Job ID: 12298

Associate* Director GMP Production – Fill and Finish

Entourage. Stellenangebot.

Kein Standort angegeben.

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

  • Disziplinarische und fachliche Leitung des Fill & Finish Teams mit dem Ziel klinische Prüfmuster und in Einzelfällen kommerzielle Produkte gemäß der Produktionsvorgaben in der erforderlichen Qualität und Menge sowie unter Einhaltung der Regularien GMP-konform herzustellen
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (Change Control Anträge, Abweichungsberichte, CAPAs, Standardarbeitsanweisungen, Ursachenanalysen, Transferpläne etc.)
  • Eigenständige Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, inkl. der Identifizierung und Implementierung neuer Technologien, Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten sowie der Erstellung von Investitionsanträgen und Budgetplanungen
  • Enge Kooperation mit Schnittstellenabteilungen und interdisziplinären Teams um die strategischen Produktions- und Firmenziele zu realisieren und den Transfer von Prozessen und Technologien an andere Produktionsstätten zu übertragen
  • Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches bei Behördeninspektionen und Kundenaudits 

Ihr Anforderungsprofil.

  • (Master-) Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige (mind. 5 Jahre) fundierte Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln und visuelle Inspektion der Primärverpackung
  • Fundierte Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie der Erstellung, Prüfung und Freigabe von Vorgabedokumenten 
  • Freude an Teamarbeit im internationalen Kollegium und an der Weiterentwicklung der Abfüllung innovativer Therapeutika
  • Hohe Affinität zu digitalen und innovativen Technologien und technischen Systemen, gepaart mit Projekterfahrung in der Verbesserung von Produktionsprozessen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) 
  • Kreativer Umgang mit sich ändernden Situationen, Kooperationsbereitschaft, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen 

Vorteile.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub

… und vieles mehr.

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

Bewerbung. Vorteile.

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Entourage fördert eine ausgewogene Work-Life-Balance durch flexible Arbeitsmodelle, die dir erlauben, Beruf und Privatleben zu verbinden. Remote-Arbeit, flexible Arbeitszeiten und der Fokus auf die individuelle Zufriedenheit unserer Mitarbeiter stehen bei uns im Mittelpunkt.

Entourage bietet dir die Möglichkeit, an internationalen Projekten mitzuwirken und in einem globalen Team zu arbeiten. Mit Standorten in München, Basel, Mailand und Boston kannst du deine Expertise weltweit einsetzen.

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