Entourage, una società di consulenza manageriale e delle risorse umane con sede a Monaco, Basilea e Milano, sta aggiungendo la dottoressa Friederike Bieler e Oliver Gann al suo gruppo di consulenti di progetto altamente qualificati nella tecnologia medica.
Friederike Bieler è un ingegnere laureato (FH) e ha un Master of Science in Ingegneria Biomedica. Ha anche un dottorato in ingegneria. Ha più di 8 anni di esperienza negli affari regolatori e una conoscenza approfondita della MDD e della MDR. Inoltre, ha esperienza nella valutazione e nell'assistenza alla preparazione di valutazioni cliniche. Infine, ma non meno importante, ha conoscenze nella documentazione tecnica, l'implementazione delle approvazioni internazionali e ISO 13485. La dottoressa Friederike Bieler supporta Entourage come consulente di progetto.
Oliver Gann ha studiato ingegneria elettrica all'Università di Darmstadt e si è laureato con un diploma. Il signor Gann è un consulente di progetto esperto per gli affari normativi e la gestione dei cambiamenti, con particolare attenzione alle apparecchiature mediche. Negli oltre 25 anni della sua carriera professionale, ha acquisito esperienza nelle aree di approvvigionamento, produzione, gestione della qualità e affari normativi. Le sue competenze principali comprendono la conoscenza approfondita e l'esperienza nei processi di approvazione a livello mondiale, la conoscenza pratica e l'esperienza nella gestione del cambiamento, nonché l'analisi e la creazione di processi all'interno dei sistemi QM secondo ISO 13485. Oliver Gann supporta Entourage come consulente di progetto.
Testimonianze.
Friederike Bieler non vede l'ora di lavorare alla Entourage. "Sono molto entusiasta del futuro di Entourage. Qualche anno fa, Entourage mi ha aiutato a trovare il lavoro perfetto per me in una posizione permanente dopo il mio congedo parentale. Ora ho deciso di intraprendere il percorso con Entourage e diventare un consulente di progetto. La prospettiva di progetti variegati con clienti noti nel campo della tecnologia medica, unita allo stile personale di Entourage, era particolarmente attraente per me.
Oliver Gann è entusiasta del nuovo lavoro alla Entourage. "Entourage offre molte opportunità interessanti nel campo della tecnologia medica. Spero di poter sostenere sia Entourage che i clienti nel miglior modo possibile con la mia esperienza e competenza. Sono già impaziente di vedere il primo progetto!".
Dominik M. Aumer, Managing Partner e fondatore di Entourage, è soddisfatto dell'espansione del team altamente qualificato. "Sia Friederike che Oliver sono esperti assoluti nel loro campo. E non solo: entrambi si adattano perfettamente a Entourage e ai valori che rappresentiamo a livello umano. Sono convinto che entrambi i nuovi consulenti di progetto saranno un arricchimento assoluto per Entourage e i nostri clienti. Benvenuti!"
Breve profilo della dottoressa Friederike Bieler.
Friederike Bieler è ingegnere laureato (FH) e ha conseguito un master in ingegneria biomedica. In seguito ha conseguito un dottorato in ingegneria presso la TU di Berlino. Nel corso della sua carriera professionale, la dott.ssa Bieler ha fatto esperienza come assistente di ricerca presso l'Istituto Julius Wolff della Charité di Berlino. Ha più di 8 anni di esperienza negli affari regolatori nel settore della tecnologia medica. In qualità di Senior Specialist Regulatory Affairs, è stata recentemente responsabile dei prodotti MDD/MDR di Classe IIb (impiantabili) e Classe III (combinati). Ha una conoscenza approfondita della MDD e della MDR e ha esperienza nella valutazione/supporto alla preparazione delle valutazioni cliniche. Inoltre, ha conoscenze in materia di documentazione tecnica, implementazione di autorizzazioni internazionali alla commercializzazione e ISO 13485. La dott.ssa Friederike Bieler supporta Entourage come consulente di progetto.Breve profilo di Oliver Gann.
Oliver Gann ha studiato ingegneria elettrica all'Università di Darmstadt e si è diplomato. Gann è un consulente di progetto esperto in affari normativi e gestione del cambiamento, con particolare attenzione alle apparecchiature mediche. Negli oltre 25 anni di carriera professionale, ha acquisito esperienza nei settori dell'approvvigionamento, della produzione, della gestione della qualità e degli affari normativi. Le sue competenze principali includono la conoscenza approfondita e l'esperienza nei processi normativi globali, la conoscenza pratica e l'esperienza nella gestione del cambiamento, nonché l'analisi e la creazione di processi all'interno dei sistemi QM secondo la norma ISO 13485. Durante la sua ultima posizione come Senior Manager Regulatory Affairs, Gann è stato responsabile della rappresentanza degli Affari Regolatori nei progetti di sviluppo, delle nuove registrazioni e del mantenimento delle registrazioni esistenti nella regione EMEA, della comunicazione con l'Organismo Notificato, dello sviluppo di strategie di presentazione a livello europeo nel corso del ciclo di vita del portafoglio prodotti, compresa la transizione MDD/MDR. Oliver Gann supporta Entourage come consulente di progetto.Profilo breve Entourage.
Entourage è una società di consulenza nel settore delle scienze della vita fondata a Monaco nel 2013. Ispiriamo il nostro team ad affrontare nuove sfide e lo sosteniamo nell'intraprendere percorsi straordinari per raggiungere il meglio possibile. Lavoriamo con i leader del mercato farmaceutico e delle tecnologie mediche per sviluppare soluzioni personalizzate che creano connessioni da cui nascono storie di successo. Il nostro approccio unico di consulenza progettuale e gestionale ci permette di fornire ai nostri clienti soluzioni uniche nel settore delle scienze della vita. Crediamo che il nostro team eterogeneo e interdisciplinare, che attualmente conta oltre 150 dipendenti, sia la nostra chiave del successo.Entourage è alla ricerca di professionisti delle scienze della vita.
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