Die Zukunft der Pharmaindustrie heißt datengesteuerte Operation.

Die Pharmaindustrie steht noch am Anfang der Digitalisierung. Digitales Arbeiten in Kombination mit Big-Data-Technologien heißt der Trend, den es in der Branche jetzt umzusetzen gilt. Dieser Beitrag beleuchtet die notwendigen Schritte für Führungskräfte, um die Zukunft der pharmazeutischen Industrie zu sichern.

Die Welt wird immer digitaler.

Wir leben in einer Welt voller neuer Technologien. Smartphones, Online-Zahlungssysteme, 5G und vieles mehr. Sie alle haben einen Einfluss auf unseren Alltag, sowohl geschäftlich als auch privat. Vor allem in der anhaltenden globalen Pandemiesituation waren und sind wir weiterhin gezwungen, Änderungen vorzunehmen und uns schnell an diese neuen technologischen Innovationen anzupassen.

Big Data ist der kommende Trend in Pharma.

Die pharmazeutische und biowissenschaftliche Industrie ist mit ihren Anwendungen und Technologien im Allgemeinen weit fortgeschritten. DeepMind, ein Google-Unternehmen, nutzt zum Beispiel künstliche Intelligenz, um das Problem der Proteinfaltung zu lösen. Es wendet modernste Technologien an, um die 3D-Struktur eines Proteins allein auf der Grundlage seiner genetischen Sequenz vorherzusagen¹. Was den operativen Bereich anbelangt, so befindet sich die gesamte Branche jedoch noch in einem frühen Stadium der Einführung neuer Technologien. Der Hauptgrund dafür ist das strenge regulatorische Umfeld, in dem Pharmaunternehmen tätig sind.
Dabei bieten neue Technologien gerade in der Pharmaindustrie viele Vorteile. Durch den Einsatz digitaler Technologien können Pharmaunternehmen die Transparenz ihrer gesamten betrieblichen Abläufe deutlich erhöhen. Mit diesem erhöhten Maß an Transparenz können Führungskräfte viel schneller auf Veränderungen reagieren, die Sichtbarkeit von Schlüsseldaten nutzen, um Entscheidungen zu geschäftskritischen Fragen zu treffen, und so die Gesamteffizienz und -effektivität im betrieblichen Umfeld verbessern. Unternehmen, die alle ihre Daten sammeln, analysieren, verfeinern und visualisieren, werden im 21. Jahrhundert weltweit führend sein und die Ära der digitalen Transformation überleben.
Nach Ansicht des Autors könnten Pharmaunternehmen mit Big-Data-Technologien beginnen, um Methoden und praktische Erfahrungen zu entwickeln, mit denen sie Einblicke in die aus dem Tagesgeschäft generierten Daten gewinnen können. Diese Meinung wird durch aktuelle Studien gestützt. In diesem Artikel soll eine Studie von McKinsey genauer beleuchtet werden. Die Studie zeigt vier Paradigmenwechsel auf, wie Daten Unternehmen helfen könnten, die operative Transparenz und Effizienz zu verbessern²:

Paradigmenwechsel zur Nutzung von Daten.

1. Prognostische Analyse in Echtzeit.

Die meisten Unternehmen können maschinelle Daten extrahieren. Die Durchführung fortgeschrittener Analysen mit diesen Daten ist jedoch immer noch selten, da es an IT-Mitarbeitern wie Datenwissenschaftlern, Dateningenieuren und Softwareentwicklern mangelt. In einem ersten Schritt sollten Dateningenieure eine End-to-End-Datenpipeline zwischen Maschinen und Datenspeicherung aufbauen. Anschließend wenden Datenwissenschaftler fortgeschrittene Algorithmen an, um die Muster von Maschinen und Geräten zu verstehen. Der letzte Schritt besteht aus fortschrittlichen Analysetools, die von Softwareentwicklern programmiert und von den Herstellern verwendet werden, um Muster zu erkennen und Informationen mit anderen Maschinen auszutauschen. Algorithmen des maschinellen Lernens können eingesetzt werden, um Risiken zu erkennen und die Nutzer rechtzeitig zu warnen. Mit diesem Ansatz könnte die Nachfrage besser vorhergesagt und Risiken früher erkannt und proaktiv gemindert werden, bevor es zu Maschinenausfällen oder Abweichungen von der Spezifikation kommt³.

2. End-to-End-Simulation des digitalen Zwillings in der Produktion.

Ein digitaler Zwilling ist eine komplexe Kombination von technischen Daten, die zu einer virtuellen technologischen Darstellung eines physischen Prozesses oder Produkts kombiniert werden⁴. Aus betrieblicher Sicht können digitale Zwillinge den Produktionszyklus auf der Ebene von Maschinen, Labors, Fabriken oder eines gesamten Produktionsnetzwerks simulieren. Die Echtzeitsimulation ermöglicht es den Unternehmen dann, weitere Konfigurationen oder Änderungen vorzunehmen, z. B. das Hinzufügen von Maschinen oder die Änderung des Zeitplans, um die Leistung zu beobachten, bevor diese Anpassungen in der realen Welt umgesetzt werden. Auf diese Weise können Werksleiter Parameter optimieren oder umplanen, um zu sehen, wie sich dies auf die Produktionslinie auswirkt, ohne ein Risiko einzugehen.

3. Prozessoptimierung.

Werkzeuge zur Automatisierung von Prozessen durch Roboter sind auf dem Vormarsch, um Wissensarbeit und Verwaltungsprozesse weiter zu automatisieren und zu verbessern. So können programmierte Roboter beispielsweise das Produktionsmanagement rationalisieren und durch die Automatisierung der Erstellung von Produktbestellungen Transparenz über die Lagerbewegungen in Echtzeit schaffen⁵. Bei der Qualitätskontrolle könnten Algorithmen des maschinellen Lernens, wie z. B. Bilderkennung, eingesetzt werden, um die Anzahl der Pillen in jeder Flasche zu zählen, jede Pille auf genaue Größe und Form zu prüfen oder die Verpackung auf Schäden zu untersuchen usw.⁶. Nach Ansicht der Autoren sind die derzeitigen Bilderkennungsalgorithmen genau genug, um mit dem Menschen mitzuhalten.

4. Intelligente Lagerhaltung und Verteilung.

Die Lagerhaltung ist auch heute noch manuell und arbeitsintensiv. Vor allem in der Pharmaindustrie, wo ein Großteil der Produktion ausgelagert und in verschiedene Länder verlagert wird. Digitale Innovationen in der Lagerhaltung und im Vertrieb sind in großem Umfang im Kommen. Eine der vielversprechenden Technologien ist RFID (Radio Frequency Identification). RFID bietet zum Beispiel die Möglichkeit, Medikamente von der Produktion bis zur Auslieferung zu verfolgen. Jedes RFID-Etikett oder jeder Marker wird auf das Produkt geklebt und mit einem eindeutigen Code programmiert. Der eindeutige Code wird in die Datenbanken der Unternehmen eingegeben und kann mit anderen eindeutigen Daten wie der Haltbarkeitsdauer abgeglichen werden. Alle diese Informationen werden in einem einzigen ERP-System konsolidiert und können Echtzeitinformationen und Transparenz über jedes einzelne Produkt liefern. Darüber hinaus kann der gesamte Datenaustausch visualisiert und dem Produktionsleiter präsentiert werden⁷.

Erfolgsfaktoren und Risiken.

Die Unternehmen in der Pharmaindustrie steht vor der Herausforderung, ihre Abläufe zu digitalisieren, um komplexere Situationen zu bewältigen und mit ihren Wettbewerbern in aller Welt mithalten zu können. Sie müssen Lösungen nicht allein, sondern in Abstimmung mit ihren Partnern entlang der gesamten Wertschöpfungskette entwickeln, da sich die Technologie zu schnell verändert, um den täglichen technischen Standards zu entsprechen. Um diese Herausforderung zu meistern, sollten Unternehmen offen genug für Veränderungen sein und müssen den Widerstand von Mitarbeitern oder Organisationen überwinden, die sich zu sehr an die Prozesse und Werkzeuge gewöhnt haben, mit denen sie seit langem arbeiten⁸.

Zusammenarbeit und Cybersicherheit sind der Schlüssel.

Es gibt Erfolgsfaktoren, die für den Veränderungsprozess wichtig sind. Unternehmen müssen mit einem klaren Verständnis des Datenökosystems und der beteiligten Technologien beginnen. Sie müssen auch über die richtigen Ressourcen verfügen, ob es sich nun um interne Experten oder externe Ressourcen handelt, um eine nachhaltige Umsetzung zu unterstützen. Die Zusammenarbeit mit externen Partnern wie Forschungsinstituten, Universitäten oder Beratungsunternehmen ist der Schlüssel zur Entwicklung schlanker betrieblicher End-to-End-Lösungen, von strategischen Konzepten bis hin zur detaillierten Umsetzung und Einführung. Gleichzeitig sollten die Unternehmen auch die Risiken und Bedenken berücksichtigen. Die größte Sorge der Pharmaunternehmen ist die Cybersicherheit. Führungskräfte in der Pharmaindustrie sind besorgt über die Gefahr, dass Hacker die Kontrolle über die physischen Anlagen und die Hardware erlangen. Darüber hinaus ist die Gewährleistung der Datensicherheit, insbesondere bei sensiblen Daten wie Preisgestaltung, Maschinenleistung oder Verträgen erforderlich und sollte in erster Linie vor dem Beginn einer Implementierung berücksichtigt werden.

Vier Schritte für Führungskräfte in Pharma hin zur Digitalisierung.

Pharmazeutische Unternehmen sollten so früh wie möglich mit der Digitalisierung beginnen. Je früher sich die Unternehmen für den Wandel entscheiden, desto größer ist ihr Vorsprung vor den Wettbewerbern.

Es gibt vier Schritte, mit denen Führungskräfte beginnen könnten:

1. Zunächst sollte sich das operative Kernteam mit Datenexperten zusammenschließen, um die Technologielandschaft zu sondieren und ein tiefes Verständnis für die Möglichkeiten der Datennutzung zur Digitalisierung des gesamten operativen Ökosystems zu entwickeln
   
2. Sobald die Technologie vorhanden ist, sollten die Unternehmen eine Datenstrategie für die nächsten drei bis fünf Jahre festlegen. Bewertung der verfügbaren Technologie und Definition von Geschäftsfällen, die Betriebskosten sparen könnten
   
3. Zunächst müssen Konzepte für bestimmte Geschäftsfälle erprobt werden. Anschließend sollen die Ergebnisse ausgewertet und ein Konzept erstellt werden
   
4. Erfogreiche Projekte sollten ausgeweitet und im gesamten Unternehmen eingeführt werden

Gut vorbereitete Unternehmen werden überleben.

Die Pharmaindustrie steht am Anfang der Digitalisierung. Digitales Arbeiten in Kombination mit Big-Data-Technologien ist der Innovationstrend für die nächsten Jahrzehnte. Nur gut vorbereitete Unternehmen werden in der Lage sein, agiler und proaktiver, kosteneffizienter und vor allem mit höherer betrieblicher Effizienz, Transparenz und Reife zu arbeiten.

Literatur.

1. A.Senior (2020): AlphaFold: Using AI for scientific discovery, available under: https://deepmind.com/blog/article/AlphaFold-Using-AI-for-scientific-discovery, retrieval date 06.08.21
2. McKinsey (2018): How data is changing the pharma operation world, available under: https://www.mckinsey.com/business-functions/operations/our-insights/how-data-is-changing-the-pharma-operations-world, retrieval date 06.08.21
3. Exelpros (2020): Predictive analytics in the pharmaceutical industry: Key Use Cases https://xcelpros.com/predictive-analytics-in-the-pharmaceutical-industry-key-use-cases/, retrieval date 06.08.21
4. R.King (2019): An introduction to digital twins, https://www.rowse.co.uk/blog/post/an-introduction-to-digital-twins, retrieval date 06.08.21
5. UiPath : Automation solutions for manufacturing, https://www.uipath.com/solutions/industry/manufacturing-automation, retrieval date 06.08.21
6. Kantify: AI Applications in pharma and biotech, https://www.kantify.com/insights/ai-applications-in-pharma-and-biotech, retrieval date 06.08.21
7. PwC, Digitization in pharma, https://www.strategyand.pwc.com/gx/en/insights/2016/digitization-in-pharma/digitization-in-pharma.pdf, retrieval date 06.08.21
8. RARain: Evolving Pharma and Healthcare, how RFID is setting the standard in safety, compliance and logistics, https://rfrain.itsupportme.by/blog-posts/evolving-pharma-and-healthcare-how-rfid-is-setting-the-standard-in-safety-compliance-and-logistics/, retrieval date 06.08.21.