Branchen.
Post Market Surveillance.
Sichern Sie die Qualität und Compliance Ihrer Produkte durch effektive Post Market Surveillance.
Konform?
Erfüllen Ihre Post Market Surveillance-Prozesse die neuesten regulatorischen Anforderungen?
Proaktiv?
Erkennen Sie potenzielle Risiken rechtzeitig und reagieren Sie schnell auf Sicherheitsvorfälle?
Effizient?
Optimieren Sie Ihre Überwachungsprozesse, um die Produktqualität nachhaltig zu sichern?
Sichern Sie Ihre Post Market Surveillance.
Post Market Surveillance – Effiziente Produktüberwachung für Life Science.
Unsere Post Market Surveillance (PMS)-Lösungen helfen Ihnen, Ihre Produkte nach der Markteinführung effizient zu überwachen und potenzielle Risiken frühzeitig zu erkennen.
Im Rahmen der MDR und anderen internationalen Vorschriften müssen Life Science Unternehmen ihre Produkte auch nach der Markteinführung kontinuierlich überwachen. Unsere PMS-Dienstleistungen unterstützen Sie dabei, eine strukturierte Überwachung aufzubauen, Berichte zu erstellen und Risiken zu minimieren. Unsere Dienstleistungen umfassen: Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Erstellung von PMS-Plänen: Strukturierte Planung zur kontinuierlichen Überwachung Ihrer Produkte.
- Regelkonforme Berichterstattung: Erstellung von Berichten gemäß MDR, IVDR und anderen internationalen Vorschriften.
- Risikoanalyse und Maßnahmen: Identifikation potenzieller Sicherheitsrisiken und Implementierung präventiver Maßnahmen.
Post Market Surveillance Services im Überblick.
Unsere Post Market Surveillance Services unterstützen Sie in allen Bereichen der Überwachung und Risikoanalyse.
Erstellung von PMS-Plänen.
- Entwicklung umfassender Überwachungspläne für Ihre Produkte
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Laufende Überprüfung und Anpassung der Pläne
Regelkonforme Berichterstattung.
- Erstellung von PMS-Berichten gemäß MDR/IVDR
- Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung Ihrer Berichte
- Vorbereitung auf behördliche Audits und Inspektionen
Risikoanalyse und Maßnahmen.
- Identifikation potenzieller Risiken nach der Markteinführung
- Entwicklung und Implementierung von Risikomanagementmaßnahmen
- Nachverfolgung und Monitoring von Sicherheitsvorfällen
Erfolgreiche Post Market Surveillance-Projekte in der Life Science Branche.
Unsere Projekte im Bereich Post Market Surveillance helfen Unternehmen, ihre Überwachungsprozesse zu optimieren und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Implementierung eines PMS-Systems für ein Medizintechnikunternehmen
Optimierung der Berichterstattung für ein Pharmaunternehmen
Risikoanalyse und Maßnahmen für ein Biotechnologieunternehmen
Herausforderung.
Ein Biotechnologieunternehmen benötigte ein System zur Risikoanalyse, um potenzielle Sicherheitsvorfälle nach der Markteinführung schnell zu identifizieren.Maßnahmen.
- Implementierung eines PMS-Systems zur Risikoüberwachung
- Entwicklung eines Maßnahmenplans zur Reduzierung von Risiken
- Monitoring von Sicherheitsvorfällen und regelmäßige Überprüfung
Ergebnisse.
- Frühe Erkennung potenzieller Risiken und schnelle Reaktion
- Reduktion der Sicherheitsvorfälle um 20 % im ersten Jahr
- Verbesserte Sicherheit und Compliance der Produkten
Erfolg.
Das Unternehmen konnte seine Produktsicherheit erhöhen und regulatorische Anforderungen effizient erfüllen.Optimieren Sie Ihre Post Market Surveillance!
Unser Post Market Surveillance Service Portfolio.
Unser Portfolio im Bereich Post Market Surveillance unterstützt Sie dabei, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und potenzielle Risiken nach der Markteinführung zu minimieren.
Unsere Experten entwickeln detaillierte Post Market Surveillance-Pläne, die sicherstellen, dass Ihre Produkte kontinuierlich überwacht werden und alle regulatorischen Vorgaben wie MDR und IVDR erfüllt sind. Wir arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen, um den Überwachungsplan individuell auf Ihre Produkte und Märkte abzustimmen. Dabei sorgen wir für regelmäßige Überprüfungen und Anpassungen der Pläne, um neue regulatorische Anforderungen und Marktveränderungen frühzeitig zu berücksichtigen.
Die Erstellung von PMS-Berichten ist ein entscheidender Schritt, um die Compliance Ihrer Produkte sicherzustellen. Unser Team sorgt dafür, dass alle Berichte den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen, sei es für MDR, IVDR oder andere internationale Standards. Wir bieten Ihnen kontinuierliche Unterstützung bei der Pflege und Aktualisierung Ihrer Berichte, um stets auf dem neuesten Stand zu bleiben. Darüber hinaus bereiten wir Sie umfassend auf behördliche Audits und Inspektionen vor, um sicherzustellen, dass Ihre Dokumentation allen Anforderungen standhält.
Eine effektive Risikoanalyse ist entscheidend, um potenzielle Sicherheitsvorfälle nach der Markteinführung frühzeitig zu erkennen. Wir helfen Ihnen dabei, ein systematisches Risikoüberwachungssystem zu implementieren, das Probleme schnell identifiziert und präventive sowie korrektive Maßnahmen entwickelt. Unser Monitoring-System stellt sicher, dass alle Sicherheitsvorfälle zeitnah nachverfolgt und entsprechende Maßnahmen zur Risikominderung ergriffen werden. So sichern Sie nicht nur die Qualität Ihrer Produkte, sondern minimieren auch langfristig Risiken und sorgen für eine nachhaltige Compliance.
Entourage sucht Life-Science Experten.
Werde Teil unseres Teams.
