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Neuigkeiten aus der Branche
Die moderne Supply Chain steht vor immensen Herausforderungen wie steigenden Kundenanforderungen, disruptiven Technologien und globaler Unsicherheit. Unternehmen müssen ihre Lieferketten in robuste, datengestützte Netzwerke transformieren, um wettbewerbsfähig zu bleiben.
Die Covid-19-Pandemie hat nicht nur Schwachstellen in der globalen Lieferkette der Pharmaindustrie offengelegt, sondern auch einen Wandel eingeleitet. Besonders Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) stehen vor der Aufgabe, ihre Rolle neu zu definieren und langfristige Werte durch strategische Partnerschaften, Digitalisierung und nachhaltige Innovation zu schaffen.
Die Generika- und Biosimilarsindustrie erlebt einen fundamentalen Wandel. Durch technologische Innovationen, steigende regulatorische Anforderungen und den Einfluss von Plattformunternehmen wie Amazon Pharmacy entstehen neue Herausforderungen und Chancen. Dieser Artikel zeigt auf, wie sich die Branche bis 2030+ entwickeln könnte und welche Szenarien Hersteller in Zukunft prägen werden.
Die Digitalisierung transformiert die Pharmaindustrie mit Technologien wie KI, Automatisierung und Big Data. Sie steigert Effizienz und Transparenz und schafft Wettbewerbsvorteile.
Der Audit Trail ist in regulatorischen Vorgaben und Richtlinien fest verankert, die praktische Umsetzung ist allerdings nicht immer sofort verständlich. Dieser Beitrag zeigt auf, wie sich die Anforderungen an den Audit Trail in den Benutzeranforderungen spezifizieren lassen.
Jedes Unternehmen muss sich vor Cyber Attacken schützen. Speziell im GMP-Umfeld gibt es besondere Herausforderungen zu bewältigen.
Eine Verlängerung der Übergangsfristen sollte den Druck auf die IVD-Hersteller und die beteiligten benannten Stellen sicherlich verringern.
Das Labor der Zukunft ist digital. Dieser Beitrag zeigt, wie die Laborumgebung zukünftig aussehen wird.
Entsteht die nächste Generation therapeutischer monoklonaler Antikörper in Tabakpflanzen?
Home Office in der Pharmaindustrie wird auch nach der Pandemie erhalten bleiben. Dieser Artikel beschäftigt sich mit den Regelungen der Big Player der Branche.
Die Pharmaindustrie steht vor einem Wendepunkt. Durch Big Data, digitale Zwillinge und intelligente Automatisierung können Unternehmen ihre Prozesse optimieren, Kosten senken und agiler auf Marktanforderungen reagieren. Dieser Artikel zeigt, wie Führungskräfte die digitale Transformation erfolgreich gestalten und welche Technologien die Industrie bis 2025 prägen werden.
Die Schweiz und Großbritannien werden neuerdings von der EU als Drittländer kategorisiert. Das beeinträchtigt die Handelsbeziehungen zwischen EU-Produzenten und Herstellern aus Großbritannien und der Schweiz.
The European Medicines Agency finds a solution that allows performing GMP and GDP inspections from remote.
Die Einführung des Impfstoffs für COVID-19 wird zur größten Herausforderung für chemische Lieferketten in der Geschichte.
Unter dem Titel: „La Ola – war das die „perfekte“ Welle?“ hat unser Management Consultant Dr. Ralf Hess der UNIversalis Zeitung ein Interview gegeben.
Was die EU tun muss, um das paneuropäische Gesundheitssystem in Zukunft krisensicher zu machen.
Dr. Ralf Hess, Dominik M. Aumer, Moritz Haucke und Dr. Simon Schulz veröffentlichen Artikel über Arzneimittelknappheit und ihre Ursachen in RAPS.
Die Forschung nach einem Medikament gegen SARS-CoV-2 lässt die Small Molecules eine Renaissance erleben.
Wie Corona die Versäumnisse im Europäischen Gesundheitswesen offenlegt.
Neben der Entwicklung von neuen Medikamenten gegen das Coronavirus wird gleichzeitig auch getestet, ob entwickelte und teilweise bereits zugelassene Medikamente im Kampf gegen das Virus umfunktioniert werden können.
Bedingt durch die SARS-CoV-2-Pandemie hat die EU vorgeschlagen, den Geltungsbeginn der neuen MDR um 1 Jahr zu verschieben.
Die Entstehung eines Impfstoff und ein Ausblick auf die Frage, wann ein Impfstoff zum Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion erhältlich sein könnte.
Egal was Sie unter Digitalisierung verstehen: Corona wird die Umsetzung der Digitalisierung signifikant verändern
Die Übertragung einer 2019-nCoV-Infektion durch einen asymptomatischen Kontakt in Deutschland.
Die “Corona-Krise“ fordert harte Maßnahmen. Diese beinhalten sogenannte nicht-pharmazeutische Interventionen, die auch das „Social Distancing“ umfassen.
Der promovierte Biologe und Mitglied der Entourage Task Force, Dr. Ralf Hess, über die Reise- und Sicherheitshinweise bezüglich des Coronavirus.
Entourage Principal Project Consultant Dr. Ralf Hess veröffentlicht Artikel zur Umsetzung von MDR & IVDR in Nationales Recht. In Regulatory Focus. September 2019. Regulatory Affairs Professionals Society.
