Expertise.
Technical Writing.
Erstellung klarer und konformer technischer Dokumentation für die Pharma- und Medizintechnikindustrie.
Präzise?
Sind Ihre technischen Dokumentationen klar, präzise und leicht verständlich?
Konform?
Erfüllen Ihre technischen Handbücher und Bedienungsanleitungen die aktuellen regulatorischen Anforderungen?
Effizient?
Wünschen Sie sich effizientere Prozesse bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen?
Optimieren Sie Ihre technischen Dokumentationsprozesse.
Präzision und Klarheit für Ihre technische Dokumentation.
Unsere Technical Writing Services bieten präzise und benutzerfreundliche technische Dokumentationen, die regulatorischen Anforderungen entsprechen und Ihre Produkte optimal präsentieren.
Ob technische Handbücher, Bedienungsanleitungen oder technische Spezifikationen – wir bieten Ihnen umfassende Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen. Unsere Technical Writing-Experten verfügen über langjährige Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten, die strengen regulatorischen Anforderungen entsprechen und gleichzeitig auf Benutzerfreundlichkeit optimiert sind.
Wir unterstützen Sie bei:
- Technische Handbücher: Für Geräte und Maschinen in der Life Science- und Medizintechnikbranche, mit Fokus auf klare Struktur und Verständlichkeit.
- Bedienungsanleitungen: Für medizinische Geräte und pharmazeutische Produkte, einschließlich Übersetzungs- und Lokalisierungsdienste.
- Technischen Spezifikationen: Entwicklung und Pflege von Spezifikationen, die präzise, vollständig und für behördliche Einreichungen geeignet sind.
Technical Writing Services im Überblick.
Unsere Technical Writing Services decken alle Aspekte der technischen Dokumentation ab, von der Erstellung klarer und präziser technischer Handbücher bis hin zur Unterstützung bei behördlichen Einreichungen.
Technische Handbücher.
- Erstellung von technischen Handbüchern für komplexe Produkte
- Sicherstellung der Verständlichkeit und Benutzerfreundlichkeit
- Regelmäßige Aktualisierung und Pflege
Bedienungsanleitungen.
- Erstellung und Optimierung von Bedienungsanleitungen
- Konformität mit internationalen Normen und Vorschriften
- Übersetzung in verschiedene Sprachen
Technische Spezifikationen.
- Erstellung technischer Spezifikationen für Produkte
- Unterstützung bei der Produktentwicklung
- Dokumentation für behördliche Einreichungen
Case Studies: Erfolgreiche Projekte im Bereich Technical Writing.
Unsere Technical Writing-Projekte helfen Unternehmen dabei, ihre technische Dokumentation zu optimieren und gleichzeitig regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Erstellung eines technischen Handbuchs für ein Medizintechnikunternehmen Herausforderung
Erstellung von Bedienungsanleitungen für ein Pharmaunternehme
Erstellung technischer Spezifikationen für ein Biotechnologieunternehmen
Herausforderung.
Ein Medizintechnikunternehmen benötigte ein technisches Handbuch für ein komplexes medizinisches Gerät, das sowohl für Fachleute als auch für Endnutzer verständlich sein musste.Maßnahmen.
- Erstellung eines detaillierten Handbuchs, das sowohl technische Informationen als auch Benutzeranweisungen enthält
- Zusammenarbeit mit den Produktentwicklern, um alle technischen Details korrekt zu erfassen
- Prüfung der Dokumentation auf Benutzerfreundlichkeit und Verständlichkeit
Ergebnisse.
- Erfolgreiche Veröffentlichung des Handbuchs in mehreren Sprachen
- Verbesserte Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit für Endnutzer
- Compliance mit internationalen Vorschriften
Erfolg.
Das Unternehmen konnte das Handbuch fristgerecht veröffentlichen und die behördlichen Anforderungen für die Produktsicherheit erfüllen.Herausforderung.
Ein Pharmaunternehmen benötigte eine Reihe von Bedienungsanleitungen für seine neuen medizinischen Geräte, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
Maßnahmen.
- Erstellung und Optimierung der Bedienungsanleitungen in Zusammenarbeit mit den Produktentwicklern
- Sicherstellung der Konformität mit den regulatorischen Anforderungen gemäß MDR und FDA
- Übersetzung der Anleitungen in mehrere Sprachen
Ergebnisse.
- Erfolgreiche Einreichung der Bedienungsanleitungen bei den zuständigen Behörden
- Verkürzte Bearbeitungszeit durch klare und präzise Dokumentation
- Verbesserte Benutzerfreundlichkeit der Produkte
Erfolg.
Das Unternehmen konnte seine Geräte erfolgreich auf den Markt bringen und die regulatorischen Anforderungen fristgerecht erfüllen.
Herausforderung.
Ein Biotechnologieunternehmen benötigte technische Spezifikationen für ein neues Produkt, das in der Entwicklungsphase war, um behördliche Anforderungen zu erfüllen.Maßnahmen.
- Erstellung detaillierter technischer Spezifikationen für die behördliche Einreichung
- Enge Zusammenarbeit mit dem F&E-Team, um alle technischen Details präzise darzustellen
- Sicherstellung der Konformität mit internationalen Normen und Vorschriften
Ergebnisse.
- Erfolgreiche Einreichung der Spezifikationen bei den zuständigen Behörden
- Verkürzte Entwicklungszeit durch klare und umfassende Spezifikationen
- Verbesserte Kommunikation zwischen den Entwicklungsteams
Erfolg.
Das Unternehmen konnte das Produkt termingerecht zur behördlichen Genehmigung einreichen und den Entwicklungsprozess effizienter gestalten.Sichern Sie sich jetzt Ihre maßgeschneiderten Technical Writing-Services.
Unser Technical Writing Service Portfolio.
Unsere Technical Writing Services decken alle Aspekte der technischen Dokumentation ab – von Benutzerhandbüchern bis hin zu technischen Spezifikationen. Mit präzisen, konformen und benutzerfreundlichen Lösungen optimieren wir Ihre Dokumentationsprozesse.
Wir erstellen klare und verständliche technische Handbücher für komplexe Produkte. Dabei sorgen wir für regelmäßige Aktualisierungen und Anpassungen an aktuelle regulatorische Anforderungen. Unsere modularen Lösungen ermöglichen eine effiziente Wiederverwendung von Inhalten und deren Anpassung für verschiedene Publikationen. Weitere Informationen finden Sie in den Leitlinien zur Technischen Dokumentation.
Unsere Experten erstellen Bedienungsanleitungen, die höchsten regulatorischen Standards entsprechen, einschließlich MDR und FDA-Vorgaben. Wir bieten Übersetzungen in mehrere Sprachen und passen die Anleitungen durch Lokalisierung an regionale Anforderungen an. Die Integration von Visualisierungen und interaktiven Elementen verbessert die Benutzerfreundlichkeit und Verständlichkeit Ihrer Produkte. Besuchen Sie unsere Seite Technische Dokumentation und Zulassung für weitere Details.
Wir entwickeln detaillierte technische Spezifikationen, die Ihre Produktentwicklung unterstützen und für behördliche Einreichungen vorbereitet sind. In enger Zusammenarbeit mit Ihren F&E-Teams stellen wir sicher, dass alle technischen Details präzise und vollständig erfasst werden. Nützliche Informationen zu technischen Standards finden Sie in den ISO-Richtlinien.
Wir implementieren spezialisierte Content Management Systeme (CMS) und setzen auf Single-Source-Publishing-Techniken, um Ihre Dokumentationsprozesse effizienter zu gestalten. Diese Ansätze reduzieren die Erstellungskosten und gewährleisten Konsistenz über verschiedene Dokumentationsformate hinweg.
Die Nutzerfreundlichkeit Ihrer technischen Dokumentation steht bei uns an erster Stelle. Durch optimierte User Experience (UX) und die Integration von Diagrammen, technischen Zeichnungen und interaktiven Elementen machen wir Ihre Dokumente leicht verständlich und visuell ansprechend.
In stark regulierten Branchen ist die Einhaltung von Vorschriften unerlässlich. Wir erstellen nicht nur technische Spezifikationen, sondern unterstützen Sie auch bei der Erstellung umfassender Compliance- und Sicherheitsdokumentationen, die den Anforderungen von Aufsichtsbehörden weltweit entsprechen. Weitere Informationen finden Sie bei der FDA Technical Documentation Guidance und der EMA Guideline on Technical Documentation.
Optimieren Sie Ihre technische Dokumentation noch heute!
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Diese ergänzenden Services unterstützen Sie bei der Erstellung und Überprüfung technischer Dokumentationen, die regulatorischen Standards entsprechen: