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Case Study.

Prozessoptimierung für die Markteinführung eines API-Produkts.

Prozessoptimierung für die Markteinführung eines API-Produkts für die Tiergesundheit bei einer global ausgerichteten CDMO-Niederlassung.

Die Herausforderung.

Als übergeordnetes Problem wurde das gesamte Projektteam ausgetauscht, das Projektbudget ist von 5 Mio. EUR auf ca. 25 Mio. EUR angewachsen und es wurde eine begrenzte Kapazität des Chargenvalidierungsprozesses festgestellt. Als wesentlicher Engpass wurde die Reinigungsvalidierung ermittelt, die mehr als 5 Prozent OOS-Chargen beinhaltet. Darüber hinaus war ein schlankes Kommunikationsmanagement ohne klare Kommunikationswege und mangelnde Transparenz vorhanden. Schließlich wurde im Betrieb keine Person eingesetzt, die als zentraler Ansprechpartner fungiert und die korrekte Projektkoordination sicherstellt.

Die Leistungen.

  • Einführung eines optimierten Schichtmodells mit zusätzlichen Durchläufen bei Engpässen, Reinigungsprozessen während der Nachtschichten und zusätzlichen Durchläufen am Wochenende
  • Einsatz einer Tablettenpresse für das höchstmögliche Volumen zur Reduzierung der Umrüstzeiten
  • Installation eines zusätzlichen Rotors für die Tablettenpresse und eine Vergrößerung der Ethanolbehälter
  • Einstellung einer qualifizierten Person im Werk, um eine korrekte und unkomplizierte Projektkoordinierung sowie die Einbindung der richtigen Fachleute zu gewährleisten

Die Ergebnisse.

Effizientes

Projektmanagement durch eine qualifizierte Person vor Ort. Verantwortlich für Kommunikation, korrekte Koordination und einfache Umsetzung

Zuverlässige

Prozessvalidierung und Chargenproduktion durch verbesserte Reinigungsverfahren und neu organisierte Schichtmodelle

Erfolgreiche

Einbindung des neuen Projektteams in den bereits laufenden Prozess und nachhaltige kontinuierliche Verbesserungsprozesse

Das Resultat.

Zuverlässige Prozessvalidierung und Produkteinführung innerhalb von 4 Monaten