Competenza.
Scrittura medica.
Creazione di documentazione precisa, conforme e ben strutturata per i settori farmaceutico, biotecnologico, della tecnologia medica e degli IVD.
Conforme?
La vostra documentazione soddisfa i requisiti normativi per la presentazione alle autorità?
Sei sicuro?
Gli studi e i rapporti clinici sono documentati in modo chiaro e comprensibile?
Efficiente?
Desiderate processi più efficienti per la creazione di documenti di autorizzazione e report?
Ottimizzate subito i vostri processi di scrittura medica!
Scrittura medica - precisione e competenza per la vostra documentazione.
I nostri servizi di scrittura medica vi supportano nella creazione di una documentazione precisa e conforme ai requisiti delle industrie farmaceutiche, biotecnologiche e di tecnologia medica.
Che si tratti di rapporti di studi clinici, documenti di autorizzazione all'immissione in commercio o pubblicazioni scientifiche, vi offriamo soluzioni su misura che soddisfano i complessi requisiti normativi utilizzando un linguaggio chiaro e comprensibile. I nostri esperti di scrittura medica hanno una vasta esperienza nella preparazione di rapporti e documenti da sottoporre ad autorità come la FDA e l'EMA.
Vi sosteniamo nella creazione di:
- Documenti normativi come i documenti tecnici comuni (CTD), i dati delle sperimentazioni cliniche e i documenti di autorizzazione.
- Rapporti clinici, compresi i CSR (Clinical Study Report) e i protocolli per gli studi.
- Pubblicazioni scientifiche e abstract per conferenze e riviste
I servizi di scrittura medica in sintesi.
I nostri servizi completi di scrittura medica vi supportano in tutti gli aspetti della documentazione, dalla presentazione alla pubblicazione.
Documentazione normativa.
- Creazione di moduli CTD (documento tecnico comune)
- Supporto con i documenti di autorizzazione per le autorità
- Documentazione tecnica secondo MDR/IVDR
Documentazione clinica.
- Scrittura di relazioni di studi clinici (CSR)
- Preparazione dei protocolli di studio e dei dati dei pazienti
- Supporto ai piani di sviluppo clinico
Pubblicazioni scientifiche.
- Scrivere articoli scientifici e abstract
- Compilazione di manoscritti per riviste specializzate
- Creazione di presentazioni e poster per le conferenze
Casi di studio: Progetti di successo nel campo della scrittura medica.
I nostri progetti di scrittura medica aiutano le aziende a soddisfare i requisiti normativi e a organizzare la loro documentazione in modo efficiente. Ecco tre esempi di come i nostri servizi hanno portato a un successo misurabile.
Creazione efficiente di documenti di autorizzazione per un'azienda farmaceutica
Reporting clinico per un'azienda di biotecnologie
Pubblicazione scientifica per un'azienda di tecnologia medica
Sfida.
Un'azienda farmaceutica aveva bisogno di supporto nella preparazione dei documenti CTD per ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio di un nuovo farmaco nei tempi previsti.Misure.
- Creazione dell'intero modulo CTD
- Stretta collaborazione con il team degli Affari Regolamentari per soddisfare tutti i requisiti.
- Revisione e ottimizzazione dei documenti in conformità con le linee guida EMA
Risultati.
- Presentazione tempestiva del documento CTD
- Autorizzazione del farmaco con successo
- Miglioramento dell'efficienza e della collaborazione tra i reparti
Successo.
L'azienda è riuscita a presentare per tempo l'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco e ad entrare con successo nel mercato.Assicuratevi subito i vostri servizi di scrittura medica personalizzata.
Il nostro portafoglio di servizi di scrittura medica.
Il nostro portafoglio copre tutte le aree della scrittura medica, dalla documentazione normativa ai rapporti clinici e alle pubblicazioni scientifiche.
Creiamo moduli CTD completi e documenti di autorizzazione per le autorità, compresa la documentazione tecnica in conformità a MDR/IVDR. I nostri esperti garantiscono il rispetto di tutti i requisiti normativi e la puntualità della presentazione.
Dai rapporti sugli studi clinici (CSR) ai dati dei pazienti, vi forniamo una documentazione clinica che soddisfa i severi requisiti della FDA, dell'EMA e di altre autorità. I nostri servizi vi supportano in ogni fase dello sviluppo clinico.
I nostri esperti vi aiutano a pubblicare i risultati delle vostre ricerche su rinomate riviste scientifiche. Prepariamo articoli scientifici, abstract, manoscritti, presentazioni e poster per conferenze.
Ottimizzare la documentazione medica.
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