eine bevorstehende behördliche Inspektion erfüllt.

Maßnahmen.

  • Durchführung einer Mock-Inspektion zur Überprüfung der Dokumentation und Prozesse
  • Identifizierung und Behebung von Schwachstellen in den bestehenden Prozessen
  • Schulung des Teams zur optimalen Vorbereitung auf die Inspektion

Ergebnisse.

  • Frühe Erkennung potenzieller Schwachstellen und deren Behebung
  • Verbesserte Auditvorbereitung und Compliance
  • Erfolgreiche behördliche Inspektion ohne Verzögerungen

Erfolg.

Das Unternehmen bestand die Inspektion und konnte seine internen Prozesse optimieren.

Sichern Sie sich eine erfolgreiche Auditvorbereitung.

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Unser Inspection Readiness Service Portfolio.

Unser Portfolio im Bereich Inspection Readiness bietet umfassende Unterstützung bei der Vorbereitung auf Audits und Inspektionen, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte und Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Wir überprüfen Ihre Prozesse und Dokumentationen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind, und bereiten Sie auf Audits nach MDR, FDA und internationalen Standards vor.
Wir schulen Ihre Mitarbeiter in GxP-Standards und bereiten sie optimal auf bevorstehende Audits vor, um sicherzustellen, dass alle Beteiligten den Anforderungen gerecht werden.
Unsere Mock-Inspektionen simulieren behördliche Audits, um Schwachstellen in Ihren Prozessen frühzeitig zu identifizieren und präventive Maßnahmen zu ergreifen.

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