Industrie.

Consulenza farmaceutica.

Vi supportiamo nell'ottimizzazione dei vostri processi farmaceutici e nella conformità ai requisiti normativi per portare i vostri prodotti sul mercato con successo e sicurezza.

Conforme?

Soddisfare tutti i requisiti normativi con il nostro supporto professionale.

Olistico?

Beneficiate di un'assistenza completa in tutte le fasi dei vostri progetti farmaceutici.

Efficiente?

Massimizzate l'efficienza e riducete al minimo i rischi grazie a processi ottimizzati.

Garantite il successo dei vostri progetti farmaceutici.

Le nostre competenze chiave nell'industria farmaceutica.

I nostri servizi di consulenza farmaceutica vi offrono un supporto completo in tutte le aree dell'industria farmaceutica.

Vi aiutiamo a ottimizzare i vostri processi farmaceutici in modo da soddisfare i requisiti normativi in modo efficiente e puntuale. Con il nostro supporto, potete assicurarvi che i vostri prodotti non solo soddisfino i più alti standard di qualità, ma ricevano anche le autorizzazioni necessarie.

Che si tratti della preparazione e della conduzione di studi clinici, della gestione delle richieste normative o dell'implementazione di solidi sistemi di gestione della qualità, possiamo fornirvi la consulenza strategica di cui avete bisogno. Il nostro obiettivo è quello di realizzare con successo i vostri progetti dalla fase di pianificazione al lancio sul mercato, riducendo al minimo i rischi potenziali e massimizzando l'efficienza.

Con il nostro approccio olistico alla consulenza farmaceutica, vi supportiamo in ogni fase, dalla conformità normativa allo sviluppo clinico e all'ottimizzazione dei processi. I nostri servizi di consulenza coprono tutti gli aspetti importanti che sono necessari per il successo nell'industria farmaceutica.

Scoprite la nostra esperienza nella consulenza farmaceutica.

La nostra esperienza di consulenza farmaceutica copre tutte le aree rilevanti per garantire la conformità ai requisiti normativi, l'ottimizzazione dei processi e l'immissione sul mercato di prodotti innovativi.

Gestione della qualità.

Scienza e tecnologia della produzione (MS&T).

Affari regolamentari.

Medico, clinico, fotovoltaico.

Progetti di consulenza di successo in Pharma Consulting.

I nostri casi di studio mostrano come abbiamo supportato con successo le aziende dell'industria farmaceutica nell'ottimizzazione dei loro processi e nel rispetto dei requisiti normativi. Dalla gestione della qualità al trasferimento tecnologico e ai progetti clinici, le nostre soluzioni sono pratiche ed efficaci.

Sfida.

Un'azienda farmaceutica di medie dimensioni aveva difficoltà ad armonizzare i propri processi di gestione della qualità con i requisiti GxP (Good Manufacturing Practice). Ciò comportava ritardi negli audit e un aumento del rischio di violazioni della conformità.

Misure.

  • Implementazione di un solido sistema di gestione della qualità (QMS) in conformità alle linee guida GxP.
  • Implementazione di corsi di formazione sulla gestione delle CAPA (Azioni Correttive e Preventive) e sullo sviluppo di procedure operative standardizzate (SOP).
  • Preparazione agli audit attraverso ispezioni simulate, comprese valutazioni complete dei rischi.

Risultati.

  • 100% di conformità agli audit GxP senza alcun reclamo.
  • 20% di tempo in meno per la preparazione alle ispezioni GxP grazie a SOP e processi CAPA efficienti.
  • Miglioramento della verificabilità e riduzione del rischio di violazioni della conformità.

Successo.

L'azienda di medie dimensioni è stata in grado di migliorare significativamente la propria capacità di audit e di soddisfare tutti i requisiti di conformità GxP senza alcun reclamo.

Adempiere in modo efficiente ai requisiti normativi.

Servizi completi di consulenza farmaceutica in un colpo d'occhio.

I nostri servizi di consulenza farmaceutica coprono tutte le aree chiave della catena del valore farmaceutico. Grazie alla profonda conoscenza delle ultime tendenze e normative, vi supportiamo nella realizzazione dei vostri progetti, dallo sviluppo al lancio sul mercato.
I nostri esperti vi guidano attraverso l'intero processo di autorizzazione e garantiscono che i vostri prodotti soddisfino tutti i requisiti normativi. Vi supportiamo nella preparazione e nella presentazione dei dossier alle autorità sanitarie mondiali e li personalizziamo in base ai requisiti specifici dei mercati di destinazione. Vi aiutiamo inoltre a implementare la gestione del rischio ICH Q9 e a rispettare gli standard GxP. Il nostro obiettivo è portare i vostri prodotti sul mercato in modo efficiente e conforme.
Nell'ambito della gestione della qualità, vi offriamo soluzioni personalizzate per soddisfare i più elevati standard industriali. Vi supportiamo nell'implementazione di sistemi CAPA (Azioni Correttive e Preventive) e nell'ottimizzazione dei vostri sistemi di gestione della qualità (QMS). I nostri esperti conducono corsi di formazione e audit per garantire la conformità dei vostri processi agli standard GMP e ISO. Con un'attenzione particolare all'ottimizzazione dei processi e all'applicazione dei metodi "lean", vi aiutiamo ad aumentare l'efficienza e a ridurre i costi allo stesso tempo.
La digitalizzazione sta assumendo un ruolo sempre più importante nell'industria farmaceutica. Vi aiutiamo a implementare sistemi di dati moderni che garantiscano efficienza e sicurezza. I nostri servizi comprendono la garanzia dell'integrità dei dati e la conformità alle linee guida sulla protezione dei dati. Inoltre, utilizziamo strumenti analitici avanzati e soluzioni basate sull'intelligenza artificiale per prendere decisioni informate e accelerare i vostri processi di sviluppo. In questo modo sarete preparati al meglio per i requisiti normativi del futuro.
La gestione dell'innovazione è essenziale nell'industria farmaceutica in rapida evoluzione. Vi supportiamo nell'introduzione di nuove tecnologie e nell'ottimizzazione dei vostri processi di sviluppo. Il nostro servizio comprende il trasferimento tecnologico dalla ricerca alla produzione, per garantire che i vostri prodotti soddisfino i più elevati standard di qualità. Vi aiutiamo inoltre a ottimizzare i vostri processi produttivi e a integrare l'introduzione di nuove tecnologie per garantire un successo di mercato a lungo termine.

Garantite il successo dei vostri progetti farmaceutici.