Expertise.
Medical Writing.
Erstellung präziser, konformer und gut strukturierter Dokumentationen für die Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-, IVD-branche.
Konform?
Erfüllen Ihre Dokumentationen die regulatorischen Anforderungen für Einreichungen bei Behörden?
Sicher?
Sind Ihre klinischen Studien und Berichte klar und nachvollziehbar dokumentiert?
Effizient?
Wünschen Sie sich effizientere Prozesse bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen und Berichten?
Optimieren Sie Ihre Medical Writing-Prozesse jetzt!
Medical Writing – Präzision und Expertise für Ihre Dokumentation.
Unsere Medical Writing Services unterstützen Sie bei der Erstellung von präzisen und regelkonformen Dokumentationen, die den Anforderungen der Pharma-, Biotech- und Medizintechnikbranche entsprechen.
Ob klinische Studienberichte, Zulassungsdokumente oder wissenschaftliche Publikationen – wir bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen, die den komplexen regulatorischen Anforderungen entsprechen und gleichzeitig eine klare und verständliche Sprache nutzen. Unsere Medical Writing-Experten verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Erstellung von Berichten und Dokumenten für Einreichungen bei Behörden wie der FDA und EMA.
Wir unterstützen Sie bei der Erstellung von:
- Regulatorischen Dokumenten wie Common Technical Documents (CTD), klinische Studiendaten und Zulassungsunterlagen
- Klinischen Berichten einschließlich CSR (Clinical Study Reports) und Protokollen für Studien
- Wissenschaftlichen Publikationen und Abstracts für Konferenzen und Fachzeitschriften
Medical Writing Services im Überblick.
Unsere umfassenden Medical Writing Services unterstützen Sie bei allen Aspekten der Dokumentation, von der Einreichung bis zur Veröffentlichung.
Regulatorische Dokumentation.
- Erstellung von CTD-Modulen (Common Technical Document)
- Unterstützung bei Zulassungsunterlagen für Behörden
- Technische Dokumentation gemäß MDR/IVDR
Klinische Dokumentation.
- Schreiben von Clinical Study Reports (CSR)
- Erstellung von Studienprotokollen und Patientendaten
- Unterstützung bei klinischen Entwicklungsplänen
Wissenschaftliche Publikationen.
- Schreiben von wissenschaftlichen Artikeln und Abstracts
- Zusammenstellung von Manuskripten für Fachzeitschriften
- Erstellung von Präsentationen und Postern für Konferenzen
Case Studies: Erfolgreiche Projekte im Bereich Medical Writing.
Unsere Medical Writing-Projekte helfen Unternehmen dabei, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und ihre Dokumentation effizient zu gestalten. Hier sind drei Beispiele, wie unsere Dienstleistungen zu messbarem Erfolg geführt haben.
Effiziente Erstellung von Zulassungsdokumenten für ein Pharmaunternehmen
Klinische Berichterstellung für ein Biotechnologieunternehmen
Wissenschaftliche Publikation für ein Medizintechnikunternehmen
Herausforderung.
Ein Pharmaunternehmen benötigte Unterstützung bei der Erstellung von CTD-Dokumenten, um eine fristgerechte Zulassung für ein neues Medikament zu erhalten.Maßnahmen.
- Erstellung des gesamten CTD-Moduls
- Enge Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs-Team, um alle Anforderungen zu erfüllen
- Prüfung und Optimierung der Dokumente gemäß den Richtlinien der EMA
Ergebnisse.
- Fristgerechte Einreichung des CTD-Dokuments
- Erfolgreiche Zulassung des Medikaments
- Verbesserte Effizienz und Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen
Erfolg.
Das Unternehmen konnte die Zulassung des Medikaments termingerecht einreichen und erfolgreich den Markt betreten.Sichern Sie sich jetzt Ihre maßgeschneiderten Medical Writing-Services.
Unser Medical Writing Service Portfolio.
Unser Portfolio deckt alle Bereiche des Medical Writings ab, von der regulatorischen Dokumentation bis hin zu klinischen Berichten und wissenschaftlichen Veröffentlichungen.
Wir erstellen vollständige CTD-Module und Zulassungsunterlagen für Behörden, einschließlich technischer Dokumentationen nach MDR/IVDR. Unsere Experten gewährleisten, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und Ihre Einreichungen termingerecht erfolgen.
Von Clinical Study Reports (CSR) bis hin zu Patientendaten bieten wir Ihnen die klinische Dokumentation, die den strengen Anforderungen der FDA, EMA und anderen Behörden entspricht. Unsere Dienstleistungen unterstützen Sie in jeder Phase der klinischen Entwicklung.
Unsere Experten helfen Ihnen, Ihre Forschungsergebnisse in renommierten Fachzeitschriften zu veröffentlichen. Wir erstellen wissenschaftliche Artikel, Abstracts, Manuskripte sowie Präsentationen und Poster für Konferenzen.
Optimieren Sie Ihre medizinische Dokumentation.
Verwandte Themen für hochwertige wissenschaftliche Dokumentation.
Diese ergänzenden Services unterstützen Sie bei der Erstellung präziser und regulatorisch konformer Dokumentationen für Ihre klinischen und medizinischen Projekte:
