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Notizie dall'industria
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La moderna supply chain si trova ad affrontare sfide immense, come l'aumento delle richieste dei clienti, le tecnologie dirompenti e l'incertezza globale. Le aziende devono trasformare le loro catene di fornitura in reti robuste e guidate dai dati per rimanere competitive.
La pandemia di Covid-19 non solo ha messo in luce i punti deboli della catena di approvvigionamento globale dell'industria farmaceutica, ma ha anche avviato un cambiamento. Le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO), in particolare, devono ridefinire il proprio ruolo e creare valore a lungo termine attraverso partnership strategiche, digitalizzazione e innovazione sostenibile.
Il settore dei generici e dei biosimilari sta subendo un cambiamento fondamentale. Le innovazioni tecnologiche, i crescenti requisiti normativi e l'influenza di società piattaforma come Amazon Pharmacy stanno creando nuove sfide e opportunità. Questo articolo mostra come potrebbe svilupparsi il settore entro il 2030+ e quali scenari caratterizzeranno i produttori in futuro.
La digitalizzazione sta trasformando l'industria farmaceutica con tecnologie come l'intelligenza artificiale, l'automazione e i big data. Aumenta l'efficienza e la trasparenza e crea vantaggi competitivi.
La pista di controllo è saldamente ancorata ai requisiti normativi e alle linee guida, ma l'attuazione pratica non è sempre immediatamente comprensibile. Questo articolo mostra come i requisiti per l'audit trail possono essere specificati nei requisiti utente.
Ogni azienda deve proteggersi dagli attacchi informatici. Soprattutto nell'ambiente GMP, ci sono sfide speciali da superare.
Un'estensione dei periodi di transizione dovrebbe certamente ridurre la pressione sui produttori di IVD e sugli organismi notificati coinvolti.
Il laboratorio del futuro è digitale. Questo articolo mostra come sarà l'ambiente di laboratorio in futuro.
La prossima generazione di anticorpi monoclonali terapeutici sta emergendo nelle piante di tabacco?
L'home office nell'industria farmaceutica rimarrà dopo la pandemia. Questo articolo esamina i regolamenti dei grandi attori del settore.
L'industria farmaceutica è a un punto di svolta. Big data, gemelli digitali e automazione intelligente consentono alle aziende di ottimizzare i processi, ridurre i costi e rispondere con maggiore agilità alle esigenze del mercato. Questo articolo mostra come i manager stanno dando forma alla trasformazione digitale e quali tecnologie caratterizzeranno il settore entro il 2025.
La Svizzera e il Regno Unito sono stati recentemente classificati come paesi terzi dall'UE. Questo influisce sulle relazioni commerciali tra i produttori dell'UE e i produttori del Regno Unito e della Svizzera.
L'Agenzia Europea dei Medicinali trova una soluzione che permette di eseguire ispezioni GMP e GDP da remoto.
L'introduzione del vaccino COVID-19 sta diventando la più grande sfida per le catene di approvvigionamento chimico della storia.
Il nostro consulente di gestione Dr. Ralf Hess ha rilasciato un'intervista al giornale UNIversalis dal titolo: "La Ola - è stata l'onda "perfetta"?
Cosa deve fare l'UE per rendere il sistema sanitario paneuropeo a prova di crisi in futuro.
Il dottor Ralf Hess, Dominik M. Aumer, Moritz Haucke e il dottor Simon Schulz pubblicano articoli sulla carenza di farmaci e le loro cause in RAPS.
La ricerca di un farmaco contro la SARS-CoV-2 sta dando alle piccole molecole una rinascita.
Come Corona espone i fallimenti del servizio sanitario europeo.
Oltre allo sviluppo di nuovi farmaci contro il coronavirus, allo stesso tempo vengono eseguiti test per vedere se i farmaci sviluppati, alcuni dei quali sono già stati approvati, possono essere riproposti nella lotta contro il virus.
A causa della pandemia di SARS-CoV-2, l'UE ha proposto di posticipare l'inizio del nuovo MDR di 1 anno.
L'emergere di un vaccino e una prospettiva su quando un vaccino per proteggere dall'infezione da SARS-CoV-2 potrebbe essere disponibile.
Non importa cosa si intende per digitalizzazione: Corona cambierà significativamente l'implementazione della digitalizzazione
Trasmissione dell'infezione 2019-nCoV attraverso il contatto asintomatico in Germania.
La "crisi Corona" richiede misure dure. Questi includono i cosiddetti interventi non farmaceutici, che comprendono anche il "distanziamento sociale".
Dr Ralf Hess, PhD, biologo e membro della Entourage Task Force, sui consigli di viaggio e di sicurezza riguardanti il coronavirus.
Ralf Hess, consulente principale di Entourage, pubblica un articolo sull'implementazione di MDR e IVDR nel diritto nazionale. In Focus normativo. Settembre 2019: Regulatory Affairs Professionals Society.
