Uno sguardo al futuro dei generici e dei biosimilari.

La parola "futuro" è di solito usata al singolare, il che all'inizio suggerisce che c'è solo un possibile futuro verso il quale siamo diretti. Tuttavia, l'esempio qui discusso rende chiaro che diverse varianti future sono concepibili al momento attuale. Nel caso dell'industria dei generici e dei biosimilari, ci sono almeno quattro possibili varianti, che saranno presentate brevemente qui e spiegate più in dettaglio nella seconda parte dell'articolo.
In generale, il nostro futuro può essere pianificato o almeno influenzato fino a un certo punto. Tuttavia, solo se si investe abbastanza tempo in ipotesi di esperti, analisi di tendenze, rapporti di esperienze e ricerche tecnologiche. Questo impegno e questo lavoro minuzioso forniscono poi un quadro più o meno chiaro. Sulla base di cifre, dati e fatti, è possibile dedurre come sarà il futuro e dove saremo probabilmente tra qualche anno.

I grandi sconvolgimenti non sono rari nella storia.

Già più di 100 anni fa, lo scienziato naturale britannico Charles Darwin dimostrò che sopravvivono solo quelle specie che sono meglio in grado di adattarsi a un nuovo ambiente con nuove condizioni quadro. Tuttavia, questa teoria della "sopravvivenza del più forte" non può essere applicata solo agli esseri viventi come i dinosauri o l'uomo di Neanderthal, ma può anche essere applicata e osservata regolarmente nelle aziende e persino in interi settori.

Il produttore scandinavo di telefoni cellulari Nokia è uno di questi esempi. Negli anni 2000, Nokia era leader nella produzione di telefoni cellulari. Poi ha perso la tendenza verso gli smartphone ed è caduto nell'oblio in pochissimo tempo. Una cosa simile è successa a un'intera industria: i negozi di video. Anche loro sono completamente scomparsi dalla scena. Netflix, Amazon Prime e Magenta TV sono i negozi di video del 21° secolo. E sì, era più o meno prevedibile.

L'industria dei generici sta affrontando un cambiamento.

Attualmente sta diventando evidente che il modello di successo dei produttori di farmaci generici sta anche affrontando alcune grandi sfide e ostacoli. L'industria sta affrontando un cosiddetto cambiamento. Gli autori della cattedra di Futurologia dell'Università Steinbeis, che hanno creato e preparato minuziosamente questo studio insieme al loro partner di ricerca Pro Generika, parlano qui delle cosiddette innovazioni killer che possono rovinare interi settori.

Lo studio intitolato "The Future of the European Generics and Biosimilars Industry 2030plus" si basa su un sondaggio Delphi centrale di esperti del settore, 61 in totale, da aree come i generici e i biosimilari, le biotecnologie, ma anche medici, grossisti, farmacisti, compagnie di assicurazione sanitaria, nonché consulenti o ricercatori e scienziati di laboratori, cliniche, università e istituti. Gli autori dell'Università Steinbeis riassumono i risultati principali dello studio e degli esperti come segue:

Un piano B è assolutamente necessario.

Chiunque persegua solo un piano A senza un'alternativa, cioè chi non ha un'opzione B, sarà quasi certamente colto in fallo dal futuro ad un certo punto. Un'ipotesi dal campo dei produttori di farmaci generici che probabilmente diventerà realtà in futuro è: innovare invece di copiare soltanto con un modello di business probabilmente molto più digitale. Copiare non è più sufficiente, sarà necessario innovare. Inoltre: il modello di business dovrà probabilmente diventare molto più digitale per sopravvivere.

I produttori non prendono abbastanza sul serio la stampa 3D.

L'argomento più frequentemente citato nel segmento dei generici è il prezzo. Molti esperti sono dell'opinione che i produttori di generici e biosimilari esisteranno sempre e che ci deve essere un'alternativa conveniente nel sistema sanitario. Quasi come l'Amen in chiesa.

Ma cosa succede quando, all'improvviso, ulteriori salti quantici tecnologici rendono i prodotti originator quasi altrettanto economici dei generici?

Un altro gruppo di esperti dice che non appena la stampa 3D sarà pronta per il mercato di massa, quasi tutta la produzione convenzionale crollerà comunque. Gli scettici, d'altra parte, dicono che la stampa 3D non sarà mai pronta per il mercato di massa.

Ma gli scettici lo hanno detto anche per altre cose. Per esempio, hai un portatile o un computer a casa oggi? Se è così, allora vedi come può andare veloce. Qualche decennio fa, il consenso tra molti esperti era che il computer non sarebbe mai stato disponibile per la casa, per il grande pubblico. Al giorno d'oggi, è difficile immaginare la vita senza computer portatili. Non si vedono solo sulle scrivanie, ma anche sugli aerei, sui treni o sulla sedia a sdraio in vacanza.

L'effetto di apprendimento Covid-19.

Covid-19 avrebbe dovuto essere un risveglio per molte aziende, ma quante hanno effettivamente imparato da esso e tratto le giuste conclusioni? Il governo federale può essere usato come esempio negativo: non è riuscito ad attrezzare ragionevolmente i nostri futuri achievers, i nostri studenti, per l'istruzione a domicilio, e tanto meno a sviluppare concetti solidi per l'istruzione in loco, né nell'estate 2020, né nella primavera 2021.

L'industria farmaceutica deve ora pensare a un numero simile di cose. Intelligenza artificiale nell'analisi e gestione dei rischi, strategie flessibili negli acquisti come il sourcing multiplo, la collaborazione di valore e la cooperazione strategica con i fornitori, così come gli audit sostenibili dei fornitori. Questi sono tutti punti che devono essere considerati il prima possibile. L'obiettivo: una catena di approvvigionamento robusta e flessibile nell'industria farmaceutica.