Expertise.
Usability Engineering.
Unser Usability-Engineering sorgt für sichere und intuitive Produkte.
Intuitiv?
Sind Ihre Medizinprodukte einfach und intuitiv in der Anwendung?
Sicher?
Erfüllen Ihre Produkte alle Sicherheits- und Ergonomiestandards?
Effizient?
Können Sie durch ein optimiertes Design Fehler und Risiken minimieren?
Optimieren Sie Ihre Produkte durch Usability Engineering.
Usability Engineering – Optimierte Benutzerfreundlichkeit für Medizinprodukte.
Unser Usability Engineering hilft Ihnen, benutzerfreundliche Medizinprodukte zu entwickeln, die den Anforderungen der Anwender entsprechen und gleichzeitig höchste Sicherheitsstandards erfüllen.
Mit unseren Usability Engineering Services verbessern wir das Design und die Benutzerfreundlichkeit Ihrer Medizinprodukte. Unsere Experten sorgen dafür, dass Ihre Produkte nicht nur den regulatorischen Anforderungen entsprechen, sondern auch intuitiv und fehlerfrei bedient werden können. Wir begleiten Sie bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Tests, um Ihre Produkte kontinuierlich zu optimieren.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Usability-Tests: Planung und Durchführung von Tests zur Analyse der Benutzerfreundlichkeit Ihrer Produkte.
- Human Factors Engineering: Implementierung ergonomischer Designs, um die Handhabung und Sicherheit Ihrer Produkte zu verbessern.
- Schulung und Training: Unterstützung Ihres Teams bei der Anwendung von Usability-Methoden und der Optimierung des Designs.
Usability Engineering Services im Überblick.
Unsere Usability Engineering Services verbessern die Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit Ihrer Medizinprodukte und erfüllen dabei alle regulatorischen Anforderungen.
Usability-Tests.
- Planung und Durchführung von Tests zur Erhöhung der Benutzerfreundlichkeit.
- Analyse der Nutzeranforderungen und Handhabung.
- Durchführung von Tests mit verschiedenen Zielgruppen.
Human Factors Engineering.
- Ergonomische Anpassungen zur Verbesserung der Handhabung.
- Einführung von Human Factors Engineering-Methoden zur Fehlerreduktion.
- Analyse und Optimierung der Ergonomie Ihrer Produkte.
Schulung und Qualifizierung.
- Schulung Ihres Teams zur Anwendung von Usability-Methoden.
- Optimierung des Designs anhand von Usability-Tests.
- Vorbereitung auf regulatorische Anforderungen wie IEC 62366.
Erfolgreiche Projekte im Bereich Usability Engineering.
Unsere Usability Engineering Projekte unterstützen Unternehmen dabei, ihre Produkte benutzerfreundlicher zu gestalten und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit eines Medizinprodukts
Implementierung eines digitalen Usability-Management-Systems
Redesign eines bestehenden Medizinprodukts zur Verbesserung der Usability
Herausforderung.
Ein Medizintechnikunternehmen wollte die Bedienerfreundlichkeit eines neuen Geräts erhöhen, um Fehlerquoten zu senken und die IEC 62366-Vorgaben zu erfüllen.
Maßnahmen.
- Durchführung von Usability-Tests zur Analyse des Designs.
- Implementierung ergonomischer Anpassungen zur Erhöhung der Benutzerfreundlichkeit.
- Schulung des Teams zur Anwendung von Human Factors Engineering-Methoden.
Ergebnisse.
- Reduzierung der Bedienerfehler um 30%.
- 25% Verbesserung der Benutzerakzeptanz.
- Einhaltung der IEC 62366-Normen.
Erfolg.
Das Produkt konnte erfolgreich am Markt platziert werden und erhielt positives Feedback von Auditoren.
Herausforderung.
Ein Pharmaunternehmen benötigte ein Usability-Management-System zur Einhaltung der IEC 62366.
Maßnahmen.
- Einführung eines digitalen Tools zur Verfolgung von Nutzungsfehlern.
- Automatisierung der Usability-Prozesse.
- Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Normenkonformität.
Ergebnisse.
- 50% Zeiteinsparung bei der Erfassung von Fehlern.
- Verbesserte Rückverfolgbarkeit durch digitale Prozesse.
- Erfolgreiche Erfüllung der IEC 62366-Vorgaben.
Erfolg.
Das Unternehmen erzielte eine 100%-ige Compliance bei den Audits.
Herausforderung.
Ein Medizintechnikunternehmen wollte die Benutzerfreundlichkeit eines bestehenden Produkts optimieren, um die Kundenzufriedenheit zu erhöhen.
Maßnahmen.
- Analyse der Nutzeranforderungen.
- Durchführung von Usability-Tests mit verschiedenen Zielgruppen.
- Ergonomisches Redesign zur Verbesserung der Handhabung.
Ergebnisse.
- 40% höhere Kundenzufriedenheit.
- Reduzierung der Bedienerfehler um 30%.
- Erhöhung der Marktakzeptanz.
Erfolg.
Das Produkt wurde erfolgreich neu positioniert und erhielt positives Feedback.
Optimieren Sie die Benutzerfreundlichkeit Ihrer Produkte.
Unser Usability Engineering Service Portfolio.
Unser Usability Engineering Service Portfolio bietet maßgeschneiderte Lösungen zur Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit und Erfüllung regulatorischer Anforderungen in der Medizintechnik.
Wir stellen sicher, dass Ihre medizinischen Geräte die Anforderungen der IEC 62366-1 und weiterer internationaler Vorschriften (wie MDR und FDA) erfüllen. Unsere Experten unterstützen Sie bei der Evaluierung und Optimierung der Benutzeroberflächen, sowie bei der Erstellung aller notwendigen Dokumentationen für Audits und Zulassungen.
Unser Team implementiert ein risikobasiertes Usability-Engineering-System basierend auf ISO 14971. Dabei identifizieren wir potenzielle Gefahren, bewerten die Risiken und entwickeln Strategien zur Risikominderung im Zusammenhang mit der Benutzerfreundlichkeit Ihrer Geräte.
Wir führen umfassende Usability-Tests gemäß den Anforderungen der IEC 62366-1 durch, um potenzielle Risiken und Gebrauchstauglichkeitsprobleme frühzeitig zu erkennen und zu beheben. So stellen wir sicher, dass Ihre Produkte intuitiv und sicher bedient werden können.
Unsere Experten bieten Unterstützung bei der Spezifikation und Evaluation von Benutzeroberflächen. Wir stellen sicher, dass Ihre Produktoberflächen den regulatorischen Anforderungen entsprechen und schulen Ihr Team, um die Einhaltung langfristig zu gewährleisten.