Competenza.
Preparazione all'ispezione.
Assicuratevi che i vostri prodotti e processi siano conformi ai requisiti normativi.
Completamente?
La documentazione e i processi sono completi e pronti per un'ispezione ufficiale?
Conforme?
I vostri processi interni sono conformi ai requisiti normativi e agli standard GxP?
Sei sicuro?
Siete sicuri che i vostri audit e le vostre ispezioni si svolgano senza alcun reclamo?
Assicurare la preparazione completa dell'audit.
Preparazione alle ispezioni - Preparazione efficace per audit e ispezioni.
Il nostro servizio di preparazione alle ispezioni vi aiuta a prepararvi in modo ottimale ai prossimi audit e ispezioni ufficiali.
I requisiti per la preparazione agli audit e la conformità alle disposizioni normative sono in costante aumento. Vi aiutiamo a preparare i vostri processi interni e la documentazione in modo da poter superare qualsiasi ispezione normativa in modo sicuro e senza obiezioni. Il nostro team analizzerà la vostra attuale situazione di conformità e garantirà che tutti i documenti e i processi richiesti soddisfino gli standard applicabili.
I nostri servizi includono
- Preparazione dell'audit: esame dettagliato di tutti i documenti e i processi pertinenti per garantire la conformità.
- Formazione dei dipendenti: Corsi di formazione e workshop per preparare al meglio il vostro team ai prossimi audit.
- Ispezioni simulate: Esecuzione di simulazioni interne di ispezioni per identificare e correggere potenziali punti deboli in una fase iniziale.
I servizi di preparazione alle ispezioni in sintesi.
I nostri servizi completi di preparazione alle ispezioni vi preparano in modo ottimale ai prossimi audit e ispezioni ufficiali.
Preparazione dell'audit.
- Revisione di tutti i documenti e processi pertinenti
- Garantire la conformità ai requisiti normativi
- Preparazione agli audit MDR, FDA e internazionali
Formazione dei dipendenti.
- Formazione sugli standard GxP e sui requisiti normativi
- Preparazione ai requisiti di audit e ispezioni
- Workshop per migliorare i processi interni
Ispezioni simulate.
- Esecuzione di simulazioni di ispezioni ufficiali
- Identificazione ed eliminazione dei punti deboli della documentazione e dei processi
- Misure preparatorie per garantire la conformità
Progetti di successo nell'ambito della preparazione alle ispezioni.
I nostri progetti di preparazione alle ispezioni aiutano le aziende a ottimizzare la preparazione agli audit e a soddisfare i requisiti normativi.
Preparazione di un'ispezione FDA per un'azienda di tecnologia medica
Preparazione dell'audit per un'azienda farmaceutica
Ispezioni simulate per un'azienda di biotecnologie
Sfida.
Un'azienda di biotecnologie voleva assicurarsi di soddisfare tutti i requisiti per un'imminente ispezione normativa.Misure.
- Esecuzione di una finta ispezione per verificare la documentazione e i processi
- Identificazione ed eliminazione dei punti deboli nei processi esistenti
- Formazione del team per ottimizzare la preparazione all'ispezione
Risultati.
- Individuazione precoce di potenziali vulnerabilità e loro eliminazione
- Miglioramento della preparazione agli audit e della conformità
- Ispezione ufficiale riuscita senza ritardi
Successo.
L'azienda ha superato l'ispezione ed è stata in grado di ottimizzare i suoi processi interni.Garantire la preparazione dell'audit con successo.
Il nostro portafoglio di servizi di preparazione all'ispezione.
Il nostro portafoglio Inspection Readiness offre un supporto completo nella preparazione di audit e ispezioni per garantire che i vostri prodotti e processi siano conformi ai requisiti normativi.
Esaminiamo i vostri processi e la vostra documentazione per garantire che tutti i requisiti normativi siano soddisfatti e vi prepariamo per gli audit in conformità con gli standard MDR, FDA e internazionali.
Formiamo i vostri dipendenti sugli standard GxP e li prepariamo in modo ottimale per i prossimi audit, per garantire che tutti i soggetti coinvolti soddisfino i requisiti.
Le nostre ispezioni simulate simulano gli audit ufficiali per identificare tempestivamente i punti deboli dei vostri processi e adottare misure preventive.
Ottimizzate la gestione dei reclami e garantite la conformità alle normative.
Argomenti correlati per la preparazione dell'ispezione.
Questi servizi complementari vi aiutano a essere sempre ben preparati ad affrontare audit e ispezioni per garantire la conformità ai requisiti normativi:
